Biosuis Rovacol ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Σύνθεση ανά μια δόση εμβολιασμού – 2 ml:
Δραστικό(ά) συστατικό(ά): Πριν από την αδρανοποίηση Σύμφωνα με τον έλεγχο του τελικού προϊόντος
Rotavirus suis inactivated: min. 105.0 TCID50,
max. 106.0 TCID50 RP ≥ 1*
max. 106.0 TCID50 RP ≥ 1*
Escherichia coli inactivated
F4 (O 147:K88 ab, O 149:K88 ac): RP ≥ 1*
F5 (O 101:K99): min.5.4x109.0 CFU RP ≥ 1*
F5,F41 (O 101:K99:F41): max.5.4 x 1010.0 CFU RP ≥ 1*
F6 (8429 K85:987P): RP ≥ 1*
*Σχετική δραστικότητα (που προσδιορίζεται με τη μέθοδο ELISA) σε σύγκριση με ορό αναφοράς που λαμβάνεται από ποντικούς που εμβολιάστηκαν με παρτίδα η οποία πληροί τεστ πρόκλησης στα είδη στόχους.
Έκδοχα: Thiomersal, Formaldehyde solution
Ανοσοενισχυτικό: Oleic adjuvant –Montanide ISA 25 VG
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των συών κυοφορίας και των συΐδων, κατά του ροταϊού και εντερικών λοιμώξεων από E.coli, με την πρόκληση ανοσίας μέσω του πρωτογάλακτος και του γάλακτος, για την προστασία των χοιριδίων μετά τον απογαλακτισμό. Τα χοιρίδια προστατεύονται έναντι των αντιγόνων που περιέχονται στο εμβόλιο κατά τη διάρκεια του θηλασμού από την εμβολιασμένη μητέρα.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μην το χρησιμοποιείτε σε κλινικά άρρωστους χοίρους και σε χοίρους με υπόνοια νόσου.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Τοπικές αντιδράσεις όπως οίδημα ή πόνος μπορεί να αναμένονται στο σημείο της έγχυσης. Το οίδημα, με μέγιστη διάμετρο περίπου 4 εκατοστά, ορίζεται ως σπάνιο και απορροφάται αυθόρμητα μέσα σε μέγιστο 11 ημέρες μετά την χορήγηση του εμβολίου. Πολύ σπάνια μπορεί να παρατηρηθεί πόνος.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
- πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη
διάρκεια της θεραπείας)
- συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα)
- μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα)
- σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα)
- πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Σε έναν περιορισμένο αριθμό εμβολιασμένων ζώων δεν μπορούν να αποκλειστούν ατομικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, οι οποίες αντιμετωπίζονται με γενική συντηρητική αγωγή.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Χοίροι (σύες κυοφορίας και συΐδες)
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Δόση εμβολιασμού - 2 ml, με ενδομυϊκή χορήγηση.
Αρχικός εμβολιασμός:
Σύες και συΐδες - χορήγηση 2 δόσεων μέσα σε ένα χρονικό διάστημα από 2 έως 4 εβδομάδες, η δεύτερη δόση το αργότερο 2 εβδομάδες πριν από τον αναμενόμενο τοκετό.
Αναμνηστικός εμβολιασμός:
Χορήγηση 1 δόσης (2 ml) 4 έως 2 εβδομάδες πριν από τον αναμενόμενο τοκετό.
Οι εμβολιασμένες σύες μεταφέρουν, μέσω του πρωτογάλακτος, ανοσία στα χοιρίδια τα οποία, ως εκ τούτου προστατεύονται από τα αντιγόνα που περιέχονται στο εμβόλιο για την περίοδο του θηλασμού από τις εμβολιασμένες μητέρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Ανακινήστε καλά το περιεχόμενο του περιέκτη πριν από τη χρήση.
Μόνο υγιή ζώα μπορούν να εμβολιαστούν.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Μηδέν ημέρες.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως.
Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 10 ώρες.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου όταν χρησιμοποιείται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Η απόφαση για τη χρήση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να γίνεται σε κάθε περίπτωση χωριστά.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Προς τον χρήστη:
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει ελαιώδες έκδοχο. Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο. Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα απώλεια του δακτύλου, εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Αν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Προς τον ιατρό:
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει ελαιώδες έκδοχο. Τυχαία ένεση με αυτό το προϊόν, ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία, μπορεί π.χ., να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου. Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τους μαλακούς ιστούς του δακτύλου ή τον τένοντα.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Μέγεθος συσκευασίας:
Χάρτινο κουτί που περιέχει:
1 x 10 ml (γυάλινο φιαλίδιο)
10 x 10 ml (γυάλινο φιαλίδιο)
1 x 20 ml (γυάλινο φιαλίδιο)
5 x 20 ml (γυάλινο φιαλίδιο)
1 x 50 ml (γυάλινο φιαλίδιο 50ml ή πλαστικό φιαλίδιο 60ml με περιεχόμενο 50ml)
1 x 100 ml (γυάλινο φιαλίδιο 100ml ή πλαστικό φιαλίδιο 120ml με περιεχόμενο 100ml)
1 x 250 ml (πλαστικό φιαλίδιο)
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση. Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
A.M.K.: 75091 / 23-07-2018