Fiprodog 402 mg/pipete spot-on

FIPRODOG 402 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για πολύ μεγάλου μεγέθους σκύλους
Fipronil

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Μία πιπέττα 4,02 ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Fipronil    402,00 mg

Έκδοχα:
Butylhydroxyanisole (E 320)    0,804 mg
Butylhydroxytoluene (E 321)    0,402 mg

Διαυγές, άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα.  

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για την αντιμετώπιση της προσβολής των σκύλων από ψύλλους (Ctenocephalides spp.).
Η υπολειμματική δράση έναντι νέας προσβολής από ψύλλους παραμένει μέχρι και 6 εβδομάδες.
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τμήμα μιας στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD), όπου αυτό έχει διαγνωστεί προηγουμένως από κτηνίατρο.  
Αν και το προϊόν δεν έχει σταθερή άμεση κροτωνοκτόνο δράση (είναι δυνατό μερικοί κρότωνες να παραμένουν στο ζώο μετά από 48 ώρες), έχει υπολειμματική κροτωνοκτόνο δράση για τουλάχιστον 4 εβδομάδες κατά του Dermacentor variabilis και για τουλάχιστον 3 εβδομάδες κατά του Rhipicephalus sanguineus.  

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε άρρωστα ζώα (συστηματικές παθήσεις, πυρετός, κλπ) ή σε ζώα που βρίσκονται σε ανάρρωση.
Να μη χρησιμοποιείται σε κουνέλια, διότι είναι δυνατό να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και θάνατος.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους.
Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες διότι αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα .

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Σε περίπτωση που το ζώο γλείψει το προϊόν, μπορεί να παρατηρηθεί μια παροδική σιελόρροια οφειλόμενη κυρίως στη φύση των εκδόχων.
Μεταξύ των εξαιρετικά σπάνιων πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν αναφερθεί μετά από τη χρήση παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (αποφολίδωση, τοπική αλωπεκία, κνησμός, ερύθημα) και γενικευμένος κνησμός ή αλωπεκία.
Σπάνια έχουν παρατηρηθεί μετά από τη χρήση σιελόρροια, αναστρέψιμα νευρολογικά συμπτώματα (υπεραισθησία, κατάπτωση, νευρικά συμπτώματα), έμετος ή συμπτώματα από το αναπνευστικό σύστημα.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσεως, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι (40 – 60 kg)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης και δοσολογία:            
Μόνο τοπική εφαρμογή στο δέρμα.              
1 πιπέττα 4,02 ml επαρκεί για τη θεραπεία ενός σκύλου με σωματικό βάρος από 40 kg έως και 60 kg, ανταποκρινόμενη σε μια ελάχιστη συνιστώμενη δόση 6,7 mg φιπρονίλης/kg σωματικού βάρους.
Για σκύλους σωματικού βάρους μεγαλύτερου των 60 kg να χρησιμοποιηθούν δύο πιπέττες των 2,68 ml.
Το ελάχιστο διάστημα μεταξύ δύο θεραπειών δεν πρέπει να είναι μικρότερο των 4 εβδομάδων.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Αποσυνδέστε μία κυψέλη (blister) από την κάρτα blister.  Αυτό βοηθάει στην αποφυγή ανοίγματος και της παρακείμενης συσκευασίας blister προκειμένου να προστατευθούν οι ακόμη κλειστές πιπέττες από την έκθεση στην υγρασία. Ανοίξτε το blister με ψαλίδι. Για να αποφύγετε την καταστροφή της πιπέττας, κόψτε κατά μήκος της σημειωμένης με την εικόνα του ψαλιδιού γραμμής. Τραβήξτε προσεκτικά προς τα επάνω τη μεμβράνη από το κομμένο άκρο και απομακρύνετε την πιπέττα.
Κρατήστε την πιπέττα σε όρθια θέση. Κτυπήστε ελαφρά για να βεβαιωθείτε ότι όλο το υγρό περιεχόμενο είναι μέσα στο κύριο σώμα της πιπέττας. Κάμψτε το επάνω άκρο προς τα πίσω. Κατόπιν η πιπέττα μπορεί να αφεθεί κατά μέρος, εάν είναι απαραίτητο. Για να ανοίξετε την πιπέττα, κόβετε την κορυφή της πιπέττας κατά μήκος της σημειωμένης γραμμής.
Παραμερίστε το τρίχωμα ανάμεσα στις ωμοπλάτες μέχρι να φανεί το δέρμα. Τοποθετήστε το άκρο της πιπέττας στο δέρμα και πιέστε την πιπέττα αρκετές φορές, ώστε να αδειάσει το περιεχόμενό της τελείως απ’ ευθείας επάνω σε ένα ή δύο σημεία του δέρματος.
Η εφαρμογή του διαλύματος κοντά στη βάση της κεφαλής ελαχιστοποιεί την πιθανότητα το ζώο να γλείψει το διάλυμα. Πρέπει να δίνεται προσοχή μετά την εφαρμογή, ώστε τα ζώα να μη γλείφουν το διάλυμα το ένα από το άλλο.
Να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να αποφεύγεται η υπερβολική ύγρανση του τριχώματος με το προϊόν, καθώς αυτό θα προκαλέσει συγκόλληση των τριχών στο σημείο εφαρμογής.
Παρ’ όλα αυτά, εάν αυτό συμβεί, παρέρχεται εντός 24 ωρών μετά την εφαρμογή.
Για τη θεραπεία και τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας συνιστάται οι αλλεργικοί σκύλοι και όλοι οι άλλοι σκύλοι και γάτες που συμβιούν με αυτούς να θεραπεύονται σε μηνιαία διαστήματα .

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν εφαρμόζεται.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη.
Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξεως που αναγράφεται στη συσκευασία.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν αποτρέπει την προσβολή του ζώου από κρότωνες.
Οι κρότωνες συνήθως θανατώνονται σε 48 ώρες από την προσβολή, αλλά εν τω μεταξύ μπορεί να εντοπίζονται στο ζώο κρότωνες (ζωντανοί και νεκροί) . Κάποιοι από αυτούς θα έχουν μυζήσει αίμα.
Ο θάνατος συνήθως συμβαίνει πριν οι κρότωνες μυζήσουν μεγάλη ποσότητα αίματος έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων από τους κρότωνες, αλλά αυτό δεν μπορεί να αποκλειστεί τελείως . Συνήθως, μόλις οι κρότωνες θανατωθούν πέφτουν από το ζώο. Κρότωνες που παραμένουν μπορούν να αφαιρεθούν με ήπια έλξη.
Σε χώρους όπου διαβιούν αρκετά ζώα μαζί πρέπει για τον καλύτερο έλεγχο των προβλημάτων από ψύλλους όλοι οι σκύλοι και οι γάτες να θεραπεύονται με ένα εγκεκριμένο εντομοκτόνο.
Οι ψύλλοι των κατοικίδιων ζώων συχνά παραμένουν στα καλάθια των ζώων, την κλινοστρωμνή και τις συνήθεις επιφάνειες ανάπαυσής τους, όπως χαλιά και μαλακά έπιπλα, στα οποία θα πρέπει να εφαρμόζεται, σε περίπτωση μαζικής προσβολής και στην αρχή των μέτρων αντιμετώπισης, ένα κατάλληλο εντομοκτόνο και να σκουπίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.
Το πλύσιμο του ζώου με ένα φαρμακευτικό σαμπουάν και στη συνέχεια πολύ καλό στέγνωμα 1-2 ώρες πριν την εφαρμογή της αγωγής και το πλύσιμο μία φορά την εβδομάδα για περίοδο 6 εβδομάδων δεν έδειξε να επηρεάζει την αποτελεσματικότητα αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά των ψύλλων .
Το πλύσιμο του ζώου και η διαβροχή του τριχώματος θα πρέπει να αποφεύγονται τις 2 πρώτες ημέρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Τα ζώα πρέπει να ζυγίζονται με ακρίβεια πριν τη θεραπεία .
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους σωματικού βάρους μικρότερου των 20 kg.  
Είναι σημαντικό να εξασφαλίζεται ότι το προϊόν εφαρμόζεται σε περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να το απομακρύνει γλύφοντάς το. Να αποτρέπονται τα ζώα που έχουν λάβει πρόσφατα θεραπεία από το να γλείφει το ένα το άλλο.
Να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος με τους οφθαλμούς του ζώου. Εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έρθει σε επαφή με τους οφθαλμούς, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονη ποσότητα νερού.
Να μην εφαρμόζεται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε δέρμα με τραύματα ή αλλοιώσεις.
Είναι δυνατό μερικοί κρότωνες να παραμένουν προσκολλημένοι στο ζώο. Γι’ αυτό δεν μπορεί να αποκλειστεί τελείως η μετάδοση λοιμωδών νοσημάτων εάν οι συνθήκες είναι δυσμενείς.
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες για την αποτελεσματικότητα του προϊόντος μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση ή υπερδοσολογία, επειδή είναι γνωστή η ασφάλεια του δραστικού συστατικού και των εκδόχων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των βλεννογόνων και των οφθαλμών. Επομένως να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος με το στόμα και τους οφθαλμούς.
Εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έρθει σε επαφή με τους οφθαλμούς, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονη ποσότητα νερού. Εάν ο ερεθισμός των οφθαλμών επιμένει, αναζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα. Εάν το προϊόν έρθει σε επαφή με το δέρμα, πλύνετε με σαπούνι και νερό.  Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τη διάρκεια της εφαρμογής του προϊόντος στο ζώο.
Να αποφεύγεται η επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με  ζώα ή άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη φιπρονίλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Μην πιάνετε τα ζώα που έχουν λάβει θεραπεία, έως ότου στεγνώσει η περιοχή εφαρμογής και μην επιτρέπετε σε παιδιά να παίζουν με ζώα που έχουν υποστεί θεραπεία έως ότου στεγνώσει η περιοχή εφαρμογής.  Για το λόγο αυτό, συνιστάται τα ζώα να μη θεραπεύονται κατά τη διάρκεια της ημέρας, αλλά νωρίς το βράδυ. Επιπλέον, δε θα πρέπει να επιτρέπεται σε ζώα που έλαβαν πρόσφατα θεραπεία να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.

Άλλες προφυλάξεις
Δεν θα πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κολυμπούν σε ποτάμια ή λίμνες για 2 ημέρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Εργαστηριακές μελέτες με φιπρονίλη δεν έδειξαν κάποια τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε θηλυκούς σκύλους που κυοφορούν ή γαλουχούν. Επομένως, η χρήση του κατά την κύηση και τη γαλουχία θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από εκτίμηση του θεράποντα κτηνίατρου για τη σχέση όφελος/κίνδυνος.

Υπερδοσολογία
Η τοξικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που εφαρμόζεται στο δέρμα είναι πολύ χαμηλή. Ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί ωστόσο να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας, έτσι τα ζώα πρέπει πάντοτε να θεραπεύονται με το σωστό μέγεθος πιπέττας σύμφωνα με το σωματικό τους βάρος.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ  ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα εθνική νομοθεσία.
Η φιπρονίλη μπορεί να είναι επιβλαβής για τους υδρόβιους οργανισμούς. Να μη μολύνονται δεξαμενές, ρεύματα ή τάφροι νερού με το προϊόν ή τους κενούς περιέκτες.               

ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Η φιπρονίλη διανέμεται σε όλη την επιφάνεια του δέρματος του ζώου εντός  48 ωρών.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
Μία κάρτα blister αποτελείται από 3 blister, που το καθένα περιέχει μία πιπέττα.              
Συσκευασίες με 3, 6, 12, 24, 60 και 120 πιπέττες.
Δυνατό να μη βρίσκονται στην αγορά όλες οι συσκευασίες.

A.M.K: 81988 / 23-11-2011