Neocell

OCRYL                                                                                                                                                              
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. Για σκύλους, γάτες, ιπποειδή και εξωτικά κατοικίδια. 
Για ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ οφθαλμική υποστήριξη.

Συστατικά: Benzalkonium chloride 7 mg, methylene blue 0.1 mg, rose essence 2.3 μl, buffered components σε 100 ml(*συμπεριλαμβανομένου boric acid και sodium borate).

ΝΑ ΜΗΝ ΚΑΤΑΠΙΝΕΤΕ. ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. 

Χρήση:- Για τον καθαρισμό των οφθαλμών, των βλεφάρων και της περι-οφθαλμικής περιοχής. 
- Για την απομάκρυνση της σκόνης, της κρούστας και των εκκρίσεων που προκαλούν ερεθισμό. 
- Για την προετοιμασία της περι-οφθαλμικής περιοχής πριν από την εφαρμογή οφθαλμικών σταγόνων ή αλοιφής.
- Σε αποχρωματισμό του τριχώματος στη γωνία των οφθαλμών.

Οδηγίες χρήσης για απλό καθαρισμό:  Όσο κρίνεται αναγκαίο.
Οδηγίες χρήσης σε περιπτώσεις χρωματισμού του τριχώματος στην γωνία των ματιών:
Α. Φάση εκκίνησης: 1-2 φορές την ημέρα Β. Φάση συντήρησης: 2-3 φορές την εβδομάδα
Το Ocryl είναι καλά ανεκτό καθώς το ph του είναι ίδιο με των δακρύων.
Ο κτηνίατρός σας μπορεί να θέλει να τροποποιήσει τις παραπάνω οδηγίες χρήσης. Ακολουθήστε τις συστάσεις του κτηνιάτρου σας.
Να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. 

Ocry-gel

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΓΕΛΗ. Για σκύλους, γάτες, ιπποειδή και εξωτικά κατοικίδια. Για οφθαλμική υποστήριξη.
Για την ενίσχυση και ενυδάτωση του οφθαλμού. Ως υποστήριξη κατά τη γενική αναισθησία και όταν απαιτείται 
λίπανση του κερατοειδούς.
Συστατικά: Carbopol 980 NF 2 mg, cetrimide 0.1 mg,  σε 1 gr.
Οδηγίες χρήσης: Ενσταλάξτε 1 ή 2 σταγόνες ανά οφθαλμό, δύο φορές την ημέρα.
Να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Θα πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Fluodrop, Χρωστική Fluorescein 0,5%, για διάγνωση ελκών κερατοειδούς ή ανωμαλιών του δακρυϊκού φιλμ

Χρώση για :
• Ανίχνευση και παρακολούθηση βλαβών του κερατοειδούς (έλκη κερατοειδούς)
• Εκτίμηση της διαπερατότητας του δακρυϊκού πόρου
• Μελέτη δακρυϊκού φιλμ (ποιοτική αξιολόγηση)

 Κτηνιατρικό προιόν
 Μονοδοσικές, αποστειρωμένες δόσεις χωρίς συντηρητικά
 Οφθαλμικές πιπέτες: μειώνεται η απώλεια
 Μεγάλη διάρκεια ζωής : 3 έτη

Μονο-δοσικές πιπέτες
10 x 0.4ml 
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
• 1-2 σταγόνες σε κάθε μάτι

 

Η NEOCELL σας φέρνει την ολοκληρωμένη οφθαλμική σειρά της
Dômes Pharma, ένα συναρπαστικό χαρτοφυλάκιο προϊόντων για την
κτηνιατρική οφθαλμολογία, έξυπνα εργαλεία για την αντιμετώπιση
των καθημερινών σας προκλήσεων. Προσφέρουμε ένα ευρύ φάσμα
λύσεων, μέσω εξειδικευμένων προϊόντων και υπηρεσιών.

Επειδή η ΥΓΕΙΑ του οφθαλμού είναι ΠΟΛΥΤΙΜΗ.

Vominil 10 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες

Σύνθεση
Κάθε ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Maropitant (ως maropitant citrate monohydrate) 10 mg
Έκδοχα:
n-Butanol 22 mg
Διαυγές, άχρωμο έως σχεδόν άχρωμο ενέσιμο διάλυμα.

Είδη ζώων
Σκύλοι, γάτες

Θεραπευτικές ενδείξεις
Σκύλοι
 Για την αντιμετώπιση και πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία.
 Για την πρόληψη του εμέτου εκτός αυτού που προκαλείται από ναυτία λόγω κίνησης.
 Για την αντιμετώπιση του εμέτου, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
 Για την πρόληψη της περιεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου και τη βελτίωση της ανάνηψης
από γενική αναισθησία μετά τη χρήση του αγωνιστή των μ-υποδοχέων των οπιοειδών
μορφίνης.
Γάτες
 Για την πρόληψη του εμέτου και τη μείωση της ναυτίας, εκτός των περιπτώσεων που
οφείλονται σε ναυτία κίνησης.
 Για την αντιμετώπιση του εμέτου, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.

Αντενδείξεις
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο έκδοχο.

Ειδικές προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις:
O έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές καταστάσεις που προκαλούν εξασθένιση του οργανισμού,
συμπεριλαμβανομένων των εμφράξεων του γαστρεντερικού συστήματος. Επομένως, θα πρέπει να
υπάρχει κατάλληλη διαγνωστική αξιολόγηση.
Η ορθή κτηνιατρική πρακτική υποδεικνύει τα αντιεμετικά να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με
άλλα κτηνιατρικά και υποστηρικτικά μέτρα, όπως έλεγχο της διατροφής και θεραπεία αναπλήρωσης
υγρών, κατά την αντιμετώπιση των υποκείμενων αιτιών του εμέτου.

Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος για την αντιμετώπιση του εμέτου λόγω ναυτίας
κίνησης δεν συνιστάται.

Σκύλοι:
Αν και έχει αποδειχθεί ότι η μαροπιτάντη είναι αποτελεσματική τόσο στην αντιμετώπιση όσο και
στην πρόληψη της έμεσης που προκαλείται από χημειοθεραπεία, διαπιστώθηκε ότι είναι
αποτελεσματικότερη εάν χρησιμοποιηθεί προληπτικά. Επομένως, συνιστάται να χορηγείται το
αντιεμετικό πριν από τη χορήγηση του χημειοθεραπευτικού παράγοντα.

Γάτες:
Η αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης στη μείωση της ναυτίας καταδείχθηκε σε μελέτες με χρήση
μοντέλου (ναυτία επαγόμενη από ξυλαζίνη).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων:
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας
μικρότερης των 8 εβδομάδων ή σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων και σε σκύλους ή
γάτες που εγκυμονούν ή θηλάζουν. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση
οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται στο ήπαρ και, επομένως, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε
ασθενείς με ηπατική νόσο. Καθώς η μαροπιτάντη συσσωρεύεται στον οργανισμό κατά τη διάρκεια
μιας περιόδου θεραπείας 14 ημερών λόγω του μεταβολικού κορεσμού, θα πρέπει να γίνεται
προσεκτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και των πιθανών ανεπιθύμητων συμβάντων
κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα που πάσχουν
ή έχουν προδιάθεση για καρδιοπάθειες, καθώς η μαροπιτάντη έχει συγγένεια με τους διαύλους ιόντων
ασβεστίου και καλίου. Αυξήσεις περίπου 10% στο διάστημα QT του ΗΚΓ παρατηρήθηκαν σε μια
μελέτη υγιών σκύλων φυλής Beagle, στους οποίους χορηγήθηκαν από το στόμα 8 mg/kg. Ωστόσο, μια
τέτοια αύξηση δεν είναι πιθανό να είναι κλινικά σημαντική.
Λόγω της συχνής εμφάνισης παροδικού πόνου κατά την υποδόρια ένεση, μπορεί να χρειαστεί λήψη
των κατάλληλων μέτρων για τη συγκράτηση του ζώου. Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού
προϊόντος σε θερμοκρασία ψύξης μπορεί να μειώσει τον πόνο κατά την ένεση.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Το προϊόν αυτό μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση του δέρματος. Άτομα με γνωστή
υπερευαισθησία στη μαροπιτάντη πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με
προσοχή. Αμέσως μετά την έκθεση, ξεπλύνετε το εκτεθειμένο δέρμα με μεγάλες ποσότητες νερού.
Εάν εμφανίσετε συμπτώματα όπως εξάνθημα μετά από τυχαία έκθεση, να αναζητήσετε αμέσως
ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό αυτήν την προειδοποίηση.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να είναι ερεθιστικό για τα μάτια. Αποφύγετε την
επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή του προϊόντος με τα μάτια
ξεπλύνετε με άφθονο καθαρό νερό. Αν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε τη συμβουλή ιατρού.
Η μαροπιτάντη είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων νευροκινίνης-1 (NK1) που δρα στο κεντρικό
νευρικό σύστημα. Η κατά λάθος αυτοένεση ή κατάποση μπορεί να προκαλέσει ναυτία, ζάλη και
υπνηλία. Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή για την αποφυγή της τυχαίας αυτοένεσης. Σε
περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση ή αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια
και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του
φαρμακευτικού προϊόντος.
Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο
διότι δεν έχουν διενεργηθεί καταληκτικές μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα σε
κανένα είδος ζώου.

Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ανταγωνιστές
των διαύλων ασβεστίου, καθώς η μαροπιτάντη έχει συγγένεια προς τους διαύλους ασβεστίου.
Η μαροπιτάντη δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό στις πρωτεΐνες του πλάσματος και μπορεί να
ανταγωνίζεται άλλα σκευάσματα που παρουσιάζουν μεγάλο βαθμό δέσμευσης στις πρωτεΐνες.

Υπερδοσολογία:
Εκτός από παροδικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης μετά την υποδόρια χορήγηση, η
μαροπιτάντη έγινε καλά ανεκτή στους σκύλους και σε νεαρές γάτες κατά την ημερήσια ένεση έως και
5 mg/kg (5 φορές τη συνιστώμενη δόση) για 15 διαδοχικές ημέρες (3 φορές τη συνιστώμενη διάρκεια
χορήγησης). Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για υπερδοσολογία σε ενήλικες γάτες.

Κύριες ασυμβατότητες:
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να
αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια σύριγγα.

Ανεπιθύμητα συμβάντα
Σκύλοι, γάτες:
Πολύ συχνά (> 1 ζώο / 10 υπό θεραπεία ζώα):
Πόνος στο σημείο της ένεσης*
Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων
αναφορών):
Αναφυλακτικού τύπου αντίδραση, αλλεργικό οίδημα, κνίδωση, ερύθημα, κατάρρευση, δύσπνοια,
ωχρότητα βλεννογόνων. Λήθαργος. Νευρολογικές διαταραχές (π.χ. αταξία, σπασμοί, επιληπτικές
κρίσεις, μυϊκός τρόμος)
* Μπορεί να εμφανιστεί κατά την υποδόρια ένεση. Περίπου στο ένα τρίτο των γατών παρατηρείται
μέτρια έως βαριάς μορφής ανταπόκριση στην ένεση.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της
ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή
αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε,
καταρχάς, με τον κτηνίατρό σας. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητα συμβάντα
στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας
χρησιμοποιώντας τα στοιχεία επικοινωνίας στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης, ή μέσω του
εθνικού σας συστήματος αναφοράς.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Τηλ: 213 2040213, Email: Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.

Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδοί χορήγησης
Για υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να ενίεται υποδόρια ή ενδοφλέβια, άπαξ ημερησίως,
σε δόση του 1 mg/kg σωματικού βάρους (1 ml/10 kg σωματικού βάρους) για έως και 5 διαδοχικές
ημέρες. Η ενδοφλέβια χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να γίνεται με
εφάπαξ ταχεία δόση χωρίς ανάμειξη του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με άλλα υγρά.
Για να διασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται όσο το
δυνατόν ακριβέστερα.
Το πώμα εισχώρησης μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια για έως και 100 φορές.

Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Για την πρόληψη του εμέτου, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται πάνω από
1 ώρα πριν. Η διάρκεια της δράσης είναι περίπου 24 ώρες και, επομένως η αγωγή μπορεί να γίνει το
βράδυ πριν τη χορήγηση ενός παράγοντα που μπορεί να προκαλέσει έμεση, π.χ. χημειοθεραπεία
Καθώς η φαρμακοκινητική μεταβλητότητα είναι μεγάλη και η μαροπιτάντη συσσωρεύεται στον
οργανισμό μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση άπαξ ημερησίως, χαμηλότερες δόσεις από τις
συνιστώμενες μπορεί να επαρκούν σε ορισμένα ζώα και όταν επαναλαμβάνεται η δόση.
Για τη χορήγηση με υποδόρια ένεση, βλ. επίσης «Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα
είδη ζώων».

Χρόνοι αναμονής
Δεν ισχύει.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μην καταψύχετε.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί μετά το «Exp». Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την
τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες

Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων
κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους
σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν ισχύοντα εθνικά συστήματα συλλογής. Τα μέτρα
αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των
χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.

Ταξινόμηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων
Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Αριθμοί άδειας κυκλοφορίας και συσκευασίες
Μεγέθη συσκευασίας:
Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο 10 ml,
Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο 25 ml,
Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο 50 ml,
Χάρτινο κουτί με 5 φιαλίδια 10 ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε
να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.

A.M.K.: 99122 / 29-09-2023

DogStem, ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους

ΕΠΩΝΥΜΙΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ 
EquiCord S.L. 
103-D Loeches 
Polígono Industrial Ventorro del Cano 
Alcorcón 
28925 Μαδρίτη 
Ισπανία 
Τηλέφωνο: +34 (0) 914856756 
E-mail: Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.

ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DogStem ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:

Δραστική ουσία:
7,5 x 10⁶ μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα ομφάλιου λώρου ιπποειδών
Έκδοχα:
Adenosine
Dextran-40
Lactobionate
HEPES N-(2-hydroxyethyl) piperazine-N´-(2-ethanesulfonic acid)
Glutathione
Sodium salts
Chlorine salts
Bicarbonate salts
Phosphate salt
Potassium salts
Glucose
Sucrose
Mannitol
Calcium salts
Magnesium salts
Trolox (6-hydroxyl-2,5,7,8- tetramethylchroman-2-carboxylic acid)
Water for injections
Ενέσιμο εναιώρημα
Θολό ομοιογενές κυτταρικό εναιώρημα

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μείωση του πόνου και της αδυναμίας σε σκύλους με οστεοαρθρίτιδα.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Αδυναμία και πόνος έχουν αναφερθεί συχνά:
Έχει αναφερθεί σημαντική αύξηση της αδυναμίας και του πόνου μεταξύ 24 ωρών και 1 εβδομάδας μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Πλήρης ύφεση κατά τις επόμενες λίγες έως αρκετές εβδομάδες. Χορηγήθηκε συμπτωματική θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Έχει αναφερθεί ήπια έως μέτρια αύξηση της αδυναμίας 24 ώρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος. Πλήρης ύφεση μέσα σε λίγες ημέρες, χωρίς την ανάγκη χορήγησης αντιφλεγμονώδους φαρμακευτικής αγωγής.
Στις κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν επίσης συχνά ενδείξεις φλεγμονής της άρθρωσης:
Στην κυρίως μελέτη πεδίου, παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση της περιαρθρικής συλλογής 24 ώρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Σε διερευνητική μελέτη πεδίου, παρατηρήθηκε μέτρια αύξηση της περιαρθρικής συλλογής και της θερμοκρασίας στο σημείο της ένεσης 24 ώρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων παρενεργειών ορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση:
- πολύ συχνή (περισσότερα από 1 στα 10 ζώα που έλαβαν τη θεραπεία εμφανίζουν ανεπιθύμητες παρενέργειες)
- συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 100 ζώα που υποβλήθηκαν στη θεραπεία)
- όχι συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 1.000 ζώα που υποβλήθηκαν στη θεραπεία)
- σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 10.000 ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία)
- πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια, ακόμα και εάν αυτή δεν περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο, ή θεωρείτε ότι το φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει λειτουργήσει, παρακαλούμε να ενημερώστε τον χειρούργο κτηνίατρό σας.

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Οδός χορήγησης:
Ενδοαρθρική χρήση.

Δοσολογία:
Μία εφάπαξ ενδοαρθρική ένεση του 1 ml (7,5 x 106 μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα ομφάλιου λώρου ιπποειδών) στην προσβεβλημένη άρθρωση.
Τρόπος χορήγησης:
Αυτό το κτηνιατρικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται ενδοαρθρικά, μόνο από κτηνίατρο, λαμβάνοντας ειδικές προφυλάξεις προκειμένου να διασφαλιστεί η στειρότητα κατά τη διαδικασία της ένεσης. Η διαχείριση του προϊόντος και η χορήγηση της ένεσης θα πρέπει να γίνονται ακολουθώντας τεχνικές ασηψίες και σε καθαρό περιβάλλον.
Αναδεύστε απαλά πριν από τη χρήση και βεβαιωθείτε ότι τα συστατικά έχουν αναμειχθεί καλά.
Χρησιμοποιήστε μια βελόνα 23G για τον αγκώνα και μια σπονδυλική βελόνα (20G ή 23G) για την άρθρωση του ισχίου εφαρμόζοντας τεχνικές ασηψίας και χρησιμοποιώντας αποστειρωμένα υλικά. Αμέσως μετά τη χορήγηση του προϊόντος μπορεί να χορηγηθεί μια υποδόρια δόση ΜΣΑΦ.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Να μη χορηγείται παράλληλα με οποιοδήποτε άλλο ενδοαρθρικό κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Χρησιμοποιήστε βελόνα 23G.
Η ενδοαρθρική τοποθέτηση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται με την εμφάνιση αρθρικού υγρού στη βάση της βελόνας.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν εφαρμόζεται.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε σημείο που δεν βλέπουν και δεν φτάνουν παιδιά.
Να φυλάσσεται και να μεταφέρεται εντός ψυγείου (2 °C – 8 °C).
Να μην καταψύχεται.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την πάροδο της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του φιαλιδίου.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει αποδειχτεί αποτελεσματικό σε σκύλους που υποφέρουν από οστεοαρθρίτιδα στον αγκώνα ή το ισχίο. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη θεραπευτική επίδραση σε άλλες αρθρώσεις.
Η εμφάνιση αποτελεσμάτων μπορεί να είναι σταδιακή.
Σε μελέτη εντός του εργαστηρίου, το 50% των σκύλων που έλαβαν θεραπεία με μία μόνο δόση ανέπτυξαν αντισώματα έναντι των ετερογενών μεσεγχυματικών βλαστοκυττάρων. Η πιθανή επίδραση των αντισωμάτων αυτών στην αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί. Τα δεδομένα αφορούν την αποτελεσματικότητα έπειτα από μία μόνο δόση. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για
την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε περισσότερες από μία αρθρώσεις παράλληλα ή έπειτα από επαναλαμβανόμενες δόσεις.

Ειδικές προφυλάξεις για κάθε είδος
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει αποδειχτεί αποτελεσματικό σε σκύλους που υποφέρουν από οστεοαρθρίτιδα στον αγκώνα ή το ισχίο. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη θεραπευτική επίδραση σε άλλες αρθρώσεις.
Η εμφάνιση αποτελεσμάτων μπορεί να είναι σταδιακή.
Σε μελέτη εντός του εργαστηρίου, το 50% των σκύλων που έλαβαν θεραπεία με μία μόνο δόση ανέπτυξαν αντισώματα έναντι των ξενογενών μεσεγχυματικών βλαστοκυττάρων. Η πιθανή επίδραση των αντισωμάτων αυτών στην αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί. Τα δεδομένα αφορούν την αποτελεσματικότητα έπειτα από μία μόνο δόση. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε περισσότερες από μία αρθρώσεις παράλληλα ή έπειτα από επαναλαμβανόμενες δόσεις. Η ανταπόκριση στη θεραπεία και η διάρκεια του αποτελέσματος είναι πιθανό να ποικίλλουν.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Η σωστή τοποθέτηση της βελόνας είναι ζωτικής σημασίας προκειμένου να αποφευχθεί μια τυχαία ένεση στα αιμοφόρα αγγεία και ο επακόλουθος κίνδυνος θρόμβωσης.
Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει διερευνηθεί μόνο σε σκύλους ηλικίας τουλάχιστον ενός έτους και βάρους άνω των 15 kg.
Στην κλινική μελέτη πεδίου, χορηγήθηκε ταυτόχρονα μία δόση μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκου σε όλους τους σκύλους κατά τη χορήγηση του προϊόντος. Η χορήγηση συστηματικής δόσης ΜΣΑΦ την ημέρα της ενδοαρθρικής χορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος μπορεί να εξεταστεί με βάση με την αξιολόγηση όφελους-κινδύνου που διενεργεί ο κτηνίατρος για κάθε μεμονωμένη περίπτωση.
Το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα πρέπει να λαμβάνει ειδικές προφυλάξεις
Πρέπει να είστε προσεκτικοί ώστε να αποφύγετε την τυχαία αυτοένεση.
Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Σε περίπτωση αυτοένεσης από λάθος, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό. Δείξτε του το φυλλάδιο με τις οδηγίες χρήσης ή την ετικέτα του προϊόντος.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί.
Χρησιμοποιήστε μόνο με βάση με την εκτίμηση όφελους-κινδύνου που γίνεται από τον θεράποντα κτηνίατρο.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες αλληλεπιδράσεις
Να μη χορηγείται παράλληλα με οποιοδήποτε άλλο ενδοαρθρικό κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγουσες διαδικασίες, αντίδοτα, εάν κριθεί απαραίτητο)
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Σημαντικές ασυμβατότητες
Καθώς δεν έχουν γίνει μελέτες συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.Συμβουλευθείτε το για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
30/11/2022
Λεπτομερείς πληροφορίες γι’ αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/

ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Φιαλίδιο κυκλικής ολεφίνης που κλείνει με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου και αποσπώμενο πώμα αλουμινίου.
Μέγεθος συσκευασίας: χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο, το οποίο περιέχει 1 ml.

A.M.K.: EU/2/22/285