Dophacyl AVI, 1000 mg/g, κόνις για χορήγηση με πόσιμο νερό για ορνίθια.
Σύνθεση
Sodium salicylate: 1000 mg/g
(ισοδυναμεί με 863 mg/g salicylic acid ως sodium salt)
Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
100 g, 500 g, 1 kg, 2,5 kg, 5 kg
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Ορνίθια
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία εμπύρετων καταστάσεων και ήπιου έως μέτριου πόνου.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Αντενδείξεις
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γαστρεντερικά έλκη.
Να μη χρησιμοποιείται όταν υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Ειδικές προειδοποιήσεις
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Τα άτομα που είναι γνωστό ότι έχουν υπερευαισθησία (αλλεργίες) στο σαλικυλικό νάτριο ή σε
συναφείς ουσίες (π.χ. ασπιρίνη) πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό
προϊόν.
Εάν, μετά από τυχαία επαφή αναπτυχθεί εξάνθημα, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να
επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού
προϊόντος. Οίδημα του προσώπου, χειλέων ή οφθαλμών ή δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά
συμπτώματα και απαιτούν άμεση ιατρική συμβουλή.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος, των ματιών
και της αναπνευστικής οδού. Θα πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή με το δέρμα και τα μάτια και
η εισπνοή της σκόνης.
Πρέπει να χρησιμοποιείται προσωπικός προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος από
προστατευτικά γάντια (π.χ. από καουτσούκ ή λάτεξ), γυαλιά ασφαλείας και κατάλληλη μάσκα σκόνης
(αναπνευστική ημιμάσκα μιας χρήσεως συμβατή προς το Ευρωπαϊκό Πρότυπο ΕΝ 149) κατά τον
χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος, να πλύνετε το δέρμα αμέσως με νερό.
Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, πλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό για 15 λεπτά και σε
περίπτωση επίμονου ερεθισμού να αναζητήσει ιατρική συμβουλή.
Πλύνετε τα χέρια μετά από κάθε χρήση.
Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε κατά τη διάρκεια χειρισμού του προϊόντος.
Πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας:
Δεν συνιστάται η χορήγηση κατά τη διάρκεια της ωοτοκία, επειδή από εργαστηριακές μελέτες σε
επίμυες διαπιστώθηκαν στοιχεία τερατογένεσης και εμβρυοτοξικών επιδράσεων.
Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Να μην χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φάρμακα που είναι γνωστό ότι έχουν αντιπηκτικές
ιδιότητες.
Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών φαρμάκων (π.χ.
αμινογλυκοσίδες).
Το σαλικυλικό οξύ συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (αλβουμίνη) και
ανταγωνίζεται διάφορες ουσίες (π.χ. σουλφοναμίδες, κετοπροφαίνη) για τις ίδιες θέσεις δέσμευσης με
πρωτεΐνες του πλάσματος.
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδή φάρμακα (ΜΣΑΦ), λόγω
του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης γαστρεντερικών διαταραχών.
Υπερδοσολογία:
Η χορήγηση δεκαπλάσιας της συνιστώμενης δόσης κατά τη διάρκεια τριπλάσιας της συνιστώμενης
μέγιστης διάρκειας χρήσης ήταν καλά ανεκτή.
Κύριες ασυμβατότητες:
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να
αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ορνίθια:
Απροσδιόριστης συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Παρατεταμένη αιμορραγία
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της
ασφάλειας ενός προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν
αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του
φαρμάκου, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε, καταρχάς, με τον κτηνίατρό σας. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητα συμβάντα στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό
αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας χρησιμοποιώντας τα στοιχεία επικοινωνίας στο
τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης, ή μέσω του εθνικού σας συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040213
e-mail: Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΟΔΟΙ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Δοσολογία για κάθε είδος, οδοί και τρόπος χορήγησης
Χορήγηση με το πόσιμο νερό.
Η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg σαλικυλικού νατρίου ανά kg σ.β. ανά ημέρα, δηλαδή 34,5 mg
σαλικυλικού οξέος ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα, για 2-3 ημέρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται όσο το
δυνατόν ακριβέστερα.
Η λήψη φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των ζώων. Προκειμένου να
ληφθεί η σωστή δόση, η συγκέντρωση του σαλικυλικού νατρίου μπορεί να χρειαστεί να
προσαρμοστεί ανάλογα.
Συνιστάται η χρήση κατάλληλα βαθμονομημένου εξοπλισμού μετρήσεων.
Με βάση τη συνιστώμενη δόση και τον αριθμό και το βάρος των προς αγωγή ζώων, η ακριβής
καθημερινή συγκέντρωση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να υπολογίζεται
σύμφωνα με τον παρακάτω τύπο:
40 mg κτηνιατρικού φαρμακευτικού x Μέσο σωματικό βάρος (kg) των ζώων
προϊόντος/kg σωματικού βάρους/ημέρα που πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία = mg κτηνιατρικού φαρμακευτικού
Μέση ημερήσια πρόσληψη νερού (L/ζώο) προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού
Η μέγιστη διαλυτότητα του προϊόντος στο νερό (μαλακό/σκληρό) στους 4ºC/20ºC είναι 250 g/L.
Συνιστάται η χρήση μαγνητικού αναδευτήρα και η διάλυση μπορεί να διαρκέσει έως και 3 λεπτά.
Για διαλύματα αποθέματος και όταν χρησιμοποιείται διανεμητής, προσέξτε να μην υπερβείτε τη
μέγιστη διαλυτότητα που μπορεί να επιτευχθεί υπό τις δεδομένες συνθήκες. Προσαρμόστε τη ρύθμιση
του ρυθμού ροής της δοσομετρικής αντλίας ανάλογα με τη συγκέντρωση του αρχικού διαλύματος και
την πρόσληψη νερού από τα ζώα που πρόκειται να υποβληθούν σε θεραπεία. Το φαρμακούχο πόσιμο
νερό πρέπει να παρασκευάζεται εκ νέου κάθε 24 ώρες.
Η πρόσληψη νερού θα πρέπει να παρακολουθείται σε συχνά διαστήματα κατά τη διάρκεια της
φαρμακευτικής αγωγής. Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να είναι η μοναδική πηγή πόσιμου νερού
κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Κάθε φαρμακούχο πόσιμο νερό που δεν καταναλώνεται εντός 24
ωρών θα πρέπει να απορρίπτεται.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με πιθανές αλληλεπιδράσεις ή ασυμβατότητες αυτού
του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που χορηγείται από το στόμα με ανάμιξη σε πόσιμο νερό
που περιέχει βιοκτόνα.
ΧΡΟΝΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Χρόνοι αναμονής
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 2 ημέρες.
Δεν επιτρέπεται η χορήγηση σε πτηνά τα οποία παράγουν ή προορίζονται να παράγουν αυγά για
ανθρώπινη κατανάλωση.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη
φύλαξή του. (περιέκτης ασφαλείας και κάδος)
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C. (Φακελίσκος)
Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη, για να προστατεύεται από το φως.
Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να προστατεύεται από το φως.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης
που αναγράφεται στην ετικέτα μετά Exp. Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα
του συγκεκριμένου μήνα.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων
κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους
σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν ισχύοντα εθνικά συστήματα συλλογής. Τα μέτρα
αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των
χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Ταξινόμηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων
Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
54892
Συσκευασίες
Φακελίσκος: 100 g.
Περιέκτης ασφαλείας: 500 g, 1 kg.
Κάδος: 1 kg, 2,5 kg ή 5 kg.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
100 g, 500 g, 1 kg, 2,5 kg, 5 kg
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Ορνίθια
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία εμπύρετων καταστάσεων και ήπιου έως μέτριου πόνου.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Αντενδείξεις
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γαστρεντερικά έλκη.
Να μη χρησιμοποιείται όταν υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Ειδικές προειδοποιήσεις
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Τα άτομα που είναι γνωστό ότι έχουν υπερευαισθησία (αλλεργίες) στο σαλικυλικό νάτριο ή σε
συναφείς ουσίες (π.χ. ασπιρίνη) πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό
προϊόν.
Εάν, μετά από τυχαία επαφή αναπτυχθεί εξάνθημα, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να
επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού
προϊόντος. Οίδημα του προσώπου, χειλέων ή οφθαλμών ή δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά
συμπτώματα και απαιτούν άμεση ιατρική συμβουλή.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος, των ματιών
και της αναπνευστικής οδού. Θα πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή με το δέρμα και τα μάτια και
η εισπνοή της σκόνης.
Πρέπει να χρησιμοποιείται προσωπικός προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος από
προστατευτικά γάντια (π.χ. από καουτσούκ ή λάτεξ), γυαλιά ασφαλείας και κατάλληλη μάσκα σκόνης
(αναπνευστική ημιμάσκα μιας χρήσεως συμβατή προς το Ευρωπαϊκό Πρότυπο ΕΝ 149) κατά τον
χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος, να πλύνετε το δέρμα αμέσως με νερό.
Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, πλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό για 15 λεπτά και σε
περίπτωση επίμονου ερεθισμού να αναζητήσει ιατρική συμβουλή.
Πλύνετε τα χέρια μετά από κάθε χρήση.
Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε κατά τη διάρκεια χειρισμού του προϊόντος.
Πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας:
Δεν συνιστάται η χορήγηση κατά τη διάρκεια της ωοτοκία, επειδή από εργαστηριακές μελέτες σε
επίμυες διαπιστώθηκαν στοιχεία τερατογένεσης και εμβρυοτοξικών επιδράσεων.
Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Να μην χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φάρμακα που είναι γνωστό ότι έχουν αντιπηκτικές
ιδιότητες.
Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών φαρμάκων (π.χ.
αμινογλυκοσίδες).
Το σαλικυλικό οξύ συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (αλβουμίνη) και
ανταγωνίζεται διάφορες ουσίες (π.χ. σουλφοναμίδες, κετοπροφαίνη) για τις ίδιες θέσεις δέσμευσης με
πρωτεΐνες του πλάσματος.
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδή φάρμακα (ΜΣΑΦ), λόγω
του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης γαστρεντερικών διαταραχών.
Υπερδοσολογία:
Η χορήγηση δεκαπλάσιας της συνιστώμενης δόσης κατά τη διάρκεια τριπλάσιας της συνιστώμενης
μέγιστης διάρκειας χρήσης ήταν καλά ανεκτή.
Κύριες ασυμβατότητες:
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να
αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ορνίθια:
Απροσδιόριστης συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Παρατεταμένη αιμορραγία
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της
ασφάλειας ενός προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν
αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του
φαρμάκου, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε, καταρχάς, με τον κτηνίατρό σας. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητα συμβάντα στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό
αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας χρησιμοποιώντας τα στοιχεία επικοινωνίας στο
τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης, ή μέσω του εθνικού σας συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040213
e-mail: Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΟΔΟΙ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Δοσολογία για κάθε είδος, οδοί και τρόπος χορήγησης
Χορήγηση με το πόσιμο νερό.
Η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg σαλικυλικού νατρίου ανά kg σ.β. ανά ημέρα, δηλαδή 34,5 mg
σαλικυλικού οξέος ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα, για 2-3 ημέρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται όσο το
δυνατόν ακριβέστερα.
Η λήψη φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των ζώων. Προκειμένου να
ληφθεί η σωστή δόση, η συγκέντρωση του σαλικυλικού νατρίου μπορεί να χρειαστεί να
προσαρμοστεί ανάλογα.
Συνιστάται η χρήση κατάλληλα βαθμονομημένου εξοπλισμού μετρήσεων.
Με βάση τη συνιστώμενη δόση και τον αριθμό και το βάρος των προς αγωγή ζώων, η ακριβής
καθημερινή συγκέντρωση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να υπολογίζεται
σύμφωνα με τον παρακάτω τύπο:
40 mg κτηνιατρικού φαρμακευτικού x Μέσο σωματικό βάρος (kg) των ζώων
προϊόντος/kg σωματικού βάρους/ημέρα που πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία = mg κτηνιατρικού φαρμακευτικού
Μέση ημερήσια πρόσληψη νερού (L/ζώο) προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού
Η μέγιστη διαλυτότητα του προϊόντος στο νερό (μαλακό/σκληρό) στους 4ºC/20ºC είναι 250 g/L.
Συνιστάται η χρήση μαγνητικού αναδευτήρα και η διάλυση μπορεί να διαρκέσει έως και 3 λεπτά.
Για διαλύματα αποθέματος και όταν χρησιμοποιείται διανεμητής, προσέξτε να μην υπερβείτε τη
μέγιστη διαλυτότητα που μπορεί να επιτευχθεί υπό τις δεδομένες συνθήκες. Προσαρμόστε τη ρύθμιση
του ρυθμού ροής της δοσομετρικής αντλίας ανάλογα με τη συγκέντρωση του αρχικού διαλύματος και
την πρόσληψη νερού από τα ζώα που πρόκειται να υποβληθούν σε θεραπεία. Το φαρμακούχο πόσιμο
νερό πρέπει να παρασκευάζεται εκ νέου κάθε 24 ώρες.
Η πρόσληψη νερού θα πρέπει να παρακολουθείται σε συχνά διαστήματα κατά τη διάρκεια της
φαρμακευτικής αγωγής. Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να είναι η μοναδική πηγή πόσιμου νερού
κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Κάθε φαρμακούχο πόσιμο νερό που δεν καταναλώνεται εντός 24
ωρών θα πρέπει να απορρίπτεται.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με πιθανές αλληλεπιδράσεις ή ασυμβατότητες αυτού
του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που χορηγείται από το στόμα με ανάμιξη σε πόσιμο νερό
που περιέχει βιοκτόνα.
ΧΡΟΝΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Χρόνοι αναμονής
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 2 ημέρες.
Δεν επιτρέπεται η χορήγηση σε πτηνά τα οποία παράγουν ή προορίζονται να παράγουν αυγά για
ανθρώπινη κατανάλωση.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη
φύλαξή του. (περιέκτης ασφαλείας και κάδος)
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C. (Φακελίσκος)
Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη, για να προστατεύεται από το φως.
Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να προστατεύεται από το φως.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης
που αναγράφεται στην ετικέτα μετά Exp. Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα
του συγκεκριμένου μήνα.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων
κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους
σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν ισχύοντα εθνικά συστήματα συλλογής. Τα μέτρα
αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των
χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Ταξινόμηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων
Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
54892
Συσκευασίες
Φακελίσκος: 100 g.
Περιέκτης ασφαλείας: 500 g, 1 kg.
Κάδος: 1 kg, 2,5 kg ή 5 kg.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στη βάση δεδομένων της ΕΕ για τα κτηνιατρικά προϊόντα (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Στοιχεία επικοινωνίας
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
NL 4941 VX Raamsdonksveer
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
NL 4941 VX Raamsdonksveer
Τοπικοί αντιπρόσωποι και στοιχεία επικοινωνίας για την αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών:
Neocell Ltd
10ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας
144 51 Μεταμόρφωση Αττικής
Τηλ: +30 69 34116268
Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
