Neocell

Mitex, ωτικές σταγόνες και δερματικό εναιώρημα για σκύλους και γάτες


ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ

Κάθε ml περιέχει:
Δραστικά συστατικά:
Miconazole nitrate        23,0 mg
(ισοδύναμα με 19,98 mg miconazole)
Prednisolone acetate        5,0 mg
(ισοδύναμα με 4,48 mg prednisolone)
Polymyxin B sulfate        0,5293 mg
(ισοδύναμα με 5500 IU polymyxin B sulfate)

Λευκό εναιώρημα.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της εξωτερικής ωτίτιδας και των εντοπισμένων επιφανειακών δερματικών λοιμώξεων σε σκύλους και γάτες, οι οποίες προκαλούνται από λοιμώξεις από τα ακόλουθα ευαίσθητα στη μικοναζόλη και την πολυμυξίνη B βακτηρίδια και μύκητες:

•    Gram-θετικά βακτηρίδια
–    Staphylococcus spp.
–    Streptococcus spp.
•    Gram-αρνητικά βακτηρίδια
–    Pseudomonas spp.
–    Escherichia coli
•    Ζυμομύκητες και μύκητες
–    Malassezia pachydermatis
–    Candida spp.
–    Microsporum spp.
–    Trichophyton spp.

Θεραπεία των παρασιτώσεων από Otodectes cynotis, όπου υπάρχει συνοδός λοίμωξη με ευαίσθητα στη μικοναζόλη και την πολυμυξίνη B παθογόνα.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται:
- σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, καθώς και σε άλλα κορτικοστεροειδή, σε άλλους αντιμυκητιασικούς παράγοντες αζόλης ή στα έκδοχα,
- σε ζώα με διάτρηση τυμπάνου,
- σε ζώα με γνωστή ανθεκτικότητα των αιτιολογικών παραγόντων στην πολυμυξίνη B ή/και τη μικοναζόλη,
- στους μαστικούς αδένες θηλαζόντων θηλυκών σκύλων και γατών.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ενδέχεται σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να συσχετιστεί με την εμφάνιση κώφωσης (ειδικά σε γηραιότερους σκύλους), περίπτωση κατά την οποία η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
Η παρατεταμένη και εκτεταμένη χρήση τοπικών παρασκευασμάτων κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι πυροδοτεί τοπικές και συστημικές δράσεις, συμπεριλαμβανομένων της καταστολής της λειτουργίας των επινεφριδίων, της λέπτυνσης της επιδερμίδας και της καθυστερημένης επούλωσης τραύματος.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι και γάτες.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για ωτική και δερματική χρήση.
Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Κατά την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να κόβεται το τρίχωμα που περιβάλλει ή καλύπτει τις βλάβες. Αυτό θα πρέπει να επαναλαμβάνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας, εφόσον χρειάζεται.

Λοιμώξεις του έξω ακουστικού πόρου (εξωτερική ωτίτιδα):
Καθαρίστε τον έξω ακουστικό πόρο και το ωτικό πτερύγιο και τοποθετήστε 5 σταγόνες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στον έξω ακουστικό πόρο δύο φορές την ημέρα. Μαλάξτε επιμελώς το αφτί και τον ακουστικό πόρο για να διασφαλίσετε την κατάλληλη κατανομή των δραστικών ουσιών, αλλά αρκετά απαλά ώστε να αποφύγετε την πρόκληση πόνου στο ζώο.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται χωρίς διακοπή έως και μερικές ημέρες μετά από την πλήρη υποχώρηση των κλινικών συμπτωμάτων, για τουλάχιστον 7 − 10 ημέρες και για έως και 14 ημέρες.
Σε περίπτωση συνοδού ωτοδηκτικής ψώρας (Otodectes cynotis), θα πρέπει να μελετάται το ενδεχόμενο θεραπείας και των δύο αφτιών, ακόμα και αν υπάρχει εμφανής προσβολή μόνο στο ένα αφτί. Ενσταλάξτε 5 σταγόνες δύο φορές την ημέρα για 14 ημέρες.

Δερματικές λοιμώξεις (εντοπισμένες επιφανειακές):
Εφαρμόστε μερικές σταγόνες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στις προς θεραπεία δερματικές βλάβες δύο φορές την ημέρα και τρίψτε καλά.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται χωρίς διακοπή έως και μερικές ημέρες μετά από την πλήρη υποχώρηση των κλινικών συμπτωμάτων, για έως και 14 ημέρες.

Σε μερικές επίμονες περιπτώσεις (ωτικές ή δερματικές λοιμώξεις), η θεραπεία μπορεί να χρειαστεί να συνεχιστεί για 2 έως 3 εβδομάδες. Ωστόσο, αν είναι απαραίτητη παρατεταμένη θεραπεία, θα πρέπει να υπάρχει επικοινωνία με τον κτηνίατρο για επαναληπτική κλινική εξέταση.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Βλέπε παράγραφο 12. Ειδικές προειδοποιήσεις στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
    Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
    Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30C. Μετά από το πρώτο άνοιγμα, μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την ετικέτα της φιάλης μετά τo «EXP».
    Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες
 

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα
Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δειγματοληψία για μικροβιολογική ανάλυση και εξετάσεις ευαισθησίας των βακτηριδίων ή/και των μυκήτων που απομονώθηκαν από το ζώο. Αν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικά (περιφερειακά) επιδημιολογικά στοιχεία σχετικά με την ευαισθησία των υπαίτιων παθογόνων.
Είναι δυνατή συστηματική κορτικοστεροειδική δράση, ειδικά όταν το προϊόν χρησιμοποιείται κάτω από κλειστή επίδεση, σε εκτεταμένες δερματικές βλάβες, με αυξημένη ροή αίματος στο δέρμα ή αν υπάρξει κατάποση του προϊόντος με το γλείψιμο.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η κατάποση του προϊόντος από τα υπό θεραπεία ζώα ή από ζώα που έρχονται σε επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην πρεδνιζολόνη, την πολυμυξίνη Β ή τη μικοναζόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή, το δέρμα ή τα μάτια θα πρέπει να ξεπλένονται αμέσως με άφθονο νερό. Να φοράτε πάντοτε γάντια μίας χρήσης κατά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα. Πλένετε τα χέρια σας μετά από τη χρήση.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας:
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.


ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Μέγεθος συσκευασίας: 1 x 20 ml

Α.Α.Κ.: 6754 / 1-2-2016

Διατροφικό συμπλήρωμα

Σύνθεση ανά λίτρο:                    Επίσης περιέχει ανά λίτρο:
Φώσφορος (P)    105.000 mg         Μαγγάνιο (Mn)        4.800 mg
Ασβέστιο (Ca)      22.000 mg         Ψευδάργυρος (Zn)     4.000 mg
Μαγνήσιο (Mg)     10.000 mg        Χαλκός (Cu)        2.500 mg
Νάτριο (Na)           7.500 mg


Ενδείξεις:
Το Neophos παρέχει άλατα και ιχνοστοιχεία που ενισχύουν τον σκελετό και βελτιώνουν την ποιότητα του κελύφους του αυγού.
Επίσης χορηγείται στις περιπτώσεις έλλειψης αλάτων και ιχνοστοιχείων που προκαλούν δερματίτιδα, αλωπεκία, οστεομαλακία, στειρότητα και προβλήματα στις οπλές.


Οδηγίες χρήσης:
1-2 L ανά 1.000 L νερού για 5-7 ημέρες.
Να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος προστατευμένο από την ηλιακή ακτινοβολία.
Ανακινήστε καλά πρίν από τη χρήση.

Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g)
Πάστα από του στόματος για ίππους


ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε γραμμάριο περιέχει:
Δραστικά συστατικά:
Τριμεθοπρίμη     66,7 mg
Σουλφαδιαζίνη    333,3 mg

Έκδοχα
Χλωροκρεζόλη        2,0 mg

Περιγραφή
Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα.

ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία λοιμώξεων σε ίππους, οι οποίες έχουν προκληθεί από βακτήρια ευαίσθητα στο συνδυασμό τριμεθοπρίμης και σουλφαδιαζίνης, ειδικά σε περιπτώσεις που αφορούν:
Λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού που συσχετίζονται με Streptococcus spp. και Staphylococcus aureus
Γαστρεντερικές λοιμώξεις που συσχετίζονται με E. coli
Ουρογεννητικές λοιμώξεις που συσχετίζονται με β-αιμολυτικούς στρεπτόκοκκους
Λοιμώξεις σε τραύματα και αποστήματα που συσχετίζονται με Streptococcus spp. και Staphylococcus aureus.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση που εμφανιστεί αντοχή σε σουλφοναμίδες.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες, σε ζώα με σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια ή σε ίππους με δυσκρασίες του αίματος.
Σε περίπτωση θεραπείας πυωδών λοιμώξεων, μη χρησιμοποιείτε το παρόν προϊόν χωρίς κατάλληλη παροχέτευση.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση που εμφανιστεί αντοχή σε σουλφοναμίδες.


ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Μείωση ή απώλεια της όρεξης ενδέχεται να παρουσιαστεί στα ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία.
Έχει παρατηρηθεί αιματουρία, κρυσταλλουρία, σωληναριακή απόφραξη.
Ασχημάτιστα κόπρανα και διάρροια μπορεί να προκύψουν κατά τη θεραπεία με αυτό το προϊόν. Εάν παρατηρηθούν φαινόμενα αυτού του είδους, διακόψτε τη θεραπεία αμέσως και εφαρμόστε κατάλληλα μέτρα αντιμετώπισης των συμπτωμάτων.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Ίπποι.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για χορήγηση από του στόματος μόνο.
5 mg τριμεθοπρίμης και 25 mg σουλφαδιαζίνης ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους ημερησίως για έως και 5 ημέρες.
Η δόση μπορεί να χορηγείται μία φορά την ημέρα ή η ημερήσια δόση μπορεί να διαιρείται και να χορηγείται ανά 12 ώρες.
Μία σύριγγα αντιστοιχεί σε 600 kg σωματικού βάρους και σε κάθε σύριγγα υπάρχουν 12 υποδιαιρέσεις. Το ισοδύναμο μίας υποδιαίρεσης επαρκεί για θεραπεία 50 kg σωματικού βάρους και το ελάχιστο σωματικό βάρος για θεραπεία είναι 50 kg.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Για τη διασφάλιση σωστής δόσης, το σωματικό βάρος του ίππου πρέπει να προσδιοριστεί όσο το δυνατόν ακριβέστερα, για την αποφυγή υποδοσολογίας.
Η υπολογισμένη δόση παρέχεται με ρύθμιση του δακτυλίου στο έμβολο σύμφωνα με το σωματικό βάρος του ίππου. Η πάστα χορηγείται από το στόμα με εισαγωγή του ρύγχους της σύριγγας από το μεσοδόντιο διάστημα και απόθεση της απαιτούμενης ποσότητας πάστας στο πίσω μέρος της γλώσσας. Στο στόμα του ζώου δεν πρέπει να υπάρχει τροφή. Αμέσως μετά τη χορήγηση, ανασηκώστε το κεφάλι του ίππου για μερικά δευτερόλεπτα για να βεβαιωθείτε ότι η δόση έχει καταποθεί.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:    14 ημέρες
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε φοράδες που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Μην ψύχετε ή καταψύχετε.
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 8 βδομάδες.

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το προϊόν, τα ζώα πρέπει να έχουν ελεύθερη και εύκολη πρόσβαση σε πόσιμο νερό
Μη χρησιμοποιείτε την ίδια σύριγγα σε περισσότερα του ενός ζώα.
Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας και να λαμβάνεται υπ`όψιν η επίσημη  υγειονομική πολιτική.
Χρήση του προϊόντος διαφορετική από τις οδηγίες που παρέχονται στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό ανθεκτικών βακτηριδίων στο συνδυασμό Σουλφαδιαζίνης και Τριμεθοπρίμης και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με σουλφοναμίδες και/ή τριμεθοπρίμη λόγω της δυνητικής διασταυρούμενης αντοχής.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες δεν πρέπει να χειρίζονται το προϊόν.
Σε περίπτωση αντίδρασης υπερευαισθησίας μετά την έκθεση (π.χ. δερματικό εξάνθημα), αναζητήστε ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον ιατρό την παρούσα προειδοποίηση. Σε σοβαρές αντιδράσεις (οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη ή στους οφθαλμούς) θα απαιτηθεί επείγουσα ιατρική βοήθεια.

Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και ποντικούς διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης. Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης. Να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την αξιολόγηση κινδύνου/οφέλους από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Οι ενισχυμένες σουλφοναμίδες που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με δετομιδίνη είναι γνωστό ότι μπορούν να προκαλέσουν θανατηφόρες αρρυθμίες στον ίππο.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητο
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα

Ασυμβατότητες
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.

ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Όταν ο περιέκτης ανοιχτεί για πρώτη φορά, θα πρέπει να υπολογιστεί η ημερομηνία απόρριψης τυχόν παραμένοντος προϊόντος στον περιέκτη, χρησιμοποιώντας τη διάρκεια ζωής κατά τη χρήση που καθορίζεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Αυτή η ημερομηνία απόρριψης θα πρέπει να αναγραφεί στο πεδίο που παρέχεται στο εξωτερικό κουτί.

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Και τα δύο δραστικά συστατικά παράγουν έναν διαδοχικό διπλό αποκλεισμό της βακτηριακής σύνθεσης του φυλλικού οξέος. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μία συνεργιστική και βακτηριοκτόνο δράση αναστέλλοντας την εκτέλεση των διαδοχικών βημάτων σύνθεσης πουρινών, οι οποίες είναι απαραίτητες για τη σύνθεση του DNA. Ο συνδυασμός αυτός έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης ενάντια σε πολλά Gram-θετικά και Gram-αρνητικά βακτήρια, όπως οι σταφυλόκοκκοι, οι στρεπτόκοκκοι και το E.coli.

Όρια ευαισθησίας MIC mg/L για ευαίσθητους οργανισμούς (EUCAST έκδ. 3.1, Φεβρουάριος 2013):

Οργανισμός                         Ε (ευαισθησία)    Α (αντοχή)
Streptococcus spp.                    1                      2
Staphylococcus spp.                  2                     4
Enterobacteriaceae (E. coli)        2                     4
(τα όρια ευαισθησίας εκφράζονται ως η συγκέντρωση τριμεθοπρίμης όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σουλφαμεθοξαζόλη)


Φαρμακοκινητικά στοιχεία
Μετά από μία εφ' άπαξ χορήγηση από του στόματος 5 mg τριμεθοπρίμης και 25 mg σουλφαδιαζίνης ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους σε ίππους, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες τιμές παραμέτρων (μέση τιμή + τυπική απόκλιση):

                             Cmax (μg/ml)    Tmax (ώρα)    T1/2 el (ώρα)
τριμεθοπρίμη           2,35 + 0,59      0,91 + 0,32     2,74 + 0,91
σουλφαδια-ζίνη       14,79 + 3,47     1,90 + 0,76     7,4  + 1,8

Η πρόσληψη τροφής έδειξε ότι επηρεάζει το φαρμακοκινητικό προφίλ, καθώς η τριμεθοπρίμη και η σουλφαδιαζίνη απορροφήθηκαν πιο γρήγορα στους ίππους που είχαν υποβληθεί σε νηστεία.
Η αποβολή και των δύο δραστικών συστατικών πραγματοποιείται κυρίως από τους νεφρούς, μέσω σπειραματικής διήθησης και σωληναριακής απέκκρισης.
Οι συγκεντρώσεις της τριμεθοπρίμης και της σουλφαδιαζίνης στα ούρα είναι πολλαπλάσιες σε σύγκριση με τις συγκεντρώσεις στο αίμα. Η τριμεθοπρίμη δεν παρεμποδίζει το σχήμα απέκκρισης της σουλφαδιαζίνης και αντιστρόφως.

Συσκευασία (μέγεθος)
Προγεμισμένη σύριγγα πολλαπλών δόσεων από πολυαιθυλένιο (LD) με ρυθμιζόμενο βιδωτό δακτύλιο, κλειστή με πώμα από πολυαιθυλένιο (LD), συσκευασμένη σε κουτί από χαρτόνι.
Κάθε σύριγγα περιέχει 45 g πάστας.

A.M.K.: 38671 / 11-6-2008

Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml
ενέσιμο διάλυμα

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Το 1 ml περιέχει:

Δραστικά συστατικά:
Metamizole sodium monohydrate        500,0 mg
(ισοδύναμα με 443 mg metamizole)

Hyoscine butylbromide        4,0 mg
(ισοδύναμα με 2,76 mg hyoscine)

Έκδοχα:
Phenol (ως συντηρητικό)        5,0 mg

Διαυγές, κιτρινωπό διάλυμα.

ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ίπποι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι: Θεραπεία των σπασμών ή εμμένοντος αυξημένου τόνου των λείων μυών της γαστρεντερικής οδού ή των απεκκριτικών οργάνων των ούρων και της χολής, ο οποίος συσχετίζεται με άλγος.

Ίπποι μόνο: Σπασμωδικός κολικός.

Βοοειδή, χοίροι, σκύλοι: Ως υποστηρικτική θεραπεία για οξεία διάρροια.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση:
-    εξέλκωσης του γαστρεντερικού
-    χρόνιων γαστρεντερικών διαταραχών
-    μηχανικών στενώσεων του γαστρεντερικού συστήματος
-    παραλυτικού ειλεού στους ίππους
-    διαταραχών του αιματοποιητικού συστήματος
-    διαταραχών της πήξης του αίματος
-    νεφρικής ανεπάρκειας
-    ταχυαρρυθμιών
-    γλαυκώματος
-    αδενώματος του προστάτη.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Στους ίππους και τα βοοειδή, ορισμένες φορές μπορεί να παρατηρηθεί ελαφριά αύξηση της καρδιακής συχνότητας λόγω της ανασταλτικής δράσης της βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης στο παρασυμπαθητικό σύστημα.
Στους σκύλους, μπορεί να εμφανιστούν επώδυνες αντιδράσεις στη θέση χορήγησης αμέσως μετά την ένεση, οι οποίες υποχωρούν ταχέως και δεν επηρεάζουν αρνητικά το αναμενόμενο θεραπευτικό όφελος.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να υπάρξουν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.    

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Ίπποι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Ίπποι, βοοειδή:        ενδοφλέβια χρήση
Χοίροι:            ενδομυϊκή χρήση
Σκύλοι:            ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χρήση

Οδηγία δοσολογίας:

Ίπποι:        25 mg νατριούχου μονοϋδρικής μεταμιζόλης/κιλό σωματικού βάρους και
        0,2 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης/κιλό σωματικού βάρους (δηλ. 2,5 ml ανά 50 kg)

Βοοειδή:    40 mg νατριούχου μονοϋδρικής μεταμιζόλης/κιλό σωματικού βάρους και
        0,32 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης/κιλό σωματικού βάρους (δηλ. 4 ml ανά 50 kg)

Μόσχοι:    50 mg νατριούχου μονοϋδρικής μεταμιζόλης/κιλό σωματικού βάρους και
        0,4 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης/κιλό σωματικού βάρους (δηλ. 1 ml ανά 10 kg)

Χοίροι:    50 mg νατριούχου μονοϋδρικής μεταμιζόλης/κιλό σωματικού βάρους και
        0,4 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης/κιλό σωματικού βάρους (δηλ. 1 ml ανά 10 kg)

Σκύλοι:    50 mg νατριούχου μονοϋδρικής μεταμιζόλης/κιλό σωματικού βάρους και
        0,4 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης/κιλό σωματικού βάρους (δηλ. 0,1 ml ανά κιλό)

Συχνότητα θεραπείας:
Βοοειδή και μόσχοι: έως και δύο φορές ημερησίως για τρεις ημέρες.
Ίπποι και χοίροι: εφάπαξ ένεση.
Σκύλοι: εφάπαξ ένεση. Η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί έπειτα από 24 ώρες, εφόσον χρειάζεται.

Το πώμα εισχώρησης δεν πρέπει να τρυπηθεί πάνω από 25 φορές.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Βλέπε παράγραφο 12. «Ειδικές προειδοποιήσεις» στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:
Ίπποι, βοοειδή (ΕΦ)    12 ημέρες
Χοίροι (ΕΜ)    15 ημέρες

Γάλα:
Βοοειδή (ΕΦ)    4 ημέρες

Να μη χρησιμοποιείται σε φοράδες το γάλα των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
   Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο φιαλίδιο και στην ετικέτα του κουτιού μετά την ένδειξη «EXP». Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.  
    Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες
Μετά από το πρώτο άνοιγμα του αρχικού περιέκτη, μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Κατά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, γράψτε στο χώρο που παρέχεται στην ετικέτα την ημερομηνία κατά την οποία πρέπει να απορριφθεί τυχόν προϊόν που απομένει μέσα στον περιέκτη.

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος στόχος
Καμία.

Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα
Λόγω του κινδύνου αναφυλακτικού σοκ, τα διαλύματα που περιέχουν μεταμιζόλη θα πρέπει να χορηγούνται αργά επί ενδοφλέβιας χορήγησης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Σε πολύ μικρό αριθμό ατόμων, η μεταμιζόλη μπορεί να προκαλέσει αναστρέψιμη, αλλά δυνητικά σοβαρή ακοκκιοκυτταραιμία και άλλες αντιδράσεις, όπως αλλεργία του δέρματος. Προσέχετε ώστε να αποφύγετε την αυτοένεση.
Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη μεταμιζόλη ή στη βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Αποφύγετε τη χρήση του προϊόντος, αν έχετε γνωστή ευαισθησία στις πυραζολόνες ή αν έχετε ευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Σε περίπτωση εκτίναξης του προϊόντος στο δέρμα και στα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με νερό.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε πειραματόζωα (κόνικλοι, αρουραίοι) δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης. Δεν είναι διαθέσιμες πληροφορίες για τη χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης στα στοχευόμενα είδη ζώων. Μπορεί να υπάρξει επίδραση στους λείους μύες του γεννητικού σωλήνα. Οι μεταβολίτες της μεταμιζόλης διαπερνούν τον πλακουντιακό φραγμό και ανευρίσκονται στο γάλα. Ως εκ τούτου, το προϊόν αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η δράση της μεταμιζόλης ή/και της βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης μπορεί να ενισχυθεί με ταυτόχρονη χρήση άλλων αντιχολινεργικών ή αναλγητικών ουσιών.
Η ταυτόχρονη χρήση επαγωγέων των ηπατικών μικροσωμιακών ενζύμων (π.χ. βαρβιτουρικών, φαινυλβουταζόνης) μειώνει την περίοδο ημιζωής και ως εκ τούτου τη διάρκεια δράσης της μεταμιζόλης. Η ταυτόχρονη χορήγηση νευροληπτικών, ειδικά παραγώγων της φαινοθειαζίνης, μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υποθερμία. Περαιτέρω, ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας αυξάνεται με την ταυτόχρονη χρήση γλυκοκορτικοειδών. Η διουρητική δράση της φουροσεμίδης μειώνεται.
Η συγχορήγηση άλλων ασθενών αναλγητικών αυξάνει τη δράση και τις ανεπιθύμητες ενέργειες της μεταμιζόλης.

Η αντιχολινεργική δράση της κινιδίνης και των αντιισταμινικών, καθώς και η ταχυκαρδιακή επίδραση των β-συμπαθομιμητικών μπορεί να ενισχυθούν από αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα)
Η οξεία τοξικότητα αμφότερων των δραστικών ουσιών είναι πολύ χαμηλή. Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους, τα συμπτώματα ήταν μη ειδικά και συμπεριελάμβαναν: αταξία, διαστολή της κόρης των ματιών, αυξημένο καρδιακό ρυθμό, εξάντληση, σπασμούς, απώλεια της συνείδησης και αναπνευστικά σημεία.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Η φυσοστιγμίνη συνιστάται ως αντίδοτο στη βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη. Δεν είναι διαθέσιμο κάποιο ειδικό αντίδοτο για τη νατριούχο μεταμιζόλη. Ως εκ τούτου, σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να ξεκινά συμπτωματική θεραπεία.

Λόγω της ανασταλτικής δράσης της βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης στο παρασυμπαθητικό σύστημα, σε ορισμένες περιπτώσεις παρατηρήθηκε ελαφρά αύξηση της καρδιακής συχνότητας στους ίππους και τα βοοειδή έπειτα από τη χορήγηση της διπλής θεραπευτικής δόσης.

Ασυμβατότητες
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ  ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.

ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Μεγέθη συσκευασίας: 100 ml, 5 x 100 ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.

A.M.K.  22725 / 9-3-2016

 

Fypryst 2.5 mg/ml δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα για γάτες και σκύλους
Φιπρονίλη

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
1 ml διαυγούς, άχρωμου υγρού περιέχει 2.5 mg φιπρονίλης.


ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Αντιμετώπιση της παρασίτωσης από ψύλλους (Ctenocephalides spp.) και κρότωνες (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) στους σκύλους και στις γάτες.
Αντιμετώπιση παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες στους σκύλους (Trichodectes canis) και στις γάτες (Felicola subrostratus).
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της Αλλεργικής Δερματίτιδας από Ψύλλους (ΑΨΔ).
Η εντομοκτόνος δράση εναντίον των νέων μολύνσεων με ενήλικους ψύλλους διαρκεί για μέχρι 2 μήνες στις γάτες και μέχρι 3 μήνες στους σκύλους, ανάλογα το επίπεδο της περιβαλλοντικής μόλυνσης.

Το προϊόν έχει μια επμένουσα ακαρεοκτόνο δράση για μέχρι 4 εβδομάδες εναντίον των  κροτώνων ανάλογα το επίπεδο της περιβαλλοντικής μόλυνσης.


ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενή (συστηματικές ασθένειες, πυρετός) ή εξασθενημένα ζώα.
Να μη χρησιμοποιείται σε κουνέλια, καθώς μπορεί να παρουσιαστούν  ανεπιθύμητες ενέργειες ακόμη και θάνατος.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.


ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Εάν το ζώο γλείψει την περιοχή εφαρμογής , μπορεί να παρατηρηθεί μια παροδική σιελόρροια κυρίως λόγω της φύσης του φορέα.
Ανάμεσα στις  εξαιρετικά σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, έχουν αναφερθεί παροδικές δερματικές αντιδράσεις ερύθημα, κνησμός ή αλωπεκία έχουν αναφερθεί. μετά τη χρήση.
Σε εξαιρετικές περιπτώσεις έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση, αυξημένη σιελόρροια, αναστρέψιμα νευρολογικά συμπτώματα ( υπεραισθησία, κατάπτωση, νευρολογικά ), έμετος ή συμπτώματα από το αναπνευστικό σύστημα.
Να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης,  παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.


ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Γάτες και σκύλοι.


ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Οδός χορήγησης: μηχανική αντλία ψεκασμού για εξωτερική χρήση, με την αντλία να ελευθερώνει 0.5 ml (φιάλη 100 ml) ή 1.5 ml (φιάλη 250 ml) ή 3 ml (φιάλη 500 ml) ποσότητα ανά ψεκασμό.

Τρόπος χορήγησης:
Ψεκάστε όλο το σώμα του ζώου, και εφαρμόστε από απόσταση περίπου 10-20 εκ.
Ψεκάστε σε αντίθετη κατεύθυνση από την έκφυση του τριχώματος και σιγουρευτείτε ότι ολόκληρο το τρίχωμα του ζώου είναι βρεγμένο. Ανακατέψτε το τρίχωμα, ιδιαίτερα στα μακρύτριχα ζώα, έτσι ώστε να διεισδύσει το προϊόν μέχρι το δέρμα.
Για την εφαρμογή της αγωγής στην περιοχή της κεφαλής, και όταν εφαρμόζεται σε νεαρά ή νευρικά κατοικίδια, η εφαρμογή μπορεί να γίνει με ψεκασμό στο χέρι το οποίο φοράει γάντι και στη συνέχεια τρίψιμο του τριχώματος του ζώου με το προϊόν. Αφήστε να στεγνώσει φυσικά. Μη στεγνώνετε με την πετσέτα.

Δοσολογία: Προκειμένου να βραχεί το τρίχωμα μέχρι το δέρμα, ανάλογα το μήκος του τριχώματος, εφαρμόστε 3 ως 6 ml ανά kg σωματικού βάρους, (7.5 έως 15 mg δραστικού συστατικού ανά kg σωματικού βάρους) π.χ. 6 έως 12 πιέσεις της αντλίας ανά kg σωματικού βάρους της συσκευασίας των 100 ml, ή 2 έως 4 πιέσεις της αντλίας των 250 ml, ή 1 έως 2 πιέση(εις) της αντλίας της συσκευασίας των 500 ml.

Ιδιότητες: το σκεύασμα περιέχει ένα καλυπτικό τριχώματος. Επομένως, ο ψεκασμός δημιουργεί μια λεπτή μεμβράνη και κάνει το τρίχωμα γυαλιστερό.

Στα κουτάβια και στα γατάκια ηλικίας από 2 ημερών μπορεί να χορηγείται με ασφάλεια.


ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Προσαρμόστε το ρύγχος της αντλίας στη θέση ψεκασμού.

Η συσκευασία  των 100 ml περιέχει ποσότητα για περίπου 8 θεραπείες  για κοντότριχη, μεσαίου μεγέθους γάτα (4 kg). Η συσκευασία των 250 ml περιέχει ποσότητα για περίπου 4 θεραπείες  για κοντότριχo, μεσαίου μεγέθους σκύλο (20 kg). Η συσκευασία  των 500 ml περιέχει ποσότητα για περίπου 4 θεραπείες  για κοντότριχο, μεγάλου μεγέθους σκύλο (40 kg).

Λόγω απουσίας μελετών ασφάλειας, το ελάχιστο διάστημα θεραπείας είναι 4 εβδομάδες.
Για τον βέλτιοτο έλεγχο των προσβολών από ψύλλους και /ή κρότωνες το πρόγραμμα θεραπείας μπορεί να βασίζεται στην τοπική επιδημιολογική κατάσταση.

Για βέλτιοτη αποτελεσματικότητα, δε συστήνεται το μπάνιο ή το σαπούνισμα των ζώων δύο μέρες πριν ή μετά την εφαρμογή του προϊόντος. Το μπάνιο ή το σαπούνισμα μέχρι τέσσερεις φορές σε δύο μήνες έχει αποδειχθεί ότι δεν έχει σημαντική επίδραση στην υπολειμματική αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Η μηνιαία χορήγηση συστήνεται όταν διενεργείται συχνότερο σαπούνισμα.


ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν εφαρμόζεται.


ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25C.
Ιδιαίτερα εύφλεκτο.
Προστατεύετε από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία.

Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και το κουτί μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Διάρκεια ζωής του προϊόντος μετά το άνοιγμα του περιέκτη: 1 χρόνος.


ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)

Να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
 Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με τα μάτια ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως και επιμελώς και αναζητήστε αμέσως βοήθεια από τον κτηνίατρο.
Να μην το ψεκάζετε άπευθείας σε κατεστραμμένο δέρμα.
Επιτρέψτε στα υπό θεραπεία ζώα να στεγνώσουν σε ένα καλά αεριζόμενο δωμάτιο.
Να μην περιορίζετε τα ζώα σε κλειστό χώρο ή σε κλουβί μεταφοράς μέχρι το τρίχωμα να στεγνώσει εντελώς.
Το προϊόν δε συνιστάται για θεραπεία άλλων ειδών ζώων εκτός από τις γάτες και τους σκύλους λόγω έλλειψης συγκεκριμένων δεδομένων αντοχής και αποτελεσματικότητας.
Όταν χρησιμοποιείται ως μέρος της στρατηγικής για τη θεραπεία της αλλεργικής δερματίτιδας από Ψύλλους, συνιστώνται μηνιαίες εφαρμογές στο ζώο με αλλεργία καθώς και στις άλλες γάτες και στους άλλους σκύλους του σπιτιού.
Ο ψεκασμός των κλινοσκεπασμάτων, των χαλιών και των μαλακών επίπλων με ένα κατάλληλο εντομοκτόνο θα βοηθήσει τη μείωση του παρασιτικού φορτίου του περιβάλλοντος και θα μεγιστοποιήσει τη διάρκεια προστασίας που παρέχεται από το προϊόν ενάντια της επαναμόλυνσης.
Το προϊόν δεν είναι κατάλληλο για άμεση θεραπεία του περιβάλλοντος.

Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι τα ζώα δε γλείφουν το ένα το άλλο μετά την εφαρμογή της θεραπείας.
Η φιπρονίλη μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς τους υδάτινους οργανισμούς. Δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κολυμπούν σε πηγές νερού για 2 μέρες μετά την εφαρμογή.
Πιθανόν να υπάρχει προσκόλληση μεμονωμένων κροτώνων. Για αυτό το λόγο η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών δε μπορεί να αποκλειστεί πλήρως εάν οι συνθήκες είναι δυσμενείς.
Κρατείστε τα υπό θεραπεία ζώα μακριά από φωτιά ή άλλες πηγές θερμότητας, και επιφάνειες που είναι πιθανό να επηρεαστούν από το αλκοολούχο εκνέφωμα, για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τον ψεκασμό και έως ότου το τρίχωμα στεγνώσει τελείως. Μην ψεκάζετε σε γυμνή φλόγα ή οποιοδήποτε πυρακτωμένο υλικό.
Για εξωτερική χρήση μόνο.

Οι εργαστηριακές μελέτες με φιπρονίλη δεν αποκάλυψαν κάποια τερατογόνο δράση σε επίμυες και κουνέλια.
Το σκεύασμα είναι καλά ανεκτό σε κουτάβια μετά τη θεραπεία θηλαζουσών σκύλων.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη θεραπεία θηλυκών εγκύων  ή θηλαζουσών γατών.

Ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παράγραφο 6) μπoρεί vα αυξάνεται με την υπερδοσoγία, οπότε τα ζώα θα πρέπει να λαμβάνουν πάντα  σωστή δόση που αντιστοιχεί στο σωματικό τους βάρος. Σε περίπτωση υπερδοσίας ξεκινήστε κατάλληλη συμπτωματική αγωγή.

Προειδοποιήσεις για το χρήστη
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στους βλεννογόνους και στα μάτια. Επομένως, θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος με το στόμα και τα μάτια. Σε περίπτωση ακoύσιας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Oι  χρήστες με γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή το αλκοόλ ή με άσθμα, θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν. Αποφύγετε την επαφή του περιεχομένου με το δέρμα των δακτύλων. Εάν αυτό συμβεί, πλύνετε τα χέρια με σαπούνι και νερό.

Τα υπό αγωγή ζώα δε θα πρέπει να τα ακουμπούν έως ότου το τρίχωμά τους είναι στεγνό, και δε θα πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν με τα ζώα που βρίσκονται σε αγωγή έως ότου το τρίχωμvα είναι στεγνό. Επομένως συνιστάται να μη γίνεται αγωγή στα ζώα κατά τη διάρκεια της ημέρας, αλλά νωρίς το βράδυ, και τα ζώα που προσφάτως έλαβαν αγωγή δεν πρέπει να επιτρέπεται να κοιμηθούν με τους ιδιοκτήτες, ειδικότερα με παιδιά.
Ψεκάστε τα ζώα σε εξωτερικό περιβάλλον ή σε καλά αεριζόμενο δωμάτιο.
Μην εισπνέετε το σπρέι. Μην καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά την εφαρμογή του προϊόντος.
Να φοράτε γάντια PVC ή νιτριλίου κατά την εφαρμογή της θεραπείας στα ζώα.
Συστήνεται να φοράτε αδιάβροχη ποδιά για προστασία των ενδυμάτων. Aν το ντύσιμο βραχεί πoλύμε το προιόν, θα πρέπει να αφαιρεθεί και να πλυθεί πριν την επναχρησιμοποίηση.
Απορρίψτε τα γάντια μετά τη χρήση και ακολούθως πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
 Ξεπλύνετε αμέσως τα υπολείμματα  από το δέρμα με σαπούνι και νερό. Αν προκύψει ενόχληση, αναζητείστε συμβουλή γιατρού. Άτομα με γνωστή ευαισθησία ή άσθμα μπορεί να είναι ιδιαιτέρως ευαίσθητα σε αυτό το προϊόν. Να μη χρησιμοποιείται αυτό το προϊόν αν σας έχει προηγoυμέvως πρoκληθεί αντίδραση από αυτό.
Θεραπεία πολλών ζώων: O καλός αερισμός είναι ιδιαιτέρως σημαντικός εκεί όπου πρόκείται vα γίvει θεραπεία αρκετών ζώων.  Xoρηγείστε θεραπεία σε πολλά ζώα επιλέξτε σε  εξωτερικό χώρο, ή μειώστε τη συγκέντρωση των αναθυμιάσεων απομακρύνοντας τα ζώα από το δωμάτιο όπου γίνεται η θεραπεία καθώς εξατμίζεται το αλκοόλ και διασφαλίστε ότι το δωμάτιο θεραπείας αερίζεται καλά μεταξύ των ατομικών χορηγήσεων. Επιπλέον, διασφαλίστε ότι το δωμάτιο στεγνώματος αερίζεται καλά και αποφύγετε τη στέγαση αρκετών ζώων προσφάτως υποβληθέντων σε θεραπεία στον ίδιο χώρο.


ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

100ml
250ml
500ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.

Α.Μ.Κ.: 14081/5-3-2015

Enroxil Flavour 150 mg Δισκία για σκύλους
Ενροφλοξακίνη


ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg ενροφλοξακίνης.
Στρογγυλά ελαφρώς αμφίκυρτα, κρεμ προς ανοιχτό καφέ δισκία πιθανόν με ορατά λευκά ή πιο σκούρα στίγματα, με εγκοπή στην μία πλευρά και λοξοτομημένα στην περιφέρεια.


ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά gram και αρνητικά κατά gram βακτήρια ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη σε σκύλους: Staphylococcus spp., E.coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp. and Salmonella spp.

Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία των βακτηριακών μονολοιμώξεων ή μικτών λοιμώξεων του αναπνευστικού, του πεπτικού και των ουροφόρων οδών, της εξωτερικής ωτίτιδας, του δέρματος και των λοιμώξεων τραύματος.

Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.


ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης του 1 έτους ή σε εξαιρετικά μεγαλόσωμες ράτσες σκύλων με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης ηλικίας μικρότερης από 18 μήνες, καθώς μπορεί να επηρεάσει τον αρθρικό χόνδρο κατά την περίοδο της γρήγορης ανάπτυξης.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση που ο σκύλος είναι αλλεργικός στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους που παρουσιάζουν επιληπτικές διαταραχές, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής αντοχής στις (φθορο)κινολόνες.
Παρακαλείσθε, βλ. παράγραφο 12 σχετικά με τη χρήση σε έγκυα και θηλάζοντα ζώα.


ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας και διαταραχές του ΚΝΣ.
Πιθανές μεταβολές στον αρθρικό χόνδρο στα υπό ανάπτυξη κουτάβια (βλ. 5. Aντενδείξεις).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.


ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι.


ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Η αναλογία δοσολογίας της ενροφλοξακίνης είναι 5 mg/kg/ημέρα (δηλαδή ένα δισκίο 150 mg ανά 30 kg ανά ημέρα), για 5 ημέρες. Σε χρόνιες και σοβαρές περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παραταθεί έως 10 ημέρες.


ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τα δισκία πρέπει να δίνονται κατευθείαν μέσα στο στόμα ή να αναμιγνύονται με τροφή.
Για τη διασφάλιση της σωστής δοσολογίας το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για την αποφυγή υποδοσολογίας.


ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.


ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Επιστρέψτε οποιοδήποτε διχοτομημένο δισκίο στην ανοιχτή συσκευασία κυψέλης και χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.

Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.


ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)

Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα
Οι φθοροκινολόνες είναι συνετό να χρησιμοποιούνται ως εφεδρεία για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς, ή αναμένεται ότι δεν θα ανταποκριθούν επαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιβιοτικών. Όποτε είναι δυνατό, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται μόνο σε δοκιμές ευαισθησίας. Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική. Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση από τις οδηγίες που δίδονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SPC) μπορεί να αυξήσει την επικράτηση των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης διασταυρούμενης αντοχής.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
Να χρησιμοποιείτε το προϊόν με προσοχή σε σκύλους με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις φθοροκινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Μην καπνίζετε, μην τρώτε ή μην πίνετε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Να μην χρησιμοποιείτε σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Να μην συνδυάζεται με άλλα φάρμακα όπως τετρακυκλίνες, φαινικόλες ή μακρολίδια καθώς ενδέχεται τα φάρμακα αυτά να ακυρώνουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Να μην συνδυάζεται με θεοφυλλίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην ιατρική ως βρογχοδιασταλτικό) καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη αποβολή αυτής της ουσίας.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ (μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί).
Ταυτόχρονη χρήση φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης πρέπει να πραγματοποιείται υπό προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση καθώς η αλληλεπίδραση ανάμεσα σε αυτές τις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητα συμβάματα σχετιζόμενα με καθυστερημένη αποβολή.
Ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν μαγνήσιο, ασβέστιο ή αργίλιο μπορεί να συνεπάγεται καθηστερημένη απορρόφηση της ενροφλοξακίνης.
Υπερβολική αλκαλοποίηση των ούρων πρέπει να αποφεύγεται σε ζώα που υποβάλλονται σε ενυδάτωση.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρουσιαστούν ασθένεια, έμετος, διάρροια, και μεταβολές στο ΚΝΣ/ στη συμπεριφορά και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις.


ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 10 συσκευασίες blister.
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 συσκευασία blister.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Α.Μ.Κ.: 74699/19-10-2015

 

Enroxil Flavour 50 mg Δισκία για σκύλους και γάτες
Ενροφλοξακίνη

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg Ενροφλοξακίνης.
Στρογγυλά ελαφρώς αμφίκυρτα, κρεμ προς ανοιχτό καφέ δισκία πιθανόν με ορατά λευκά ή πιο σκούρα στίγματα, με εγκοπή στην μία πλευρά και λοξοτομημένα στην περιφέρεια.


ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά gram και αρνητικά κατά gram βακτήρια ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη σε σκύλους και γάτες: Staphylococcus spp., E.coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp. and Salmonella spp.

Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία των βακτηριακών μονολοιμώξεων ή μικτών λοιμώξεων του αναπνευστικού, του πεπτικού και των ουροφόρων οδών, της εξωτερικής ωτίτιδας, του δέρματος και των λοιμώξεων τραύματος.

Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.


ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο αρθρικός χόνδρος μπορεί να επηρεαστεί κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξης, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το προϊόν σε σκύλους ηλικίας μικρότερης του 1 έτους ή σε εξαιρετικά μεγαλόσωμες ράτσες σκύλων με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης, ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που παρουσιάζουν επιληπτικές διαταραχές, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής αντοχής στις (φθορο)κινολόνες.
Παρακαλείσθε, βλ. παράγραφο 12 σχετικά με τη χρήση σε έγκυα και θηλάζοντα ζώα.


ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας και διαταραχές του ΚΝΣ.
Πιθανές μεταβολές στον αρθρικό χόνδρο στα υπό ανάπτυξη κουτάβια (βλ. 5. Aντενδείξεις).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.


ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Γάτες και σκύλοι.


ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Η αναλογία δοσολογίας της ενροφλοξακίνης είναι 5 mg/kg/ημέρα (δηλαδή ένα δισκίο 50 mg ανά 10 kg ανά ημέρα), για 5 ημέρες. Σε χρόνιες και σοβαρές περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παραταθεί έως 10 ημέρες.


ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τα δισκία πρέπει να δίνονται κατευθείαν μέσα στο στόμα ή να αναμιγνύονται με τροφή.
Για τη διασφάλιση της σωστής δοσολογίας το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για την αποφυγή υποδοσολογίας.


ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.


ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Επιστρέψτε οποιοδήποτε διχοτομημένο δισκίο στην ανοιχτή συσκευασία κυψέλης και χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.


ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχος
Τοξικές επιδράσεις στον αμφιβληστροειδή συμπεριλαμβανομένης της τύφλωσης μπορεί να συμβούν σε γάτες εάν υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.

Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα
Οι φθοροκινολόνες είναι συνετό να χρησιμοποιούνται ως εφεδρεία για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς, ή αναμένεται ότι δεν θα ανταποκριθούν επαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιβιοτικών. Όποτε είναι δυνατό, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται μόνο σε δοκιμές ευαισθησίας. Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική. Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση από τις οδηγίες που δίδονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SPC) μπορεί να αυξήσει την επικράτηση των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης διασταυρούμενης αντοχής.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
Να χρησιμοποιείτε το προϊόν με προσοχή σε γάτες ή σκύλους με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις φθοροκινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Μην καπνίζετε, μην τρώτε ή μην πίνετε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Να μην χρησιμοποιείτε σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες και γάτες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Να μην συνδυάζεται με άλλα φάρμακα όπως τετρακυκλίνες, φαινικόλες ή μακρολίδια καθώς ενδέχεται τα φάρμακα αυτά να ακυρώνουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Να μην συνδυάζεται με θεοφυλλίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην ιατρική ως βρογχοδιασταλτικό) καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη αποβολή αυτής της ουσίας.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ (μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί).
Ταυτόχρονη χρήση φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης πρέπει να πραγματοποιείται υπό προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση καθώς η αλληλεπίδραση ανάμεσα σε αυτές τις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητα συμβάματα σχετιζόμενα με καθυστερημένη αποβολή.
Ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν μαγνήσιο, ασβέστιο ή αργίλιο μπορεί να συνεπάγεται καθηστερημένη απορρόφηση της ενροφλοξακίνης.
Υπερβολική αλκαλοποίηση των ούρων πρέπει να αποφεύγεται σε ζώα που υποβάλλονται σε ενυδάτωση.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρουσιαστούν ασθένεια, έμετος, διάρροια, και μεταβολές στο ΚΝΣ/ στη συμπεριφορά και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις.


ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 10 συσκευασίες blister.
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 συσκευασία blister.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

A.M.K.: 74698/19-10-2015
 

Enroxil Flavour 15 mg Δισκία για σκύλους και γάτες
Ενροφλοξακίνη

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg Ενροφλοξακίνης.
Στρογγυλά ελαφρώς αμφίκυρτα, κρεμ προς ανοιχτό καφέ δισκία πιθανόν με ορατά λευκά ή πιο σκούρα στίγματα και λοξοτομημένα στην περιφέρεια.


ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά gram και αρνητικά κατά gram βακτήρια ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη σε σκύλους και γάτες: Staphylococcus spp., E.coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp. and Salmonella spp.

Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία των βακτηριακών μονολοιμώξεων ή μικτών λοιμώξεων του αναπνευστικού, του πεπτικού και των ουροφόρων οδών, της εξωτερικής ωτίτιδας, του δέρματος και των λοιμώξεων τραύματος.

Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.


ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο αρθρικός χόνδρος μπορεί να επηρεαστεί κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξης, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το προϊόν σε σκύλους ηλικίας μικρότερης του 1 έτους ή σε εξαιρετικά μεγαλόσωμες ράτσες σκύλων με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης, ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση που ο σκύλος/η γάτα είναι αλλεργικός/ή στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που παρουσιάζουν επιληπτικές διαταραχές, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής αντοχής στις (φθορο)κινολόνες.
Παρακαλείσθε, βλ. παράγραφο 12 σχετικά με τη χρήση σε έγκυα και θηλάζοντα ζώα.


ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας και διαταραχές του ΚΝΣ.
Πιθανές μεταβολές στον αρθρικό χόνδρο στα υπό ανάπτυξη κουτάβια (βλ. 5. Aντενδείξεις).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.


ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι και γάτες.


ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Η δοσολογία της ενροφλοξακίνης είναι 5 mg/kg/ημέρα (δηλαδή ένα δισκίο 15 mg ανά 3 kg ανά ημέρα), για 5 ημέρες. Σε χρόνιες και σοβαρές περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παραταθεί έως 10 ημέρες.


ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τα δισκία πρέπει να δίνονται κατευθείαν μέσα στο στόμα ή να αναμιγνύονται με τροφή.
Για τη διασφάλιση της σωστής δοσολογίας το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για την αποφυγή υποδοσολογίας.


ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.


ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.


ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχος
Τοξικές επιδράσεις στον αμφιβληστροειδή συμπεριλαμβανομένης της τύφλωσης μπορεί να συμβούν σε γάτες εάν υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.

Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα
Οι φθοροκινολόνες είναι συνετό να χρησιμοποιούνται ως εφεδρεία για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς, ή αναμένεται ότι δεν θα ανταποκριθούν επαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιβιοτικών. Όποτε είναι δυνατό, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται μόνο σε δοκιμές ευαισθησίας. Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική. Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση από τις οδηγίες που δίδονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SPC) μπορεί να αυξήσει την επικράτηση των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης διασταυρούμενης αντοχής.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
Να χρησιμοποιείτε το προϊόν με προσοχή σε γάτες ή σκύλους με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις φθοροκινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Μην καπνίζετε, μην τρώτε ή μην πίνετε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Να μην χρησιμοποιείτε σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες και γάτες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Να μην συνδυάζεται με άλλα φάρμακα όπως τετρακυκλίνες, φαινικόλες ή μακρολίδια καθώς ενδέχεται τα φάρμακα αυτά να ακυρώνουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Να μην συνδυάζεται με θεοφυλλίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην ιατρική ως βρογχοδιασταλτικό) καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη αποβολή αυτής της ουσίας.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ (μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί).
Ταυτόχρονη χρήση φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης πρέπει να πραγματοποιείται υπό προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση καθώς η αλληλεπίδραση ανάμεσα σε αυτές τις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητα συμβάματα σχετιζόμενα με καθυστερημένη αποβολή.
Ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν μαγνήσιο, ασβέστιο ή αργίλιο μπορεί να συνεπάγεται καθηστερημένη απορρόφηση της ενροφλοξακίνης.
Υπερβολική αλκαλοποίηση των ούρων πρέπει να αποφεύγεται σε ζώα που υποβάλλονται σε ενυδάτωση.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρουσιαστούν ασθένεια, έμετος, διάρροια, και μεταβολές στο ΚΝΣ/ στη συμπεριφορά και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις.


ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 10 συσκευασίες blister.
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 συσκευασία blister.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Α.Μ.Κ.: 74697/19-10-2015
 

Ancesol 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή
Chlorphenamine maleate

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Το 1 ml περιέχει:

Δραστικό συστατικό:
Chlorphenamine maleate                10 mg
(ισοδύναμα με 7,03 mg chlorphenamine)

Έκδοχα:
Methyl parahydroxybenzoate (E218)        1,00 mg
Propyl parahydroxybenzoate            0,20 mg

Διαυγές, άχρωμο έως σχεδόν άχρωμο διάλυμα


ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)

Για τη συμπτωματική θεραπεία παθήσεων που σχετίζονται με την απελευθέρωση ισταμίνης.


ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.


ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Η χλωροφαιναμίνη έχει ασθενή κατασταλτική δράση.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.


ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ

Βοοειδή


ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ

Για ενδομυϊκή ή βραδεία ενδοφλέβια χρήση, βλ. επίσης παράγραφο «9. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση».

Ενήλικα ζώα:
0,5 mg χλωροφαιναμίνης μηλεϊνικής/kg σωματικού βάρους (5 ml/100 kg σωματικού βάρους), μία φορά την ημέρα για τρεις διαδοχικές ημέρες.

Μόσχοι:
1 mg χλωροφαιναμίνης μηλεϊνικής/kg σωματικού βάρους (10 ml/100 kg σωματικού βάρους), μία φορά την ημέρα για τρεις διαδοχικές ημέρες.


ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Αν και η ενδοφλέβια χορήγηση έχει άμεση θεραπευτική δράση, μπορεί να έχει διεγερτική επίδραση στο ΚΝΣ. Ως εκ τούτου, χορηγείτε το αργά και, αν χρειάζεται, διακόπτετε τη χορήγηση για μερικά λεπτά, όταν χρησιμοποιείτε τη συγκεκριμένη οδό.
Μην χορηγείτε μέσω της υποδόριας οδού.


ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:    24 ώρες
Γάλα:                 12 ώρες


ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
    
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.

Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες
Μετά από το πρώτο άνοιγμα μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
    

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)

Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχος
Καμία

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Η ταυτόχρονη χρήση άλλων αντιισταμινικών ή βαρβιτουρικών ενδέχεται να ενισχύσει την κατασταλτική δράση της χλωροφαιναμίνης. Η χρήση αντιισταμινικών ενδέχεται να καλύψει τα πρώιμα σημεία ωτοτοξικότητας που προκαλείται από ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. αμινογλυκοσίδες και μακρολίδια), ενώ μπορεί να ελαττώσει τη δράση των από του στόματος αντιπηκτικών.

Υπερδοσολογία
Δόσεις έως και τέσσερις φορές πάνω από τη θεραπευτική δόση έχουν γίνει καλά ανεκτές. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν τοπικές αντιδράσεις στην περιοχή του λαιμού στο σημείο της ένεσης. Όλες οι αντιδράσεις ήταν παροδικές και υποχώρησαν αυτόματα.

Ασυμβατότητες
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος. Μην οδηγείτε.
Σε περίπτωση επαφής του προϊόντος με το δέρμα και τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με νερό.


ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

Μεγέθη συσκευασίας
1 x 100 ml, 5 x 100 ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.

A.M.K.: 73977/14-10-2015