Neocell

DogStem, ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους

ΕΠΩΝΥΜΙΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ 
EquiCord S.L. 
103-D Loeches 
Polígono Industrial Ventorro del Cano 
Alcorcón 
28925 Μαδρίτη 
Ισπανία 
Τηλέφωνο: +34 (0) 914856756 
E-mail: Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.

ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DogStem ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:

Δραστική ουσία:
7,5 x 10⁶ μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα ομφάλιου λώρου ιπποειδών
Έκδοχα:
Adenosine
Dextran-40
Lactobionate
HEPES N-(2-hydroxyethyl) piperazine-N´-(2-ethanesulfonic acid)
Glutathione
Sodium salts
Chlorine salts
Bicarbonate salts
Phosphate salt
Potassium salts
Glucose
Sucrose
Mannitol
Calcium salts
Magnesium salts
Trolox (6-hydroxyl-2,5,7,8- tetramethylchroman-2-carboxylic acid)
Water for injections
Ενέσιμο εναιώρημα
Θολό ομοιογενές κυτταρικό εναιώρημα

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μείωση του πόνου και της αδυναμίας σε σκύλους με οστεοαρθρίτιδα.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Αδυναμία και πόνος έχουν αναφερθεί συχνά:
Έχει αναφερθεί σημαντική αύξηση της αδυναμίας και του πόνου μεταξύ 24 ωρών και 1 εβδομάδας μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Πλήρης ύφεση κατά τις επόμενες λίγες έως αρκετές εβδομάδες. Χορηγήθηκε συμπτωματική θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Έχει αναφερθεί ήπια έως μέτρια αύξηση της αδυναμίας 24 ώρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος. Πλήρης ύφεση μέσα σε λίγες ημέρες, χωρίς την ανάγκη χορήγησης αντιφλεγμονώδους φαρμακευτικής αγωγής.
Στις κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν επίσης συχνά ενδείξεις φλεγμονής της άρθρωσης:
Στην κυρίως μελέτη πεδίου, παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση της περιαρθρικής συλλογής 24 ώρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Σε διερευνητική μελέτη πεδίου, παρατηρήθηκε μέτρια αύξηση της περιαρθρικής συλλογής και της θερμοκρασίας στο σημείο της ένεσης 24 ώρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων παρενεργειών ορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση:
- πολύ συχνή (περισσότερα από 1 στα 10 ζώα που έλαβαν τη θεραπεία εμφανίζουν ανεπιθύμητες παρενέργειες)
- συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 100 ζώα που υποβλήθηκαν στη θεραπεία)
- όχι συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 1.000 ζώα που υποβλήθηκαν στη θεραπεία)
- σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 10.000 ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία)
- πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια, ακόμα και εάν αυτή δεν περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο, ή θεωρείτε ότι το φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει λειτουργήσει, παρακαλούμε να ενημερώστε τον χειρούργο κτηνίατρό σας.

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Οδός χορήγησης:
Ενδοαρθρική χρήση.

Δοσολογία:
Μία εφάπαξ ενδοαρθρική ένεση του 1 ml (7,5 x 106 μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα ομφάλιου λώρου ιπποειδών) στην προσβεβλημένη άρθρωση.
Τρόπος χορήγησης:
Αυτό το κτηνιατρικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται ενδοαρθρικά, μόνο από κτηνίατρο, λαμβάνοντας ειδικές προφυλάξεις προκειμένου να διασφαλιστεί η στειρότητα κατά τη διαδικασία της ένεσης. Η διαχείριση του προϊόντος και η χορήγηση της ένεσης θα πρέπει να γίνονται ακολουθώντας τεχνικές ασηψίες και σε καθαρό περιβάλλον.
Αναδεύστε απαλά πριν από τη χρήση και βεβαιωθείτε ότι τα συστατικά έχουν αναμειχθεί καλά.
Χρησιμοποιήστε μια βελόνα 23G για τον αγκώνα και μια σπονδυλική βελόνα (20G ή 23G) για την άρθρωση του ισχίου εφαρμόζοντας τεχνικές ασηψίας και χρησιμοποιώντας αποστειρωμένα υλικά. Αμέσως μετά τη χορήγηση του προϊόντος μπορεί να χορηγηθεί μια υποδόρια δόση ΜΣΑΦ.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Να μη χορηγείται παράλληλα με οποιοδήποτε άλλο ενδοαρθρικό κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Χρησιμοποιήστε βελόνα 23G.
Η ενδοαρθρική τοποθέτηση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται με την εμφάνιση αρθρικού υγρού στη βάση της βελόνας.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν εφαρμόζεται.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε σημείο που δεν βλέπουν και δεν φτάνουν παιδιά.
Να φυλάσσεται και να μεταφέρεται εντός ψυγείου (2 °C – 8 °C).
Να μην καταψύχεται.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την πάροδο της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του φιαλιδίου.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει αποδειχτεί αποτελεσματικό σε σκύλους που υποφέρουν από οστεοαρθρίτιδα στον αγκώνα ή το ισχίο. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη θεραπευτική επίδραση σε άλλες αρθρώσεις.
Η εμφάνιση αποτελεσμάτων μπορεί να είναι σταδιακή.
Σε μελέτη εντός του εργαστηρίου, το 50% των σκύλων που έλαβαν θεραπεία με μία μόνο δόση ανέπτυξαν αντισώματα έναντι των ετερογενών μεσεγχυματικών βλαστοκυττάρων. Η πιθανή επίδραση των αντισωμάτων αυτών στην αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί. Τα δεδομένα αφορούν την αποτελεσματικότητα έπειτα από μία μόνο δόση. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για
την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε περισσότερες από μία αρθρώσεις παράλληλα ή έπειτα από επαναλαμβανόμενες δόσεις.

Ειδικές προφυλάξεις για κάθε είδος
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει αποδειχτεί αποτελεσματικό σε σκύλους που υποφέρουν από οστεοαρθρίτιδα στον αγκώνα ή το ισχίο. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη θεραπευτική επίδραση σε άλλες αρθρώσεις.
Η εμφάνιση αποτελεσμάτων μπορεί να είναι σταδιακή.
Σε μελέτη εντός του εργαστηρίου, το 50% των σκύλων που έλαβαν θεραπεία με μία μόνο δόση ανέπτυξαν αντισώματα έναντι των ξενογενών μεσεγχυματικών βλαστοκυττάρων. Η πιθανή επίδραση των αντισωμάτων αυτών στην αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί. Τα δεδομένα αφορούν την αποτελεσματικότητα έπειτα από μία μόνο δόση. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε περισσότερες από μία αρθρώσεις παράλληλα ή έπειτα από επαναλαμβανόμενες δόσεις. Η ανταπόκριση στη θεραπεία και η διάρκεια του αποτελέσματος είναι πιθανό να ποικίλλουν.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Η σωστή τοποθέτηση της βελόνας είναι ζωτικής σημασίας προκειμένου να αποφευχθεί μια τυχαία ένεση στα αιμοφόρα αγγεία και ο επακόλουθος κίνδυνος θρόμβωσης.
Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει διερευνηθεί μόνο σε σκύλους ηλικίας τουλάχιστον ενός έτους και βάρους άνω των 15 kg.
Στην κλινική μελέτη πεδίου, χορηγήθηκε ταυτόχρονα μία δόση μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκου σε όλους τους σκύλους κατά τη χορήγηση του προϊόντος. Η χορήγηση συστηματικής δόσης ΜΣΑΦ την ημέρα της ενδοαρθρικής χορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος μπορεί να εξεταστεί με βάση με την αξιολόγηση όφελους-κινδύνου που διενεργεί ο κτηνίατρος για κάθε μεμονωμένη περίπτωση.
Το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα πρέπει να λαμβάνει ειδικές προφυλάξεις
Πρέπει να είστε προσεκτικοί ώστε να αποφύγετε την τυχαία αυτοένεση.
Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Σε περίπτωση αυτοένεσης από λάθος, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό. Δείξτε του το φυλλάδιο με τις οδηγίες χρήσης ή την ετικέτα του προϊόντος.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί.
Χρησιμοποιήστε μόνο με βάση με την εκτίμηση όφελους-κινδύνου που γίνεται από τον θεράποντα κτηνίατρο.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες αλληλεπιδράσεις
Να μη χορηγείται παράλληλα με οποιοδήποτε άλλο ενδοαρθρικό κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγουσες διαδικασίες, αντίδοτα, εάν κριθεί απαραίτητο)
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Σημαντικές ασυμβατότητες
Καθώς δεν έχουν γίνει μελέτες συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.Συμβουλευθείτε το για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
30/11/2022
Λεπτομερείς πληροφορίες γι’ αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/

ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Φιαλίδιο κυκλικής ολεφίνης που κλείνει με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου και αποσπώμενο πώμα αλουμινίου.
Μέγεθος συσκευασίας: χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο, το οποίο περιέχει 1 ml.

A.M.K.: EU/2/22/285

DFV diagnostic tests, διαγνωστικά test ζώων συντροφιάς

• Rapid test FeLV-FIV 20 tests
• Rapid test Giardia 20 tests
• Rapid test Leishmania 20 tests
• Rapid test Leismania/Ehrlichia/Anaplasma 20 tests
• Rapid test Leismania / Ehrlichia / Anaplasma / Dirofilaria 20 tests
• Rapid test Parvo / Corona 20 tests

Χαρακτηριστικά και οφέλη
Τα διαγνωστικά τεστ DFV βασίζονται σε μια ανοσοχρωματογραφική τεχνική
που επιτρέπει την ανίχνευση συγκεκριμένων αντιγόνων ή αντισωμάτων που υπάρχουν
στο δείγμα συνδέοντάς τα με αντισώματα ή αντιγόνα που υπάρχουν
στη συσκευή. Η ένωση είναι ορατή με γυμνό μάτι χάρη σε έναν κολλοειδή δείκτη χρυσού.
Η ανοσοχρωματογραφία βασίζεται σε ένα σύνολο προηγμένων τεχνολογιών
που δημιουργούν ένα εύχρηστο προϊόν και προσφέρουν γρήγορα αποτελέσματα.
Όλα τα τεστ DFV αποθηκεύονται σε θερμοκρασία δωματίου και έχουν διάρκεια ζωής 24 μηνών από την κατασκευή.
 

Vetdrax 25 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για χοίρους Τουλαθρομυκίνη

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό:Tulathromycin.........................................25 mg

Έκδοχα:Monothioglycerol.....................................5 mg

Διαυγές άχρωμο ως υποκίτρινο ενέσιμο διάλυμα, απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια.

ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που σχετίζεται με τα βακτήρια Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica ευαίσθητα στην τουλαθρομυκίνη. Η παρουσία της νόσου στην ομάδα πρέπει να επιβεβαιώνεται πριν τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον οι χοίροι αναμένεται να αναπτύξουν τη νόσο μέσα σε 2-3 ημέρες.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολιδίων ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Παθομορφολογικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης αναστρέψιμης συμφόρησης, οιδήματος, ίνωσης και αιμορραγίας) στο σημείο της ένεσης υπάρχουν για περίπου 30 ημέρες μετά την ένεση.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.

Εναλλακτικά, μπορείτε να υποβάλετε αναφορά μέσω του εθνικού σας συστήματος αναφορών Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ)
Τηλ: 213 2040213
Email: Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Χοίροι

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Ενδομυϊκή χρήση.
Μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση των 2,5 mg τουλαθρομυκίνης/kg σωματικού βάρους (ισοδυναμεί με 1 ml/10 kg ΣΒ) στον τράχηλο.
Για τη θεραπεία χοίρων άνω των 40 kg σωματικού βάρους, διαιρέστε τη δόση ώστε να μην χορηγούνται περισσότερα από 4 ml ανά σημείο ένεσης.
Το πώμα μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια έως και 25 φορές.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Για οποιαδήποτε αναπνευστική νόσο, συνιστάται η θεραπεία των ζώων στα πρώτα στάδια εμφάνισης της νόσου και εκτίμηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία εντός 48 ωρών μετά την ένεση. Εάν τα κλινικά συμπτώματα της αναπνευστικής νόσου επιμένουν ή αυξάνονται, ή εάν υπάρχει υποτροπή, η θεραπεία πρέπει να αλλάξει, να χρησιμοποιηθεί άλλο αντιβιοτικό και να συνεχιστεί μέχρι τα κλινικά συμπτώματα να αποδράμουν.
Για την εξασφάλιση της σωστής δοσολογίας, το σωματικό βάρος θα πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα, με σκοπό ν’ αποφευχθεί η χορήγηση μικρότερης δόσης. Για πολλαπλές λήψεις φαρμάκου από το φιαλίδιο, συνιστάται η χρήση βελόνας αναρρόφησης ή σύριγγας πολλαπλών δόσεων, με σκοπό την αποφυγή υπερβολικής διάτρησης του ελαστικού πώματος.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 13 ημέρες. 

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά EXP. Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Διασταυρούμενη ανθεκτικότητα παρατηρείται με άλλα μακρολίδια. Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα αντιμικροβιακά που έχουν παρόμοιο τρόπο δράσης, όπως είναι τα μακρολίδια ή οι λινκοζαμίδες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα:

Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο. Εφόσον αυτό δεν είναι δυνατόν, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (περιφερειακές, επιπέδου μονάδας) επιδημιολογικές πληροφορίες αναφορικά με την ευαισθησία των βακτηρίων στόχων.
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη επίσημες, εθνικές και τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές κατά τη χρήση του εν λόγω κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που αποκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων ανθεκτικών στην τουλαθρομυκίνη και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλα μακρολίδια, λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.

Εάν παρουσιαστεί αντίδραση υπερευαισθησίας, η κατάλληλη θεραπεία πρέπει να χορηγείται χωρίς καθυστέρηση.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα: Η τουλαθρομυκίνη ερεθίζει τα μάτια. Εάν κατά λάθος έρθει σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με καθαρό νερό.
Η τουλαθρομυκίνη πιθανόν να προκαλέσει ερεθισμό όταν έρθει σε επαφή με το δέρμα, οδηγώντας για παράδειγμα σε ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα) και/ή δερματίτιδα. Εάν κατά λάθος έρθει σε επαφή με το δέρμα, πλύνετε αμέσως το δέρμα με σαπούνι και νερό.
Πλύνετε τα χέρια μετά από κάθε χρήση.

Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Εάν υπάρχει υποψία αντίδρασης υπερευαισθησίας μετά από τυχαία έκθεση (που χαρακτηρίζεται π.χ. από κνησμό, δυσκολία στην αναπνοή, κνίδωση, πρήξιμο στο πρόσωπο, ναυτία, έμετος) θα πρέπει να χορηγηθεί κατάλληλη θεραπεία. Ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον γιατρό.

Κύηση και γαλουχία:
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας δεν έχει επιβεβαιωθεί. Χρησιμοποιήστε το μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Καμία γνωστή.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Στους νεαρούς χοίρους βάρους περίπου 10 kg, όταν τους χορηγηθεί δόση τρεις ή πέντε φορές μεγαλύτερη της θεραπευτικής έχει παρατηρηθεί στο σημείο της ένεσης ενόχληση, η οποία περιλάμβανε έντονες κραυγές και ανησυχία.
Επίσης χωλότητα μπορεί να παρατηρηθεί, όταν χρησιμοποιείται σαν σημείο της ένεσης το οπίσθιο μέρος του ποδιού.

Ασυμβατότητες:
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό ή φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
11/2021

ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Συσκευασίες φιαλιδίων:
Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο 100 ml

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Neocell Ε.Π.Ε.
Εμπορία Κτηνιατρικών Φαρμάκων
10ο χλμ ΕΟ Αθηνών-Λαμίας
144 51 Μεταμόρφωση, Αθήνα
Τηλ.: 210 2844333

Α.Μ.Κ.: 71 / 04-01-2021

To ARTENNUA® είναι ένα 100% φυσικό προϊόν, που παράγεται από τα φύλλα της εξελιγμένης έκδοσης του
φυτού Artemisia annua.
Ενίσχυση του ανοσοποιητικού.

Σύσταση                             mg/κάψουλα
Artemisia annua................ 200 mg
Microcrystalline cellulose..... 105 mg

Αναλυτική σύνθεση
Artemisinina (1,4%); 
Casticina (0,1%);
Eupatorina (0,006%);
Υδατάνθρακες (56,7%);
Πρωτεΐνη (10,5%); 
Ινώδεις (7,3%);
Λίπος (4,3%); 
Τέφρα (11,0%)

Συνιστώμενη δοσολογία
Εύκολα χορηγούμενες κάψουλες.
Συμπληρώστε την επιλεγμένη αγωγή με 1 κάψουλα / 10 kg Σ.Β. ημερησίως
Για το ανοσοποιητικό, χορηγήστε προληπτικά το Artennua για περίοδο 1 μηνός, 3 φορές το χρόνο.

Το ARTENNUA® είναι το μοναδικό φυσικό προϊόν στην αγορά, βασισμένο στο φυτό
Artemisia annua, με επιστημονικά τεκμηριωμένη και υψηλή θεραπευτική αποτελεσματικότητα.

Κάψουλες ανά συσκευασία: 90
Βάρος ανά κάψουλα: 400mg
Καθαρό βάρος: 36mg

Να μην υπερβαίνετε το διπλάσιο της συνιστώμενης δοσολογίας. Το προϊόν
πρέπει να διατηρείται μακριά από την πρόσβαση των παιδιών. Αυτό το προϊόν δεν
πρέπει να χρησιμοποιηθεί ως υποκατάστατο μιας ισορροπημένης διατροφής.