manolis
Τρίτη, 24 Μαΐου 2016 10:43
Akutol care spray
ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ, Α∆ΙΑΒΡΟΧΟ ΠΛΑΣΤΙΚΟ ΕΠΙΘΕΜΑ ΣΕ ΣΠΡΕΫ ΠΛΗΓΩΝ, ΕΚ∆ΟΡΩΝ, ΑΜΥΧΩΝ
- Αδιάβροχη προστασία πληγών και τραυμάτων
- Εμποδίζει την είσοδο μικροβίων
- Επιτρέπει στο δέρμα να αναπνέει
- Αφαιρείται εύκολα
- Συνεχής διάρκεια 3-4 ημερών
- Διευκολύνει τη διαδικασία επούλωσης
- Μη τοξικό για το δέρμα
Συσκευασία: 60ml
- Αδιάβροχη προστασία πληγών και τραυμάτων
- Εμποδίζει την είσοδο μικροβίων
- Επιτρέπει στο δέρμα να αναπνέει
- Αφαιρείται εύκολα
- Συνεχής διάρκεια 3-4 ημερών
- Διευκολύνει τη διαδικασία επούλωσης
- Μη τοξικό για το δέρμα
Συσκευασία: 60ml
Κατηγορία
Ωτικές σταγόνες και δερματικά σκευάσματα
Ετικέτες
Τρίτη, 24 Μαΐου 2016 09:52
Akutol stop spray
ΑΙΜΟΣΤΑΤΙΚΟ, ΕΠΟΥΛΩΤΙΚΟ, ΣΠΡΕΫ ΤΡΑΥΜΑΤΩΝ, ΕΚ∆ΟΡΩΝ, ΜΙΚΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΩΝ, ΠΛΗΓΩΝ, ∆ΟΘΗΙΝΩΝ, ΕΓΚΑΥΜΑΤΩΝ
Το AKUTOL™ STOP SPRAY, με κύρια συστατικά το αλγινικό ασβέστιο και το αλγινικό νάτριο, έχει άµεση πηκτική δράση στην πληγή. Δεσμεύει τα υγρά του τραύματος και δημιουργεί ένα συμπαγές υδροζελέ, εγκλωβίζοντας τα μικρόβια μέσα σε αυτό. Προστατεύει το δερµατικό ιστό από επιµολύνσεις, σταµατώντας παράλληλα την αιµορραγία.
Τα εκχυλίσματα ιπποφαούς, καλέντουλας και χαμομηλιού επιταχύνουν την επούλωση του τραύµατος, παρέχοντας παράλληλα απολυµαντική δράση. Τέλος, το κερί jojoba και το εκχύλισμα aloe vera βοηθούν στη φυσική ενυδάτωση του τραύµατος, ενισχύοντας την ανάπλαση του δερµατικού ιστού.
- Σταματά την αιμορραγία
- Επουλώνει τα τραύματα
- Ενυδατώνει τις πληγές
- Καθαρίζει τις αμυχές
Συσκευασία: 60ml
Το AKUTOL™ STOP SPRAY, με κύρια συστατικά το αλγινικό ασβέστιο και το αλγινικό νάτριο, έχει άµεση πηκτική δράση στην πληγή. Δεσμεύει τα υγρά του τραύματος και δημιουργεί ένα συμπαγές υδροζελέ, εγκλωβίζοντας τα μικρόβια μέσα σε αυτό. Προστατεύει το δερµατικό ιστό από επιµολύνσεις, σταµατώντας παράλληλα την αιµορραγία.
Τα εκχυλίσματα ιπποφαούς, καλέντουλας και χαμομηλιού επιταχύνουν την επούλωση του τραύµατος, παρέχοντας παράλληλα απολυµαντική δράση. Τέλος, το κερί jojoba και το εκχύλισμα aloe vera βοηθούν στη φυσική ενυδάτωση του τραύµατος, ενισχύοντας την ανάπλαση του δερµατικού ιστού.
- Σταματά την αιμορραγία
- Επουλώνει τα τραύματα
- Ενυδατώνει τις πληγές
- Καθαρίζει τις αμυχές
Συσκευασία: 60ml
Κατηγορία
Ωτικές σταγόνες και δερματικά σκευάσματα
Ετικέτες
Παρασκευή, 11 Νοεμβρίου 2016 14:06
Tylogran 1000mg/g
TYLOGRAN, 1000 mg/g, κοκκία για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα για βοοειδή (μόσχους), χοίρους, ορνίθια και ινδορνίθια
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
1,1 g περιέχουν: 1 g τυλοζίνης (1000000 IU τυλοζίνης που αντιστοιχεί σε 1,1 g τρυγικής τυλοζίνης)
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
550 g.
ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ)
Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, ορνίθια και ινδορνίθια.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Μόσχοι: για τη θεραπεία και την πρόληψη
- της πνευμονίας που προκαλείται από το βακτήριο Mycoplasma spp, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο
κοπάδι.
Χοίροι: για τη θεραπεία και την πρόληψη
- της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από τα βακτήρια Mycoplasma hyopneumoniae και Mycoplasma hyorhinis, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο κοπάδι,
- της εντερικής αδενωμάτωσης των χοίρων (PIA ή ειλεΐτιδα) που σχετίζεται με το βακτήριο Lawsonia intracellularis, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο κοπάδι.
Ινδορνίθια: για τη θεραπεία και την πρόληψη
- - της λοιμώδους παραρρινοκολπίτιδας που προκαλείται από το βακτήριο Mycoplasma gallisepticum, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο σμήνος.
Ορνίθια: για τη θεραπεία και την πρόληψη
- ΧΑΝ (των χρόνιων αναπνευστικών νόσων) που προκαλούνται από τα βακτήρια Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο σμήνος,
- - της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από το βακτήριο Clostridium perfringens, όταν η νόσος έχει
διαπιστωθεί στο σμήνος.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στην τυλοζίνη ή σε άλλα μακρολίδια.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με ηπατικές διαταραχές.
Να μην χρησιμοποιείται σε ίππους.
AΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε χοίρους, όπως διάρροια, κνησμός, ερύθημα του δέρματος, οίδημα αιδοίου,οίδημα ορθού και πρόπτωση. Οι εν λόγω αναστρέψιμες ενδείξεις εμφανίστηκαν 48-72 ώρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στην παρούσα επισήμανση, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Δια του στόματος χορήγηση με πόσιμο νερό.
Για τους μόσχους, το προϊόν μπορεί επίσης να διαλυθεί στο γάλα ή σε συμπλήρωμα γάλακτος.
Μόσχοι: Πνευμονία:
δύο φορές ημερησίως, 1,1 - 2,2 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(20 - 40 mg που αντιστοιχούν σε 20 000 – 40 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά
ημέρα), για 7 - 14 ημέρες.
Χοίροι: Ενζωοτική πνευμονία:
2,2 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(20 mg που αντιστοιχούν σε 20 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα),
για 10 ημέρες.
PIA ή ειλεΐτιδα:
0,55 - 1,1 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(5 - 10 mg που αντιστοιχούν σε 5 000 – 10 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά
ημέρα), για 7 ημέρες.
Ορνίθια: Χρόνια αναπνευστική νόσος (ΧΑΝ):
8,25 - 11 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(75 - 100 mg που αντιστοιχούν σε 75 000 – 100 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους
ανά ημέρα), για 3 - 5 ημέρες.
Νεκρωτική εντερίτιδα:
2,2 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(20 mg που αντιστοιχούν σε 20 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα),
για 3 ημέρες.
Ινδορνίθια: Λοιμώδης παραρρινοκολπίτιδα:
8,25 - 11 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(75 - 100 mg που αντιστοιχούν σε 75 000 – 100 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους
ανά ημέρα), για 3 - 5 ημέρες.
Για την παρασκευή του φαρμακούχου νερού/γάλακτος, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το σωματικό βάρος των ζώων που υποβάλλονται σε θεραπεία και η πραγματική ημερήσια κατανάλωση νερού/γάλακτος. Η κατανάλωση μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με παράγοντες όπως την ηλικία, την κατάσταση υγείας, το είδος του ζώου και τους χώρους εκτροφής.
Για την παροχή της απαιτούμενης ποσότητας του προϊόντος σε mg ανά λίτρο πόσιμου νερού/γάλακτος πρέπει να πραγματοποιηθεί ο παρακάτω υπολογισμός:
…… mg προϊόντος ανά Μέσο σωματικό βάρος (kg)
kg σωματικού βάρους ανά ημέρα x των ζώων που υποβάλλονται
σε θεραπεία = …..mg προϊόντος ανά
Μέση ποσότητα πόσιμου νερού/γάλακτος ανά ζώο (l) λίτρο πόσιμου
νερού/γάλακτος
Για να διασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιοριστεί όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια για την αποφυγή υποδοσολογίας.
Σε περίπτωση που μεμονωμένα ζώα εμφανίσουν ενδείξεις σοβαρής λοίμωξης, όπως μειωμένη πρόσληψη νερού ή τροφής, πρέπει να αντιμετωπίζονται ξεχωριστά, π.χ με ένεση.
Η μέγιστη διαλυτότητα είναι 1 kg προϊόντος ανά 10 λίτρα νερού.
Πρέπει να υπάρχει επαρκής πρόσβαση στο σύστημα παροχής νερού για τα ζώα που υποβάλλονται
σε θεραπεία, προκειμένου να διασφαλίζεται η επαρκής κατανάλωση νερού. Απαγορεύονται άλλες πηγές πόσιμου νερού κατά την περίοδο της φαρμακευτικής αγωγής.
Σε περίπτωση που δεν υπάρξει εμφανής ανταπόκριση στη θεραπεία εντός 3 ημερών, πρέπει να επανεξετάζεται η διάγνωση και, εάν κρίνεται απαραίτητο, να αλλάξει ανάλογα η προσέγγιση θεραπείας. Μετά το τέλος της περιόδου της φαρμακευτικής αγωγής, απαιτείται ο κατάλληλος καθαρισμός του συστήματος παροχής νερού για την αποφυγή λήψης υποθεραπευτικών συγκεντρώσεων της δραστικής ουσίας, τα οποία ενδέχεται να προάγουν την ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Μόσχοι (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 12 ημέρες
Χοίροι (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 1 ημέρα
Ινδορνίθια (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 2 ημέρες
Ινδορνίθια (αυγά): 0 ημέρες
Ορνίθια (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 1 ημέρα
Ορνίθια(αυγά): 0 ημέρες
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Τα ζώα με σοβαρή νόσο εμφανίζουν αλλαγές στις συνήθειες σίτισης και πόσης και η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να γίνεται παρεντερικά.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής ανθεκτικότητας στην τυλοζίνη ή διασταυρούμενης ανθεκτικότητας σε άλλα μακρολίδια (MLS-ανθεκτικότητα).
Εξαιτίας της πιθανής ποικιλομορφίας (χρόνος, γεωγραφική θέση) των βακτηρίων που είναι ευαίσθητα στην τυλοζίνη, συνιστάται η λήψη βακτηριολογικού δείγματος και η διεξαγωγή δοκιμής ευαισθησίας.
Η ακατάλληλη χρήση του προϊόντος ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων που εμφανίζουν ανθεκτικότητα στην τυλοζίνη και, ως εκ τούτου, να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας με άλλα μακρολίδια εξαιτίας της διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν αυτό πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα επίσημα και τοπικά αντιμικροβιακά προγράμματα.
Μην αφήνετε ή απορρίπτετε νερό που περιέχει τρυγική τυλοζίνη σε μέρη όπου είναι προσβάσιμα σε ζώα που δεν λαμβάνουν θεραπεία ή σε άγρια ζώα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Η τυλοζίνη ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό.
Τα μακρολίδια, όπως η τυλοζίνη, ενδέχεται επίσης να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) μετά από ένεση, εισπνοή, κατάποση ή επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Η υπερευαισθησία στην τυλοζίνη ενδέχεται να οδηγήσει σε διασταυρούμενες αντιδράσεις με άλλα μακρολίδια και αντιστρόφως. Οι αλλεργικές αντιδράσεις στις ουσίες αυτές ενδέχεται περιστασιακά να είναι σοβαρές και επομένως πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή.
Για να αποφευχθεί η έκθεση κατά την προετοιμασία του φαρμακούχου πόσιμου νερού, φορέστε στολή, προστατευτικά γυαλιά αδιαπέραστα γάντια και είτε αναπνευστήρα μίας χρήσης μισής μάσκας σε συμμόρφωση με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN149 ή αναπνευστήρα πολλών χρήσεων σε συμμόρφωση με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN140 με ένα φίλτρο που πληροί τις προδιαγραφές που ορίζονται στο EN 143.
Να πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, πλυθείτε σχολαστικά με νερό και σαπούνι. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο, καθαρό τρεχούμενο νερό.
Μην χειρίζεστε το προϊόν εάν έχετε αλλεργία στα συστατικά του προϊόντος.
Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων μετά από την έκθεση στο προϊόν, όπως δερματικό εξάνθημα, πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό την προειδοποίηση αυτή. Οίδημα του προσώπου, των χειλιών και των ματιών, ή δυσκολία στην αναπνοή αποτελούν πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε μύες και επίμυες δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες στα συγκεκριμένα είδη ζώων. Χρησιμοποιείστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Παρατηρείται ανταγωνισμός με τις ουσίες της ομάδας των λινκοσαμιδών.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ή εντός 1 εβδομάδας προηγουμένως σε ζώα που έχουν εμβολιαστεί με εμβόλια ευαίσθητα στην τυλοζίνη.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Δεν υπάρχουν ενδείξεις τοξικότητας από την τυλοζίνη σε επίμυες σε δοσολογίες έως και 1000 mg/kg δια της στοματικής οδού.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις τοξικότητας από την τυλοζίνη σε ορνίθια, ινδορνίθια, χοίρους ή μόσχους, μετά τη δια του στόματος χορήγηση τριπλάσιας δόσης από τη συνιστώμενη.
Ασυμβατότητες
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για άλλους 3 μήνες.
Μετά την αραίωση σε πόσιμο νερό, χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών.
Μετά την αραίωση σε γάλα (συμπλήρωμα), χρησιμοποιήστε εντός 3 ωρών.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως __/__
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ºC. Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.
Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να το προστατεύσετε από το φως.
Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να προστατεύεται από το φως.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟIΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση – να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Αφού ο περιέκτης έχει ανοιχθεί για πρώτη φορά, πρέπει να υπολογιστεί η ημερομηνία απόρριψης του εναπομείναντος προϊόντος, με αναφορά στη διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα του εν χρήσει προϊόντος, που προσδιορίζεται στην επισήμανση. Αυτή η ημερομηνία απόρριψης πρέπει να εγγραφεί στο κενό διάστημα.
Α.Μ.Κ.
67427/15-10-2015/021080101
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
1,1 g περιέχουν: 1 g τυλοζίνης (1000000 IU τυλοζίνης που αντιστοιχεί σε 1,1 g τρυγικής τυλοζίνης)
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
550 g.
ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ)
Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, ορνίθια και ινδορνίθια.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Μόσχοι: για τη θεραπεία και την πρόληψη
- της πνευμονίας που προκαλείται από το βακτήριο Mycoplasma spp, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο
κοπάδι.
Χοίροι: για τη θεραπεία και την πρόληψη
- της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από τα βακτήρια Mycoplasma hyopneumoniae και Mycoplasma hyorhinis, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο κοπάδι,
- της εντερικής αδενωμάτωσης των χοίρων (PIA ή ειλεΐτιδα) που σχετίζεται με το βακτήριο Lawsonia intracellularis, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο κοπάδι.
Ινδορνίθια: για τη θεραπεία και την πρόληψη
- - της λοιμώδους παραρρινοκολπίτιδας που προκαλείται από το βακτήριο Mycoplasma gallisepticum, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο σμήνος.
Ορνίθια: για τη θεραπεία και την πρόληψη
- ΧΑΝ (των χρόνιων αναπνευστικών νόσων) που προκαλούνται από τα βακτήρια Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο σμήνος,
- - της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από το βακτήριο Clostridium perfringens, όταν η νόσος έχει
διαπιστωθεί στο σμήνος.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στην τυλοζίνη ή σε άλλα μακρολίδια.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με ηπατικές διαταραχές.
Να μην χρησιμοποιείται σε ίππους.
AΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε χοίρους, όπως διάρροια, κνησμός, ερύθημα του δέρματος, οίδημα αιδοίου,οίδημα ορθού και πρόπτωση. Οι εν λόγω αναστρέψιμες ενδείξεις εμφανίστηκαν 48-72 ώρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στην παρούσα επισήμανση, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Δια του στόματος χορήγηση με πόσιμο νερό.
Για τους μόσχους, το προϊόν μπορεί επίσης να διαλυθεί στο γάλα ή σε συμπλήρωμα γάλακτος.
Μόσχοι: Πνευμονία:
δύο φορές ημερησίως, 1,1 - 2,2 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(20 - 40 mg που αντιστοιχούν σε 20 000 – 40 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά
ημέρα), για 7 - 14 ημέρες.
Χοίροι: Ενζωοτική πνευμονία:
2,2 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(20 mg που αντιστοιχούν σε 20 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα),
για 10 ημέρες.
PIA ή ειλεΐτιδα:
0,55 - 1,1 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(5 - 10 mg που αντιστοιχούν σε 5 000 – 10 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά
ημέρα), για 7 ημέρες.
Ορνίθια: Χρόνια αναπνευστική νόσος (ΧΑΝ):
8,25 - 11 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(75 - 100 mg που αντιστοιχούν σε 75 000 – 100 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους
ανά ημέρα), για 3 - 5 ημέρες.
Νεκρωτική εντερίτιδα:
2,2 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(20 mg που αντιστοιχούν σε 20 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα),
για 3 ημέρες.
Ινδορνίθια: Λοιμώδης παραρρινοκολπίτιδα:
8,25 - 11 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(75 - 100 mg που αντιστοιχούν σε 75 000 – 100 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους
ανά ημέρα), για 3 - 5 ημέρες.
Για την παρασκευή του φαρμακούχου νερού/γάλακτος, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το σωματικό βάρος των ζώων που υποβάλλονται σε θεραπεία και η πραγματική ημερήσια κατανάλωση νερού/γάλακτος. Η κατανάλωση μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με παράγοντες όπως την ηλικία, την κατάσταση υγείας, το είδος του ζώου και τους χώρους εκτροφής.
Για την παροχή της απαιτούμενης ποσότητας του προϊόντος σε mg ανά λίτρο πόσιμου νερού/γάλακτος πρέπει να πραγματοποιηθεί ο παρακάτω υπολογισμός:
…… mg προϊόντος ανά Μέσο σωματικό βάρος (kg)
kg σωματικού βάρους ανά ημέρα x των ζώων που υποβάλλονται
σε θεραπεία = …..mg προϊόντος ανά
Μέση ποσότητα πόσιμου νερού/γάλακτος ανά ζώο (l) λίτρο πόσιμου
νερού/γάλακτος
Για να διασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιοριστεί όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια για την αποφυγή υποδοσολογίας.
Σε περίπτωση που μεμονωμένα ζώα εμφανίσουν ενδείξεις σοβαρής λοίμωξης, όπως μειωμένη πρόσληψη νερού ή τροφής, πρέπει να αντιμετωπίζονται ξεχωριστά, π.χ με ένεση.
Η μέγιστη διαλυτότητα είναι 1 kg προϊόντος ανά 10 λίτρα νερού.
Πρέπει να υπάρχει επαρκής πρόσβαση στο σύστημα παροχής νερού για τα ζώα που υποβάλλονται
σε θεραπεία, προκειμένου να διασφαλίζεται η επαρκής κατανάλωση νερού. Απαγορεύονται άλλες πηγές πόσιμου νερού κατά την περίοδο της φαρμακευτικής αγωγής.
Σε περίπτωση που δεν υπάρξει εμφανής ανταπόκριση στη θεραπεία εντός 3 ημερών, πρέπει να επανεξετάζεται η διάγνωση και, εάν κρίνεται απαραίτητο, να αλλάξει ανάλογα η προσέγγιση θεραπείας. Μετά το τέλος της περιόδου της φαρμακευτικής αγωγής, απαιτείται ο κατάλληλος καθαρισμός του συστήματος παροχής νερού για την αποφυγή λήψης υποθεραπευτικών συγκεντρώσεων της δραστικής ουσίας, τα οποία ενδέχεται να προάγουν την ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Μόσχοι (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 12 ημέρες
Χοίροι (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 1 ημέρα
Ινδορνίθια (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 2 ημέρες
Ινδορνίθια (αυγά): 0 ημέρες
Ορνίθια (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 1 ημέρα
Ορνίθια(αυγά): 0 ημέρες
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Τα ζώα με σοβαρή νόσο εμφανίζουν αλλαγές στις συνήθειες σίτισης και πόσης και η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να γίνεται παρεντερικά.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής ανθεκτικότητας στην τυλοζίνη ή διασταυρούμενης ανθεκτικότητας σε άλλα μακρολίδια (MLS-ανθεκτικότητα).
Εξαιτίας της πιθανής ποικιλομορφίας (χρόνος, γεωγραφική θέση) των βακτηρίων που είναι ευαίσθητα στην τυλοζίνη, συνιστάται η λήψη βακτηριολογικού δείγματος και η διεξαγωγή δοκιμής ευαισθησίας.
Η ακατάλληλη χρήση του προϊόντος ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων που εμφανίζουν ανθεκτικότητα στην τυλοζίνη και, ως εκ τούτου, να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας με άλλα μακρολίδια εξαιτίας της διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν αυτό πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα επίσημα και τοπικά αντιμικροβιακά προγράμματα.
Μην αφήνετε ή απορρίπτετε νερό που περιέχει τρυγική τυλοζίνη σε μέρη όπου είναι προσβάσιμα σε ζώα που δεν λαμβάνουν θεραπεία ή σε άγρια ζώα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Η τυλοζίνη ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό.
Τα μακρολίδια, όπως η τυλοζίνη, ενδέχεται επίσης να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) μετά από ένεση, εισπνοή, κατάποση ή επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Η υπερευαισθησία στην τυλοζίνη ενδέχεται να οδηγήσει σε διασταυρούμενες αντιδράσεις με άλλα μακρολίδια και αντιστρόφως. Οι αλλεργικές αντιδράσεις στις ουσίες αυτές ενδέχεται περιστασιακά να είναι σοβαρές και επομένως πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή.
Για να αποφευχθεί η έκθεση κατά την προετοιμασία του φαρμακούχου πόσιμου νερού, φορέστε στολή, προστατευτικά γυαλιά αδιαπέραστα γάντια και είτε αναπνευστήρα μίας χρήσης μισής μάσκας σε συμμόρφωση με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN149 ή αναπνευστήρα πολλών χρήσεων σε συμμόρφωση με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN140 με ένα φίλτρο που πληροί τις προδιαγραφές που ορίζονται στο EN 143.
Να πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, πλυθείτε σχολαστικά με νερό και σαπούνι. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο, καθαρό τρεχούμενο νερό.
Μην χειρίζεστε το προϊόν εάν έχετε αλλεργία στα συστατικά του προϊόντος.
Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων μετά από την έκθεση στο προϊόν, όπως δερματικό εξάνθημα, πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό την προειδοποίηση αυτή. Οίδημα του προσώπου, των χειλιών και των ματιών, ή δυσκολία στην αναπνοή αποτελούν πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε μύες και επίμυες δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες στα συγκεκριμένα είδη ζώων. Χρησιμοποιείστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Παρατηρείται ανταγωνισμός με τις ουσίες της ομάδας των λινκοσαμιδών.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ή εντός 1 εβδομάδας προηγουμένως σε ζώα που έχουν εμβολιαστεί με εμβόλια ευαίσθητα στην τυλοζίνη.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Δεν υπάρχουν ενδείξεις τοξικότητας από την τυλοζίνη σε επίμυες σε δοσολογίες έως και 1000 mg/kg δια της στοματικής οδού.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις τοξικότητας από την τυλοζίνη σε ορνίθια, ινδορνίθια, χοίρους ή μόσχους, μετά τη δια του στόματος χορήγηση τριπλάσιας δόσης από τη συνιστώμενη.
Ασυμβατότητες
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για άλλους 3 μήνες.
Μετά την αραίωση σε πόσιμο νερό, χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών.
Μετά την αραίωση σε γάλα (συμπλήρωμα), χρησιμοποιήστε εντός 3 ωρών.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως __/__
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ºC. Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.
Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να το προστατεύσετε από το φως.
Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να προστατεύεται από το φως.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟIΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση – να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Αφού ο περιέκτης έχει ανοιχθεί για πρώτη φορά, πρέπει να υπολογιστεί η ημερομηνία απόρριψης του εναπομείναντος προϊόντος, με αναφορά στη διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα του εν χρήσει προϊόντος, που προσδιορίζεται στην επισήμανση. Αυτή η ημερομηνία απόρριψης πρέπει να εγγραφεί στο κενό διάστημα.
Α.Μ.Κ.
67427/15-10-2015/021080101
Κατηγορία
Υδατοδιαλυτά-πόσιμα
Πέμπτη, 16 Ιουνίου 2016 15:12
Mitex
Mitex, ωτικές σταγόνες και δερματικό εναιώρημα για σκύλους και γάτες
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε ml περιέχει:
Δραστικά συστατικά:
Miconazole nitrate 23,0 mg
(ισοδύναμα με 19,98 mg miconazole)
Prednisolone acetate 5,0 mg
(ισοδύναμα με 4,48 mg prednisolone)
Polymyxin B sulfate 0,5293 mg
(ισοδύναμα με 5500 IU polymyxin B sulfate)
Λευκό εναιώρημα.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της εξωτερικής ωτίτιδας και των εντοπισμένων επιφανειακών δερματικών λοιμώξεων σε σκύλους και γάτες, οι οποίες προκαλούνται από λοιμώξεις από τα ακόλουθα ευαίσθητα στη μικοναζόλη και την πολυμυξίνη B βακτηρίδια και μύκητες:
• Gram-θετικά βακτηρίδια
– Staphylococcus spp.
– Streptococcus spp.
• Gram-αρνητικά βακτηρίδια
– Pseudomonas spp.
– Escherichia coli
• Ζυμομύκητες και μύκητες
– Malassezia pachydermatis
– Candida spp.
– Microsporum spp.
– Trichophyton spp.
Θεραπεία των παρασιτώσεων από Otodectes cynotis, όπου υπάρχει συνοδός λοίμωξη με ευαίσθητα στη μικοναζόλη και την πολυμυξίνη B παθογόνα.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται:
- σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, καθώς και σε άλλα κορτικοστεροειδή, σε άλλους αντιμυκητιασικούς παράγοντες αζόλης ή στα έκδοχα,
- σε ζώα με διάτρηση τυμπάνου,
- σε ζώα με γνωστή ανθεκτικότητα των αιτιολογικών παραγόντων στην πολυμυξίνη B ή/και τη μικοναζόλη,
- στους μαστικούς αδένες θηλαζόντων θηλυκών σκύλων και γατών.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ενδέχεται σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να συσχετιστεί με την εμφάνιση κώφωσης (ειδικά σε γηραιότερους σκύλους), περίπτωση κατά την οποία η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
Η παρατεταμένη και εκτεταμένη χρήση τοπικών παρασκευασμάτων κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι πυροδοτεί τοπικές και συστημικές δράσεις, συμπεριλαμβανομένων της καταστολής της λειτουργίας των επινεφριδίων, της λέπτυνσης της επιδερμίδας και της καθυστερημένης επούλωσης τραύματος.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για ωτική και δερματική χρήση.
Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Κατά την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να κόβεται το τρίχωμα που περιβάλλει ή καλύπτει τις βλάβες. Αυτό θα πρέπει να επαναλαμβάνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας, εφόσον χρειάζεται.
Λοιμώξεις του έξω ακουστικού πόρου (εξωτερική ωτίτιδα):
Καθαρίστε τον έξω ακουστικό πόρο και το ωτικό πτερύγιο και τοποθετήστε 5 σταγόνες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στον έξω ακουστικό πόρο δύο φορές την ημέρα. Μαλάξτε επιμελώς το αφτί και τον ακουστικό πόρο για να διασφαλίσετε την κατάλληλη κατανομή των δραστικών ουσιών, αλλά αρκετά απαλά ώστε να αποφύγετε την πρόκληση πόνου στο ζώο.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται χωρίς διακοπή έως και μερικές ημέρες μετά από την πλήρη υποχώρηση των κλινικών συμπτωμάτων, για τουλάχιστον 7 − 10 ημέρες και για έως και 14 ημέρες.
Σε περίπτωση συνοδού ωτοδηκτικής ψώρας (Otodectes cynotis), θα πρέπει να μελετάται το ενδεχόμενο θεραπείας και των δύο αφτιών, ακόμα και αν υπάρχει εμφανής προσβολή μόνο στο ένα αφτί. Ενσταλάξτε 5 σταγόνες δύο φορές την ημέρα για 14 ημέρες.
Δερματικές λοιμώξεις (εντοπισμένες επιφανειακές):
Εφαρμόστε μερικές σταγόνες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στις προς θεραπεία δερματικές βλάβες δύο φορές την ημέρα και τρίψτε καλά.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται χωρίς διακοπή έως και μερικές ημέρες μετά από την πλήρη υποχώρηση των κλινικών συμπτωμάτων, για έως και 14 ημέρες.
Σε μερικές επίμονες περιπτώσεις (ωτικές ή δερματικές λοιμώξεις), η θεραπεία μπορεί να χρειαστεί να συνεχιστεί για 2 έως 3 εβδομάδες. Ωστόσο, αν είναι απαραίτητη παρατεταμένη θεραπεία, θα πρέπει να υπάρχει επικοινωνία με τον κτηνίατρο για επαναληπτική κλινική εξέταση.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Βλέπε παράγραφο 12. Ειδικές προειδοποιήσεις στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30C. Μετά από το πρώτο άνοιγμα, μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την ετικέτα της φιάλης μετά τo «EXP».
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα
Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δειγματοληψία για μικροβιολογική ανάλυση και εξετάσεις ευαισθησίας των βακτηριδίων ή/και των μυκήτων που απομονώθηκαν από το ζώο. Αν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικά (περιφερειακά) επιδημιολογικά στοιχεία σχετικά με την ευαισθησία των υπαίτιων παθογόνων.
Είναι δυνατή συστηματική κορτικοστεροειδική δράση, ειδικά όταν το προϊόν χρησιμοποιείται κάτω από κλειστή επίδεση, σε εκτεταμένες δερματικές βλάβες, με αυξημένη ροή αίματος στο δέρμα ή αν υπάρξει κατάποση του προϊόντος με το γλείψιμο.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η κατάποση του προϊόντος από τα υπό θεραπεία ζώα ή από ζώα που έρχονται σε επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην πρεδνιζολόνη, την πολυμυξίνη Β ή τη μικοναζόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή, το δέρμα ή τα μάτια θα πρέπει να ξεπλένονται αμέσως με άφθονο νερό. Να φοράτε πάντοτε γάντια μίας χρήσης κατά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα. Πλένετε τα χέρια σας μετά από τη χρήση.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας:
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Μέγεθος συσκευασίας: 1 x 20 ml
Α.Α.Κ.: 6754 / 1-2-2016
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε ml περιέχει:
Δραστικά συστατικά:
Miconazole nitrate 23,0 mg
(ισοδύναμα με 19,98 mg miconazole)
Prednisolone acetate 5,0 mg
(ισοδύναμα με 4,48 mg prednisolone)
Polymyxin B sulfate 0,5293 mg
(ισοδύναμα με 5500 IU polymyxin B sulfate)
Λευκό εναιώρημα.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της εξωτερικής ωτίτιδας και των εντοπισμένων επιφανειακών δερματικών λοιμώξεων σε σκύλους και γάτες, οι οποίες προκαλούνται από λοιμώξεις από τα ακόλουθα ευαίσθητα στη μικοναζόλη και την πολυμυξίνη B βακτηρίδια και μύκητες:
• Gram-θετικά βακτηρίδια
– Staphylococcus spp.
– Streptococcus spp.
• Gram-αρνητικά βακτηρίδια
– Pseudomonas spp.
– Escherichia coli
• Ζυμομύκητες και μύκητες
– Malassezia pachydermatis
– Candida spp.
– Microsporum spp.
– Trichophyton spp.
Θεραπεία των παρασιτώσεων από Otodectes cynotis, όπου υπάρχει συνοδός λοίμωξη με ευαίσθητα στη μικοναζόλη και την πολυμυξίνη B παθογόνα.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται:
- σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, καθώς και σε άλλα κορτικοστεροειδή, σε άλλους αντιμυκητιασικούς παράγοντες αζόλης ή στα έκδοχα,
- σε ζώα με διάτρηση τυμπάνου,
- σε ζώα με γνωστή ανθεκτικότητα των αιτιολογικών παραγόντων στην πολυμυξίνη B ή/και τη μικοναζόλη,
- στους μαστικούς αδένες θηλαζόντων θηλυκών σκύλων και γατών.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ενδέχεται σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να συσχετιστεί με την εμφάνιση κώφωσης (ειδικά σε γηραιότερους σκύλους), περίπτωση κατά την οποία η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
Η παρατεταμένη και εκτεταμένη χρήση τοπικών παρασκευασμάτων κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι πυροδοτεί τοπικές και συστημικές δράσεις, συμπεριλαμβανομένων της καταστολής της λειτουργίας των επινεφριδίων, της λέπτυνσης της επιδερμίδας και της καθυστερημένης επούλωσης τραύματος.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για ωτική και δερματική χρήση.
Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Κατά την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να κόβεται το τρίχωμα που περιβάλλει ή καλύπτει τις βλάβες. Αυτό θα πρέπει να επαναλαμβάνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας, εφόσον χρειάζεται.
Λοιμώξεις του έξω ακουστικού πόρου (εξωτερική ωτίτιδα):
Καθαρίστε τον έξω ακουστικό πόρο και το ωτικό πτερύγιο και τοποθετήστε 5 σταγόνες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στον έξω ακουστικό πόρο δύο φορές την ημέρα. Μαλάξτε επιμελώς το αφτί και τον ακουστικό πόρο για να διασφαλίσετε την κατάλληλη κατανομή των δραστικών ουσιών, αλλά αρκετά απαλά ώστε να αποφύγετε την πρόκληση πόνου στο ζώο.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται χωρίς διακοπή έως και μερικές ημέρες μετά από την πλήρη υποχώρηση των κλινικών συμπτωμάτων, για τουλάχιστον 7 − 10 ημέρες και για έως και 14 ημέρες.
Σε περίπτωση συνοδού ωτοδηκτικής ψώρας (Otodectes cynotis), θα πρέπει να μελετάται το ενδεχόμενο θεραπείας και των δύο αφτιών, ακόμα και αν υπάρχει εμφανής προσβολή μόνο στο ένα αφτί. Ενσταλάξτε 5 σταγόνες δύο φορές την ημέρα για 14 ημέρες.
Δερματικές λοιμώξεις (εντοπισμένες επιφανειακές):
Εφαρμόστε μερικές σταγόνες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στις προς θεραπεία δερματικές βλάβες δύο φορές την ημέρα και τρίψτε καλά.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται χωρίς διακοπή έως και μερικές ημέρες μετά από την πλήρη υποχώρηση των κλινικών συμπτωμάτων, για έως και 14 ημέρες.
Σε μερικές επίμονες περιπτώσεις (ωτικές ή δερματικές λοιμώξεις), η θεραπεία μπορεί να χρειαστεί να συνεχιστεί για 2 έως 3 εβδομάδες. Ωστόσο, αν είναι απαραίτητη παρατεταμένη θεραπεία, θα πρέπει να υπάρχει επικοινωνία με τον κτηνίατρο για επαναληπτική κλινική εξέταση.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Βλέπε παράγραφο 12. Ειδικές προειδοποιήσεις στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30C. Μετά από το πρώτο άνοιγμα, μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την ετικέτα της φιάλης μετά τo «EXP».
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα
Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δειγματοληψία για μικροβιολογική ανάλυση και εξετάσεις ευαισθησίας των βακτηριδίων ή/και των μυκήτων που απομονώθηκαν από το ζώο. Αν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικά (περιφερειακά) επιδημιολογικά στοιχεία σχετικά με την ευαισθησία των υπαίτιων παθογόνων.
Είναι δυνατή συστηματική κορτικοστεροειδική δράση, ειδικά όταν το προϊόν χρησιμοποιείται κάτω από κλειστή επίδεση, σε εκτεταμένες δερματικές βλάβες, με αυξημένη ροή αίματος στο δέρμα ή αν υπάρξει κατάποση του προϊόντος με το γλείψιμο.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η κατάποση του προϊόντος από τα υπό θεραπεία ζώα ή από ζώα που έρχονται σε επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην πρεδνιζολόνη, την πολυμυξίνη Β ή τη μικοναζόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή, το δέρμα ή τα μάτια θα πρέπει να ξεπλένονται αμέσως με άφθονο νερό. Να φοράτε πάντοτε γάντια μίας χρήσης κατά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα. Πλένετε τα χέρια σας μετά από τη χρήση.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας:
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Μέγεθος συσκευασίας: 1 x 20 ml
Α.Α.Κ.: 6754 / 1-2-2016
Κατηγορία
Ωτικές σταγόνες και δερματικά σκευάσματα
Ετικέτες
Τρίτη, 01 Μαρτίου 2016 11:28
Neophos
Διατροφικό συμπλήρωμα
Σύνθεση ανά λίτρο: Επίσης περιέχει ανά λίτρο:
Φώσφορος (P) 105.000 mg Μαγγάνιο (Mn) 4.800 mg
Ασβέστιο (Ca) 22.000 mg Ψευδάργυρος (Zn) 4.000 mg
Μαγνήσιο (Mg) 10.000 mg Χαλκός (Cu) 2.500 mg
Νάτριο (Na) 7.500 mg
Ενδείξεις:
Το Neophos παρέχει άλατα και ιχνοστοιχεία που ενισχύουν τον σκελετό και βελτιώνουν την ποιότητα του κελύφους του αυγού.
Επίσης χορηγείται στις περιπτώσεις έλλειψης αλάτων και ιχνοστοιχείων που προκαλούν δερματίτιδα, αλωπεκία, οστεομαλακία, στειρότητα και προβλήματα στις οπλές.
Οδηγίες χρήσης:
1-2 L ανά 1.000 L νερού για 5-7 ημέρες.
Να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος προστατευμένο από την ηλιακή ακτινοβολία.
Ανακινήστε καλά πρίν από τη χρήση.
Σύνθεση ανά λίτρο: Επίσης περιέχει ανά λίτρο:
Φώσφορος (P) 105.000 mg Μαγγάνιο (Mn) 4.800 mg
Ασβέστιο (Ca) 22.000 mg Ψευδάργυρος (Zn) 4.000 mg
Μαγνήσιο (Mg) 10.000 mg Χαλκός (Cu) 2.500 mg
Νάτριο (Na) 7.500 mg
Ενδείξεις:
Το Neophos παρέχει άλατα και ιχνοστοιχεία που ενισχύουν τον σκελετό και βελτιώνουν την ποιότητα του κελύφους του αυγού.
Επίσης χορηγείται στις περιπτώσεις έλλειψης αλάτων και ιχνοστοιχείων που προκαλούν δερματίτιδα, αλωπεκία, οστεομαλακία, στειρότητα και προβλήματα στις οπλές.
Οδηγίες χρήσης:
1-2 L ανά 1.000 L νερού για 5-7 ημέρες.
Να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος προστατευμένο από την ηλιακή ακτινοβολία.
Ανακινήστε καλά πρίν από τη χρήση.
Δευτέρα, 25 Απριλίου 2016 14:22
Spasmium
Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml
ενέσιμο διάλυμα
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Το 1 ml περιέχει:
Δραστικά συστατικά:
Metamizole sodium monohydrate 500,0 mg
(ισοδύναμα με 443 mg metamizole)
Hyoscine butylbromide 4,0 mg
(ισοδύναμα με 2,76 mg hyoscine)
Έκδοχα:
Phenol (ως συντηρητικό) 5,0 mg
Διαυγές, κιτρινωπό διάλυμα.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ίπποι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι: Θεραπεία των σπασμών ή εμμένοντος αυξημένου τόνου των λείων μυών της γαστρεντερικής οδού ή των απεκκριτικών οργάνων των ούρων και της χολής, ο οποίος συσχετίζεται με άλγος.
Ίπποι μόνο: Σπασμωδικός κολικός.
Βοοειδή, χοίροι, σκύλοι: Ως υποστηρικτική θεραπεία για οξεία διάρροια.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση:
- εξέλκωσης του γαστρεντερικού
- χρόνιων γαστρεντερικών διαταραχών
- μηχανικών στενώσεων του γαστρεντερικού συστήματος
- παραλυτικού ειλεού στους ίππους
- διαταραχών του αιματοποιητικού συστήματος
- διαταραχών της πήξης του αίματος
- νεφρικής ανεπάρκειας
- ταχυαρρυθμιών
- γλαυκώματος
- αδενώματος του προστάτη.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Στους ίππους και τα βοοειδή, ορισμένες φορές μπορεί να παρατηρηθεί ελαφριά αύξηση της καρδιακής συχνότητας λόγω της ανασταλτικής δράσης της βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης στο παρασυμπαθητικό σύστημα.
Στους σκύλους, μπορεί να εμφανιστούν επώδυνες αντιδράσεις στη θέση χορήγησης αμέσως μετά την ένεση, οι οποίες υποχωρούν ταχέως και δεν επηρεάζουν αρνητικά το αναμενόμενο θεραπευτικό όφελος.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να υπάρξουν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Ίπποι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Ίπποι, βοοειδή: ενδοφλέβια χρήση
Χοίροι: ενδομυϊκή χρήση
Σκύλοι: ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χρήση
Οδηγία δοσολογίας:
Ίπποι: 25 mg νατριούχου μονοϋδρικής μεταμιζόλης/κιλό σωματικού βάρους και
0,2 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης/κιλό σωματικού βάρους (δηλ. 2,5 ml ανά 50 kg)
Βοοειδή: 40 mg νατριούχου μονοϋδρικής μεταμιζόλης/κιλό σωματικού βάρους και
0,32 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης/κιλό σωματικού βάρους (δηλ. 4 ml ανά 50 kg)
Μόσχοι: 50 mg νατριούχου μονοϋδρικής μεταμιζόλης/κιλό σωματικού βάρους και
0,4 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης/κιλό σωματικού βάρους (δηλ. 1 ml ανά 10 kg)
Χοίροι: 50 mg νατριούχου μονοϋδρικής μεταμιζόλης/κιλό σωματικού βάρους και
0,4 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης/κιλό σωματικού βάρους (δηλ. 1 ml ανά 10 kg)
Σκύλοι: 50 mg νατριούχου μονοϋδρικής μεταμιζόλης/κιλό σωματικού βάρους και
0,4 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης/κιλό σωματικού βάρους (δηλ. 0,1 ml ανά κιλό)
Συχνότητα θεραπείας:
Βοοειδή και μόσχοι: έως και δύο φορές ημερησίως για τρεις ημέρες.
Ίπποι και χοίροι: εφάπαξ ένεση.
Σκύλοι: εφάπαξ ένεση. Η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί έπειτα από 24 ώρες, εφόσον χρειάζεται.
Το πώμα εισχώρησης δεν πρέπει να τρυπηθεί πάνω από 25 φορές.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Βλέπε παράγραφο 12. «Ειδικές προειδοποιήσεις» στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:
Ίπποι, βοοειδή (ΕΦ) 12 ημέρες
Χοίροι (ΕΜ) 15 ημέρες
Γάλα:
Βοοειδή (ΕΦ) 4 ημέρες
Να μη χρησιμοποιείται σε φοράδες το γάλα των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο φιαλίδιο και στην ετικέτα του κουτιού μετά την ένδειξη «EXP». Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες
Μετά από το πρώτο άνοιγμα του αρχικού περιέκτη, μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Κατά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, γράψτε στο χώρο που παρέχεται στην ετικέτα την ημερομηνία κατά την οποία πρέπει να απορριφθεί τυχόν προϊόν που απομένει μέσα στον περιέκτη.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος στόχος
Καμία.
Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα
Λόγω του κινδύνου αναφυλακτικού σοκ, τα διαλύματα που περιέχουν μεταμιζόλη θα πρέπει να χορηγούνται αργά επί ενδοφλέβιας χορήγησης.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Σε πολύ μικρό αριθμό ατόμων, η μεταμιζόλη μπορεί να προκαλέσει αναστρέψιμη, αλλά δυνητικά σοβαρή ακοκκιοκυτταραιμία και άλλες αντιδράσεις, όπως αλλεργία του δέρματος. Προσέχετε ώστε να αποφύγετε την αυτοένεση.
Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη μεταμιζόλη ή στη βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Αποφύγετε τη χρήση του προϊόντος, αν έχετε γνωστή ευαισθησία στις πυραζολόνες ή αν έχετε ευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Σε περίπτωση εκτίναξης του προϊόντος στο δέρμα και στα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με νερό.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε πειραματόζωα (κόνικλοι, αρουραίοι) δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης. Δεν είναι διαθέσιμες πληροφορίες για τη χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης στα στοχευόμενα είδη ζώων. Μπορεί να υπάρξει επίδραση στους λείους μύες του γεννητικού σωλήνα. Οι μεταβολίτες της μεταμιζόλης διαπερνούν τον πλακουντιακό φραγμό και ανευρίσκονται στο γάλα. Ως εκ τούτου, το προϊόν αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η δράση της μεταμιζόλης ή/και της βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης μπορεί να ενισχυθεί με ταυτόχρονη χρήση άλλων αντιχολινεργικών ή αναλγητικών ουσιών.
Η ταυτόχρονη χρήση επαγωγέων των ηπατικών μικροσωμιακών ενζύμων (π.χ. βαρβιτουρικών, φαινυλβουταζόνης) μειώνει την περίοδο ημιζωής και ως εκ τούτου τη διάρκεια δράσης της μεταμιζόλης. Η ταυτόχρονη χορήγηση νευροληπτικών, ειδικά παραγώγων της φαινοθειαζίνης, μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υποθερμία. Περαιτέρω, ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας αυξάνεται με την ταυτόχρονη χρήση γλυκοκορτικοειδών. Η διουρητική δράση της φουροσεμίδης μειώνεται.
Η συγχορήγηση άλλων ασθενών αναλγητικών αυξάνει τη δράση και τις ανεπιθύμητες ενέργειες της μεταμιζόλης.
Η αντιχολινεργική δράση της κινιδίνης και των αντιισταμινικών, καθώς και η ταχυκαρδιακή επίδραση των β-συμπαθομιμητικών μπορεί να ενισχυθούν από αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα)
Η οξεία τοξικότητα αμφότερων των δραστικών ουσιών είναι πολύ χαμηλή. Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους, τα συμπτώματα ήταν μη ειδικά και συμπεριελάμβαναν: αταξία, διαστολή της κόρης των ματιών, αυξημένο καρδιακό ρυθμό, εξάντληση, σπασμούς, απώλεια της συνείδησης και αναπνευστικά σημεία.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Η φυσοστιγμίνη συνιστάται ως αντίδοτο στη βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη. Δεν είναι διαθέσιμο κάποιο ειδικό αντίδοτο για τη νατριούχο μεταμιζόλη. Ως εκ τούτου, σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να ξεκινά συμπτωματική θεραπεία.
Λόγω της ανασταλτικής δράσης της βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης στο παρασυμπαθητικό σύστημα, σε ορισμένες περιπτώσεις παρατηρήθηκε ελαφρά αύξηση της καρδιακής συχνότητας στους ίππους και τα βοοειδή έπειτα από τη χορήγηση της διπλής θεραπευτικής δόσης.
Ασυμβατότητες
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Μεγέθη συσκευασίας: 100 ml, 5 x 100 ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
A.M.K. 22725 / 9-3-2016
ενέσιμο διάλυμα
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Το 1 ml περιέχει:
Δραστικά συστατικά:
Metamizole sodium monohydrate 500,0 mg
(ισοδύναμα με 443 mg metamizole)
Hyoscine butylbromide 4,0 mg
(ισοδύναμα με 2,76 mg hyoscine)
Έκδοχα:
Phenol (ως συντηρητικό) 5,0 mg
Διαυγές, κιτρινωπό διάλυμα.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ίπποι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι: Θεραπεία των σπασμών ή εμμένοντος αυξημένου τόνου των λείων μυών της γαστρεντερικής οδού ή των απεκκριτικών οργάνων των ούρων και της χολής, ο οποίος συσχετίζεται με άλγος.
Ίπποι μόνο: Σπασμωδικός κολικός.
Βοοειδή, χοίροι, σκύλοι: Ως υποστηρικτική θεραπεία για οξεία διάρροια.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση:
- εξέλκωσης του γαστρεντερικού
- χρόνιων γαστρεντερικών διαταραχών
- μηχανικών στενώσεων του γαστρεντερικού συστήματος
- παραλυτικού ειλεού στους ίππους
- διαταραχών του αιματοποιητικού συστήματος
- διαταραχών της πήξης του αίματος
- νεφρικής ανεπάρκειας
- ταχυαρρυθμιών
- γλαυκώματος
- αδενώματος του προστάτη.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Στους ίππους και τα βοοειδή, ορισμένες φορές μπορεί να παρατηρηθεί ελαφριά αύξηση της καρδιακής συχνότητας λόγω της ανασταλτικής δράσης της βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης στο παρασυμπαθητικό σύστημα.
Στους σκύλους, μπορεί να εμφανιστούν επώδυνες αντιδράσεις στη θέση χορήγησης αμέσως μετά την ένεση, οι οποίες υποχωρούν ταχέως και δεν επηρεάζουν αρνητικά το αναμενόμενο θεραπευτικό όφελος.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να υπάρξουν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Ίπποι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Ίπποι, βοοειδή: ενδοφλέβια χρήση
Χοίροι: ενδομυϊκή χρήση
Σκύλοι: ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χρήση
Οδηγία δοσολογίας:
Ίπποι: 25 mg νατριούχου μονοϋδρικής μεταμιζόλης/κιλό σωματικού βάρους και
0,2 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης/κιλό σωματικού βάρους (δηλ. 2,5 ml ανά 50 kg)
Βοοειδή: 40 mg νατριούχου μονοϋδρικής μεταμιζόλης/κιλό σωματικού βάρους και
0,32 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης/κιλό σωματικού βάρους (δηλ. 4 ml ανά 50 kg)
Μόσχοι: 50 mg νατριούχου μονοϋδρικής μεταμιζόλης/κιλό σωματικού βάρους και
0,4 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης/κιλό σωματικού βάρους (δηλ. 1 ml ανά 10 kg)
Χοίροι: 50 mg νατριούχου μονοϋδρικής μεταμιζόλης/κιλό σωματικού βάρους και
0,4 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης/κιλό σωματικού βάρους (δηλ. 1 ml ανά 10 kg)
Σκύλοι: 50 mg νατριούχου μονοϋδρικής μεταμιζόλης/κιλό σωματικού βάρους και
0,4 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης/κιλό σωματικού βάρους (δηλ. 0,1 ml ανά κιλό)
Συχνότητα θεραπείας:
Βοοειδή και μόσχοι: έως και δύο φορές ημερησίως για τρεις ημέρες.
Ίπποι και χοίροι: εφάπαξ ένεση.
Σκύλοι: εφάπαξ ένεση. Η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί έπειτα από 24 ώρες, εφόσον χρειάζεται.
Το πώμα εισχώρησης δεν πρέπει να τρυπηθεί πάνω από 25 φορές.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Βλέπε παράγραφο 12. «Ειδικές προειδοποιήσεις» στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:
Ίπποι, βοοειδή (ΕΦ) 12 ημέρες
Χοίροι (ΕΜ) 15 ημέρες
Γάλα:
Βοοειδή (ΕΦ) 4 ημέρες
Να μη χρησιμοποιείται σε φοράδες το γάλα των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο φιαλίδιο και στην ετικέτα του κουτιού μετά την ένδειξη «EXP». Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες
Μετά από το πρώτο άνοιγμα του αρχικού περιέκτη, μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Κατά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, γράψτε στο χώρο που παρέχεται στην ετικέτα την ημερομηνία κατά την οποία πρέπει να απορριφθεί τυχόν προϊόν που απομένει μέσα στον περιέκτη.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος στόχος
Καμία.
Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα
Λόγω του κινδύνου αναφυλακτικού σοκ, τα διαλύματα που περιέχουν μεταμιζόλη θα πρέπει να χορηγούνται αργά επί ενδοφλέβιας χορήγησης.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Σε πολύ μικρό αριθμό ατόμων, η μεταμιζόλη μπορεί να προκαλέσει αναστρέψιμη, αλλά δυνητικά σοβαρή ακοκκιοκυτταραιμία και άλλες αντιδράσεις, όπως αλλεργία του δέρματος. Προσέχετε ώστε να αποφύγετε την αυτοένεση.
Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη μεταμιζόλη ή στη βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Αποφύγετε τη χρήση του προϊόντος, αν έχετε γνωστή ευαισθησία στις πυραζολόνες ή αν έχετε ευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Σε περίπτωση εκτίναξης του προϊόντος στο δέρμα και στα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με νερό.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε πειραματόζωα (κόνικλοι, αρουραίοι) δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης. Δεν είναι διαθέσιμες πληροφορίες για τη χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης στα στοχευόμενα είδη ζώων. Μπορεί να υπάρξει επίδραση στους λείους μύες του γεννητικού σωλήνα. Οι μεταβολίτες της μεταμιζόλης διαπερνούν τον πλακουντιακό φραγμό και ανευρίσκονται στο γάλα. Ως εκ τούτου, το προϊόν αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η δράση της μεταμιζόλης ή/και της βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης μπορεί να ενισχυθεί με ταυτόχρονη χρήση άλλων αντιχολινεργικών ή αναλγητικών ουσιών.
Η ταυτόχρονη χρήση επαγωγέων των ηπατικών μικροσωμιακών ενζύμων (π.χ. βαρβιτουρικών, φαινυλβουταζόνης) μειώνει την περίοδο ημιζωής και ως εκ τούτου τη διάρκεια δράσης της μεταμιζόλης. Η ταυτόχρονη χορήγηση νευροληπτικών, ειδικά παραγώγων της φαινοθειαζίνης, μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υποθερμία. Περαιτέρω, ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας αυξάνεται με την ταυτόχρονη χρήση γλυκοκορτικοειδών. Η διουρητική δράση της φουροσεμίδης μειώνεται.
Η συγχορήγηση άλλων ασθενών αναλγητικών αυξάνει τη δράση και τις ανεπιθύμητες ενέργειες της μεταμιζόλης.
Η αντιχολινεργική δράση της κινιδίνης και των αντιισταμινικών, καθώς και η ταχυκαρδιακή επίδραση των β-συμπαθομιμητικών μπορεί να ενισχυθούν από αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα)
Η οξεία τοξικότητα αμφότερων των δραστικών ουσιών είναι πολύ χαμηλή. Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους, τα συμπτώματα ήταν μη ειδικά και συμπεριελάμβαναν: αταξία, διαστολή της κόρης των ματιών, αυξημένο καρδιακό ρυθμό, εξάντληση, σπασμούς, απώλεια της συνείδησης και αναπνευστικά σημεία.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Η φυσοστιγμίνη συνιστάται ως αντίδοτο στη βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη. Δεν είναι διαθέσιμο κάποιο ειδικό αντίδοτο για τη νατριούχο μεταμιζόλη. Ως εκ τούτου, σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να ξεκινά συμπτωματική θεραπεία.
Λόγω της ανασταλτικής δράσης της βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης στο παρασυμπαθητικό σύστημα, σε ορισμένες περιπτώσεις παρατηρήθηκε ελαφρά αύξηση της καρδιακής συχνότητας στους ίππους και τα βοοειδή έπειτα από τη χορήγηση της διπλής θεραπευτικής δόσης.
Ασυμβατότητες
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Μεγέθη συσκευασίας: 100 ml, 5 x 100 ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
A.M.K. 22725 / 9-3-2016
Κατηγορία
Ενέσιμα
Ετικέτες
Πέμπτη, 03 Δεκεμβρίου 2015 15:31
Fypryst 2,5 mg/ml
Fypryst 2.5 mg/ml δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα για γάτες και σκύλους
Φιπρονίλη
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
1 ml διαυγούς, άχρωμου υγρού περιέχει 2.5 mg φιπρονίλης.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Αντιμετώπιση της παρασίτωσης από ψύλλους (Ctenocephalides spp.) και κρότωνες (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) στους σκύλους και στις γάτες.
Αντιμετώπιση παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες στους σκύλους (Trichodectes canis) και στις γάτες (Felicola subrostratus).
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της Αλλεργικής Δερματίτιδας από Ψύλλους (ΑΨΔ).
Η εντομοκτόνος δράση εναντίον των νέων μολύνσεων με ενήλικους ψύλλους διαρκεί για μέχρι 2 μήνες στις γάτες και μέχρι 3 μήνες στους σκύλους, ανάλογα το επίπεδο της περιβαλλοντικής μόλυνσης.
Το προϊόν έχει μια επμένουσα ακαρεοκτόνο δράση για μέχρι 4 εβδομάδες εναντίον των κροτώνων ανάλογα το επίπεδο της περιβαλλοντικής μόλυνσης.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενή (συστηματικές ασθένειες, πυρετός) ή εξασθενημένα ζώα.
Να μη χρησιμοποιείται σε κουνέλια, καθώς μπορεί να παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες ακόμη και θάνατος.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Εάν το ζώο γλείψει την περιοχή εφαρμογής , μπορεί να παρατηρηθεί μια παροδική σιελόρροια κυρίως λόγω της φύσης του φορέα.
Ανάμεσα στις εξαιρετικά σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, έχουν αναφερθεί παροδικές δερματικές αντιδράσεις ερύθημα, κνησμός ή αλωπεκία έχουν αναφερθεί. μετά τη χρήση.
Σε εξαιρετικές περιπτώσεις έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση, αυξημένη σιελόρροια, αναστρέψιμα νευρολογικά συμπτώματα ( υπεραισθησία, κατάπτωση, νευρολογικά ), έμετος ή συμπτώματα από το αναπνευστικό σύστημα.
Να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Γάτες και σκύλοι.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Οδός χορήγησης: μηχανική αντλία ψεκασμού για εξωτερική χρήση, με την αντλία να ελευθερώνει 0.5 ml (φιάλη 100 ml) ή 1.5 ml (φιάλη 250 ml) ή 3 ml (φιάλη 500 ml) ποσότητα ανά ψεκασμό.
Τρόπος χορήγησης:
Ψεκάστε όλο το σώμα του ζώου, και εφαρμόστε από απόσταση περίπου 10-20 εκ.
Ψεκάστε σε αντίθετη κατεύθυνση από την έκφυση του τριχώματος και σιγουρευτείτε ότι ολόκληρο το τρίχωμα του ζώου είναι βρεγμένο. Ανακατέψτε το τρίχωμα, ιδιαίτερα στα μακρύτριχα ζώα, έτσι ώστε να διεισδύσει το προϊόν μέχρι το δέρμα.
Για την εφαρμογή της αγωγής στην περιοχή της κεφαλής, και όταν εφαρμόζεται σε νεαρά ή νευρικά κατοικίδια, η εφαρμογή μπορεί να γίνει με ψεκασμό στο χέρι το οποίο φοράει γάντι και στη συνέχεια τρίψιμο του τριχώματος του ζώου με το προϊόν. Αφήστε να στεγνώσει φυσικά. Μη στεγνώνετε με την πετσέτα.
Δοσολογία: Προκειμένου να βραχεί το τρίχωμα μέχρι το δέρμα, ανάλογα το μήκος του τριχώματος, εφαρμόστε 3 ως 6 ml ανά kg σωματικού βάρους, (7.5 έως 15 mg δραστικού συστατικού ανά kg σωματικού βάρους) π.χ. 6 έως 12 πιέσεις της αντλίας ανά kg σωματικού βάρους της συσκευασίας των 100 ml, ή 2 έως 4 πιέσεις της αντλίας των 250 ml, ή 1 έως 2 πιέση(εις) της αντλίας της συσκευασίας των 500 ml.
Ιδιότητες: το σκεύασμα περιέχει ένα καλυπτικό τριχώματος. Επομένως, ο ψεκασμός δημιουργεί μια λεπτή μεμβράνη και κάνει το τρίχωμα γυαλιστερό.
Στα κουτάβια και στα γατάκια ηλικίας από 2 ημερών μπορεί να χορηγείται με ασφάλεια.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Προσαρμόστε το ρύγχος της αντλίας στη θέση ψεκασμού.
Η συσκευασία των 100 ml περιέχει ποσότητα για περίπου 8 θεραπείες για κοντότριχη, μεσαίου μεγέθους γάτα (4 kg). Η συσκευασία των 250 ml περιέχει ποσότητα για περίπου 4 θεραπείες για κοντότριχo, μεσαίου μεγέθους σκύλο (20 kg). Η συσκευασία των 500 ml περιέχει ποσότητα για περίπου 4 θεραπείες για κοντότριχο, μεγάλου μεγέθους σκύλο (40 kg).
Λόγω απουσίας μελετών ασφάλειας, το ελάχιστο διάστημα θεραπείας είναι 4 εβδομάδες.
Για τον βέλτιοτο έλεγχο των προσβολών από ψύλλους και /ή κρότωνες το πρόγραμμα θεραπείας μπορεί να βασίζεται στην τοπική επιδημιολογική κατάσταση.
Για βέλτιοτη αποτελεσματικότητα, δε συστήνεται το μπάνιο ή το σαπούνισμα των ζώων δύο μέρες πριν ή μετά την εφαρμογή του προϊόντος. Το μπάνιο ή το σαπούνισμα μέχρι τέσσερεις φορές σε δύο μήνες έχει αποδειχθεί ότι δεν έχει σημαντική επίδραση στην υπολειμματική αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Η μηνιαία χορήγηση συστήνεται όταν διενεργείται συχνότερο σαπούνισμα.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν εφαρμόζεται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25C.
Ιδιαίτερα εύφλεκτο.
Προστατεύετε από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και το κουτί μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Διάρκεια ζωής του προϊόντος μετά το άνοιγμα του περιέκτη: 1 χρόνος.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με τα μάτια ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως και επιμελώς και αναζητήστε αμέσως βοήθεια από τον κτηνίατρο.
Να μην το ψεκάζετε άπευθείας σε κατεστραμμένο δέρμα.
Επιτρέψτε στα υπό θεραπεία ζώα να στεγνώσουν σε ένα καλά αεριζόμενο δωμάτιο.
Να μην περιορίζετε τα ζώα σε κλειστό χώρο ή σε κλουβί μεταφοράς μέχρι το τρίχωμα να στεγνώσει εντελώς.
Το προϊόν δε συνιστάται για θεραπεία άλλων ειδών ζώων εκτός από τις γάτες και τους σκύλους λόγω έλλειψης συγκεκριμένων δεδομένων αντοχής και αποτελεσματικότητας.
Όταν χρησιμοποιείται ως μέρος της στρατηγικής για τη θεραπεία της αλλεργικής δερματίτιδας από Ψύλλους, συνιστώνται μηνιαίες εφαρμογές στο ζώο με αλλεργία καθώς και στις άλλες γάτες και στους άλλους σκύλους του σπιτιού.
Ο ψεκασμός των κλινοσκεπασμάτων, των χαλιών και των μαλακών επίπλων με ένα κατάλληλο εντομοκτόνο θα βοηθήσει τη μείωση του παρασιτικού φορτίου του περιβάλλοντος και θα μεγιστοποιήσει τη διάρκεια προστασίας που παρέχεται από το προϊόν ενάντια της επαναμόλυνσης.
Το προϊόν δεν είναι κατάλληλο για άμεση θεραπεία του περιβάλλοντος.
Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι τα ζώα δε γλείφουν το ένα το άλλο μετά την εφαρμογή της θεραπείας.
Η φιπρονίλη μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς τους υδάτινους οργανισμούς. Δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κολυμπούν σε πηγές νερού για 2 μέρες μετά την εφαρμογή.
Πιθανόν να υπάρχει προσκόλληση μεμονωμένων κροτώνων. Για αυτό το λόγο η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών δε μπορεί να αποκλειστεί πλήρως εάν οι συνθήκες είναι δυσμενείς.
Κρατείστε τα υπό θεραπεία ζώα μακριά από φωτιά ή άλλες πηγές θερμότητας, και επιφάνειες που είναι πιθανό να επηρεαστούν από το αλκοολούχο εκνέφωμα, για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τον ψεκασμό και έως ότου το τρίχωμα στεγνώσει τελείως. Μην ψεκάζετε σε γυμνή φλόγα ή οποιοδήποτε πυρακτωμένο υλικό.
Για εξωτερική χρήση μόνο.
Οι εργαστηριακές μελέτες με φιπρονίλη δεν αποκάλυψαν κάποια τερατογόνο δράση σε επίμυες και κουνέλια.
Το σκεύασμα είναι καλά ανεκτό σε κουτάβια μετά τη θεραπεία θηλαζουσών σκύλων.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη θεραπεία θηλυκών εγκύων ή θηλαζουσών γατών.
Ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παράγραφο 6) μπoρεί vα αυξάνεται με την υπερδοσoγία, οπότε τα ζώα θα πρέπει να λαμβάνουν πάντα σωστή δόση που αντιστοιχεί στο σωματικό τους βάρος. Σε περίπτωση υπερδοσίας ξεκινήστε κατάλληλη συμπτωματική αγωγή.
Προειδοποιήσεις για το χρήστη
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στους βλεννογόνους και στα μάτια. Επομένως, θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος με το στόμα και τα μάτια. Σε περίπτωση ακoύσιας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Oι χρήστες με γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή το αλκοόλ ή με άσθμα, θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν. Αποφύγετε την επαφή του περιεχομένου με το δέρμα των δακτύλων. Εάν αυτό συμβεί, πλύνετε τα χέρια με σαπούνι και νερό.
Τα υπό αγωγή ζώα δε θα πρέπει να τα ακουμπούν έως ότου το τρίχωμά τους είναι στεγνό, και δε θα πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν με τα ζώα που βρίσκονται σε αγωγή έως ότου το τρίχωμvα είναι στεγνό. Επομένως συνιστάται να μη γίνεται αγωγή στα ζώα κατά τη διάρκεια της ημέρας, αλλά νωρίς το βράδυ, και τα ζώα που προσφάτως έλαβαν αγωγή δεν πρέπει να επιτρέπεται να κοιμηθούν με τους ιδιοκτήτες, ειδικότερα με παιδιά.
Ψεκάστε τα ζώα σε εξωτερικό περιβάλλον ή σε καλά αεριζόμενο δωμάτιο.
Μην εισπνέετε το σπρέι. Μην καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά την εφαρμογή του προϊόντος.
Να φοράτε γάντια PVC ή νιτριλίου κατά την εφαρμογή της θεραπείας στα ζώα.
Συστήνεται να φοράτε αδιάβροχη ποδιά για προστασία των ενδυμάτων. Aν το ντύσιμο βραχεί πoλύμε το προιόν, θα πρέπει να αφαιρεθεί και να πλυθεί πριν την επναχρησιμοποίηση.
Απορρίψτε τα γάντια μετά τη χρήση και ακολούθως πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Ξεπλύνετε αμέσως τα υπολείμματα από το δέρμα με σαπούνι και νερό. Αν προκύψει ενόχληση, αναζητείστε συμβουλή γιατρού. Άτομα με γνωστή ευαισθησία ή άσθμα μπορεί να είναι ιδιαιτέρως ευαίσθητα σε αυτό το προϊόν. Να μη χρησιμοποιείται αυτό το προϊόν αν σας έχει προηγoυμέvως πρoκληθεί αντίδραση από αυτό.
Θεραπεία πολλών ζώων: O καλός αερισμός είναι ιδιαιτέρως σημαντικός εκεί όπου πρόκείται vα γίvει θεραπεία αρκετών ζώων. Xoρηγείστε θεραπεία σε πολλά ζώα επιλέξτε σε εξωτερικό χώρο, ή μειώστε τη συγκέντρωση των αναθυμιάσεων απομακρύνοντας τα ζώα από το δωμάτιο όπου γίνεται η θεραπεία καθώς εξατμίζεται το αλκοόλ και διασφαλίστε ότι το δωμάτιο θεραπείας αερίζεται καλά μεταξύ των ατομικών χορηγήσεων. Επιπλέον, διασφαλίστε ότι το δωμάτιο στεγνώματος αερίζεται καλά και αποφύγετε τη στέγαση αρκετών ζώων προσφάτως υποβληθέντων σε θεραπεία στον ίδιο χώρο.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
100ml
250ml
500ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Α.Μ.Κ.: 14081/5-3-2015
Φιπρονίλη
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
1 ml διαυγούς, άχρωμου υγρού περιέχει 2.5 mg φιπρονίλης.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Αντιμετώπιση της παρασίτωσης από ψύλλους (Ctenocephalides spp.) και κρότωνες (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) στους σκύλους και στις γάτες.
Αντιμετώπιση παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες στους σκύλους (Trichodectes canis) και στις γάτες (Felicola subrostratus).
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της Αλλεργικής Δερματίτιδας από Ψύλλους (ΑΨΔ).
Η εντομοκτόνος δράση εναντίον των νέων μολύνσεων με ενήλικους ψύλλους διαρκεί για μέχρι 2 μήνες στις γάτες και μέχρι 3 μήνες στους σκύλους, ανάλογα το επίπεδο της περιβαλλοντικής μόλυνσης.
Το προϊόν έχει μια επμένουσα ακαρεοκτόνο δράση για μέχρι 4 εβδομάδες εναντίον των κροτώνων ανάλογα το επίπεδο της περιβαλλοντικής μόλυνσης.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενή (συστηματικές ασθένειες, πυρετός) ή εξασθενημένα ζώα.
Να μη χρησιμοποιείται σε κουνέλια, καθώς μπορεί να παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες ακόμη και θάνατος.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Εάν το ζώο γλείψει την περιοχή εφαρμογής , μπορεί να παρατηρηθεί μια παροδική σιελόρροια κυρίως λόγω της φύσης του φορέα.
Ανάμεσα στις εξαιρετικά σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, έχουν αναφερθεί παροδικές δερματικές αντιδράσεις ερύθημα, κνησμός ή αλωπεκία έχουν αναφερθεί. μετά τη χρήση.
Σε εξαιρετικές περιπτώσεις έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση, αυξημένη σιελόρροια, αναστρέψιμα νευρολογικά συμπτώματα ( υπεραισθησία, κατάπτωση, νευρολογικά ), έμετος ή συμπτώματα από το αναπνευστικό σύστημα.
Να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Γάτες και σκύλοι.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Οδός χορήγησης: μηχανική αντλία ψεκασμού για εξωτερική χρήση, με την αντλία να ελευθερώνει 0.5 ml (φιάλη 100 ml) ή 1.5 ml (φιάλη 250 ml) ή 3 ml (φιάλη 500 ml) ποσότητα ανά ψεκασμό.
Τρόπος χορήγησης:
Ψεκάστε όλο το σώμα του ζώου, και εφαρμόστε από απόσταση περίπου 10-20 εκ.
Ψεκάστε σε αντίθετη κατεύθυνση από την έκφυση του τριχώματος και σιγουρευτείτε ότι ολόκληρο το τρίχωμα του ζώου είναι βρεγμένο. Ανακατέψτε το τρίχωμα, ιδιαίτερα στα μακρύτριχα ζώα, έτσι ώστε να διεισδύσει το προϊόν μέχρι το δέρμα.
Για την εφαρμογή της αγωγής στην περιοχή της κεφαλής, και όταν εφαρμόζεται σε νεαρά ή νευρικά κατοικίδια, η εφαρμογή μπορεί να γίνει με ψεκασμό στο χέρι το οποίο φοράει γάντι και στη συνέχεια τρίψιμο του τριχώματος του ζώου με το προϊόν. Αφήστε να στεγνώσει φυσικά. Μη στεγνώνετε με την πετσέτα.
Δοσολογία: Προκειμένου να βραχεί το τρίχωμα μέχρι το δέρμα, ανάλογα το μήκος του τριχώματος, εφαρμόστε 3 ως 6 ml ανά kg σωματικού βάρους, (7.5 έως 15 mg δραστικού συστατικού ανά kg σωματικού βάρους) π.χ. 6 έως 12 πιέσεις της αντλίας ανά kg σωματικού βάρους της συσκευασίας των 100 ml, ή 2 έως 4 πιέσεις της αντλίας των 250 ml, ή 1 έως 2 πιέση(εις) της αντλίας της συσκευασίας των 500 ml.
Ιδιότητες: το σκεύασμα περιέχει ένα καλυπτικό τριχώματος. Επομένως, ο ψεκασμός δημιουργεί μια λεπτή μεμβράνη και κάνει το τρίχωμα γυαλιστερό.
Στα κουτάβια και στα γατάκια ηλικίας από 2 ημερών μπορεί να χορηγείται με ασφάλεια.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Προσαρμόστε το ρύγχος της αντλίας στη θέση ψεκασμού.
Η συσκευασία των 100 ml περιέχει ποσότητα για περίπου 8 θεραπείες για κοντότριχη, μεσαίου μεγέθους γάτα (4 kg). Η συσκευασία των 250 ml περιέχει ποσότητα για περίπου 4 θεραπείες για κοντότριχo, μεσαίου μεγέθους σκύλο (20 kg). Η συσκευασία των 500 ml περιέχει ποσότητα για περίπου 4 θεραπείες για κοντότριχο, μεγάλου μεγέθους σκύλο (40 kg).
Λόγω απουσίας μελετών ασφάλειας, το ελάχιστο διάστημα θεραπείας είναι 4 εβδομάδες.
Για τον βέλτιοτο έλεγχο των προσβολών από ψύλλους και /ή κρότωνες το πρόγραμμα θεραπείας μπορεί να βασίζεται στην τοπική επιδημιολογική κατάσταση.
Για βέλτιοτη αποτελεσματικότητα, δε συστήνεται το μπάνιο ή το σαπούνισμα των ζώων δύο μέρες πριν ή μετά την εφαρμογή του προϊόντος. Το μπάνιο ή το σαπούνισμα μέχρι τέσσερεις φορές σε δύο μήνες έχει αποδειχθεί ότι δεν έχει σημαντική επίδραση στην υπολειμματική αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Η μηνιαία χορήγηση συστήνεται όταν διενεργείται συχνότερο σαπούνισμα.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν εφαρμόζεται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25C.
Ιδιαίτερα εύφλεκτο.
Προστατεύετε από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και το κουτί μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Διάρκεια ζωής του προϊόντος μετά το άνοιγμα του περιέκτη: 1 χρόνος.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με τα μάτια ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως και επιμελώς και αναζητήστε αμέσως βοήθεια από τον κτηνίατρο.
Να μην το ψεκάζετε άπευθείας σε κατεστραμμένο δέρμα.
Επιτρέψτε στα υπό θεραπεία ζώα να στεγνώσουν σε ένα καλά αεριζόμενο δωμάτιο.
Να μην περιορίζετε τα ζώα σε κλειστό χώρο ή σε κλουβί μεταφοράς μέχρι το τρίχωμα να στεγνώσει εντελώς.
Το προϊόν δε συνιστάται για θεραπεία άλλων ειδών ζώων εκτός από τις γάτες και τους σκύλους λόγω έλλειψης συγκεκριμένων δεδομένων αντοχής και αποτελεσματικότητας.
Όταν χρησιμοποιείται ως μέρος της στρατηγικής για τη θεραπεία της αλλεργικής δερματίτιδας από Ψύλλους, συνιστώνται μηνιαίες εφαρμογές στο ζώο με αλλεργία καθώς και στις άλλες γάτες και στους άλλους σκύλους του σπιτιού.
Ο ψεκασμός των κλινοσκεπασμάτων, των χαλιών και των μαλακών επίπλων με ένα κατάλληλο εντομοκτόνο θα βοηθήσει τη μείωση του παρασιτικού φορτίου του περιβάλλοντος και θα μεγιστοποιήσει τη διάρκεια προστασίας που παρέχεται από το προϊόν ενάντια της επαναμόλυνσης.
Το προϊόν δεν είναι κατάλληλο για άμεση θεραπεία του περιβάλλοντος.
Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι τα ζώα δε γλείφουν το ένα το άλλο μετά την εφαρμογή της θεραπείας.
Η φιπρονίλη μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς τους υδάτινους οργανισμούς. Δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κολυμπούν σε πηγές νερού για 2 μέρες μετά την εφαρμογή.
Πιθανόν να υπάρχει προσκόλληση μεμονωμένων κροτώνων. Για αυτό το λόγο η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών δε μπορεί να αποκλειστεί πλήρως εάν οι συνθήκες είναι δυσμενείς.
Κρατείστε τα υπό θεραπεία ζώα μακριά από φωτιά ή άλλες πηγές θερμότητας, και επιφάνειες που είναι πιθανό να επηρεαστούν από το αλκοολούχο εκνέφωμα, για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τον ψεκασμό και έως ότου το τρίχωμα στεγνώσει τελείως. Μην ψεκάζετε σε γυμνή φλόγα ή οποιοδήποτε πυρακτωμένο υλικό.
Για εξωτερική χρήση μόνο.
Οι εργαστηριακές μελέτες με φιπρονίλη δεν αποκάλυψαν κάποια τερατογόνο δράση σε επίμυες και κουνέλια.
Το σκεύασμα είναι καλά ανεκτό σε κουτάβια μετά τη θεραπεία θηλαζουσών σκύλων.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη θεραπεία θηλυκών εγκύων ή θηλαζουσών γατών.
Ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παράγραφο 6) μπoρεί vα αυξάνεται με την υπερδοσoγία, οπότε τα ζώα θα πρέπει να λαμβάνουν πάντα σωστή δόση που αντιστοιχεί στο σωματικό τους βάρος. Σε περίπτωση υπερδοσίας ξεκινήστε κατάλληλη συμπτωματική αγωγή.
Προειδοποιήσεις για το χρήστη
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στους βλεννογόνους και στα μάτια. Επομένως, θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος με το στόμα και τα μάτια. Σε περίπτωση ακoύσιας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Oι χρήστες με γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή το αλκοόλ ή με άσθμα, θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν. Αποφύγετε την επαφή του περιεχομένου με το δέρμα των δακτύλων. Εάν αυτό συμβεί, πλύνετε τα χέρια με σαπούνι και νερό.
Τα υπό αγωγή ζώα δε θα πρέπει να τα ακουμπούν έως ότου το τρίχωμά τους είναι στεγνό, και δε θα πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν με τα ζώα που βρίσκονται σε αγωγή έως ότου το τρίχωμvα είναι στεγνό. Επομένως συνιστάται να μη γίνεται αγωγή στα ζώα κατά τη διάρκεια της ημέρας, αλλά νωρίς το βράδυ, και τα ζώα που προσφάτως έλαβαν αγωγή δεν πρέπει να επιτρέπεται να κοιμηθούν με τους ιδιοκτήτες, ειδικότερα με παιδιά.
Ψεκάστε τα ζώα σε εξωτερικό περιβάλλον ή σε καλά αεριζόμενο δωμάτιο.
Μην εισπνέετε το σπρέι. Μην καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά την εφαρμογή του προϊόντος.
Να φοράτε γάντια PVC ή νιτριλίου κατά την εφαρμογή της θεραπείας στα ζώα.
Συστήνεται να φοράτε αδιάβροχη ποδιά για προστασία των ενδυμάτων. Aν το ντύσιμο βραχεί πoλύμε το προιόν, θα πρέπει να αφαιρεθεί και να πλυθεί πριν την επναχρησιμοποίηση.
Απορρίψτε τα γάντια μετά τη χρήση και ακολούθως πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Ξεπλύνετε αμέσως τα υπολείμματα από το δέρμα με σαπούνι και νερό. Αν προκύψει ενόχληση, αναζητείστε συμβουλή γιατρού. Άτομα με γνωστή ευαισθησία ή άσθμα μπορεί να είναι ιδιαιτέρως ευαίσθητα σε αυτό το προϊόν. Να μη χρησιμοποιείται αυτό το προϊόν αν σας έχει προηγoυμέvως πρoκληθεί αντίδραση από αυτό.
Θεραπεία πολλών ζώων: O καλός αερισμός είναι ιδιαιτέρως σημαντικός εκεί όπου πρόκείται vα γίvει θεραπεία αρκετών ζώων. Xoρηγείστε θεραπεία σε πολλά ζώα επιλέξτε σε εξωτερικό χώρο, ή μειώστε τη συγκέντρωση των αναθυμιάσεων απομακρύνοντας τα ζώα από το δωμάτιο όπου γίνεται η θεραπεία καθώς εξατμίζεται το αλκοόλ και διασφαλίστε ότι το δωμάτιο θεραπείας αερίζεται καλά μεταξύ των ατομικών χορηγήσεων. Επιπλέον, διασφαλίστε ότι το δωμάτιο στεγνώματος αερίζεται καλά και αποφύγετε τη στέγαση αρκετών ζώων προσφάτως υποβληθέντων σε θεραπεία στον ίδιο χώρο.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
100ml
250ml
500ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Α.Μ.Κ.: 14081/5-3-2015
Κατηγορία
Εκτοπαρασιτοκτόνα
Ετικέτες
Δευτέρα, 30 Νοεμβρίου 2015 14:22
Enroxil 150 mg/tab
Enroxil Flavour 150 mg Δισκία για σκύλους
Ενροφλοξακίνη
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg ενροφλοξακίνης.
Στρογγυλά ελαφρώς αμφίκυρτα, κρεμ προς ανοιχτό καφέ δισκία πιθανόν με ορατά λευκά ή πιο σκούρα στίγματα, με εγκοπή στην μία πλευρά και λοξοτομημένα στην περιφέρεια.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά gram και αρνητικά κατά gram βακτήρια ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη σε σκύλους: Staphylococcus spp., E.coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp. and Salmonella spp.
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία των βακτηριακών μονολοιμώξεων ή μικτών λοιμώξεων του αναπνευστικού, του πεπτικού και των ουροφόρων οδών, της εξωτερικής ωτίτιδας, του δέρματος και των λοιμώξεων τραύματος.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης του 1 έτους ή σε εξαιρετικά μεγαλόσωμες ράτσες σκύλων με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης ηλικίας μικρότερης από 18 μήνες, καθώς μπορεί να επηρεάσει τον αρθρικό χόνδρο κατά την περίοδο της γρήγορης ανάπτυξης.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση που ο σκύλος είναι αλλεργικός στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους που παρουσιάζουν επιληπτικές διαταραχές, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής αντοχής στις (φθορο)κινολόνες.
Παρακαλείσθε, βλ. παράγραφο 12 σχετικά με τη χρήση σε έγκυα και θηλάζοντα ζώα.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας και διαταραχές του ΚΝΣ.
Πιθανές μεταβολές στον αρθρικό χόνδρο στα υπό ανάπτυξη κουτάβια (βλ. 5. Aντενδείξεις).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Η αναλογία δοσολογίας της ενροφλοξακίνης είναι 5 mg/kg/ημέρα (δηλαδή ένα δισκίο 150 mg ανά 30 kg ανά ημέρα), για 5 ημέρες. Σε χρόνιες και σοβαρές περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παραταθεί έως 10 ημέρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τα δισκία πρέπει να δίνονται κατευθείαν μέσα στο στόμα ή να αναμιγνύονται με τροφή.
Για τη διασφάλιση της σωστής δοσολογίας το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για την αποφυγή υποδοσολογίας.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Επιστρέψτε οποιοδήποτε διχοτομημένο δισκίο στην ανοιχτή συσκευασία κυψέλης και χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα
Οι φθοροκινολόνες είναι συνετό να χρησιμοποιούνται ως εφεδρεία για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς, ή αναμένεται ότι δεν θα ανταποκριθούν επαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιβιοτικών. Όποτε είναι δυνατό, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται μόνο σε δοκιμές ευαισθησίας. Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική. Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση από τις οδηγίες που δίδονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SPC) μπορεί να αυξήσει την επικράτηση των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης διασταυρούμενης αντοχής.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
Να χρησιμοποιείτε το προϊόν με προσοχή σε σκύλους με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις φθοροκινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Μην καπνίζετε, μην τρώτε ή μην πίνετε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.
Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Να μην χρησιμοποιείτε σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Να μην συνδυάζεται με άλλα φάρμακα όπως τετρακυκλίνες, φαινικόλες ή μακρολίδια καθώς ενδέχεται τα φάρμακα αυτά να ακυρώνουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Να μην συνδυάζεται με θεοφυλλίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην ιατρική ως βρογχοδιασταλτικό) καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη αποβολή αυτής της ουσίας.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ (μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί).
Ταυτόχρονη χρήση φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης πρέπει να πραγματοποιείται υπό προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση καθώς η αλληλεπίδραση ανάμεσα σε αυτές τις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητα συμβάματα σχετιζόμενα με καθυστερημένη αποβολή.
Ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν μαγνήσιο, ασβέστιο ή αργίλιο μπορεί να συνεπάγεται καθηστερημένη απορρόφηση της ενροφλοξακίνης.
Υπερβολική αλκαλοποίηση των ούρων πρέπει να αποφεύγεται σε ζώα που υποβάλλονται σε ενυδάτωση.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρουσιαστούν ασθένεια, έμετος, διάρροια, και μεταβολές στο ΚΝΣ/ στη συμπεριφορά και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 10 συσκευασίες blister.
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 συσκευασία blister.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Α.Μ.Κ.: 74699/19-10-2015
Ενροφλοξακίνη
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg ενροφλοξακίνης.
Στρογγυλά ελαφρώς αμφίκυρτα, κρεμ προς ανοιχτό καφέ δισκία πιθανόν με ορατά λευκά ή πιο σκούρα στίγματα, με εγκοπή στην μία πλευρά και λοξοτομημένα στην περιφέρεια.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά gram και αρνητικά κατά gram βακτήρια ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη σε σκύλους: Staphylococcus spp., E.coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp. and Salmonella spp.
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία των βακτηριακών μονολοιμώξεων ή μικτών λοιμώξεων του αναπνευστικού, του πεπτικού και των ουροφόρων οδών, της εξωτερικής ωτίτιδας, του δέρματος και των λοιμώξεων τραύματος.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης του 1 έτους ή σε εξαιρετικά μεγαλόσωμες ράτσες σκύλων με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης ηλικίας μικρότερης από 18 μήνες, καθώς μπορεί να επηρεάσει τον αρθρικό χόνδρο κατά την περίοδο της γρήγορης ανάπτυξης.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση που ο σκύλος είναι αλλεργικός στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους που παρουσιάζουν επιληπτικές διαταραχές, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής αντοχής στις (φθορο)κινολόνες.
Παρακαλείσθε, βλ. παράγραφο 12 σχετικά με τη χρήση σε έγκυα και θηλάζοντα ζώα.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας και διαταραχές του ΚΝΣ.
Πιθανές μεταβολές στον αρθρικό χόνδρο στα υπό ανάπτυξη κουτάβια (βλ. 5. Aντενδείξεις).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Η αναλογία δοσολογίας της ενροφλοξακίνης είναι 5 mg/kg/ημέρα (δηλαδή ένα δισκίο 150 mg ανά 30 kg ανά ημέρα), για 5 ημέρες. Σε χρόνιες και σοβαρές περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παραταθεί έως 10 ημέρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τα δισκία πρέπει να δίνονται κατευθείαν μέσα στο στόμα ή να αναμιγνύονται με τροφή.
Για τη διασφάλιση της σωστής δοσολογίας το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για την αποφυγή υποδοσολογίας.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Επιστρέψτε οποιοδήποτε διχοτομημένο δισκίο στην ανοιχτή συσκευασία κυψέλης και χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα
Οι φθοροκινολόνες είναι συνετό να χρησιμοποιούνται ως εφεδρεία για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς, ή αναμένεται ότι δεν θα ανταποκριθούν επαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιβιοτικών. Όποτε είναι δυνατό, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται μόνο σε δοκιμές ευαισθησίας. Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική. Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση από τις οδηγίες που δίδονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SPC) μπορεί να αυξήσει την επικράτηση των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης διασταυρούμενης αντοχής.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
Να χρησιμοποιείτε το προϊόν με προσοχή σε σκύλους με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις φθοροκινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Μην καπνίζετε, μην τρώτε ή μην πίνετε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.
Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Να μην χρησιμοποιείτε σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Να μην συνδυάζεται με άλλα φάρμακα όπως τετρακυκλίνες, φαινικόλες ή μακρολίδια καθώς ενδέχεται τα φάρμακα αυτά να ακυρώνουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Να μην συνδυάζεται με θεοφυλλίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην ιατρική ως βρογχοδιασταλτικό) καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη αποβολή αυτής της ουσίας.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ (μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί).
Ταυτόχρονη χρήση φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης πρέπει να πραγματοποιείται υπό προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση καθώς η αλληλεπίδραση ανάμεσα σε αυτές τις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητα συμβάματα σχετιζόμενα με καθυστερημένη αποβολή.
Ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν μαγνήσιο, ασβέστιο ή αργίλιο μπορεί να συνεπάγεται καθηστερημένη απορρόφηση της ενροφλοξακίνης.
Υπερβολική αλκαλοποίηση των ούρων πρέπει να αποφεύγεται σε ζώα που υποβάλλονται σε ενυδάτωση.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρουσιαστούν ασθένεια, έμετος, διάρροια, και μεταβολές στο ΚΝΣ/ στη συμπεριφορά και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 10 συσκευασίες blister.
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 συσκευασία blister.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Α.Μ.Κ.: 74699/19-10-2015
Κατηγορία
Δισκία
Ετικέτες
Δευτέρα, 30 Νοεμβρίου 2015 14:08
Enroxil 50 mg/tab
Enroxil Flavour 50 mg Δισκία για σκύλους και γάτες
Ενροφλοξακίνη
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg Ενροφλοξακίνης.
Στρογγυλά ελαφρώς αμφίκυρτα, κρεμ προς ανοιχτό καφέ δισκία πιθανόν με ορατά λευκά ή πιο σκούρα στίγματα, με εγκοπή στην μία πλευρά και λοξοτομημένα στην περιφέρεια.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά gram και αρνητικά κατά gram βακτήρια ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη σε σκύλους και γάτες: Staphylococcus spp., E.coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp. and Salmonella spp.
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία των βακτηριακών μονολοιμώξεων ή μικτών λοιμώξεων του αναπνευστικού, του πεπτικού και των ουροφόρων οδών, της εξωτερικής ωτίτιδας, του δέρματος και των λοιμώξεων τραύματος.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο αρθρικός χόνδρος μπορεί να επηρεαστεί κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξης, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το προϊόν σε σκύλους ηλικίας μικρότερης του 1 έτους ή σε εξαιρετικά μεγαλόσωμες ράτσες σκύλων με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης, ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που παρουσιάζουν επιληπτικές διαταραχές, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής αντοχής στις (φθορο)κινολόνες.
Παρακαλείσθε, βλ. παράγραφο 12 σχετικά με τη χρήση σε έγκυα και θηλάζοντα ζώα.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας και διαταραχές του ΚΝΣ.
Πιθανές μεταβολές στον αρθρικό χόνδρο στα υπό ανάπτυξη κουτάβια (βλ. 5. Aντενδείξεις).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Γάτες και σκύλοι.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Η αναλογία δοσολογίας της ενροφλοξακίνης είναι 5 mg/kg/ημέρα (δηλαδή ένα δισκίο 50 mg ανά 10 kg ανά ημέρα), για 5 ημέρες. Σε χρόνιες και σοβαρές περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παραταθεί έως 10 ημέρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τα δισκία πρέπει να δίνονται κατευθείαν μέσα στο στόμα ή να αναμιγνύονται με τροφή.
Για τη διασφάλιση της σωστής δοσολογίας το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για την αποφυγή υποδοσολογίας.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Επιστρέψτε οποιοδήποτε διχοτομημένο δισκίο στην ανοιχτή συσκευασία κυψέλης και χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχος
Τοξικές επιδράσεις στον αμφιβληστροειδή συμπεριλαμβανομένης της τύφλωσης μπορεί να συμβούν σε γάτες εάν υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα
Οι φθοροκινολόνες είναι συνετό να χρησιμοποιούνται ως εφεδρεία για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς, ή αναμένεται ότι δεν θα ανταποκριθούν επαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιβιοτικών. Όποτε είναι δυνατό, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται μόνο σε δοκιμές ευαισθησίας. Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική. Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση από τις οδηγίες που δίδονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SPC) μπορεί να αυξήσει την επικράτηση των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης διασταυρούμενης αντοχής.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
Να χρησιμοποιείτε το προϊόν με προσοχή σε γάτες ή σκύλους με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις φθοροκινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Μην καπνίζετε, μην τρώτε ή μην πίνετε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.
Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Να μην χρησιμοποιείτε σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες και γάτες.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Να μην συνδυάζεται με άλλα φάρμακα όπως τετρακυκλίνες, φαινικόλες ή μακρολίδια καθώς ενδέχεται τα φάρμακα αυτά να ακυρώνουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Να μην συνδυάζεται με θεοφυλλίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην ιατρική ως βρογχοδιασταλτικό) καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη αποβολή αυτής της ουσίας.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ (μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί).
Ταυτόχρονη χρήση φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης πρέπει να πραγματοποιείται υπό προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση καθώς η αλληλεπίδραση ανάμεσα σε αυτές τις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητα συμβάματα σχετιζόμενα με καθυστερημένη αποβολή.
Ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν μαγνήσιο, ασβέστιο ή αργίλιο μπορεί να συνεπάγεται καθηστερημένη απορρόφηση της ενροφλοξακίνης.
Υπερβολική αλκαλοποίηση των ούρων πρέπει να αποφεύγεται σε ζώα που υποβάλλονται σε ενυδάτωση.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρουσιαστούν ασθένεια, έμετος, διάρροια, και μεταβολές στο ΚΝΣ/ στη συμπεριφορά και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 10 συσκευασίες blister.
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 συσκευασία blister.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
A.M.K.: 74698/19-10-2015
Ενροφλοξακίνη
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg Ενροφλοξακίνης.
Στρογγυλά ελαφρώς αμφίκυρτα, κρεμ προς ανοιχτό καφέ δισκία πιθανόν με ορατά λευκά ή πιο σκούρα στίγματα, με εγκοπή στην μία πλευρά και λοξοτομημένα στην περιφέρεια.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά gram και αρνητικά κατά gram βακτήρια ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη σε σκύλους και γάτες: Staphylococcus spp., E.coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp. and Salmonella spp.
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία των βακτηριακών μονολοιμώξεων ή μικτών λοιμώξεων του αναπνευστικού, του πεπτικού και των ουροφόρων οδών, της εξωτερικής ωτίτιδας, του δέρματος και των λοιμώξεων τραύματος.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο αρθρικός χόνδρος μπορεί να επηρεαστεί κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξης, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το προϊόν σε σκύλους ηλικίας μικρότερης του 1 έτους ή σε εξαιρετικά μεγαλόσωμες ράτσες σκύλων με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης, ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που παρουσιάζουν επιληπτικές διαταραχές, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής αντοχής στις (φθορο)κινολόνες.
Παρακαλείσθε, βλ. παράγραφο 12 σχετικά με τη χρήση σε έγκυα και θηλάζοντα ζώα.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας και διαταραχές του ΚΝΣ.
Πιθανές μεταβολές στον αρθρικό χόνδρο στα υπό ανάπτυξη κουτάβια (βλ. 5. Aντενδείξεις).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Γάτες και σκύλοι.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Η αναλογία δοσολογίας της ενροφλοξακίνης είναι 5 mg/kg/ημέρα (δηλαδή ένα δισκίο 50 mg ανά 10 kg ανά ημέρα), για 5 ημέρες. Σε χρόνιες και σοβαρές περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παραταθεί έως 10 ημέρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τα δισκία πρέπει να δίνονται κατευθείαν μέσα στο στόμα ή να αναμιγνύονται με τροφή.
Για τη διασφάλιση της σωστής δοσολογίας το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για την αποφυγή υποδοσολογίας.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Επιστρέψτε οποιοδήποτε διχοτομημένο δισκίο στην ανοιχτή συσκευασία κυψέλης και χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχος
Τοξικές επιδράσεις στον αμφιβληστροειδή συμπεριλαμβανομένης της τύφλωσης μπορεί να συμβούν σε γάτες εάν υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα
Οι φθοροκινολόνες είναι συνετό να χρησιμοποιούνται ως εφεδρεία για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς, ή αναμένεται ότι δεν θα ανταποκριθούν επαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιβιοτικών. Όποτε είναι δυνατό, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται μόνο σε δοκιμές ευαισθησίας. Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική. Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση από τις οδηγίες που δίδονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SPC) μπορεί να αυξήσει την επικράτηση των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης διασταυρούμενης αντοχής.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
Να χρησιμοποιείτε το προϊόν με προσοχή σε γάτες ή σκύλους με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις φθοροκινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Μην καπνίζετε, μην τρώτε ή μην πίνετε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.
Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Να μην χρησιμοποιείτε σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες και γάτες.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Να μην συνδυάζεται με άλλα φάρμακα όπως τετρακυκλίνες, φαινικόλες ή μακρολίδια καθώς ενδέχεται τα φάρμακα αυτά να ακυρώνουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Να μην συνδυάζεται με θεοφυλλίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην ιατρική ως βρογχοδιασταλτικό) καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη αποβολή αυτής της ουσίας.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ (μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί).
Ταυτόχρονη χρήση φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης πρέπει να πραγματοποιείται υπό προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση καθώς η αλληλεπίδραση ανάμεσα σε αυτές τις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητα συμβάματα σχετιζόμενα με καθυστερημένη αποβολή.
Ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν μαγνήσιο, ασβέστιο ή αργίλιο μπορεί να συνεπάγεται καθηστερημένη απορρόφηση της ενροφλοξακίνης.
Υπερβολική αλκαλοποίηση των ούρων πρέπει να αποφεύγεται σε ζώα που υποβάλλονται σε ενυδάτωση.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρουσιαστούν ασθένεια, έμετος, διάρροια, και μεταβολές στο ΚΝΣ/ στη συμπεριφορά και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 10 συσκευασίες blister.
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 συσκευασία blister.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
A.M.K.: 74698/19-10-2015
Κατηγορία
Δισκία
Ετικέτες
Δευτέρα, 30 Νοεμβρίου 2015 13:50
Enroxil 15 mg/tab
Enroxil Flavour 15 mg Δισκία για σκύλους και γάτες
Ενροφλοξακίνη
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg Ενροφλοξακίνης.
Στρογγυλά ελαφρώς αμφίκυρτα, κρεμ προς ανοιχτό καφέ δισκία πιθανόν με ορατά λευκά ή πιο σκούρα στίγματα και λοξοτομημένα στην περιφέρεια.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά gram και αρνητικά κατά gram βακτήρια ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη σε σκύλους και γάτες: Staphylococcus spp., E.coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp. and Salmonella spp.
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία των βακτηριακών μονολοιμώξεων ή μικτών λοιμώξεων του αναπνευστικού, του πεπτικού και των ουροφόρων οδών, της εξωτερικής ωτίτιδας, του δέρματος και των λοιμώξεων τραύματος.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο αρθρικός χόνδρος μπορεί να επηρεαστεί κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξης, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το προϊόν σε σκύλους ηλικίας μικρότερης του 1 έτους ή σε εξαιρετικά μεγαλόσωμες ράτσες σκύλων με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης, ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση που ο σκύλος/η γάτα είναι αλλεργικός/ή στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που παρουσιάζουν επιληπτικές διαταραχές, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής αντοχής στις (φθορο)κινολόνες.
Παρακαλείσθε, βλ. παράγραφο 12 σχετικά με τη χρήση σε έγκυα και θηλάζοντα ζώα.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας και διαταραχές του ΚΝΣ.
Πιθανές μεταβολές στον αρθρικό χόνδρο στα υπό ανάπτυξη κουτάβια (βλ. 5. Aντενδείξεις).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Η δοσολογία της ενροφλοξακίνης είναι 5 mg/kg/ημέρα (δηλαδή ένα δισκίο 15 mg ανά 3 kg ανά ημέρα), για 5 ημέρες. Σε χρόνιες και σοβαρές περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παραταθεί έως 10 ημέρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τα δισκία πρέπει να δίνονται κατευθείαν μέσα στο στόμα ή να αναμιγνύονται με τροφή.
Για τη διασφάλιση της σωστής δοσολογίας το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για την αποφυγή υποδοσολογίας.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχος
Τοξικές επιδράσεις στον αμφιβληστροειδή συμπεριλαμβανομένης της τύφλωσης μπορεί να συμβούν σε γάτες εάν υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα
Οι φθοροκινολόνες είναι συνετό να χρησιμοποιούνται ως εφεδρεία για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς, ή αναμένεται ότι δεν θα ανταποκριθούν επαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιβιοτικών. Όποτε είναι δυνατό, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται μόνο σε δοκιμές ευαισθησίας. Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική. Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση από τις οδηγίες που δίδονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SPC) μπορεί να αυξήσει την επικράτηση των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης διασταυρούμενης αντοχής.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
Να χρησιμοποιείτε το προϊόν με προσοχή σε γάτες ή σκύλους με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις φθοροκινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Μην καπνίζετε, μην τρώτε ή μην πίνετε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.
Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Να μην χρησιμοποιείτε σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες και γάτες.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Να μην συνδυάζεται με άλλα φάρμακα όπως τετρακυκλίνες, φαινικόλες ή μακρολίδια καθώς ενδέχεται τα φάρμακα αυτά να ακυρώνουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Να μην συνδυάζεται με θεοφυλλίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην ιατρική ως βρογχοδιασταλτικό) καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη αποβολή αυτής της ουσίας.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ (μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί).
Ταυτόχρονη χρήση φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης πρέπει να πραγματοποιείται υπό προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση καθώς η αλληλεπίδραση ανάμεσα σε αυτές τις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητα συμβάματα σχετιζόμενα με καθυστερημένη αποβολή.
Ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν μαγνήσιο, ασβέστιο ή αργίλιο μπορεί να συνεπάγεται καθηστερημένη απορρόφηση της ενροφλοξακίνης.
Υπερβολική αλκαλοποίηση των ούρων πρέπει να αποφεύγεται σε ζώα που υποβάλλονται σε ενυδάτωση.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρουσιαστούν ασθένεια, έμετος, διάρροια, και μεταβολές στο ΚΝΣ/ στη συμπεριφορά και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 10 συσκευασίες blister.
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 συσκευασία blister.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Α.Μ.Κ.: 74697/19-10-2015
Ενροφλοξακίνη
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg Ενροφλοξακίνης.
Στρογγυλά ελαφρώς αμφίκυρτα, κρεμ προς ανοιχτό καφέ δισκία πιθανόν με ορατά λευκά ή πιο σκούρα στίγματα και λοξοτομημένα στην περιφέρεια.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά gram και αρνητικά κατά gram βακτήρια ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη σε σκύλους και γάτες: Staphylococcus spp., E.coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp. and Salmonella spp.
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία των βακτηριακών μονολοιμώξεων ή μικτών λοιμώξεων του αναπνευστικού, του πεπτικού και των ουροφόρων οδών, της εξωτερικής ωτίτιδας, του δέρματος και των λοιμώξεων τραύματος.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο αρθρικός χόνδρος μπορεί να επηρεαστεί κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξης, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το προϊόν σε σκύλους ηλικίας μικρότερης του 1 έτους ή σε εξαιρετικά μεγαλόσωμες ράτσες σκύλων με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης, ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση που ο σκύλος/η γάτα είναι αλλεργικός/ή στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που παρουσιάζουν επιληπτικές διαταραχές, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής αντοχής στις (φθορο)κινολόνες.
Παρακαλείσθε, βλ. παράγραφο 12 σχετικά με τη χρήση σε έγκυα και θηλάζοντα ζώα.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας και διαταραχές του ΚΝΣ.
Πιθανές μεταβολές στον αρθρικό χόνδρο στα υπό ανάπτυξη κουτάβια (βλ. 5. Aντενδείξεις).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Η δοσολογία της ενροφλοξακίνης είναι 5 mg/kg/ημέρα (δηλαδή ένα δισκίο 15 mg ανά 3 kg ανά ημέρα), για 5 ημέρες. Σε χρόνιες και σοβαρές περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παραταθεί έως 10 ημέρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τα δισκία πρέπει να δίνονται κατευθείαν μέσα στο στόμα ή να αναμιγνύονται με τροφή.
Για τη διασφάλιση της σωστής δοσολογίας το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για την αποφυγή υποδοσολογίας.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχος
Τοξικές επιδράσεις στον αμφιβληστροειδή συμπεριλαμβανομένης της τύφλωσης μπορεί να συμβούν σε γάτες εάν υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα
Οι φθοροκινολόνες είναι συνετό να χρησιμοποιούνται ως εφεδρεία για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς, ή αναμένεται ότι δεν θα ανταποκριθούν επαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιβιοτικών. Όποτε είναι δυνατό, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται μόνο σε δοκιμές ευαισθησίας. Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική. Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση από τις οδηγίες που δίδονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SPC) μπορεί να αυξήσει την επικράτηση των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης διασταυρούμενης αντοχής.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
Να χρησιμοποιείτε το προϊόν με προσοχή σε γάτες ή σκύλους με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις φθοροκινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Μην καπνίζετε, μην τρώτε ή μην πίνετε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.
Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Να μην χρησιμοποιείτε σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες και γάτες.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Να μην συνδυάζεται με άλλα φάρμακα όπως τετρακυκλίνες, φαινικόλες ή μακρολίδια καθώς ενδέχεται τα φάρμακα αυτά να ακυρώνουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Να μην συνδυάζεται με θεοφυλλίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην ιατρική ως βρογχοδιασταλτικό) καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη αποβολή αυτής της ουσίας.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ (μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί).
Ταυτόχρονη χρήση φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης πρέπει να πραγματοποιείται υπό προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση καθώς η αλληλεπίδραση ανάμεσα σε αυτές τις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητα συμβάματα σχετιζόμενα με καθυστερημένη αποβολή.
Ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν μαγνήσιο, ασβέστιο ή αργίλιο μπορεί να συνεπάγεται καθηστερημένη απορρόφηση της ενροφλοξακίνης.
Υπερβολική αλκαλοποίηση των ούρων πρέπει να αποφεύγεται σε ζώα που υποβάλλονται σε ενυδάτωση.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρουσιαστούν ασθένεια, έμετος, διάρροια, και μεταβολές στο ΚΝΣ/ στη συμπεριφορά και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 10 συσκευασίες blister.
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 συσκευασία blister.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Α.Μ.Κ.: 74697/19-10-2015
Κατηγορία
Δισκία
Ετικέτες
