Divamectin 1%

DIVAMECTIN 10mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Ivermectin

 
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Διαφανές, άχρωμο διάλυμα 
1ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό: ivermectin 10mg
Άλλα έκδοχα: βενζυλική αλκοόλη 10mg
 
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Βοοειδή: 
Για την αντιμετώπιση των γαστρεντερικών νηματωδών, παρασίτων των πνευμόνων, παρασίτων των οφθαλμών, προνυμφών υποδερμάτων,  ακάρεων και φθειρών (όπως αναφέρεται ακολούθως) των βοοειδών και των μη θηλαζόντων γαλακτοπαραγωγών βοοειδών:
Γαστρεντερικά νηματώδη (ενήλικα παράσιτα και προνύμφες τετάρτου σταδίου):
Ostertagia ostertagi
Ostertagia lyrata
Haemonchus placei
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia oncophora (ενήλικα παράσιτα)
Cooperia punctate (ενήλικα παράσιτα)
Cooperia pectinata (ενήλικα παράσιτα)
Bunostomum phlebotomum
Oesophagostomum radiatum
Παράσιτα των πνευμόνων (ενήλικα παράσιτα και προνύμφες τετάρτου σταδίου):
Dictyocaulus viviparous
Παράσιτα των οφθαλμών (ενήλικα παράσιτα):
Thelazia spp.
Προνύμφες υποδερμάτων (παρασιτικά στάδια):
Hypoderma bovis
H. lineatum
Ακάρεα:
Psoroptes ovis
Sarcoptes scabiei var. Bovis
Φθείρες:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus
Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί επικουρικά για τον έλεγχο του Chorioptes bovis.
Ωστόσο, μπορεί να μην αποφέρει την πλήρη εξάλειψη των παρασίτων.
Η αγωγή με Divamectin 10 mg/ml ενέσιμου διαλύματος στη συνιστώμενη δοσολογία
αποτρέπει την εκ νέου μόλυνση με Haemonchus placei, Cooperia oncophora,
Cooperia pectinata και Trichostrongylus axei  για 7 ημέρες μετά την αγωγή,  O s t e r t a g i a o s t e r t a g i και Oesophagostomum radiatum για 14 ημέρες μετά την αγωγή και Dictyocaulus viviparus για 21 ημέρες μετά την αγωγή. 
 
Πρόβατα
Για την αντιμετώπιση της ψώρας των προβάτων, γαστρεντερικών νηματωδών,
παρασίτων των πνευμόνων και της οίστρωσης των προβάτων:
Γαστρεντερικά νηματώδη (ενήλικα παράσιτα):
Ostertagia circumcincta
Haemonchus contortus
Trichostrongylus axei
T. colubriformis και T. vitrinus
Cooperia curticei
Nematodirus filicollis
Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος κατά των Cooperia curticei και Nematodirus
Filicollis ποικίλει
Παράσιτα των πνευμόνων:
Dictyocaulus filaria (ενήλικα παράσιτα)
Ακάρεα ψώρας:
Psoroptes ovis
Οίστρωση του προβάτου:
Oestrus ovis (όλα τα στάδια νυμφών)
 
Χοίροι
Για την αντιμετώπιση των γαστρεντερικών νηματωδών, παρασίτων των πνευμόνων,
φθειρών και ακάρεων ψώρας των χοίρων.
Γαστρεντερικά παράσιτα (ενήλικα παράσιτα και νύμφες τετάρτου σταδίου):
Ascaris suum
Hyostrongylus rubidus
Oesophagostomum spp.
Strongyloides ransomi (ενήλικα παράσιτα)
Παράσιτα των πνευμόνων:
Metastrongylus spp . (ενήλικα παράσιτα)
Φθείρες:
Haematopinus suis
Ακάρεα ψώρας:
Sarcoptes scabiei var. suis
 
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χορηγείται σε αγελάδες και προβατίνες που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο. 
Δεν πρέπει να υποβάλλονται σε αγωγή μη θηλάζουσες γαλακτοπαραγωγές
αγελάδες, συμπεριλαμβανομένων των εγκύων δαμαλίδων και μη θηλάζουσες
γαλακτοπαραγωγές προβατίνες 60 ημέρες πριν από τον τοκετό.
Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στην ιβερμεκτίνη.
Δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκώς.
 
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Σε ορισμένα ζώα, παρατηρήθηκε παροδική δυσφορία αμέσως μετά την υποδόρια χορήγηση. Στα βοοειδή μπορεί να παρατηρηθούν άλματα και κινήσεις βυτίου, η φυσιολογική συμπεριφορά όμως αποκαθίσταται εντός 15 λεπτών.
Σε ζώα που χορηγήθηκε αγωγή παρατηρήθηκε διόγκωση και πάχυνση των
μαλακών μορίων στο σημείο της ένεσης. Συνήθως, οι αντιδράσεις αυτές είναι
παροδικές και υποχωρούν εντός μίας έως τεσσάρων εβδομάδων.
Σε περίπτωση που παρατηρηθούν κάποιες σοβαρές παρενέργειες που δεν
αναφέρονται στο συγκεκριμένο φυλλάδιο, παρακαλώ συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό
σας.
 
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Βοοειδή, πρόβατα και χοίροι.
 
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Αποκλειστικά για μία μοναδική ένεση (εκτός από την αντιμετώπιση των
μολύνσεων από Psoroptes ovis στα πρόβατα)
 
Βοοειδή
Δοσολογία:
1,0ml ανά 50 κιλά σωματικού βάρους (βάσει μιας συνιστώμενης δόσης 200
μικρογραμμαρίων ιβερμεκτίνης ανά κιλό σωματικού βάρους).
Χορήγηση:
Υποδόρια ένεση εμπρός ή πίσω από την ωμοπλάτη υπό άσηπτες συνθήκες.
Συνιστάται η χρήση αποστειρωμένης βελόνας διαμέτρου 1,4 x 15mm(17G x ½ ίντσας).
 
Πρόβατα
Δοσολογία:
0,5 ml ανά 25 κιλά σωματικού βάρους (βάσει μιας συνιστώμενης δόσης 200
μικρογραμμαρίων ιβερμεκτίνης ανά κιλό σωματικού βάρους).
Χορήγηση:
Για την αντιμετώπιση γαστρεντερικών νηματωδών, παρασίτων των πνευμόνων
και προνυμφών οίστρων του προβάτου συνιστάται μια υποδόρια ένεση στον
αυχένα υπό άσηπτες συνθήκες. Συνιστάται η χρήση αποστειρωμένης
σύριγγας διαμέτρου 1,4 x 15mm(17G x ½ ίντσας).
Για την θεραπεία του Psoroptes ovis (ψωρίαση των προβάτων) απαιτούνται δύο ενέσεις σε διάστημα επτά ημερών. Σε νεαρούς αμνούς βάρους κάτω των 20,0 κιλών χορηγείται 0,1 ml ανά 5 κιλά. Για τα συγκεκριμένα ζώα συνιστάται η χρήση σύριγγας με την οποία παρέχεται η δυνατότητα χορήγησης έως και 0,1 ml.
 
Χοίροι
Δοσολογία:
1,5 ml ανά 50 κιλά σωματικού βάρους (βάσει μιας συνιστώμενης δόσης 300
μικρογραμμαρίων ιβερμεκτίνης ανά κιλό σωματικού βάρους).
Χορήγηση:
Ο συνιστώμενος τρόπος χορήγησης είναι με υποδόρια ένεση στον αυχένα με
αποστειρωμένη σύριγγα διαμέτρου 1,4 x 15mm(17G x ½ ίντσας) υπό άσηπτες συνθήκες.
Στα χοιρίδια βάρους κάτω των 16 κιλών χορηγούνται 0,1 ml ανά 3 κιλά. Για τα
συγκεκριμένα χοιρίδια συνιστάται η χρήση σύριγγας με την οποία παρέχεται η
δυνατότητα χορήγησης έως και 0,1 ml.
 
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Χρησιμοποιήστε στεγνή και αποστειρωμένη σύριγγα και βελόνα.
Σκουπίζετε το διάφραγμα προ της λήψης εκάστης δόσης. Χρησιμοποιείτε μόνο αυτόματες σύριγγες σε συνδυασμό με τις συσκευασίες των 200 ή των 500 ml. Για τις συσκευασίες των 50 ml συνιστάται η χρήση σύριγγας πολλαπλών δόσεων. Για επαναπλήρωση της σύριγγας, συνιστάται η χρήση ελκόμενης βελόνας ώστε να αποφεύγεται η υπερβολική διάνοιξη του πώματος. Για να διασφαλισθεί η χορήγηση της σωστής δόσης, θα πρέπει να καθοριστεί το
σωματικό βάρος με την μεγαλύτερη δυνατή ακρίβεια. Η ακρίβεια της δοσομετρικής συσκευής θα πρέπει να ελέγχεται. Εάν πρόκειται να γίνει συλλογική αντί ατομική θεραπεία των ζώων, τότε αυτά θα πρέπει να ομαδοποιηθούν σύμφωνα με το σωματικό τους βάρος και να χορηγηθεί η ανάλογη δοσολογία, προκειμένου να αποφευχθεί η υπο- ή υπερδοσολογία.
 
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Βοοειδή: 
Κρέας και Εδώδιμοι ιστοί: 49 ημέρες.
Δεν πρέπει να υποβάλλονται σε αγωγή θηλάζουσες γαλακτοπαραγωγές αγελάδες
όταν το γάλα προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο. Δεν πρέπει να υποβάλλονται σε αγωγή μη θηλάζουσες γαλακτοπαραγωγές αγελάδες , συμπεριλαμβανομένων των εγκύων δαμαλίδων, 60 ημερών πριν από τον τοκετό.
 
Πρόβατα: 
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 42 ημέρες
Δεν πρέπει να υποβάλλονται σε αγωγή θηλάζουσες προβατίνες όταν το γάλα
προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο. Δεν πρέπει να υποβάλλονται σε
αγωγή προβατίνες όταν το γάλα που πρόκειται να παράγουν προορίζεται για
κατανάλωση από τον άνθρωπο, 60ημερών πριν από τον τοκετό.
 
Χοίροι: 
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 28 ημέρες
 
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25Ο C.
Να προστατεύεται από την άμεση έκθεση στην ηλιακή ακτινοβολία
Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να το προστατεύσετε από το φως
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην
ετικέτα και στο κουτί μετά “EXP”.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες
Σε περίπτωση της όποια αλλοίωσης στο χρωματισμό του σκευάσματος, το προϊόν
πρέπει να απορρίπτεται.
 
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδικά μέτρα προφύλαξης για χορήγηση σε ζώα
Θα πρέπει να ασκείται προσοχή για την αποφυγή των ακόλουθων πρακτικών
καθότι αυτές αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντίστασης και θα μπορούσαν
ενδεχομένως να οδηγήσουν σε αναποτελεσματική θεραπεία:
Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών της ιδίας κατηγορίας
Για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Υπο-δοσολογία, που μπορεί να οφείλεται στην υποεκτίμηση του σωματικού βάρους,
την κακή χορήγηση του προϊόντος, ή τη μη- βαθμονόμηση της δοσομετρικής
συσκευής (εάν υπάρχει). Δεν συνιστάται η αντιμετώπιση της ψωροπτικής ψώρας των προβάτων με μία μοναδική ένεση, επειδή, παρά την ενδεχόμενη κλινική βελτίωση, δεν
εξασφαλίζεται η εξάλειψη όλων των παρασίτων.
Η ψώρα (Psoroptes ovis) είναι μία εξαιρετικά μολυσματική εξωπαρασίτωση των προβάτων. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται ώστε να αποφευχθεί η εκ νέου εξάπλωση των παρασίτων, καθώς τα ακάρεα μπορεί να επιβιώσουν έως και 15 ημέρες μακριά από τον ξενιστή.
Είναι σημαντικό να διασφαλίζεται η χορήγηση αγωγής σε όλα τα πρόβατα που
έχουν έρθει σε επαφή με μολυσμένα ζώα. Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή μεταξύ
ζώων που βρίσκονται σε θεραπεία, με άλλα ζώα ( μολυσμένα ή μη) για
τουλάχιστον 7 ημέρες μετά την τελευταία χορήγηση της αγωγής.
Έχει αναφερθεί αντίσταση στην ιβερμεκτίνη σε γαστρεντερικά νηματώδη Ostertagia circumcincta στους αμνούς και Ostertagia ostertagi στα βοοειδή.
Συνεπώς, η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να στηρίζεται στις τοπικές
επιδημιολογικές πληροφορίες (που ισχύουν στην περιφέρεια, στην
εκμετάλλευση) σχετικά με την ευαισθησία αυτών των ειδών ελμίνθων και σε
συστάσεις για τον περιορισμό της περαιτέρω επιλογής για αντίσταση στα
ανθελμινθικά. Ορισμένα είδη ζώων για τα οποία δεν προορίζεται το προϊόν ενδέχεται να μην εμφανίζουν καλή ανοχή στις ιβερμεκτίνες.
Περιστατικά δυσανεξίας με μοιραία αποτελέσματα αναφέρθηκαν σε σκύλους
ιδίως στις φυλές ΚόλλεΙ (Collies) και Αγγλικής Ποιμενικής (Old English Sheepdogs)καθώς και σε συγγενείς φυλές και διασταυρώσεις, καθώς και σε χελώνες (υδρόβιες και χερσαίες).
Η χορήγηση του προϊόντος δεν πρέπει να συνδυάζεται με εμβολιασμό κατά της
παρασιτικής βρογχοπνευμονίας. Εάν πρόκειται να χορηγηθεί σε εμβολιασμένα
ζώα, μεταξύ θεραπείας και εμβολιασμού πρέπει να παρεμβάλλεται διάστημα 28
ημερών. Η αποβολή ωών νηματωδών παρασίτων στα κόπρανα των ζώων μπορεί να
συνεχιστεί για ορισμένο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Στα βοοειδή: Για την αποφυγή α ν ε π ι θ ύ μ η τω ν δ ε υ τ ε ρ ο γ ε ν ώ ν
αντιδράσεων λόγω θανάτου των προνυμφών Hypoderma στον οισοφάγο ή στη ράχη, συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος μετά το τέλος της περιόδου πτητικής δραστηριότητας των μυών.
Το προϊόν μπορεί να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης σε αγελάδες, χοίρους
και προβατίνες (Η χορήγηση του προϊόντος δεν επιδρά στη γονιμότητα των
αρσενικών). Στα συμπτώματα της τοξικότητας της ιβερμεκτίνης περιλαμβάνονται αταξία και
κατάπτωση. Δεν έχει βρεθεί αντίδοτο. Η αντιμετώπιση της υπερ-δοσολογίας είναι
συμπτωματική. Το προϊόν χορηγήθηκε σε δόσεις τριπλάσιες της συνιστώμενης
δόσης σε βοοειδή και πρόβατα χωρίς να παρατηρηθούν συμπτώματα τοξικότητας.
Ύποπτα κλινικά περιστατικά αντίστασης στα ανθελμινθικά θα πρέπει να
διερευνώνται περαιτέρω εφαρμόζοντας τις κατάλληλες δοκιμές [π.χ. Δοκιμή μείωσης
του αριθμού των αυγών στα κόπρανα (Faecal Egg Count Reduction est)]. Στις
περιπτώσεις όπου τα αποτελέσματα της/των δοκιμής/δοκιμών υποδηλώνουν
έντονη αντίσταση σε κάποιο συγκεκριμένο ανθελμινθικό , θ α πρέπει να
χρησιμοποιηθεί ένα ανθελμινθικό που ανήκει σε άλλη φαρμακολογική κατηγορία
με διαφορετικό μηχανισμό δράσης.
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό
προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.

Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το πρόσωπο που
πρόκειται να χορηγήσει το κτηνιατρικό σκεύασμα στα ζώα
Μην καπνίζετε, μην τρώτε ή πίνετε όταν χρησιμοποιείτε το προϊόν.
Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση. Προσοχή, μην τρυπηθείτε κατά λάθος με
τη βελόνα της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο: το προϊόν μπορεί να προκαλέσει
ερεθισμό ή/και πόνο στο σημείο της ένεσης.
 
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΑ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΙΧΘΥΕΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΥΔΡΟΒΙΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ. Μην ρυπαίνετε επιφανειακά ύδατα ή τάφρους με το προϊόν ή τον χρησιμοποιημένο περιέκτη. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν  ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις
 
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
50 ml, 200 ml και 500 ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
 
Α.Μ.Κ.: 14797/03-03-2010