manolis
Τρίτη, 15 Μαΐου 2018 12:53
Quiflor 100 mg/ml inj.
Quiflor 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους (χοιρομητέρες)
Μαρβοφλοξακίνη
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Marbofloxacin 100 mg
Έκδοχα:
Disodium edetate 0,10 mg
Monothioglycerol 1 mg
Metacresol 2 mg
Διαυγές, πρασινοκίτρινο προς καφεκίτρινο διάλυμα.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Σε βοοειδή:
- θεραπεία των αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica και Histophilus somni.
- Θεραπεία των οξειών μορφών μαστίτιδας που προκαλούνται από στελέχη Escherichia coli ευαίσθητα στη μαρβοφλοξακίνη, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Σε χοίρους:
- θεραπεία του συνδρόμου Μητρίτιδα - Μαστίτιδα - Αγαλαξία που προκαλείται από βακτηριακά στελέχη ευαίσθητα στη μαρβοφλοξακίνη.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση που ο εμπλεκόμενος παθογόνος παράγοντας είναι ανθεκτικός σε άλλες φθοροκινολόνες (διασταυρούμενη ανθεκτικότητα).
Να μην χορηγείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στη μαρβοφλοξακίνη ή σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Χορήγηση δια της ενδομυϊκής οδού μπορεί να προκαλέσει παροδικές τοπικές αντιδράσεις όπως πόνο ή οίδημα στη θέση ένεσης και φλεγμονώδεις αντιδράσεις οι οποίες μπορεί να επιμείνουν για τουλάχιστον 12 ημέρες μετά την ένεση.
Είναι γνωστό ότι οι φθοροκινολόνες προκαλούν αρθροπάθειες. Παρόλα αυτά, τέτοιου είδους επιδράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί ποτέ με τη χρήση μαρβοφλοξακίνης σε βοοειδή.
Σε βοοειδή και χοίρους, η προτιμητέα θέση ένεσης είναι η περιοχή του λαιμού.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Βοοειδή και χοίροι.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Βοοειδή:
Αναπνευστικές λοιμώξεις:
- Ενδομυϊκή χρήση:
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 8 mg/kg σωματικού βάρους π.χ. 2 ml/25 kg σωματικού βάρους ως εφάπαξ ένεση.
Εάν ο όγκος που πρόκειται να ενεθεί είναι περισσότερος από 20 ml, πρέπει να μοιράζεται σε δύο ή περισσότερες θέσεις ένεσης.
Οξεία μαστίτιδα:
- Ενδομυϊκή ή υποδόρια χρήση:
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 2 mg/kg π.χ. 1 ml/50 kg σωματικού βάρους ως εφάπαξ ημερήσια ένεση, για 3 ημέρες.
Η πρώτη ένεση μπορεί επίσης να χορηγηθεί και ενδοφλεβίως.
Χοίροι (χοιρομητέρες):
- Ενδομυϊκή χρήση:
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 2 mg/kg π.χ. 1 ml/50 kg σωματικού βάρους ως εφάπαξ ημερήσια ένεση, για 3 ημέρες.
Το πώμα μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια μέχρι 25 φορές. Ο χρήστης πρέπει να επιλέξει το πιο κατάλληλο μέγεθος φιαλιδίου ανάλογα με το είδος-στόχος προς θεραπεία.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Καμία.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Βοοειδή:
8 mg/kg εφάπαξ δόση:
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 3 ημέρες
Γάλα : 72 ώρες
2 mg/kg εφάπαξ ημερήσια ένεση, για 3 ημέρες:
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες
Γάλα: 36 ώρες
Χοίροι (χοιρομητέρες):
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 4 ημέρες
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να το προστατεύσετε από το φως.
Μην καταψύχετε.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα
Κατά τη χρήση του προϊόντος πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες και κατά τόπους οδηγίες για τη χορήγηση αντιμικροβιακών.
Οι φθοροκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται ως εφεδρεία για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς, ή αναμένεται να μην ανταποκριθούν επαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών.
Όποτε καθίσταται δυνατόν, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας.
Χρήση του προϊόντος αποκλίνουσα των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Δεδομένα αποτελεσματικότητας έδειξαν ότι το προϊόν έχει μη επαρκή αποτελεσματικότητα στη θεραπεία των οξειών μορφών μαστίτιδας που προκαλούνται από βακτήρια θετικά κατά Gram.
Προειδοποιήσεις για το χρήστη
Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε (φθορο)κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε με άφθονο νερό.
Να δίδεται προσοχή για την αποφυγή ακούσιας αυτοένεσης.
Σε περίπτωση ακούσιας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό την ετικέτα του προϊόντος.
Η ακούσια αυτοένεση μπορεί να προκαλέσει ελαφρύ ερεθισμό.
Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Από μελέτες σε ζώα εργαστηρίου (αρουραίοι, κουνέλια) δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα με μαρβοφλοξακίνη.
Η ασφάλεια της μαρβοφλοξακίνης έχει αποδειχθεί κατά τη θεραπεία ζώων με ημερήσια δόση 2 mg/kg σε έγκυα βοοειδή. Η ασφάλειά της έχει επίσης αποδειχθεί σε χοιρίδια και θηλάζοντα μοσχάρια όταν χρησιμοποιήθηκε σε χοιρομητέρες και αγελάδες.
Όταν χρησιμοποιήθηκε σε αγελάδες δεν διαπιστώθηκε ασφάλεια του προϊόντος στα 8 mg/kg σε έγκυες αγελάδες ή θηλάζοντα μοσχάρια. Χρησιμοποιείστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία υπερδοσολογίας με το προϊόν μετά από χορήγηση δόσης τριπλάσιας από τη συνιστώμενη.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας με μαρβοφλοξακίνη συνίστανται σε οξείες νευρολογικές διαταραχές που πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Ασυμβατότητες
Να μην αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το ενέσιμο διάλυμα διατίθεται σε γυάλινες φιάλες των 50 ml, 100 ml και 250 ml ενέσιμου διαλύματος μέσα σε κουτί.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
A.M.K.: 86458 / 10-11-2016
Μαρβοφλοξακίνη
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Marbofloxacin 100 mg
Έκδοχα:
Disodium edetate 0,10 mg
Monothioglycerol 1 mg
Metacresol 2 mg
Διαυγές, πρασινοκίτρινο προς καφεκίτρινο διάλυμα.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Σε βοοειδή:
- θεραπεία των αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica και Histophilus somni.
- Θεραπεία των οξειών μορφών μαστίτιδας που προκαλούνται από στελέχη Escherichia coli ευαίσθητα στη μαρβοφλοξακίνη, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Σε χοίρους:
- θεραπεία του συνδρόμου Μητρίτιδα - Μαστίτιδα - Αγαλαξία που προκαλείται από βακτηριακά στελέχη ευαίσθητα στη μαρβοφλοξακίνη.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση που ο εμπλεκόμενος παθογόνος παράγοντας είναι ανθεκτικός σε άλλες φθοροκινολόνες (διασταυρούμενη ανθεκτικότητα).
Να μην χορηγείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στη μαρβοφλοξακίνη ή σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Χορήγηση δια της ενδομυϊκής οδού μπορεί να προκαλέσει παροδικές τοπικές αντιδράσεις όπως πόνο ή οίδημα στη θέση ένεσης και φλεγμονώδεις αντιδράσεις οι οποίες μπορεί να επιμείνουν για τουλάχιστον 12 ημέρες μετά την ένεση.
Είναι γνωστό ότι οι φθοροκινολόνες προκαλούν αρθροπάθειες. Παρόλα αυτά, τέτοιου είδους επιδράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί ποτέ με τη χρήση μαρβοφλοξακίνης σε βοοειδή.
Σε βοοειδή και χοίρους, η προτιμητέα θέση ένεσης είναι η περιοχή του λαιμού.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Βοοειδή και χοίροι.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Βοοειδή:
Αναπνευστικές λοιμώξεις:
- Ενδομυϊκή χρήση:
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 8 mg/kg σωματικού βάρους π.χ. 2 ml/25 kg σωματικού βάρους ως εφάπαξ ένεση.
Εάν ο όγκος που πρόκειται να ενεθεί είναι περισσότερος από 20 ml, πρέπει να μοιράζεται σε δύο ή περισσότερες θέσεις ένεσης.
Οξεία μαστίτιδα:
- Ενδομυϊκή ή υποδόρια χρήση:
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 2 mg/kg π.χ. 1 ml/50 kg σωματικού βάρους ως εφάπαξ ημερήσια ένεση, για 3 ημέρες.
Η πρώτη ένεση μπορεί επίσης να χορηγηθεί και ενδοφλεβίως.
Χοίροι (χοιρομητέρες):
- Ενδομυϊκή χρήση:
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 2 mg/kg π.χ. 1 ml/50 kg σωματικού βάρους ως εφάπαξ ημερήσια ένεση, για 3 ημέρες.
Το πώμα μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια μέχρι 25 φορές. Ο χρήστης πρέπει να επιλέξει το πιο κατάλληλο μέγεθος φιαλιδίου ανάλογα με το είδος-στόχος προς θεραπεία.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Καμία.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Βοοειδή:
8 mg/kg εφάπαξ δόση:
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 3 ημέρες
Γάλα : 72 ώρες
2 mg/kg εφάπαξ ημερήσια ένεση, για 3 ημέρες:
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες
Γάλα: 36 ώρες
Χοίροι (χοιρομητέρες):
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 4 ημέρες
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να το προστατεύσετε από το φως.
Μην καταψύχετε.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα
Κατά τη χρήση του προϊόντος πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες και κατά τόπους οδηγίες για τη χορήγηση αντιμικροβιακών.
Οι φθοροκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται ως εφεδρεία για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς, ή αναμένεται να μην ανταποκριθούν επαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών.
Όποτε καθίσταται δυνατόν, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας.
Χρήση του προϊόντος αποκλίνουσα των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Δεδομένα αποτελεσματικότητας έδειξαν ότι το προϊόν έχει μη επαρκή αποτελεσματικότητα στη θεραπεία των οξειών μορφών μαστίτιδας που προκαλούνται από βακτήρια θετικά κατά Gram.
Προειδοποιήσεις για το χρήστη
Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε (φθορο)κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε με άφθονο νερό.
Να δίδεται προσοχή για την αποφυγή ακούσιας αυτοένεσης.
Σε περίπτωση ακούσιας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό την ετικέτα του προϊόντος.
Η ακούσια αυτοένεση μπορεί να προκαλέσει ελαφρύ ερεθισμό.
Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Από μελέτες σε ζώα εργαστηρίου (αρουραίοι, κουνέλια) δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα με μαρβοφλοξακίνη.
Η ασφάλεια της μαρβοφλοξακίνης έχει αποδειχθεί κατά τη θεραπεία ζώων με ημερήσια δόση 2 mg/kg σε έγκυα βοοειδή. Η ασφάλειά της έχει επίσης αποδειχθεί σε χοιρίδια και θηλάζοντα μοσχάρια όταν χρησιμοποιήθηκε σε χοιρομητέρες και αγελάδες.
Όταν χρησιμοποιήθηκε σε αγελάδες δεν διαπιστώθηκε ασφάλεια του προϊόντος στα 8 mg/kg σε έγκυες αγελάδες ή θηλάζοντα μοσχάρια. Χρησιμοποιείστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία υπερδοσολογίας με το προϊόν μετά από χορήγηση δόσης τριπλάσιας από τη συνιστώμενη.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας με μαρβοφλοξακίνη συνίστανται σε οξείες νευρολογικές διαταραχές που πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Ασυμβατότητες
Να μην αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το ενέσιμο διάλυμα διατίθεται σε γυάλινες φιάλες των 50 ml, 100 ml και 250 ml ενέσιμου διαλύματος μέσα σε κουτί.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
A.M.K.: 86458 / 10-11-2016
Τρίτη, 15 Μαΐου 2018 12:45
Marfloxin 80 mg/tab
Marfloxin 80 mg δισκία για σκύλους
Marbofloxacin
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg marbofloxacin.
Ανοικτά καστανοκίτρινα, σχήματος κάψουλας, αμφίκυρτα, διάστικτα δισκία με πιθανά σκούρα και λευκά στίγματα και διχοτομούμενα και στις δύο πλευρές.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο μισά.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε στελέχη μικροοργανισμών ευαίσθητων στη μαρβοφλοξακίνη στους σκύλους:
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (πυώδης δερματίτιδα των πτυχών του δέρματος, επιπολής πυώδης δερματίτιδα (impetigo), θυλακίτιδα, δοθιήνωση, φλεγμονή των ιστών του δέρματος)
λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, που συνδέονται ή όχι με προστατίτιδα ή επιδιδυμίτιδα
λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών, ή μικρότερης των 18 μηνών για εξαιρετικά μεγάλου μεγέθους φυλές, όπως Great Danes, Briard, Bernese, Bouvier και Mastiffs με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης.
Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες. Υπάρχει διαθέσιμο δισκίο των 5 mg, για θεραπεία σε γάτες.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στη μαρβοφλοξακίνη ή άλλες (φθορο) κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Μπορεί να παρατηρηθούν περιστασιακά, ήπιας μορφής ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως έμετος, μαλακά κόπρανα, διαφοροποίηση στο ρυθμό πρόσληψης νερού ή παροδική αύξηση της δραστηριότητας. Αυτά τα συμπτώματα παύουν αμέσως μετά τη θεραπεία και δεν επιβάλλουν τη διακοπή αυτής.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για χρήση από το στόμα.
Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg/kg/ημέρα (1 δισκίο για 2,5 kg ημερησίως) με εφάπαξ χορήγηση.
Όπου κρίνεται απαραίτητο η χρήση συνδυασμών ολόκληρων ή μισών δισκίων διαφορετικής περιεκτικότητας (80 mg, 20 mg ή 5 mg) θα εξασφαλίσει ακριβέστερη δοσολογία.
Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για να αποφεύγεται η υποδοσία.
Διάρκεια θεραπείας:
- στις λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 5 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 40 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 10 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 28 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 7 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 21 ημέρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Καμία.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν εφαρμόζεται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, προστατευμένο από το φως.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από τη ΛΗΞΗ.
Διάρκεια ζωής των διαιρεμένων δισκίων: 5 ημέρες.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Υψηλές δόσεις ορισμένων φθοροκινολονών μπορεί να έχουν επιληπτογενή δραστηριότητα. Συνιστάται προσεκτική χρήση σε σκύλους, που έχουν διαγνωσθεί ότι πάσχουν από επιληψία. Ωστόσο, στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση δεν αναμένονται σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους και γάτες. Ειδικότερα, με τη συνιστώμενη δόση δεν προέκυψαν αλλοιώσεις των αρθρικών συνδέσμων σε κλινικές μελέτες.
Το χαμηλό pH των ούρων θα μπορούσε να έχει ανασταλτική επίδραση στη δραστικότητα της μαρβοφλοξακίνης. Η πυώδης δερματίτιδα (πυόδερμα) εμφανίζεται κυρίως δευτερογενώς εξαιτίας κάποιας υποκείμενης ασθένειας, επομένως συστήνεται ο προσδιορισμός του αιτιολογικού παράγοντα και η αντίστοιχη θεραπευτική αγωγή.
Η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Οι φθοροκινολόνες πρέπει να προορίζονται για τη θεραπεία των κλινικών περιστατικών που έχουν μικρή ανταπόκριση, ή αναμένεται να υπάρξει μικρή ανταπόκριση σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών. Όποτε είναι δυνατόν, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας. Η χρήση του προϊόντος που αποκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις (φθορο)κινολονές και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες, λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.
Σύμφωνα με μελέτες σε πειραματόζωα (αρουραίος, κουνέλι) δεν διαπιστώθηκε εμβρυοτοξικότητα και τοξικότητα στη μητέρα με τη χρήση της μαρβοφλοξακίνης στη θεραπευτική δόση. Ωστόσο, δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες σε κυοφορούσες ή θηλάζουσες σκύλες και γάτες. Επομένως, σε αυτά τα είδη ζώων, χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Οι φθοροκινολόνες είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με από του στόματος χορηγούμενα κατιόντα (Αλουμίνιο, Ασβέστιο, Μαγνήσιο, Σίδηρο). Σε τέτοιες περιπτώσεις, η βιοδιαθεσιμότητα της μαρβοφλοξακίνης μπορεί να μειωθεί. Ταυτόχρονη χορήγηση προϊόντων θεοφυλλίνης μπορεί να οδηγήσει σε αναστολή της απέκκρισης της θεοφυλλίνης.
Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει οξεία συμπτώματα, με τη μορφή νευρολογικών διαταραχών, οι οποίες θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις (φθορο)κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Απευθυνθείτε στον κτηνίατρό σας για την απόρριψη των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πια. Τα μέτρα αυτά θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Κρύας μορφής κυψέλες προσανατολισμένου πολυαμιδίου (OPA)/αλουμινίου – πολυβινυλοχλωριδίου/αλουμινίου που περιέχουν 6 δισκία.
Κουτιά με φύλλο οδηγιών χρήσης των 12 δισκίων και 72 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
A.M.K.: 42158 / 28-05-2013
Marbofloxacin
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg marbofloxacin.
Ανοικτά καστανοκίτρινα, σχήματος κάψουλας, αμφίκυρτα, διάστικτα δισκία με πιθανά σκούρα και λευκά στίγματα και διχοτομούμενα και στις δύο πλευρές.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο μισά.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε στελέχη μικροοργανισμών ευαίσθητων στη μαρβοφλοξακίνη στους σκύλους:
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (πυώδης δερματίτιδα των πτυχών του δέρματος, επιπολής πυώδης δερματίτιδα (impetigo), θυλακίτιδα, δοθιήνωση, φλεγμονή των ιστών του δέρματος)
λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, που συνδέονται ή όχι με προστατίτιδα ή επιδιδυμίτιδα
λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών, ή μικρότερης των 18 μηνών για εξαιρετικά μεγάλου μεγέθους φυλές, όπως Great Danes, Briard, Bernese, Bouvier και Mastiffs με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης.
Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες. Υπάρχει διαθέσιμο δισκίο των 5 mg, για θεραπεία σε γάτες.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στη μαρβοφλοξακίνη ή άλλες (φθορο) κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Μπορεί να παρατηρηθούν περιστασιακά, ήπιας μορφής ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως έμετος, μαλακά κόπρανα, διαφοροποίηση στο ρυθμό πρόσληψης νερού ή παροδική αύξηση της δραστηριότητας. Αυτά τα συμπτώματα παύουν αμέσως μετά τη θεραπεία και δεν επιβάλλουν τη διακοπή αυτής.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για χρήση από το στόμα.
Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg/kg/ημέρα (1 δισκίο για 2,5 kg ημερησίως) με εφάπαξ χορήγηση.
Όπου κρίνεται απαραίτητο η χρήση συνδυασμών ολόκληρων ή μισών δισκίων διαφορετικής περιεκτικότητας (80 mg, 20 mg ή 5 mg) θα εξασφαλίσει ακριβέστερη δοσολογία.
| Σωματικό βάρος ζώου (kg) |
Αριθμός δισκίων (περιεκτικότητα 80 mg + 20 mg) |
Εύρος δόσης κατά προτίμηση (mg/kg) |
| 17 – 20 | 0,5 | 2,0 – 2,4 |
| >20 – 25 | 0,5 + 0,5 | 2,0 – 2,5 |
| >25 – 30 | 0,5 + 1 | 2,0 – 2,4 |
| >30 – 40 | 1 | 2,0 – 2,7 |
| >40 – 50 | 1 + 1 | 2,0 – 2,5 |
| >50 | 1,5 | ≤2,4 |
Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για να αποφεύγεται η υποδοσία.
Διάρκεια θεραπείας:
- στις λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 5 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 40 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 10 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 28 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 7 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 21 ημέρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Καμία.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν εφαρμόζεται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, προστατευμένο από το φως.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από τη ΛΗΞΗ.
Διάρκεια ζωής των διαιρεμένων δισκίων: 5 ημέρες.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Υψηλές δόσεις ορισμένων φθοροκινολονών μπορεί να έχουν επιληπτογενή δραστηριότητα. Συνιστάται προσεκτική χρήση σε σκύλους, που έχουν διαγνωσθεί ότι πάσχουν από επιληψία. Ωστόσο, στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση δεν αναμένονται σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους και γάτες. Ειδικότερα, με τη συνιστώμενη δόση δεν προέκυψαν αλλοιώσεις των αρθρικών συνδέσμων σε κλινικές μελέτες.
Το χαμηλό pH των ούρων θα μπορούσε να έχει ανασταλτική επίδραση στη δραστικότητα της μαρβοφλοξακίνης. Η πυώδης δερματίτιδα (πυόδερμα) εμφανίζεται κυρίως δευτερογενώς εξαιτίας κάποιας υποκείμενης ασθένειας, επομένως συστήνεται ο προσδιορισμός του αιτιολογικού παράγοντα και η αντίστοιχη θεραπευτική αγωγή.
Η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Οι φθοροκινολόνες πρέπει να προορίζονται για τη θεραπεία των κλινικών περιστατικών που έχουν μικρή ανταπόκριση, ή αναμένεται να υπάρξει μικρή ανταπόκριση σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών. Όποτε είναι δυνατόν, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας. Η χρήση του προϊόντος που αποκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις (φθορο)κινολονές και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες, λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.
Σύμφωνα με μελέτες σε πειραματόζωα (αρουραίος, κουνέλι) δεν διαπιστώθηκε εμβρυοτοξικότητα και τοξικότητα στη μητέρα με τη χρήση της μαρβοφλοξακίνης στη θεραπευτική δόση. Ωστόσο, δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες σε κυοφορούσες ή θηλάζουσες σκύλες και γάτες. Επομένως, σε αυτά τα είδη ζώων, χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Οι φθοροκινολόνες είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με από του στόματος χορηγούμενα κατιόντα (Αλουμίνιο, Ασβέστιο, Μαγνήσιο, Σίδηρο). Σε τέτοιες περιπτώσεις, η βιοδιαθεσιμότητα της μαρβοφλοξακίνης μπορεί να μειωθεί. Ταυτόχρονη χορήγηση προϊόντων θεοφυλλίνης μπορεί να οδηγήσει σε αναστολή της απέκκρισης της θεοφυλλίνης.
Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει οξεία συμπτώματα, με τη μορφή νευρολογικών διαταραχών, οι οποίες θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις (φθορο)κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Απευθυνθείτε στον κτηνίατρό σας για την απόρριψη των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πια. Τα μέτρα αυτά θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Κρύας μορφής κυψέλες προσανατολισμένου πολυαμιδίου (OPA)/αλουμινίου – πολυβινυλοχλωριδίου/αλουμινίου που περιέχουν 6 δισκία.
Κουτιά με φύλλο οδηγιών χρήσης των 12 δισκίων και 72 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
A.M.K.: 42158 / 28-05-2013
Κατηγορία
Δισκία
Ετικέτες
Τρίτη, 15 Μαΐου 2018 12:38
Marfloxin 20 mg/tab
Marfloxin 20 mg δισκία για σκύλους
Marbofloxacin
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg marbofloxacin.
Ελαφρώς καφεκίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, μαρμαρογραφημένα δισκία με αποστρογγυλεμένες άκρες και με πιθανά σκούρα και λευκά στίγματα, χαραγμένα στη μία πλευρά.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο μισά.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε στελέχη μικροοργανισμών ευαίσθητων στη μαρβοφλοξακίνη στους σκύλους:
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (πυώδης δερματίτιδα των πτυχών του δέρματος, επιπολής πυώδης δερματίτιδα (impetigo), θυλακίτιδα, δοθιήνωση, φλεγμονή των ιστών του δέρματος)
λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, που συνδέονται ή όχι με προστατίτιδα ή επιδιδυμίτιδα
λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών, ή μικρότερης των 18 μηνών για εξαιρετικά μεγάλου μεγέθους φυλές, όπως Great Danes, Briard, Bernese, Bouvier και Mastiffs με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης.
Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες. Υπάρχει διαθέσιμο δισκίο των 5 mg, για θεραπεία σε γάτες.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στη μαρβοφλοξακίνη ή άλλες (φθορο) κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Μπορεί να παρατηρηθούν περιστασιακά, ήπιας μορφής ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως έμετος, μαλακά κόπρανα, διαφοροποίηση στο ρυθμό πρόσληψης νερού ή παροδική αύξηση της δραστηριότητας. Αυτά τα συμπτώματα παύουν αμέσως μετά τη θεραπεία και δεν επιβάλλουν τη διακοπή αυτής.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για χρήση από το στόμα.
Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg/kg/ημέρα (1 δισκίο για 2,5 kg ημερησίως) με εφάπαξ χορήγηση.
Όπου κρίνεται απαραίτητο η χρήση συνδυασμών ολόκληρων ή μισών δισκίων διαφορετικής περιεκτικότητας (5 mg,20 mg ή 80 mg) θα εξασφαλίσει ακριβέστερη δοσολογία.
Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για να αποφεύγεται η υποδοσία.
Διάρκεια θεραπείας:
- στις λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 5 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 40 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 10 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 28 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 7 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 21 ημέρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Καμία.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν εφαρμόζεται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, προστατευμένο από το φως.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από τη ΛΗΞΗ.
Διάρκεια ζωής των διαιρεμένων δισκίων: 5 ημέρες.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Υψηλές δόσεις ορισμένων φθοροκινολονών μπορεί να έχουν επιληπτογενή δραστηριότητα. Συνιστάται προσεκτική χρήση σε σκύλους, που έχουν διαγνωσθεί ότι πάσχουν από επιληψία. Ωστόσο, στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση δεν αναμένονται σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους και γάτες. Ειδικότερα, με τη συνιστώμενη δόση δεν προέκυψαν αλλοιώσεις των αρθρικών συνδέσμων σε κλινικές μελέτες.
Το χαμηλό pH των ούρων θα μπορούσε να έχει ανασταλτική επίδραση στη δραστικότητα της μαρβοφλοξακίνης. Η πυώδης δερματίτιδα (πυόδερμα) εμφανίζεται κυρίως δευτερογενώς εξαιτίας κάποιας υποκείμενης ασθένειας, επομένως συστήνεται ο προσδιορισμός του αιτιολογικού παράγοντα και η αντίστοιχη θεραπευτική αγωγή.
Η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Οι φθοροκινολόνες πρέπει να προορίζονται για τη θεραπεία των κλινικών περιστατικών που έχουν μικρή ανταπόκριση, ή αναμένεται να υπάρξει μικρή ανταπόκριση σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών. Όποτε είναι δυνατόν, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας. Η χρήση του προϊόντος που αποκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις (φθορο)κινολονές και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες, λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.
Σύμφωνα με μελέτες σε πειραματόζωα (αρουραίος, κουνέλι) δεν διαπιστώθηκε εμβρυοτοξικότητα και τοξικότητα στη μητέρα με τη χρήση της μαρβοφλοξακίνης στη θεραπευτική δόση. Ωστόσο, δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες σε κυοφορούσες ή θηλάζουσες σκύλες και γάτες. Επομένως, σε αυτά τα είδη ζώων, χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Οι φθοροκινολόνες είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με από του στόματος χορηγούμενα κατιόντα (Αλουμίνιο, Ασβέστιο, Μαγνήσιο, Σίδηρο). Σε τέτοιες περιπτώσεις, η βιοδιαθεσιμότητα της μαρβοφλοξακίνης μπορεί να μειωθεί. Ταυτόχρονη χορήγηση προϊόντων θεοφυλλίνης μπορεί να οδηγήσει σε αναστολή της απέκκρισης της θεοφυλλίνης.
Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει οξεία συμπτώματα, με τη μορφή νευρολογικών διαταραχών, οι οποίες θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις (φθορο)κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Απευθυνθείτε στον κτηνίατρό σας για την απόρριψη των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πια. Τα μέτρα αυτά θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Κρύας μορφής κυψέλες προσανατολισμένου πολυαμιδίου (OPA)/αλουμινίου – πολυβινυλοχλωριδίου/αλουμινίου που περιέχουν 10 δισκία.
Κουτιά με φύλλο οδηγιών χρήσης των 10 δισκίων και 100 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
A.M.K.: 42154 / 28-05-2013
Marbofloxacin
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg marbofloxacin.
Ελαφρώς καφεκίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, μαρμαρογραφημένα δισκία με αποστρογγυλεμένες άκρες και με πιθανά σκούρα και λευκά στίγματα, χαραγμένα στη μία πλευρά.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο μισά.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε στελέχη μικροοργανισμών ευαίσθητων στη μαρβοφλοξακίνη στους σκύλους:
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (πυώδης δερματίτιδα των πτυχών του δέρματος, επιπολής πυώδης δερματίτιδα (impetigo), θυλακίτιδα, δοθιήνωση, φλεγμονή των ιστών του δέρματος)
λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, που συνδέονται ή όχι με προστατίτιδα ή επιδιδυμίτιδα
λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών, ή μικρότερης των 18 μηνών για εξαιρετικά μεγάλου μεγέθους φυλές, όπως Great Danes, Briard, Bernese, Bouvier και Mastiffs με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης.
Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες. Υπάρχει διαθέσιμο δισκίο των 5 mg, για θεραπεία σε γάτες.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στη μαρβοφλοξακίνη ή άλλες (φθορο) κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Μπορεί να παρατηρηθούν περιστασιακά, ήπιας μορφής ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως έμετος, μαλακά κόπρανα, διαφοροποίηση στο ρυθμό πρόσληψης νερού ή παροδική αύξηση της δραστηριότητας. Αυτά τα συμπτώματα παύουν αμέσως μετά τη θεραπεία και δεν επιβάλλουν τη διακοπή αυτής.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για χρήση από το στόμα.
Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg/kg/ημέρα (1 δισκίο για 2,5 kg ημερησίως) με εφάπαξ χορήγηση.
Όπου κρίνεται απαραίτητο η χρήση συνδυασμών ολόκληρων ή μισών δισκίων διαφορετικής περιεκτικότητας (5 mg,20 mg ή 80 mg) θα εξασφαλίσει ακριβέστερη δοσολογία.
| Σωματικό βάρος ζώου (kg) |
Αριθμός δισκίων (περιεκτικότητα 20 mg + 5 mg) |
Εύρος δόσης κατά προσέγγιση (mg/kg) |
| 4 – 6 | 0,5 + 0,5 | 2,1 – 3,1 |
| >6 – 9 | 1 | 2,0 – 3,3 |
| >9 – 11 | 1+ 1 | 2,3 – 2,8 |
| >11 – 15 | 1,5 | 2,0 – 2,7 |
| >15 – 20 | 2 | 2,0 – 2,7 |
| >20 – 25 | 2,5 | 2,0 – 2,5 |
| >25 – 30 | 3 | 2,0 – 2,4 |
| >30 – 35 | 3,5 | 2,0 – 2,3 |
Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για να αποφεύγεται η υποδοσία.
Διάρκεια θεραπείας:
- στις λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 5 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 40 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 10 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 28 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 7 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 21 ημέρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Καμία.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν εφαρμόζεται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, προστατευμένο από το φως.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από τη ΛΗΞΗ.
Διάρκεια ζωής των διαιρεμένων δισκίων: 5 ημέρες.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Υψηλές δόσεις ορισμένων φθοροκινολονών μπορεί να έχουν επιληπτογενή δραστηριότητα. Συνιστάται προσεκτική χρήση σε σκύλους, που έχουν διαγνωσθεί ότι πάσχουν από επιληψία. Ωστόσο, στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση δεν αναμένονται σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους και γάτες. Ειδικότερα, με τη συνιστώμενη δόση δεν προέκυψαν αλλοιώσεις των αρθρικών συνδέσμων σε κλινικές μελέτες.
Το χαμηλό pH των ούρων θα μπορούσε να έχει ανασταλτική επίδραση στη δραστικότητα της μαρβοφλοξακίνης. Η πυώδης δερματίτιδα (πυόδερμα) εμφανίζεται κυρίως δευτερογενώς εξαιτίας κάποιας υποκείμενης ασθένειας, επομένως συστήνεται ο προσδιορισμός του αιτιολογικού παράγοντα και η αντίστοιχη θεραπευτική αγωγή.
Η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Οι φθοροκινολόνες πρέπει να προορίζονται για τη θεραπεία των κλινικών περιστατικών που έχουν μικρή ανταπόκριση, ή αναμένεται να υπάρξει μικρή ανταπόκριση σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών. Όποτε είναι δυνατόν, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας. Η χρήση του προϊόντος που αποκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις (φθορο)κινολονές και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες, λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.
Σύμφωνα με μελέτες σε πειραματόζωα (αρουραίος, κουνέλι) δεν διαπιστώθηκε εμβρυοτοξικότητα και τοξικότητα στη μητέρα με τη χρήση της μαρβοφλοξακίνης στη θεραπευτική δόση. Ωστόσο, δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες σε κυοφορούσες ή θηλάζουσες σκύλες και γάτες. Επομένως, σε αυτά τα είδη ζώων, χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Οι φθοροκινολόνες είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με από του στόματος χορηγούμενα κατιόντα (Αλουμίνιο, Ασβέστιο, Μαγνήσιο, Σίδηρο). Σε τέτοιες περιπτώσεις, η βιοδιαθεσιμότητα της μαρβοφλοξακίνης μπορεί να μειωθεί. Ταυτόχρονη χορήγηση προϊόντων θεοφυλλίνης μπορεί να οδηγήσει σε αναστολή της απέκκρισης της θεοφυλλίνης.
Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει οξεία συμπτώματα, με τη μορφή νευρολογικών διαταραχών, οι οποίες θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις (φθορο)κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Απευθυνθείτε στον κτηνίατρό σας για την απόρριψη των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πια. Τα μέτρα αυτά θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Κρύας μορφής κυψέλες προσανατολισμένου πολυαμιδίου (OPA)/αλουμινίου – πολυβινυλοχλωριδίου/αλουμινίου που περιέχουν 10 δισκία.
Κουτιά με φύλλο οδηγιών χρήσης των 10 δισκίων και 100 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
A.M.K.: 42154 / 28-05-2013
Κατηγορία
Δισκία
Ετικέτες
Τρίτη, 15 Μαΐου 2018 11:54
Marfloxin 5 mg/tab
Marfloxin 5 mg δισκία για γάτες και σκύλους
Marbofloxacin
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg marbofloxacin.
Ελαφρώς καφεκίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, μαρμαρογραφημένα δισκία με αποστρογγυλεμένες άκρες και με πιθανά σκούρα και λευκά στίγματα, χαραγμένα στη μία πλευρά.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο μισά.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε στελέχη μικροοργανισμών ευαίσθητων στη μαρβοφλοξακίνη.
Στους σκύλους:
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (πυώδης δερματίτιδα των πτυχών του δέρματος, επιπολής πυώδης δερματίτιδα (impetigo), θυλακίτιδα, δοθιήνωση, φλεγμονή των ιστών του δέρματος)
λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, που συνδέονται ή όχι με προστατίτιδα ή επιδιδυμίτιδα
λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος
Στις γάτες:
- λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (τραύματα, αποστήματα, φλεγμονές)
- λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών, ή μικρότερης των 18 μηνών για εξαιρετικά μεγάλου μεγέθους φυλές, όπως Great Danes, Briard, Bernese, Bouvier και Mastiffs με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης.
Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στη μαρβοφλοξακίνη ή άλλες (φθορο) κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Μπορεί να παρατηρηθούν περιστασιακά, ήπιας μορφής ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως έμετος, μαλακά κόπρανα, διαφοροποίηση στο ρυθμό πρόσληψης νερού ή παροδική αύξηση της δραστηριότητας. Αυτά τα συμπτώματα παύουν αμέσως μετά τη θεραπεία και δεν επιβάλλουν τη διακοπή αυτής.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Γάτες και σκύλοι.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για χρήση από το στόμα.
Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg/kg/ημέρα (1 δισκίο για 2,5 kg ημερησίως) με εφάπαξ χορήγηση.
Μόνο σε σκύλους και όπου κρίνεται απαραίτητο η χρήση συνδυασμών ολόκληρων ή μισών δισκίων διαφορετικής περιεκτικότητας (5 mg, 20 mg ή 80 mg) θα εξασφαλίσει ακριβέστερη δοσολογία.
Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για να αποφεύγεται η υποδοσία.
Διάρκεια θεραπείας
Σκύλοι:
- στις λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 5 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 40 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 10 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 28 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 7 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 21 ημέρες.
Γάτες:
- στις λοιμώξεις του δέρματος και μαλακών ιστών (τραύματα, αποστήματα, φλεγμονές) η διάρκεια θεραπείας είναι 3 έως 5 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού η διάρκεια θεραπείας είναι 5 ημέρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Καμία.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν εφαρμόζεται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, προστατευμένο από το φως.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από την ΛΗΞΗ.
Διάρκεια ζωής των διαιρεμένων δισκίων: 5 ημέρες.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Υψηλές δόσεις ορισμένων φθοροκινολονών μπορεί να έχουν επιληπτογόνο δραστηριότητα. Συνιστάται προσεκτική χρήση σε σκύλους και γάτες που έχουν διαγνωσθεί ότι πάσχουν από επιληψία. Ωστόσο, στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση δεν αναμένονται σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους και γάτες. Ειδικότερα, με τη συνιστώμενη δόση δεν προέκυψαν αλλοιώσεις των αρθρικών συνδέσμων σε κλινικές μελέτες.
Το χαμηλό pH των ούρων θα μπορούσε να έχει ανασταλτική επίδραση στη δραστικότητα της μαρβοφλοξακίνης. Η πυώδης δερματίτιδα (πυόδερμα) εμφανίζεται κυρίως δευτερογενώς εξαιτίας κάποιας υποκείμενης ασθένειας, επομένως συστήνεται ο προσδιορισμός του αιτιολογικού παράγοντα και η αντίστοιχη θεραπευτική αγωγή.
Η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Οι φθοροκινολόνες πρέπει να προορίζονται για τη θεραπεία των κλινικών περιστατικών που έχουν μικρή ανταπόκριση, ή αναμένεται να υπάρξει μικρή ανταπόκριση σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών. Όποτε είναι δυνατόν, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας. Η χρήση του προϊόντος που αποκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις (φθορο)κινολονές και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες, λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.
Σύμφωνα με μελέτες σε πειραματόζωα (αρουραίος, κουνέλι) δεν διαπιστώθηκε εμβρυοτοξικότητα και τοξικότητα στη μητέρα με τη χρήση της μαρβοφλοξακίνης στη θεραπευτική δόση. Ωστόσο, δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες σε κυοφορούσες ή θηλάζουσες σκύλες και γάτες. Επομένως, σε αυτά τα είδη ζώων, χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Οι φθοροκινολόνες είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με από του στόματος χορηγούμενα κατιόντα (Αλουμίνιο, Ασβέστιο, Μαγνήσιο, Σίδηρο). Σε τέτοιες περιπτώσεις, η βιοδιαθεσιμότητα της μαρβοφλοξακίνης μπορεί να μειωθεί. Ταυτόχρονη χορήγηση προϊόντων θεοφυλλίνης μπορεί να οδηγήσει σε αναστολή της απέκκρισης της θεοφυλλίνης.
Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει οξεία συμπτώματα, με τη μορφή νευρολογικών διαταραχών, οι οποίες θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις (φθορο)κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Απευθυνθείτε στον κτηνίατρό σας για την απόρριψη των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πια. Τα μέτρα αυτά θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Κρύας μορφής κυψέλες προσανατολισμένου πολυαμιδίου (OPA)/αλουμινίου – πολυβινυλοχλωριδίου/αλουμινίου που περιέχουν 10 δισκία.
Κουτιά με φύλλο οδηγιών χρήσης των 10 δισκίων και 100 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κάτοχου της άδειας κυκλοφορίας.
A.M.K.: 42149 / 28-05-2013
Marbofloxacin
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg marbofloxacin.
Ελαφρώς καφεκίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, μαρμαρογραφημένα δισκία με αποστρογγυλεμένες άκρες και με πιθανά σκούρα και λευκά στίγματα, χαραγμένα στη μία πλευρά.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο μισά.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε στελέχη μικροοργανισμών ευαίσθητων στη μαρβοφλοξακίνη.
Στους σκύλους:
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (πυώδης δερματίτιδα των πτυχών του δέρματος, επιπολής πυώδης δερματίτιδα (impetigo), θυλακίτιδα, δοθιήνωση, φλεγμονή των ιστών του δέρματος)
λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, που συνδέονται ή όχι με προστατίτιδα ή επιδιδυμίτιδα
λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος
Στις γάτες:
- λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (τραύματα, αποστήματα, φλεγμονές)
- λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών, ή μικρότερης των 18 μηνών για εξαιρετικά μεγάλου μεγέθους φυλές, όπως Great Danes, Briard, Bernese, Bouvier και Mastiffs με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης.
Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στη μαρβοφλοξακίνη ή άλλες (φθορο) κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Μπορεί να παρατηρηθούν περιστασιακά, ήπιας μορφής ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως έμετος, μαλακά κόπρανα, διαφοροποίηση στο ρυθμό πρόσληψης νερού ή παροδική αύξηση της δραστηριότητας. Αυτά τα συμπτώματα παύουν αμέσως μετά τη θεραπεία και δεν επιβάλλουν τη διακοπή αυτής.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Γάτες και σκύλοι.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για χρήση από το στόμα.
Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg/kg/ημέρα (1 δισκίο για 2,5 kg ημερησίως) με εφάπαξ χορήγηση.
Μόνο σε σκύλους και όπου κρίνεται απαραίτητο η χρήση συνδυασμών ολόκληρων ή μισών δισκίων διαφορετικής περιεκτικότητας (5 mg, 20 mg ή 80 mg) θα εξασφαλίσει ακριβέστερη δοσολογία.
| Σωματικό βάρος ζώου (kg) |
Αριθμός δισκίων (περιεκτικότητα 5 mg) |
Εύρος δόσης κατά προσέγγιση (mg/kg) |
| 1 – 1,5 | 0,5 | 1,7 – 2,5 |
| >1,5 – 2,5 | 1 | 2,0 – 3,3 |
| >2,5 – 3,5 | 1,5 | 2,1 – 3,0 |
| >3,5 – 5,0 | 2 | 2,0 – 2,9 |
| >5,0 – 7,0 | 3 | 2,1 – 3,0 |
| >7,0 – 9 | 4 | 2,2 – 2,9 |
Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για να αποφεύγεται η υποδοσία.
Διάρκεια θεραπείας
Σκύλοι:
- στις λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 5 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 40 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 10 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 28 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 7 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 21 ημέρες.
Γάτες:
- στις λοιμώξεις του δέρματος και μαλακών ιστών (τραύματα, αποστήματα, φλεγμονές) η διάρκεια θεραπείας είναι 3 έως 5 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού η διάρκεια θεραπείας είναι 5 ημέρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Καμία.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν εφαρμόζεται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, προστατευμένο από το φως.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από την ΛΗΞΗ.
Διάρκεια ζωής των διαιρεμένων δισκίων: 5 ημέρες.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Υψηλές δόσεις ορισμένων φθοροκινολονών μπορεί να έχουν επιληπτογόνο δραστηριότητα. Συνιστάται προσεκτική χρήση σε σκύλους και γάτες που έχουν διαγνωσθεί ότι πάσχουν από επιληψία. Ωστόσο, στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση δεν αναμένονται σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους και γάτες. Ειδικότερα, με τη συνιστώμενη δόση δεν προέκυψαν αλλοιώσεις των αρθρικών συνδέσμων σε κλινικές μελέτες.
Το χαμηλό pH των ούρων θα μπορούσε να έχει ανασταλτική επίδραση στη δραστικότητα της μαρβοφλοξακίνης. Η πυώδης δερματίτιδα (πυόδερμα) εμφανίζεται κυρίως δευτερογενώς εξαιτίας κάποιας υποκείμενης ασθένειας, επομένως συστήνεται ο προσδιορισμός του αιτιολογικού παράγοντα και η αντίστοιχη θεραπευτική αγωγή.
Η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Οι φθοροκινολόνες πρέπει να προορίζονται για τη θεραπεία των κλινικών περιστατικών που έχουν μικρή ανταπόκριση, ή αναμένεται να υπάρξει μικρή ανταπόκριση σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών. Όποτε είναι δυνατόν, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας. Η χρήση του προϊόντος που αποκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις (φθορο)κινολονές και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες, λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.
Σύμφωνα με μελέτες σε πειραματόζωα (αρουραίος, κουνέλι) δεν διαπιστώθηκε εμβρυοτοξικότητα και τοξικότητα στη μητέρα με τη χρήση της μαρβοφλοξακίνης στη θεραπευτική δόση. Ωστόσο, δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες σε κυοφορούσες ή θηλάζουσες σκύλες και γάτες. Επομένως, σε αυτά τα είδη ζώων, χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Οι φθοροκινολόνες είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με από του στόματος χορηγούμενα κατιόντα (Αλουμίνιο, Ασβέστιο, Μαγνήσιο, Σίδηρο). Σε τέτοιες περιπτώσεις, η βιοδιαθεσιμότητα της μαρβοφλοξακίνης μπορεί να μειωθεί. Ταυτόχρονη χορήγηση προϊόντων θεοφυλλίνης μπορεί να οδηγήσει σε αναστολή της απέκκρισης της θεοφυλλίνης.
Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει οξεία συμπτώματα, με τη μορφή νευρολογικών διαταραχών, οι οποίες θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις (φθορο)κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Απευθυνθείτε στον κτηνίατρό σας για την απόρριψη των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πια. Τα μέτρα αυτά θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Κρύας μορφής κυψέλες προσανατολισμένου πολυαμιδίου (OPA)/αλουμινίου – πολυβινυλοχλωριδίου/αλουμινίου που περιέχουν 10 δισκία.
Κουτιά με φύλλο οδηγιών χρήσης των 10 δισκίων και 100 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κάτοχου της άδειας κυκλοφορίας.
A.M.K.: 42149 / 28-05-2013
Κατηγορία
Δισκία
Ετικέτες
Τετάρτη, 05 Ιουλίου 2017 16:13
Canidryl
CANIDRYL 20mg, 50mg και 100mg σε δισκία για σκύλους
Carprofen
Σύνθεση σε δραστικό συστατικό και άλλες ουσίες
Ένα δισκίο με άρωμα ψητού κρέατος περιέχει:
Carprofen 20,0 mg/δισκίο
Carprofen 50,0 mg/δισκίο
Carprofen 100,0 mg/δισκίο
Ενδείξεις
Μείωση της φλεγμονής και του άλγους που προκαλείται από μυοσκελετικές παθήσεις και εκφυλιστικές παθήσεις των συνδέσμων. Χρησιμοποιείται επίσης σαν αναλγητικό για τους μετεγχειρητικούς πόνους.
Αντενδείξεις
Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες.
Να μη χρησιμοποιείται σε κουτάβια μικρότερα από 4 μηνών.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή τα έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από καρδιακές, ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές, σε ζώα με πιθανότητα γαστρεντερικών ελκών ή αιμορραγιών ή σε αυτά που υπάρχει υποψία αιματολογικής δυσκρασίας.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχουν αναφερθεί τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση NSAID, όπως έμετος, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αίμα στις κενώσεις, απώλεια της όρεξης και λήθαργος. Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες παρουσιάζονται συνήθως μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται με την παύση της θεραπείας, αλλά σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να αποβούν σοβαρές ή μοιραίες.
Αν παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να σταματήσει η χορήγηση και να ζητηθεί η βοήθεια κτηνιάτρου. Όπως με όλα τα NSAID υπάρχει κίνδυνος σπάνιας εμφάνισης νεφρικής ή ιδιοσυγκρασιακής ηπατικής ανεπάρκειας.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Εϊδη ζώων
Σκύλοι
Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδοί χορήγησης
Για χορήγηση από το στόμα.
4 mg καρπροφαίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως.
Ως αρχική δόση χορηγούνται 4 mg καρπροφαίνης ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως είτε εφάπαξ είτε σε δύο ίσες δόσεις. Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση, η δόση μπορεί να μειωθεί.
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την ανταπόκριση του ζώου. Θεραπεία μακράς διαρκείας θα πρέπει να γίνεται κάτω από τακτική κτηνιατρική παρακολούθηση.
Για την επιμήκυνση της μετεγχειρητικής αναλγητικής και αντιφλεγμονώδους δράσης, η προεγχειρητική παρεντερική χορήγηση carprofen μπορεί να ακολουθείται από χορήγηση καρπροφαίνης σε δισκία σε δόση 4mg/kg ημερησίως επί 5 ημέρες.
Μην υπερβαίνετε τις αναφερθείσες δόσεις.
Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Δεν εφαρμόζεται.
Χρόνος αναμονής
Δεν εφαρμόζεται.
Ειδικές συνθήκες διατήρησης
ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ.
Φυλάσσεται σε ξηρό χώρο στην αρχική του συσκευασία. Να προστατεύεται από το φως. Να μη χρησιμοποιείται μετά την αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης.
Τα μη χρησιμοποιημένα μισά δισκία θα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως.
Ειδικές προειδοποιήσεις
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή θηλάζοντα θηλυκά σκυλιά.
Η χρήση σε υπερήλικα ζώα μπορεί να εμπεριέχει επιπλέον κινδύνους. Όταν στα ζώα αυτά επιβάλλεται η χορήγηση, απαιτείται προσεκτικός κλινικός έλεγχος.
Αποφύγετε τη χρήση σε ζώα αφυδατωμένα, ολιγοογκαιμικά ή υποτασικά, λόγω πιθανού κινδύνου νεφροτοξικότητας.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η σύγχρονη χορήγηση φαρμάκων με πιθανή νεφροτοξικότητα.
Τα NSAIDs μπορεί να προκαλέσουν παρεμπόδιση της φαγοκυτταρώσεως, και επομένως, στη θεραπεία φλεγμονωδών καταστάσεων που σχετίζονται με βακτηριακές λοιμώξεις, θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα και η κατάλληλη αντιμικροβιακή αγωγή.
Μη χορηγείτε άλλα NSAIDs ταυτόχρονα ή εντός 24 ωρών. Μερικά NSAIDs έχουν υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος και ανταγωνίζονται άλλα φάρμακα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε τοξικότητα.
Η καρπροφαίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο εναντίον της υπερδοσίας από carprofen, αλλά σε τέτοιες περιπτώσεις θα πρέπει να εφαρμόζεται η γενική υποστηρικτική αγωγή που εφαρμόζεται στις κλινικές υπερδοσίες των NSAIDs.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Σε περίπτωση κατάποσης δισκίων, αναζητήστε ιατρική βοήθεια και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως. Πλύνατε τα χέρια σας μετά τη χορήγηση.
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Τα αχρησιμοποίητα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα ή τα υλικά που προέρχονται από αυτά θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα εθνική νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Blisters
6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500, 1000 δισκία.
Περιέκτες:
20mg: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500, 1000.
50mg: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500
100mg: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση
Χορηγείται αποκλειστικά με κτηνιατρική συνταγή.
Α.Μ.Κ.:
20mg: 46047/05-07-2007/K-0164901
50mg: 46138/05-07-2007/K-0164902
100mg: 46140/05-07-2007/K-0164903
Carprofen
Σύνθεση σε δραστικό συστατικό και άλλες ουσίες
Ένα δισκίο με άρωμα ψητού κρέατος περιέχει:
Carprofen 20,0 mg/δισκίο
Carprofen 50,0 mg/δισκίο
Carprofen 100,0 mg/δισκίο
Ενδείξεις
Μείωση της φλεγμονής και του άλγους που προκαλείται από μυοσκελετικές παθήσεις και εκφυλιστικές παθήσεις των συνδέσμων. Χρησιμοποιείται επίσης σαν αναλγητικό για τους μετεγχειρητικούς πόνους.
Αντενδείξεις
Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες.
Να μη χρησιμοποιείται σε κουτάβια μικρότερα από 4 μηνών.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή τα έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από καρδιακές, ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές, σε ζώα με πιθανότητα γαστρεντερικών ελκών ή αιμορραγιών ή σε αυτά που υπάρχει υποψία αιματολογικής δυσκρασίας.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχουν αναφερθεί τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση NSAID, όπως έμετος, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αίμα στις κενώσεις, απώλεια της όρεξης και λήθαργος. Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες παρουσιάζονται συνήθως μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται με την παύση της θεραπείας, αλλά σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να αποβούν σοβαρές ή μοιραίες.
Αν παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να σταματήσει η χορήγηση και να ζητηθεί η βοήθεια κτηνιάτρου. Όπως με όλα τα NSAID υπάρχει κίνδυνος σπάνιας εμφάνισης νεφρικής ή ιδιοσυγκρασιακής ηπατικής ανεπάρκειας.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Εϊδη ζώων
Σκύλοι
Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδοί χορήγησης
Για χορήγηση από το στόμα.
4 mg καρπροφαίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως.
Ως αρχική δόση χορηγούνται 4 mg καρπροφαίνης ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως είτε εφάπαξ είτε σε δύο ίσες δόσεις. Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση, η δόση μπορεί να μειωθεί.
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την ανταπόκριση του ζώου. Θεραπεία μακράς διαρκείας θα πρέπει να γίνεται κάτω από τακτική κτηνιατρική παρακολούθηση.
Για την επιμήκυνση της μετεγχειρητικής αναλγητικής και αντιφλεγμονώδους δράσης, η προεγχειρητική παρεντερική χορήγηση carprofen μπορεί να ακολουθείται από χορήγηση καρπροφαίνης σε δισκία σε δόση 4mg/kg ημερησίως επί 5 ημέρες.
Μην υπερβαίνετε τις αναφερθείσες δόσεις.
Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Δεν εφαρμόζεται.
Χρόνος αναμονής
Δεν εφαρμόζεται.
Ειδικές συνθήκες διατήρησης
ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ.
Φυλάσσεται σε ξηρό χώρο στην αρχική του συσκευασία. Να προστατεύεται από το φως. Να μη χρησιμοποιείται μετά την αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης.
Τα μη χρησιμοποιημένα μισά δισκία θα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως.
Ειδικές προειδοποιήσεις
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή θηλάζοντα θηλυκά σκυλιά.
Η χρήση σε υπερήλικα ζώα μπορεί να εμπεριέχει επιπλέον κινδύνους. Όταν στα ζώα αυτά επιβάλλεται η χορήγηση, απαιτείται προσεκτικός κλινικός έλεγχος.
Αποφύγετε τη χρήση σε ζώα αφυδατωμένα, ολιγοογκαιμικά ή υποτασικά, λόγω πιθανού κινδύνου νεφροτοξικότητας.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η σύγχρονη χορήγηση φαρμάκων με πιθανή νεφροτοξικότητα.
Τα NSAIDs μπορεί να προκαλέσουν παρεμπόδιση της φαγοκυτταρώσεως, και επομένως, στη θεραπεία φλεγμονωδών καταστάσεων που σχετίζονται με βακτηριακές λοιμώξεις, θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα και η κατάλληλη αντιμικροβιακή αγωγή.
Μη χορηγείτε άλλα NSAIDs ταυτόχρονα ή εντός 24 ωρών. Μερικά NSAIDs έχουν υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος και ανταγωνίζονται άλλα φάρμακα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε τοξικότητα.
Η καρπροφαίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο εναντίον της υπερδοσίας από carprofen, αλλά σε τέτοιες περιπτώσεις θα πρέπει να εφαρμόζεται η γενική υποστηρικτική αγωγή που εφαρμόζεται στις κλινικές υπερδοσίες των NSAIDs.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Σε περίπτωση κατάποσης δισκίων, αναζητήστε ιατρική βοήθεια και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως. Πλύνατε τα χέρια σας μετά τη χορήγηση.
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Τα αχρησιμοποίητα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα ή τα υλικά που προέρχονται από αυτά θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα εθνική νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Blisters
6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500, 1000 δισκία.
Περιέκτες:
20mg: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500, 1000.
50mg: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500
100mg: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση
Α.Μ.Κ.:
20mg: 46047/05-07-2007/K-0164901
50mg: 46138/05-07-2007/K-0164902
100mg: 46140/05-07-2007/K-0164903
Κατηγορία
Δισκία
Ετικέτες
Τρίτη, 24 Μαΐου 2016 10:54
Vigorol plus
Ενεργειακό συμπλήρωμα διατροφής για χοιρίδια και νεαρά μηρυκαστικά
Πόσιμο γαλάκτωμα
Περιέχει θυμόλη και γάμα-τερπένια φυσικής προέλευσης
ΣΥΝΘΕΣΗ:
Συστατικά (%): Έλαιο καρύδας 36 %, σογιέλαιο 35%
Πρόσθετα (Σύνθεση ανά φιάλη των 250 ml):
Βιταμίνες, προ-βιταμίνες και καλώς τεκμηριωμένες ουσίες που έχουν παρόμοια δράση: Vitamin A (3a 672b) 75.0000 IU, Vitamin D3 (E 671) 12.500 IU, Vitamin E (3a700) 2,5 g.
Αντιοξειδωτικά: Buthylhydroxyanisole (BHA) (E-320) 93,75 mg, Buthylhydroxytoluene BHT (E-321) 93,75 mg.
ΑΝΑΛΥΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
Καθαρή πρωτεΐνη 0%, Καθαρά λίπη και έλαια ελαχ. 60%, Ινώδεις ουσίες 0%, Υγρασία μέγ. 22%, Τέφρα 0%, Νάτριο 0%.
Δεν περιέχει λυσίνη. Δεν περιέχει μεθειονίνη.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Συμπληρωματική ζωοτροφή με υψηλή ενεργειακή σύσταση και φυσικά συστατικά για χοιρίδια και νεαρά μηρυκαστικά, ειδικά για ζώα που έχουν πεπτικά προβλήματα.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ:
ΧΟΙΡΙΔΙΑ: 1 αντλία (3 ml) ανά ζώο, ανά ημέρα, μεταξύ της 3ης και 5ης ημέρας ζωής τους.
ΑΜΝΟΕΡΙΦΙΑ: 2 αντλίες (6 ml) / 5 kg σωματικού βάρους, ανά ημέρα.
ΜΟΣΧΟΙ: 3 αντλίες (9 ml) / 10 kg σωματικού βάρους, ανά ημέρα.
ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
Το περιεχόμενο της φιάλης, σε μεσαίας αλυσίδας (75 g) και μικρής αλυσίδας (59 g) λιπαρά οξέα, παρέχουν μια υψηλή ενεργειακή αξία, με την οποία τα ζώα αποκτούν δύναμη και ζωτικότητα με πολύ γρήγορο τρόπο, συμπληρώνοντας τις ευεργετικές ιδιότητες του προϊόντος στο πεπτικό σύστημα.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:
Διατηρήστε τη φιάλη κλειστή, σε ξηρό και δροσερό μέρος. Αποφύγετε να φυλάσσεται το προϊόν σε χαμηλές θερμοκρασίες γιατί σε τέτοιες συνθήκες το προϊόν μπορεί να γίνει παχύρευστο, ακόμη και να στερεοποιηθεί. Εάν συμβεί αυτό, θερμάνετε το προϊόν σε υδατόλουτρο (60 °C) και ανακινήστε το δυνατά. Όταν ανοιχθεί η συσκευασία, πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε μια περίοδο τριάντα (30) ημερών.
Ανακινήστε πριν από τη χρήση.
250 ml
Πόσιμο γαλάκτωμα
Περιέχει θυμόλη και γάμα-τερπένια φυσικής προέλευσης
ΣΥΝΘΕΣΗ:
Συστατικά (%): Έλαιο καρύδας 36 %, σογιέλαιο 35%
Πρόσθετα (Σύνθεση ανά φιάλη των 250 ml):
Βιταμίνες, προ-βιταμίνες και καλώς τεκμηριωμένες ουσίες που έχουν παρόμοια δράση: Vitamin A (3a 672b) 75.0000 IU, Vitamin D3 (E 671) 12.500 IU, Vitamin E (3a700) 2,5 g.
Αντιοξειδωτικά: Buthylhydroxyanisole (BHA) (E-320) 93,75 mg, Buthylhydroxytoluene BHT (E-321) 93,75 mg.
ΑΝΑΛΥΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
Καθαρή πρωτεΐνη 0%, Καθαρά λίπη και έλαια ελαχ. 60%, Ινώδεις ουσίες 0%, Υγρασία μέγ. 22%, Τέφρα 0%, Νάτριο 0%.
Δεν περιέχει λυσίνη. Δεν περιέχει μεθειονίνη.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Συμπληρωματική ζωοτροφή με υψηλή ενεργειακή σύσταση και φυσικά συστατικά για χοιρίδια και νεαρά μηρυκαστικά, ειδικά για ζώα που έχουν πεπτικά προβλήματα.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ:
ΧΟΙΡΙΔΙΑ: 1 αντλία (3 ml) ανά ζώο, ανά ημέρα, μεταξύ της 3ης και 5ης ημέρας ζωής τους.
ΑΜΝΟΕΡΙΦΙΑ: 2 αντλίες (6 ml) / 5 kg σωματικού βάρους, ανά ημέρα.
ΜΟΣΧΟΙ: 3 αντλίες (9 ml) / 10 kg σωματικού βάρους, ανά ημέρα.
ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
Το περιεχόμενο της φιάλης, σε μεσαίας αλυσίδας (75 g) και μικρής αλυσίδας (59 g) λιπαρά οξέα, παρέχουν μια υψηλή ενεργειακή αξία, με την οποία τα ζώα αποκτούν δύναμη και ζωτικότητα με πολύ γρήγορο τρόπο, συμπληρώνοντας τις ευεργετικές ιδιότητες του προϊόντος στο πεπτικό σύστημα.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:
Διατηρήστε τη φιάλη κλειστή, σε ξηρό και δροσερό μέρος. Αποφύγετε να φυλάσσεται το προϊόν σε χαμηλές θερμοκρασίες γιατί σε τέτοιες συνθήκες το προϊόν μπορεί να γίνει παχύρευστο, ακόμη και να στερεοποιηθεί. Εάν συμβεί αυτό, θερμάνετε το προϊόν σε υδατόλουτρο (60 °C) και ανακινήστε το δυνατά. Όταν ανοιχθεί η συσκευασία, πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε μια περίοδο τριάντα (30) ημερών.
Ανακινήστε πριν από τη χρήση.
250 ml
Ετικέτες
Τρίτη, 24 Μαΐου 2016 10:43
Akutol care spray
ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ, Α∆ΙΑΒΡΟΧΟ ΠΛΑΣΤΙΚΟ ΕΠΙΘΕΜΑ ΣΕ ΣΠΡΕΫ ΠΛΗΓΩΝ, ΕΚ∆ΟΡΩΝ, ΑΜΥΧΩΝ
- Αδιάβροχη προστασία πληγών και τραυμάτων
- Εμποδίζει την είσοδο μικροβίων
- Επιτρέπει στο δέρμα να αναπνέει
- Αφαιρείται εύκολα
- Συνεχής διάρκεια 3-4 ημερών
- Διευκολύνει τη διαδικασία επούλωσης
- Μη τοξικό για το δέρμα
Συσκευασία: 60ml
- Αδιάβροχη προστασία πληγών και τραυμάτων
- Εμποδίζει την είσοδο μικροβίων
- Επιτρέπει στο δέρμα να αναπνέει
- Αφαιρείται εύκολα
- Συνεχής διάρκεια 3-4 ημερών
- Διευκολύνει τη διαδικασία επούλωσης
- Μη τοξικό για το δέρμα
Συσκευασία: 60ml
Κατηγορία
Ωτικές σταγόνες και δερματικά σκευάσματα
Ετικέτες
Τρίτη, 24 Μαΐου 2016 09:52
Akutol stop spray
ΑΙΜΟΣΤΑΤΙΚΟ, ΕΠΟΥΛΩΤΙΚΟ, ΣΠΡΕΫ ΤΡΑΥΜΑΤΩΝ, ΕΚ∆ΟΡΩΝ, ΜΙΚΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΩΝ, ΠΛΗΓΩΝ, ∆ΟΘΗΙΝΩΝ, ΕΓΚΑΥΜΑΤΩΝ
Το AKUTOL™ STOP SPRAY, με κύρια συστατικά το αλγινικό ασβέστιο και το αλγινικό νάτριο, έχει άµεση πηκτική δράση στην πληγή. Δεσμεύει τα υγρά του τραύματος και δημιουργεί ένα συμπαγές υδροζελέ, εγκλωβίζοντας τα μικρόβια μέσα σε αυτό. Προστατεύει το δερµατικό ιστό από επιµολύνσεις, σταµατώντας παράλληλα την αιµορραγία.
Τα εκχυλίσματα ιπποφαούς, καλέντουλας και χαμομηλιού επιταχύνουν την επούλωση του τραύµατος, παρέχοντας παράλληλα απολυµαντική δράση. Τέλος, το κερί jojoba και το εκχύλισμα aloe vera βοηθούν στη φυσική ενυδάτωση του τραύµατος, ενισχύοντας την ανάπλαση του δερµατικού ιστού.
- Σταματά την αιμορραγία
- Επουλώνει τα τραύματα
- Ενυδατώνει τις πληγές
- Καθαρίζει τις αμυχές
Συσκευασία: 60ml
Το AKUTOL™ STOP SPRAY, με κύρια συστατικά το αλγινικό ασβέστιο και το αλγινικό νάτριο, έχει άµεση πηκτική δράση στην πληγή. Δεσμεύει τα υγρά του τραύματος και δημιουργεί ένα συμπαγές υδροζελέ, εγκλωβίζοντας τα μικρόβια μέσα σε αυτό. Προστατεύει το δερµατικό ιστό από επιµολύνσεις, σταµατώντας παράλληλα την αιµορραγία.
Τα εκχυλίσματα ιπποφαούς, καλέντουλας και χαμομηλιού επιταχύνουν την επούλωση του τραύµατος, παρέχοντας παράλληλα απολυµαντική δράση. Τέλος, το κερί jojoba και το εκχύλισμα aloe vera βοηθούν στη φυσική ενυδάτωση του τραύµατος, ενισχύοντας την ανάπλαση του δερµατικού ιστού.
- Σταματά την αιμορραγία
- Επουλώνει τα τραύματα
- Ενυδατώνει τις πληγές
- Καθαρίζει τις αμυχές
Συσκευασία: 60ml
Κατηγορία
Ωτικές σταγόνες και δερματικά σκευάσματα
Ετικέτες
Παρασκευή, 11 Νοεμβρίου 2016 14:06
Tylogran 1000mg/g
TYLOGRAN, 1000 mg/g, κοκκία για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα για βοοειδή (μόσχους), χοίρους, ορνίθια και ινδορνίθια
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
1,1 g περιέχουν: 1 g τυλοζίνης (1000000 IU τυλοζίνης που αντιστοιχεί σε 1,1 g τρυγικής τυλοζίνης)
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
550 g.
ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ)
Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, ορνίθια και ινδορνίθια.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Μόσχοι: για τη θεραπεία και την πρόληψη
- της πνευμονίας που προκαλείται από το βακτήριο Mycoplasma spp, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο
κοπάδι.
Χοίροι: για τη θεραπεία και την πρόληψη
- της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από τα βακτήρια Mycoplasma hyopneumoniae και Mycoplasma hyorhinis, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο κοπάδι,
- της εντερικής αδενωμάτωσης των χοίρων (PIA ή ειλεΐτιδα) που σχετίζεται με το βακτήριο Lawsonia intracellularis, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο κοπάδι.
Ινδορνίθια: για τη θεραπεία και την πρόληψη
- - της λοιμώδους παραρρινοκολπίτιδας που προκαλείται από το βακτήριο Mycoplasma gallisepticum, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο σμήνος.
Ορνίθια: για τη θεραπεία και την πρόληψη
- ΧΑΝ (των χρόνιων αναπνευστικών νόσων) που προκαλούνται από τα βακτήρια Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο σμήνος,
- - της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από το βακτήριο Clostridium perfringens, όταν η νόσος έχει
διαπιστωθεί στο σμήνος.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στην τυλοζίνη ή σε άλλα μακρολίδια.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με ηπατικές διαταραχές.
Να μην χρησιμοποιείται σε ίππους.
AΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε χοίρους, όπως διάρροια, κνησμός, ερύθημα του δέρματος, οίδημα αιδοίου,οίδημα ορθού και πρόπτωση. Οι εν λόγω αναστρέψιμες ενδείξεις εμφανίστηκαν 48-72 ώρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στην παρούσα επισήμανση, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Δια του στόματος χορήγηση με πόσιμο νερό.
Για τους μόσχους, το προϊόν μπορεί επίσης να διαλυθεί στο γάλα ή σε συμπλήρωμα γάλακτος.
Μόσχοι: Πνευμονία:
δύο φορές ημερησίως, 1,1 - 2,2 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(20 - 40 mg που αντιστοιχούν σε 20 000 – 40 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά
ημέρα), για 7 - 14 ημέρες.
Χοίροι: Ενζωοτική πνευμονία:
2,2 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(20 mg που αντιστοιχούν σε 20 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα),
για 10 ημέρες.
PIA ή ειλεΐτιδα:
0,55 - 1,1 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(5 - 10 mg που αντιστοιχούν σε 5 000 – 10 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά
ημέρα), για 7 ημέρες.
Ορνίθια: Χρόνια αναπνευστική νόσος (ΧΑΝ):
8,25 - 11 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(75 - 100 mg που αντιστοιχούν σε 75 000 – 100 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους
ανά ημέρα), για 3 - 5 ημέρες.
Νεκρωτική εντερίτιδα:
2,2 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(20 mg που αντιστοιχούν σε 20 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα),
για 3 ημέρες.
Ινδορνίθια: Λοιμώδης παραρρινοκολπίτιδα:
8,25 - 11 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(75 - 100 mg που αντιστοιχούν σε 75 000 – 100 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους
ανά ημέρα), για 3 - 5 ημέρες.
Για την παρασκευή του φαρμακούχου νερού/γάλακτος, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το σωματικό βάρος των ζώων που υποβάλλονται σε θεραπεία και η πραγματική ημερήσια κατανάλωση νερού/γάλακτος. Η κατανάλωση μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με παράγοντες όπως την ηλικία, την κατάσταση υγείας, το είδος του ζώου και τους χώρους εκτροφής.
Για την παροχή της απαιτούμενης ποσότητας του προϊόντος σε mg ανά λίτρο πόσιμου νερού/γάλακτος πρέπει να πραγματοποιηθεί ο παρακάτω υπολογισμός:
…… mg προϊόντος ανά Μέσο σωματικό βάρος (kg)
kg σωματικού βάρους ανά ημέρα x των ζώων που υποβάλλονται
σε θεραπεία = …..mg προϊόντος ανά
Μέση ποσότητα πόσιμου νερού/γάλακτος ανά ζώο (l) λίτρο πόσιμου
νερού/γάλακτος
Για να διασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιοριστεί όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια για την αποφυγή υποδοσολογίας.
Σε περίπτωση που μεμονωμένα ζώα εμφανίσουν ενδείξεις σοβαρής λοίμωξης, όπως μειωμένη πρόσληψη νερού ή τροφής, πρέπει να αντιμετωπίζονται ξεχωριστά, π.χ με ένεση.
Η μέγιστη διαλυτότητα είναι 1 kg προϊόντος ανά 10 λίτρα νερού.
Πρέπει να υπάρχει επαρκής πρόσβαση στο σύστημα παροχής νερού για τα ζώα που υποβάλλονται
σε θεραπεία, προκειμένου να διασφαλίζεται η επαρκής κατανάλωση νερού. Απαγορεύονται άλλες πηγές πόσιμου νερού κατά την περίοδο της φαρμακευτικής αγωγής.
Σε περίπτωση που δεν υπάρξει εμφανής ανταπόκριση στη θεραπεία εντός 3 ημερών, πρέπει να επανεξετάζεται η διάγνωση και, εάν κρίνεται απαραίτητο, να αλλάξει ανάλογα η προσέγγιση θεραπείας. Μετά το τέλος της περιόδου της φαρμακευτικής αγωγής, απαιτείται ο κατάλληλος καθαρισμός του συστήματος παροχής νερού για την αποφυγή λήψης υποθεραπευτικών συγκεντρώσεων της δραστικής ουσίας, τα οποία ενδέχεται να προάγουν την ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Μόσχοι (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 12 ημέρες
Χοίροι (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 1 ημέρα
Ινδορνίθια (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 2 ημέρες
Ινδορνίθια (αυγά): 0 ημέρες
Ορνίθια (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 1 ημέρα
Ορνίθια(αυγά): 0 ημέρες
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Τα ζώα με σοβαρή νόσο εμφανίζουν αλλαγές στις συνήθειες σίτισης και πόσης και η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να γίνεται παρεντερικά.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής ανθεκτικότητας στην τυλοζίνη ή διασταυρούμενης ανθεκτικότητας σε άλλα μακρολίδια (MLS-ανθεκτικότητα).
Εξαιτίας της πιθανής ποικιλομορφίας (χρόνος, γεωγραφική θέση) των βακτηρίων που είναι ευαίσθητα στην τυλοζίνη, συνιστάται η λήψη βακτηριολογικού δείγματος και η διεξαγωγή δοκιμής ευαισθησίας.
Η ακατάλληλη χρήση του προϊόντος ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων που εμφανίζουν ανθεκτικότητα στην τυλοζίνη και, ως εκ τούτου, να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας με άλλα μακρολίδια εξαιτίας της διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν αυτό πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα επίσημα και τοπικά αντιμικροβιακά προγράμματα.
Μην αφήνετε ή απορρίπτετε νερό που περιέχει τρυγική τυλοζίνη σε μέρη όπου είναι προσβάσιμα σε ζώα που δεν λαμβάνουν θεραπεία ή σε άγρια ζώα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Η τυλοζίνη ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό.
Τα μακρολίδια, όπως η τυλοζίνη, ενδέχεται επίσης να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) μετά από ένεση, εισπνοή, κατάποση ή επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Η υπερευαισθησία στην τυλοζίνη ενδέχεται να οδηγήσει σε διασταυρούμενες αντιδράσεις με άλλα μακρολίδια και αντιστρόφως. Οι αλλεργικές αντιδράσεις στις ουσίες αυτές ενδέχεται περιστασιακά να είναι σοβαρές και επομένως πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή.
Για να αποφευχθεί η έκθεση κατά την προετοιμασία του φαρμακούχου πόσιμου νερού, φορέστε στολή, προστατευτικά γυαλιά αδιαπέραστα γάντια και είτε αναπνευστήρα μίας χρήσης μισής μάσκας σε συμμόρφωση με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN149 ή αναπνευστήρα πολλών χρήσεων σε συμμόρφωση με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN140 με ένα φίλτρο που πληροί τις προδιαγραφές που ορίζονται στο EN 143.
Να πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, πλυθείτε σχολαστικά με νερό και σαπούνι. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο, καθαρό τρεχούμενο νερό.
Μην χειρίζεστε το προϊόν εάν έχετε αλλεργία στα συστατικά του προϊόντος.
Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων μετά από την έκθεση στο προϊόν, όπως δερματικό εξάνθημα, πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό την προειδοποίηση αυτή. Οίδημα του προσώπου, των χειλιών και των ματιών, ή δυσκολία στην αναπνοή αποτελούν πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε μύες και επίμυες δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες στα συγκεκριμένα είδη ζώων. Χρησιμοποιείστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Παρατηρείται ανταγωνισμός με τις ουσίες της ομάδας των λινκοσαμιδών.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ή εντός 1 εβδομάδας προηγουμένως σε ζώα που έχουν εμβολιαστεί με εμβόλια ευαίσθητα στην τυλοζίνη.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Δεν υπάρχουν ενδείξεις τοξικότητας από την τυλοζίνη σε επίμυες σε δοσολογίες έως και 1000 mg/kg δια της στοματικής οδού.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις τοξικότητας από την τυλοζίνη σε ορνίθια, ινδορνίθια, χοίρους ή μόσχους, μετά τη δια του στόματος χορήγηση τριπλάσιας δόσης από τη συνιστώμενη.
Ασυμβατότητες
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για άλλους 3 μήνες.
Μετά την αραίωση σε πόσιμο νερό, χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών.
Μετά την αραίωση σε γάλα (συμπλήρωμα), χρησιμοποιήστε εντός 3 ωρών.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως __/__
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ºC. Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.
Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να το προστατεύσετε από το φως.
Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να προστατεύεται από το φως.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟIΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση – να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Αφού ο περιέκτης έχει ανοιχθεί για πρώτη φορά, πρέπει να υπολογιστεί η ημερομηνία απόρριψης του εναπομείναντος προϊόντος, με αναφορά στη διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα του εν χρήσει προϊόντος, που προσδιορίζεται στην επισήμανση. Αυτή η ημερομηνία απόρριψης πρέπει να εγγραφεί στο κενό διάστημα.
Α.Μ.Κ.
67427/15-10-2015/021080101
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
1,1 g περιέχουν: 1 g τυλοζίνης (1000000 IU τυλοζίνης που αντιστοιχεί σε 1,1 g τρυγικής τυλοζίνης)
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
550 g.
ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ)
Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, ορνίθια και ινδορνίθια.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Μόσχοι: για τη θεραπεία και την πρόληψη
- της πνευμονίας που προκαλείται από το βακτήριο Mycoplasma spp, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο
κοπάδι.
Χοίροι: για τη θεραπεία και την πρόληψη
- της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από τα βακτήρια Mycoplasma hyopneumoniae και Mycoplasma hyorhinis, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο κοπάδι,
- της εντερικής αδενωμάτωσης των χοίρων (PIA ή ειλεΐτιδα) που σχετίζεται με το βακτήριο Lawsonia intracellularis, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο κοπάδι.
Ινδορνίθια: για τη θεραπεία και την πρόληψη
- - της λοιμώδους παραρρινοκολπίτιδας που προκαλείται από το βακτήριο Mycoplasma gallisepticum, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο σμήνος.
Ορνίθια: για τη θεραπεία και την πρόληψη
- ΧΑΝ (των χρόνιων αναπνευστικών νόσων) που προκαλούνται από τα βακτήρια Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae, όταν η νόσος έχει διαπιστωθεί στο σμήνος,
- - της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από το βακτήριο Clostridium perfringens, όταν η νόσος έχει
διαπιστωθεί στο σμήνος.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στην τυλοζίνη ή σε άλλα μακρολίδια.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με ηπατικές διαταραχές.
Να μην χρησιμοποιείται σε ίππους.
AΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε χοίρους, όπως διάρροια, κνησμός, ερύθημα του δέρματος, οίδημα αιδοίου,οίδημα ορθού και πρόπτωση. Οι εν λόγω αναστρέψιμες ενδείξεις εμφανίστηκαν 48-72 ώρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στην παρούσα επισήμανση, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Δια του στόματος χορήγηση με πόσιμο νερό.
Για τους μόσχους, το προϊόν μπορεί επίσης να διαλυθεί στο γάλα ή σε συμπλήρωμα γάλακτος.
Μόσχοι: Πνευμονία:
δύο φορές ημερησίως, 1,1 - 2,2 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(20 - 40 mg που αντιστοιχούν σε 20 000 – 40 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά
ημέρα), για 7 - 14 ημέρες.
Χοίροι: Ενζωοτική πνευμονία:
2,2 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(20 mg που αντιστοιχούν σε 20 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα),
για 10 ημέρες.
PIA ή ειλεΐτιδα:
0,55 - 1,1 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(5 - 10 mg που αντιστοιχούν σε 5 000 – 10 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά
ημέρα), για 7 ημέρες.
Ορνίθια: Χρόνια αναπνευστική νόσος (ΧΑΝ):
8,25 - 11 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(75 - 100 mg που αντιστοιχούν σε 75 000 – 100 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους
ανά ημέρα), για 3 - 5 ημέρες.
Νεκρωτική εντερίτιδα:
2,2 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(20 mg που αντιστοιχούν σε 20 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα),
για 3 ημέρες.
Ινδορνίθια: Λοιμώδης παραρρινοκολπίτιδα:
8,25 - 11 g του προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους,
(75 - 100 mg που αντιστοιχούν σε 75 000 – 100 000 IU τυλοζίνης ανά kg σωματικού βάρους
ανά ημέρα), για 3 - 5 ημέρες.
Για την παρασκευή του φαρμακούχου νερού/γάλακτος, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το σωματικό βάρος των ζώων που υποβάλλονται σε θεραπεία και η πραγματική ημερήσια κατανάλωση νερού/γάλακτος. Η κατανάλωση μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με παράγοντες όπως την ηλικία, την κατάσταση υγείας, το είδος του ζώου και τους χώρους εκτροφής.
Για την παροχή της απαιτούμενης ποσότητας του προϊόντος σε mg ανά λίτρο πόσιμου νερού/γάλακτος πρέπει να πραγματοποιηθεί ο παρακάτω υπολογισμός:
…… mg προϊόντος ανά Μέσο σωματικό βάρος (kg)
kg σωματικού βάρους ανά ημέρα x των ζώων που υποβάλλονται
σε θεραπεία = …..mg προϊόντος ανά
Μέση ποσότητα πόσιμου νερού/γάλακτος ανά ζώο (l) λίτρο πόσιμου
νερού/γάλακτος
Για να διασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιοριστεί όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια για την αποφυγή υποδοσολογίας.
Σε περίπτωση που μεμονωμένα ζώα εμφανίσουν ενδείξεις σοβαρής λοίμωξης, όπως μειωμένη πρόσληψη νερού ή τροφής, πρέπει να αντιμετωπίζονται ξεχωριστά, π.χ με ένεση.
Η μέγιστη διαλυτότητα είναι 1 kg προϊόντος ανά 10 λίτρα νερού.
Πρέπει να υπάρχει επαρκής πρόσβαση στο σύστημα παροχής νερού για τα ζώα που υποβάλλονται
σε θεραπεία, προκειμένου να διασφαλίζεται η επαρκής κατανάλωση νερού. Απαγορεύονται άλλες πηγές πόσιμου νερού κατά την περίοδο της φαρμακευτικής αγωγής.
Σε περίπτωση που δεν υπάρξει εμφανής ανταπόκριση στη θεραπεία εντός 3 ημερών, πρέπει να επανεξετάζεται η διάγνωση και, εάν κρίνεται απαραίτητο, να αλλάξει ανάλογα η προσέγγιση θεραπείας. Μετά το τέλος της περιόδου της φαρμακευτικής αγωγής, απαιτείται ο κατάλληλος καθαρισμός του συστήματος παροχής νερού για την αποφυγή λήψης υποθεραπευτικών συγκεντρώσεων της δραστικής ουσίας, τα οποία ενδέχεται να προάγουν την ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Μόσχοι (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 12 ημέρες
Χοίροι (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 1 ημέρα
Ινδορνίθια (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 2 ημέρες
Ινδορνίθια (αυγά): 0 ημέρες
Ορνίθια (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 1 ημέρα
Ορνίθια(αυγά): 0 ημέρες
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Τα ζώα με σοβαρή νόσο εμφανίζουν αλλαγές στις συνήθειες σίτισης και πόσης και η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να γίνεται παρεντερικά.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής ανθεκτικότητας στην τυλοζίνη ή διασταυρούμενης ανθεκτικότητας σε άλλα μακρολίδια (MLS-ανθεκτικότητα).
Εξαιτίας της πιθανής ποικιλομορφίας (χρόνος, γεωγραφική θέση) των βακτηρίων που είναι ευαίσθητα στην τυλοζίνη, συνιστάται η λήψη βακτηριολογικού δείγματος και η διεξαγωγή δοκιμής ευαισθησίας.
Η ακατάλληλη χρήση του προϊόντος ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων που εμφανίζουν ανθεκτικότητα στην τυλοζίνη και, ως εκ τούτου, να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας με άλλα μακρολίδια εξαιτίας της διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν αυτό πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα επίσημα και τοπικά αντιμικροβιακά προγράμματα.
Μην αφήνετε ή απορρίπτετε νερό που περιέχει τρυγική τυλοζίνη σε μέρη όπου είναι προσβάσιμα σε ζώα που δεν λαμβάνουν θεραπεία ή σε άγρια ζώα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Η τυλοζίνη ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό.
Τα μακρολίδια, όπως η τυλοζίνη, ενδέχεται επίσης να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) μετά από ένεση, εισπνοή, κατάποση ή επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Η υπερευαισθησία στην τυλοζίνη ενδέχεται να οδηγήσει σε διασταυρούμενες αντιδράσεις με άλλα μακρολίδια και αντιστρόφως. Οι αλλεργικές αντιδράσεις στις ουσίες αυτές ενδέχεται περιστασιακά να είναι σοβαρές και επομένως πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή.
Για να αποφευχθεί η έκθεση κατά την προετοιμασία του φαρμακούχου πόσιμου νερού, φορέστε στολή, προστατευτικά γυαλιά αδιαπέραστα γάντια και είτε αναπνευστήρα μίας χρήσης μισής μάσκας σε συμμόρφωση με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN149 ή αναπνευστήρα πολλών χρήσεων σε συμμόρφωση με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN140 με ένα φίλτρο που πληροί τις προδιαγραφές που ορίζονται στο EN 143.
Να πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, πλυθείτε σχολαστικά με νερό και σαπούνι. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο, καθαρό τρεχούμενο νερό.
Μην χειρίζεστε το προϊόν εάν έχετε αλλεργία στα συστατικά του προϊόντος.
Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων μετά από την έκθεση στο προϊόν, όπως δερματικό εξάνθημα, πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό την προειδοποίηση αυτή. Οίδημα του προσώπου, των χειλιών και των ματιών, ή δυσκολία στην αναπνοή αποτελούν πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε μύες και επίμυες δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες στα συγκεκριμένα είδη ζώων. Χρησιμοποιείστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Παρατηρείται ανταγωνισμός με τις ουσίες της ομάδας των λινκοσαμιδών.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ή εντός 1 εβδομάδας προηγουμένως σε ζώα που έχουν εμβολιαστεί με εμβόλια ευαίσθητα στην τυλοζίνη.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Δεν υπάρχουν ενδείξεις τοξικότητας από την τυλοζίνη σε επίμυες σε δοσολογίες έως και 1000 mg/kg δια της στοματικής οδού.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις τοξικότητας από την τυλοζίνη σε ορνίθια, ινδορνίθια, χοίρους ή μόσχους, μετά τη δια του στόματος χορήγηση τριπλάσιας δόσης από τη συνιστώμενη.
Ασυμβατότητες
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για άλλους 3 μήνες.
Μετά την αραίωση σε πόσιμο νερό, χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών.
Μετά την αραίωση σε γάλα (συμπλήρωμα), χρησιμοποιήστε εντός 3 ωρών.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως __/__
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ºC. Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.
Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να το προστατεύσετε από το φως.
Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να προστατεύεται από το φως.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟIΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση – να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Αφού ο περιέκτης έχει ανοιχθεί για πρώτη φορά, πρέπει να υπολογιστεί η ημερομηνία απόρριψης του εναπομείναντος προϊόντος, με αναφορά στη διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα του εν χρήσει προϊόντος, που προσδιορίζεται στην επισήμανση. Αυτή η ημερομηνία απόρριψης πρέπει να εγγραφεί στο κενό διάστημα.
Α.Μ.Κ.
67427/15-10-2015/021080101
Κατηγορία
Υδατοδιαλυτά-πόσιμα
Δευτέρα, 24 Οκτωβρίου 2016 14:00
Penethaone
Penethaone®, 236,3 mg/ml Σκόνη και διάλυμα για εναιώρημα για ένεση για βοοειδή
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ:
Σκόνη και διάλυμα για εναιώρημα για ένεση.
Φιαλίδιο σκόνης: υπόλευκη λεπτή σκόνη
Φιαλίδιο διαλύματος: διάφανο άχρωμο διάλυμα
Ανασυσταμένο εναιώρημα: υπόλευκο εναιώρημα
1 ml ανασυσταμένου εναιωρήματος περιέχει:
Δραστικό συστατικό
Πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχος 236,3 mg (ισοδύναμο με 182,5 mg πεναιθαμάτη)
Ισοδύναμο με 250.000 IU πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχο
Συσκευασία 5.000.000 IU
Το φιαλίδιο σκόνης περιέχει 4,75 g σκόνη
Δραστικό συστατικό
Πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχος 4.726 mg (ισοδύναμο με 3.649 mg πεναιθαμάτη)
Ισοδύναμο με 5.000.000 IU πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχο
Έκδοχα, q.s.f.
Το φιαλίδιο διαλύματος περιέχει 18 ml
Έκδοχα, q.s.f.
Συνολική ποσότητα ανασυσταμένου εναιωρήματος 20 ml
Συσκευασία 10.000.000 IU
Το φιαλίδιο σκόνης περιέχει 9,50 g σκόνη
Δραστικό συστατικό
Πεναιθαμάτη
υδροϊωδιούχος 9.452 mg (ισοδύναμο με 7.299 mg πεναιθαμάτη)
Ισοδύναμο με 10.000.000 IU πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχο
Έκδοχα, q.s.f.
Το φιαλίδιο διαλύματος περιέχει 36 ml
Έκδοχα, q.s.f.
Συνολική ποσότητα ανασυσταμένου εναιωρήματος 40 ml
ΕΝΔΕΙΞΗ:
Θεραπεία της μαστίτιδας σε γαλακτοφόρες αγελάδες που προκαλείται από Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae και Staphylococcus aureus (β-λακταμάσης μη παραχθείσες), ευαίσθητες στην πενικιλίνη.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στις πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες
ή/και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Μη χορηγείτε ενδοφλέβια.
Να μη χρησιμοποιείται σε λαγόμορφα ή τρωκτικά όπως ινδικά χοιρίδια, κρικητούς ή
γερβίλλους.
Να μη χορηγείται σε ζώα με νεφροπάθεια συμπεριλαμβανομένης ανουρίας ή ολιγουρίας.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ:
Τα συμπτώματα των ανεπιθύμητων ενεργειών κυμαίνονται από ήπιες δερματικές αντιδράσεις
όπως κνίδωση και δερματίτιδα μέχρι σοβαρές αντιδράσεις όπως αναφυλακτική καταπληξία
με τρόμο, έμετο, έκκριση σιέλου, γαστρεντερικές διαταραχές και λαρυγγικό οίδημα.
Σε μερικές καταστάσεις, η θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε δευτερεύουσες λοιμώξεις εξαιτίας
της υπερανάπτυξης μη στοχευμένων οργανισμών.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό
σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ:
Βοοειδή (γαλακτοφόρες αγελάδες)
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ:
Χορηγήστε με βαθιά ενδομυϊκή ένεση.
Οδηγίες χρήσης: Προβείτε σε ανασύσταση του εναιωρήματος χρησιμοποιώντας ολόκληρο
το περιεχόμενο του φιαλιδίου διαλύματος.
Για την παροχή της σωστής δόσης:
Χρησιμοποιήστε το φιαλίδιο σκόνης, το οποίο περιέχει πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχο 5.000.000
IU με το φιαλίδιο διαλύματος, το οποίο περιέχει 18 ml αποστειρωμένου διαλύτη.
Εναλλακτικά, χρησιμοποιήστε το φιαλίδιο σκόνης, το οποίο περιέχει πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχο
10.000.000 IU με το φιαλίδιο διαλύματος, το οποίο περιέχει 36 ml αποστειρωμένου
διαλύτη.
Ανακινήστε καλά μετά από την ανασύσταση. Μπορεί να απαιτηθεί να αναποδογυρίσετε τα
φιαλίδια τουλάχιστον 10 φορές.
Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 250.000 IU (236,3 mg) πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχο.
Δόση: 15.000 IU (14,2 mg) πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχο ανά κιλό σωματικού βάρους /
ημέρα (ισοδύναμα με 6 ml ανασυσταμένου φαρμακευτικού προϊόντος / 100 κιλά σωματικού
βάρους) για τρεις έως τέσσερις διαδοχικές ημέρες. Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Χορηγήστε τη συνιστώμενη ημερήσια δόση κάθε 24 ώρες, για τρεις έως τέσσερις διαδοχικές
χορηγήσεις.
Ο συνιστώμενος μέγιστος όγκος για χορήγηση σε μία θέση ένεσης είναι 20 ml.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ:
Για να διασφαλίσετε τη χορήγηση της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να καθοριστεί
με όσο το δυνατό μεγαλύτερη ακρίβεια.
Το πώμα δεν θα πρέπει να διατρυπηθεί περισσότερες από 10 φορές.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ:
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 4 ημέρες
Γάλα: 60 ώρες
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ:
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία
λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα / στο κουτί.
Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Πριν από την ανασύσταση, τα φιαλίδια σκόνης και διαλύτη δεν απαιτούν ειδικές συνθήκες
φύλαξης.
Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες.
Το ανασυσταμένο εναιώρημα πρέπει να αποθηκεύεται στο ψυγείο (2-8°C).
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ):
Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν περιέχει κανένα αντιμικροβιακό
συντηρητικό.
Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Η χρήση της πεναιθαμάτης υδροϊωδιούχου για τη θεραπεία της μαστίτιδας πρέπει να
συνοδεύεται από μέτρα υγιεινής για την αποφυγή της επιμόλυνσης.
Στις περιπτώσεις όπου οι τοπικές (σε επίπεδο περιοχής ή αγροκτήματος), επιδημιολογικές
πληροφορίες υποδεικνύουν μια πιθανή μειωμένη ευαισθησία στα σχετικά στελέχη των
βακτηριδιακών ειδών που εμπλέκονται στη μαστίτιδα, η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να
βασίζεται σε έλεγχο ευαισθησίας στα βακτηρίδια που απομονώθηκαν από ζώα που νοσούν.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό έναντι οργανισμών που
παράγουν β-λακταμάση.
Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες εθνικές και
περιφερειακές αντιμικροβιακές πολιτικές.
Η χρήση του προϊόντος που παρεκκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ μπορεί να
αυξήσει την επικράτηση βακτηριακής ανθεκτικότητας στη βενζυλπενικιλίνη και μπορεί να
μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλα αντιμικροβιακά β-λακτάμης εξαιτίας
της πιθανότητας για διασταυρούμενη ανθεκτικότητα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες μπορεί να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία)
μετά από ένεση, εισπνοή, κατάποση ή δερματική επαφή. Η υπερευαισθησία στην πενικιλίνη
μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενες αντιδράσεις με κεφαλοσπορίνες ή αντίστροφα. Οι
αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες μπορεί περιστασιακά να είναι σοβαρές.
Μη χειρίζεστε αυτό το προϊόν εάν γνωρίζετε ότι είστε ευαισθητοποιημένοι ή εάν σας έχουν
δοθεί οδηγίες να μην εργάζεστε με τέτοια παρασκευάσματα.
Χειριστείτε αυτό το προϊόν με μεγάλη προσοχή για να αποφύγετε την έκθεση σε αυτό.
Φοράτε γάντια κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος για να αποφύγετε
την ευαισθητοποίηση εξ επαφής.
Σε περίπτωση που κάνετε την ένεση κατά λάθος στον εαυτό σας ή εάν αναπτύξετε συμπτώματα
μετά την έκθεση, όπως δερματικό εξάνθημα, θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική συμβουλή
και να δείξετε το φυλλάδιο συσκευασίας ή την ετικέτα στον ιατρό.
Το οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη ή στα μάτια, ή η δυσκολία στην αναπνοή αποτελούν πιο
σοβαρά συμπτώματα που απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Μετά τη χρήση, να πλένετε τα χέρια σας.
Κύηση και γαλουχία:
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Το προϊόν δεν θα πρέπει να χορηγηθεί μαζί με αντιβιοτικά που έχουν βακτηριοστατικό τρόπο
δράσης.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να συμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αυτές που
περιγράφονται στην παράγραφο Ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ασυμβατότητες:
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν
πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ:
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
AMK: 28114 / 29-3-2016
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ:
Σκόνη και διάλυμα για εναιώρημα για ένεση.
Φιαλίδιο σκόνης: υπόλευκη λεπτή σκόνη
Φιαλίδιο διαλύματος: διάφανο άχρωμο διάλυμα
Ανασυσταμένο εναιώρημα: υπόλευκο εναιώρημα
1 ml ανασυσταμένου εναιωρήματος περιέχει:
Δραστικό συστατικό
Πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχος 236,3 mg (ισοδύναμο με 182,5 mg πεναιθαμάτη)
Ισοδύναμο με 250.000 IU πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχο
Συσκευασία 5.000.000 IU
Το φιαλίδιο σκόνης περιέχει 4,75 g σκόνη
Δραστικό συστατικό
Πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχος 4.726 mg (ισοδύναμο με 3.649 mg πεναιθαμάτη)
Ισοδύναμο με 5.000.000 IU πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχο
Έκδοχα, q.s.f.
Το φιαλίδιο διαλύματος περιέχει 18 ml
Έκδοχα, q.s.f.
Συνολική ποσότητα ανασυσταμένου εναιωρήματος 20 ml
Συσκευασία 10.000.000 IU
Το φιαλίδιο σκόνης περιέχει 9,50 g σκόνη
Δραστικό συστατικό
Πεναιθαμάτη
υδροϊωδιούχος 9.452 mg (ισοδύναμο με 7.299 mg πεναιθαμάτη)
Ισοδύναμο με 10.000.000 IU πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχο
Έκδοχα, q.s.f.
Το φιαλίδιο διαλύματος περιέχει 36 ml
Έκδοχα, q.s.f.
Συνολική ποσότητα ανασυσταμένου εναιωρήματος 40 ml
ΕΝΔΕΙΞΗ:
Θεραπεία της μαστίτιδας σε γαλακτοφόρες αγελάδες που προκαλείται από Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae και Staphylococcus aureus (β-λακταμάσης μη παραχθείσες), ευαίσθητες στην πενικιλίνη.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στις πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες
ή/και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Μη χορηγείτε ενδοφλέβια.
Να μη χρησιμοποιείται σε λαγόμορφα ή τρωκτικά όπως ινδικά χοιρίδια, κρικητούς ή
γερβίλλους.
Να μη χορηγείται σε ζώα με νεφροπάθεια συμπεριλαμβανομένης ανουρίας ή ολιγουρίας.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ:
Τα συμπτώματα των ανεπιθύμητων ενεργειών κυμαίνονται από ήπιες δερματικές αντιδράσεις
όπως κνίδωση και δερματίτιδα μέχρι σοβαρές αντιδράσεις όπως αναφυλακτική καταπληξία
με τρόμο, έμετο, έκκριση σιέλου, γαστρεντερικές διαταραχές και λαρυγγικό οίδημα.
Σε μερικές καταστάσεις, η θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε δευτερεύουσες λοιμώξεις εξαιτίας
της υπερανάπτυξης μη στοχευμένων οργανισμών.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό
σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ:
Βοοειδή (γαλακτοφόρες αγελάδες)
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ:
Χορηγήστε με βαθιά ενδομυϊκή ένεση.
Οδηγίες χρήσης: Προβείτε σε ανασύσταση του εναιωρήματος χρησιμοποιώντας ολόκληρο
το περιεχόμενο του φιαλιδίου διαλύματος.
Για την παροχή της σωστής δόσης:
Χρησιμοποιήστε το φιαλίδιο σκόνης, το οποίο περιέχει πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχο 5.000.000
IU με το φιαλίδιο διαλύματος, το οποίο περιέχει 18 ml αποστειρωμένου διαλύτη.
Εναλλακτικά, χρησιμοποιήστε το φιαλίδιο σκόνης, το οποίο περιέχει πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχο
10.000.000 IU με το φιαλίδιο διαλύματος, το οποίο περιέχει 36 ml αποστειρωμένου
διαλύτη.
Ανακινήστε καλά μετά από την ανασύσταση. Μπορεί να απαιτηθεί να αναποδογυρίσετε τα
φιαλίδια τουλάχιστον 10 φορές.
Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 250.000 IU (236,3 mg) πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχο.
Δόση: 15.000 IU (14,2 mg) πεναιθαμάτη υδροϊωδιούχο ανά κιλό σωματικού βάρους /
ημέρα (ισοδύναμα με 6 ml ανασυσταμένου φαρμακευτικού προϊόντος / 100 κιλά σωματικού
βάρους) για τρεις έως τέσσερις διαδοχικές ημέρες. Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Χορηγήστε τη συνιστώμενη ημερήσια δόση κάθε 24 ώρες, για τρεις έως τέσσερις διαδοχικές
χορηγήσεις.
Ο συνιστώμενος μέγιστος όγκος για χορήγηση σε μία θέση ένεσης είναι 20 ml.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ:
Για να διασφαλίσετε τη χορήγηση της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να καθοριστεί
με όσο το δυνατό μεγαλύτερη ακρίβεια.
Το πώμα δεν θα πρέπει να διατρυπηθεί περισσότερες από 10 φορές.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ:
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 4 ημέρες
Γάλα: 60 ώρες
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ:
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία
λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα / στο κουτί.
Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Πριν από την ανασύσταση, τα φιαλίδια σκόνης και διαλύτη δεν απαιτούν ειδικές συνθήκες
φύλαξης.
Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες.
Το ανασυσταμένο εναιώρημα πρέπει να αποθηκεύεται στο ψυγείο (2-8°C).
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ):
Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν περιέχει κανένα αντιμικροβιακό
συντηρητικό.
Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Η χρήση της πεναιθαμάτης υδροϊωδιούχου για τη θεραπεία της μαστίτιδας πρέπει να
συνοδεύεται από μέτρα υγιεινής για την αποφυγή της επιμόλυνσης.
Στις περιπτώσεις όπου οι τοπικές (σε επίπεδο περιοχής ή αγροκτήματος), επιδημιολογικές
πληροφορίες υποδεικνύουν μια πιθανή μειωμένη ευαισθησία στα σχετικά στελέχη των
βακτηριδιακών ειδών που εμπλέκονται στη μαστίτιδα, η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να
βασίζεται σε έλεγχο ευαισθησίας στα βακτηρίδια που απομονώθηκαν από ζώα που νοσούν.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό έναντι οργανισμών που
παράγουν β-λακταμάση.
Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες εθνικές και
περιφερειακές αντιμικροβιακές πολιτικές.
Η χρήση του προϊόντος που παρεκκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ μπορεί να
αυξήσει την επικράτηση βακτηριακής ανθεκτικότητας στη βενζυλπενικιλίνη και μπορεί να
μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλα αντιμικροβιακά β-λακτάμης εξαιτίας
της πιθανότητας για διασταυρούμενη ανθεκτικότητα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες μπορεί να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία)
μετά από ένεση, εισπνοή, κατάποση ή δερματική επαφή. Η υπερευαισθησία στην πενικιλίνη
μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενες αντιδράσεις με κεφαλοσπορίνες ή αντίστροφα. Οι
αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες μπορεί περιστασιακά να είναι σοβαρές.
Μη χειρίζεστε αυτό το προϊόν εάν γνωρίζετε ότι είστε ευαισθητοποιημένοι ή εάν σας έχουν
δοθεί οδηγίες να μην εργάζεστε με τέτοια παρασκευάσματα.
Χειριστείτε αυτό το προϊόν με μεγάλη προσοχή για να αποφύγετε την έκθεση σε αυτό.
Φοράτε γάντια κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος για να αποφύγετε
την ευαισθητοποίηση εξ επαφής.
Σε περίπτωση που κάνετε την ένεση κατά λάθος στον εαυτό σας ή εάν αναπτύξετε συμπτώματα
μετά την έκθεση, όπως δερματικό εξάνθημα, θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική συμβουλή
και να δείξετε το φυλλάδιο συσκευασίας ή την ετικέτα στον ιατρό.
Το οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη ή στα μάτια, ή η δυσκολία στην αναπνοή αποτελούν πιο
σοβαρά συμπτώματα που απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Μετά τη χρήση, να πλένετε τα χέρια σας.
Κύηση και γαλουχία:
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Το προϊόν δεν θα πρέπει να χορηγηθεί μαζί με αντιβιοτικά που έχουν βακτηριοστατικό τρόπο
δράσης.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να συμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αυτές που
περιγράφονται στην παράγραφο Ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ασυμβατότητες:
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν
πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ:
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
AMK: 28114 / 29-3-2016
