-
Αρχική
-
Coming soon
- Άλλα ζώα
Εμφάνιση άρθρων βάσει ετικέτας: Κατοικίδια
Τρίτη, 24 Μαΐου 2016 10:43
Akutol care spray
ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ, Α∆ΙΑΒΡΟΧΟ ΠΛΑΣΤΙΚΟ ΕΠΙΘΕΜΑ ΣΕ ΣΠΡΕΫ ΠΛΗΓΩΝ, ΕΚ∆ΟΡΩΝ, ΑΜΥΧΩΝ
- Αδιάβροχη προστασία πληγών και τραυμάτων
- Εμποδίζει την είσοδο μικροβίων
- Επιτρέπει στο δέρμα να αναπνέει
- Αφαιρείται εύκολα
- Συνεχής διάρκεια 3-4 ημερών
- Διευκολύνει τη διαδικασία επούλωσης
- Μη τοξικό για το δέρμα
Συσκευασία: 60ml
- Αδιάβροχη προστασία πληγών και τραυμάτων
- Εμποδίζει την είσοδο μικροβίων
- Επιτρέπει στο δέρμα να αναπνέει
- Αφαιρείται εύκολα
- Συνεχής διάρκεια 3-4 ημερών
- Διευκολύνει τη διαδικασία επούλωσης
- Μη τοξικό για το δέρμα
Συσκευασία: 60ml
Κατηγορία
Ωτικές σταγόνες και δερματικά σκευάσματα
Ετικέτες
Τρίτη, 24 Μαΐου 2016 09:52
Akutol stop spray
ΑΙΜΟΣΤΑΤΙΚΟ, ΕΠΟΥΛΩΤΙΚΟ, ΣΠΡΕΫ ΤΡΑΥΜΑΤΩΝ, ΕΚ∆ΟΡΩΝ, ΜΙΚΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΩΝ, ΠΛΗΓΩΝ, ∆ΟΘΗΙΝΩΝ, ΕΓΚΑΥΜΑΤΩΝ
Το AKUTOL™ STOP SPRAY, με κύρια συστατικά το αλγινικό ασβέστιο και το αλγινικό νάτριο, έχει άµεση πηκτική δράση στην πληγή. Δεσμεύει τα υγρά του τραύματος και δημιουργεί ένα συμπαγές υδροζελέ, εγκλωβίζοντας τα μικρόβια μέσα σε αυτό. Προστατεύει το δερµατικό ιστό από επιµολύνσεις, σταµατώντας παράλληλα την αιµορραγία.
Τα εκχυλίσματα ιπποφαούς, καλέντουλας και χαμομηλιού επιταχύνουν την επούλωση του τραύµατος, παρέχοντας παράλληλα απολυµαντική δράση. Τέλος, το κερί jojoba και το εκχύλισμα aloe vera βοηθούν στη φυσική ενυδάτωση του τραύµατος, ενισχύοντας την ανάπλαση του δερµατικού ιστού.
- Σταματά την αιμορραγία
- Επουλώνει τα τραύματα
- Ενυδατώνει τις πληγές
- Καθαρίζει τις αμυχές
Συσκευασία: 60ml
Το AKUTOL™ STOP SPRAY, με κύρια συστατικά το αλγινικό ασβέστιο και το αλγινικό νάτριο, έχει άµεση πηκτική δράση στην πληγή. Δεσμεύει τα υγρά του τραύματος και δημιουργεί ένα συμπαγές υδροζελέ, εγκλωβίζοντας τα μικρόβια μέσα σε αυτό. Προστατεύει το δερµατικό ιστό από επιµολύνσεις, σταµατώντας παράλληλα την αιµορραγία.
Τα εκχυλίσματα ιπποφαούς, καλέντουλας και χαμομηλιού επιταχύνουν την επούλωση του τραύµατος, παρέχοντας παράλληλα απολυµαντική δράση. Τέλος, το κερί jojoba και το εκχύλισμα aloe vera βοηθούν στη φυσική ενυδάτωση του τραύµατος, ενισχύοντας την ανάπλαση του δερµατικού ιστού.
- Σταματά την αιμορραγία
- Επουλώνει τα τραύματα
- Ενυδατώνει τις πληγές
- Καθαρίζει τις αμυχές
Συσκευασία: 60ml
Κατηγορία
Ωτικές σταγόνες και δερματικά σκευάσματα
Ετικέτες
Δευτέρα, 04 Μαΐου 2015 16:00
Aminovit E20%+Se
ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΒΙΤΑΜΙΝΗΣ Ε & ΣΕΛΗΝΙΟΥ ΓΙΑ ΟΛΑ ΤΑ ΖΩΑ
ΣΥΝΘΕΣΗ ΑΝΑ ΛΙΤΡΟ:
Bιταμίνη E acetate (alpha-tocopherol 91%) 200,000 mg
Σελήνιο (sodium selenite) 200 mg
Υγρός φορέας έως: 1 lt
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ:
ΟΛΑ ΤΑ ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ:
Αναμίξτε προσεκτικά 25 - 50 ml σε 100 lt πόσιμου νερού.
ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ:
Χορηγήστε για 3 συνεχόμενες ημέρες.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Πρόληψη και θεραπεία όλων των τύπων έλλειψης βιταμίνης E και Se. Αντιοξειδωτικό.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ:
Δεν απαιτείται
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Καμία
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
Φυλάξτε σε δροσερό μέρος.
Προστατεύστε το από την ηλιακή ακτινοβολία.
ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ
Όγκος: 1lt & 250ml
ΣΥΝΘΕΣΗ ΑΝΑ ΛΙΤΡΟ:
Bιταμίνη E acetate (alpha-tocopherol 91%) 200,000 mg
Σελήνιο (sodium selenite) 200 mg
Υγρός φορέας έως: 1 lt
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ:
ΟΛΑ ΤΑ ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ:
Αναμίξτε προσεκτικά 25 - 50 ml σε 100 lt πόσιμου νερού.
ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ:
Χορηγήστε για 3 συνεχόμενες ημέρες.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Πρόληψη και θεραπεία όλων των τύπων έλλειψης βιταμίνης E και Se. Αντιοξειδωτικό.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ:
Δεν απαιτείται
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Καμία
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
Φυλάξτε σε δροσερό μέρος.
Προστατεύστε το από την ηλιακή ακτινοβολία.
ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ
Όγκος: 1lt & 250ml
Τρίτη, 20 Μαΐου 2014 03:00
Aminovit liquid
Πόσιμο πρόμιγμα βιταμινών-αμινοξέων για όλα τα είδη ζώων
Τα 100 ml περιέχουν:
Βιταμίνη A 1.000.000 I.U. Κυστίνη 120 mg
Βιταμίνη D3 200.000 I.U. Γλουταμινικό οξύ 1.740 mg
Βιταμίνη E 200 mg Γλυκίνη 1.380 mg
Βιταμίνη K3 75 mg Ιστιδίνη 660 mg
Βιταμίνη B1 200 mg Ισολευκίνη 180 mg
Βιταμίνη B2 300 mg Λευκίνη 1.500 mg
Βιταμίνη B6 150 mg Λυσίνη 1.320 mg
Βιταμίνη B12 0,25 mg Μεθειονίνη 120 mg
Βιταμίνη C 1.000 mg Προλίνη 960 mg
Νικοτινικό οξύ 1.800 mg Σερίνη 780 mg
Παντοθενικό οξύ 850 mg Θρεονίνη 660 mg
Αλανίνη 1.200 mg Τυροσίνη 360 mg
Αργινίνη 780 mg Τρυπτοφάνη 20 mg
Ασπαρτικό οξύ 1.560 mg Βαλίνη 1.020 mg
Φαινυλανίνη 780 mg
Έκδοχα έως 100 ml
Ιδιότητες βιταμινών και αμινοξέων:
Τα αμινοξέα που προέρχονται από την υδρόλυση των ζωικών πρωτεϊνών όπως αυτές απαντούν σε ελεύθερη κατάσταση, απορροφώνται ομοιόμορφα από τα νεαρά ζώα που βρίσκονται σε ανάρρωση ή παρουσιάζουν ελλείψεις
ενζύμων στο πεπτικό σύστημα.
Οι βιταμίνες, σε επαρκείς συγκεντρώσεις, βελτιώνουν την ανάπτυξη στα νεαρά ζώα, προστατεύουν και βοηθούν την ανάπτυξη του δέρματος και των βλεννογόνων, διεγείρουν την σύνθεση των ερυθρών αιμοσφαιρίων, καταπολεμούν το stress (κυοφορία, γαλακτοπαραγωγή, ανάρρωση, κακή ή μη ισορροπημένη διατροφή) και την ανορεξία.
Ακόμα βελτιώνουν την γενική κατάσταση των ζώων και συμβάλλουν στην αύξηση της άμυνας του οργανισμού έναντι των μολυσματικών ασθενειών. Τέλος είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της ομαλής και απρόσκοπτης ανα-παραγωγικής ικανότητας στα θηλαστικά και της αυγοπαραγωγικής ικανότητας στα πτηνά όπου παίζουν ιδιαίτερο ρόλο στη γέννηση βιώσιμων νεοσσών.
Οδηγίες χρήσης
Πτηνά : 1ml / lt πόσιμου νερού
Χοίροι και μηρυκαστικά : 1 – 3ml / lt πόσιμου νερού, αναλόγως της ηλικίας και της φυσκής κατάστασης των ζώων.
Φύλαξη
Σε δροσερό και σκοτεινό μέρος, σε καλά κλεισμένους περιέκτες
Περιεχόμενο: 1 lt, 250 ml
Τρίτη, 25 Μαρτίου 2014 02:00
Aminovit polvo
Υδατοδιαλυτό πρόμιγμα βιταμινών-αμινοξέων για όλα τα είδη ζώων
1kg ΠΕΡΙΕΧΕΙ:
Βιταμίνη Α 8.000.000 I.U.
Βιταμίνη D3 100.000 I.U.
Βιταμίνη Ε (α-τοκοφερόλη) 91%) 5.000 mg
Βιταμίνη Β1 600 mg
Βιταμίνη Β2 1.000 mg
Βιταμίνη Β6 600 mg
Βιταμίνη Β12 4 mg
Βιταμίνη Η (Βιοτίνη) 8 mg
Βιταμίνη H1 500 mg
Νικοτινικό οξύ 7.000 mg
Παντοθενικό ασβέστιο 1.500 mg
Υδατοδιαλυτός φορέας έως τα 1.000 gr
Φορέας που περιέχει τα παρακάτω ελεύθερα αμινοξέα ανά kg.
L-Λυσίνη 1.400 mg
Ιστιδίνη 200 mg
Αργινίνη 1.200 mg
Ασπαρτικό οξύ 1.600 mg
L-Θρεονίνη 200 mg
Σερίνη 240 mg
Προλίνη 4.200 mg
Φαινυλανίνη 450 mg
L-Τρυπτοφάνη 80 mg
Γλουταμινικό οξύ 2.650 mg
Κυστεΐνη 100 mg
Βαλίνη 650 mg
DL-Μεθειονίνη 210 mg
Ισολευκίνη 300 mg
Λευκίνη 800 mg
Υδροξυπρολίνη 2.500 mg
Γλυκίνη 6.500 mg
Αλανίνη 2.600 mg
Οδηγίες χρήσης:
Βοοειδή
300 gr ανά 100 lt πόσιμου νερού
Μόσχοι
200 gr ανά 100 lt πόσιμου νερού
Αιγοπρόβατα
100-200 gr ανά 100 lt πόσιμου νερού
Άλλα είδη ζώων
100-200 gr ανά 100 lt πόσιμου νερού
Προειδοποίηση: Αποθηκεύστε το σε δροσερό μέρος. Προστατέψτε το από
την απ' ευθείας ηλιακή ακτινοβολία. Φυλάξτε το μακριά από τα παιδιά.
Καθαρό βάρος: 100gr
Τρίτη, 04 Νοεμβρίου 2025 09:13
Benadil 20 mg
BENADIL 20 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για σκύλους
Κάθε δισκίο περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Benazepril hydrochloride 20 mg
(ισοδύναμα με 18,4 mg benazepril)
Έκδοχα:
Titanium dioxide (Ε171) 0,52 mg
Iron oxide red (E172) 0,06 mg
Κοκκινωπού-ρόδινου χρώματος, ωοειδούς σχήματος, διαιρούμενα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία, με χαραγή και στις δύο πλευρές.
Είδη ζώων
Σκύλοι
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που λέγονται αναστολείς του
μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ACE). Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της
συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους.
Αντενδείξεις
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό υδροχλωρική
βεναζεπρίλη ή σε οποιοδήποτε συστατικό των δισκίων.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπότασης (χαμηλής αρτηριακής πίεσης), υποογκαιμίας
(χαμηλού όγκου αίματος), υπονατριαιμίας ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας λόγω αορτικής ή πνευμονικής
στένωσης.
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό επειδή η ασφάλεια της
υδροχλωρικής βεναζεπρίλης δεν έχει αποδειχθεί κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό σε αυτά τα
είδη.
Ειδικές προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις:
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει
αποδειχθεί σε σκύλους σωματικού βάρους κάτω των 2,5 kg.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων:
Σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, ο κτηνίατρός σας θα ελέγξει την κατάσταση ενυδάτωσης του
ζώου σας πριν από την έναρξη της θεραπείας, και συνιστάται να διενεργούνται τακτικές εξετάσεις
αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκειμένου να παρακολουθείται η κρεατινίνη του
πλάσματος, η ουρία και ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική βεναζεπρίλη θα πρέπει να αποφεύγουν την
επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα ώστε να αποφεύγουν την τυχαία έκθεση από το
στόμα διότι έχει διαπιστωθεί ότι οι αναστολείς του ACE επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της
εγκυμοσύνης στους ανθρώπους.
Προς αποφυγή της κατά λάθος κατάποσης, ιδιαίτερα από παιδιά, τα αχρησιμοποίητα μισά δισκία θα
πρέπει να τοποθετούνται ξανά στην ανοικτή θέση του blister και να εισάγονται ξανά στο χάρτινο
κουτί.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να
επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού
προϊόντος.
Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Να μην χρησιμοποιείται κατά την κύηση ή τη γαλουχία. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της
γαλουχίας.
Γονιμότητα:
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους
αναπαραγωγής.
Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Ενημερώστε τον κτηνίατρο αν το ζώο παίρνει ή έχει πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε άλλα φάρμακα. Σε
σκύλους με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει χορηγηθεί
σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά κτηνιατρικά φαρμακευτικά
προϊόντα χωρίς να παρατηρηθούν σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός αναστολέων του ACE και ΜΣΑΦ (μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών
φαρμάκων) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα των αντιϋπερτασικών ή μειωμένη
νεφρική λειτουργία. Ο συνδυασμός του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και άλλων
αντιϋπερτασικών παραγόντων (π.χ. αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, β- αναστολείς ή διουρητικά),
αναισθητικών ή κατασταλτικών μπορεί να οδηγήσει σε αθροιστικές υποτασικές επιδράσεις. Ως εκ
τούτου, το ενδεχόμενο ταυτόχρονης χρήσης ΜΣΑΦ ή άλλων φαρμάκων με υποτασική δράση θα
πρέπει να εξετάζεται με προσοχή.
Ο κτηνίατρός σας μπορεί να συστήσει τη στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, καθώς και
την παρακολούθηση για σημεία υπότασης (λήθαργος, αδυναμία, κ.λπ.) και την αντιμετώπισή τους,
εάν είναι απαραίτητο.
Δεν μπορούν να αποκλειστούν οι αλληλεπιδράσεις με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, όπως η
σπειρονολακτόνη, η τριαμτερένη ή η αμιλορίδη. Συνιστάται η παρακολούθηση των συγκεντρώσεων
του καλίου στο πλάσμα κατά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε συνδυασμό με
κάποιο καλιοσυντηρητικό διουρητικό λόγω του κινδύνου υπερκαλιαιμίας (υψηλού καλίου στο αίμα).
Υπερδοσολογία:
Σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολογίας μπορεί να εμφανιστεί παροδική αναστρέψιμη υπόταση
(χαμηλή αρτηριακή πίεση). Η θεραπεία θα πρέπει να αποτελείται από ενδοφλέβια έγχυση θερμού
ισότονου αλατούχου διαλύματος.
Ανεπιθύμητα συμβάντα
Σκύλοι:
Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα):
Εμετός, κόπωση.
Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων
αναφορών):
Αυξημένη κρεατινίνη, έλλειψη συντονισμού.
Στους σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το προϊόν μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις κρεατινίνης
στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας. Μια μέτρια αύξηση των συγκεντρώσεων της κρεατινίνης
στο πλάσμα έπειτα από τη χορήγηση αναστολέων του ACE συνάδει με τη μείωση της σπειραματικής
υπέρτασης που επάγεται από αυτούς τους παράγοντες και, ως εκ τούτου, δεν αποτελεί απαραίτητα
λόγο διακοπής της θεραπείας απουσία άλλων σημείων.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της
ασφάλειας ενός προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν
αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του
φαρμάκου, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε, καταρχάς, με τον κτηνίατρό σας. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητα συμβάντα στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή τον τοπικό
αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας χρησιμοποιώντας τα στοιχεία επικοινωνίας στο
τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης, ή μέσω του εθνικού σας συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040213
e-mail: Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδοί χορήγησης
Από στόματος χρήση.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται από στόματος άπαξ ημερησίως με ή
χωρίς τροφή. Η διάρκεια θεραπείας είναι απεριόριστη.
Στους σκύλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται από στόματος σε
ελάχιστη δόση 0,25 mg (εύρος 0,25-0,5) υδροχλωρικής βεναζεπρίλης/kg σωματικού βάρους άπαξ
ημερησίως, σύμφωνα με τον εξής πίνακα:
Σε σκύλους με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί, χορηγούμενη και
πάλι άπαξ ημερησίως, σε ελάχιστη δόση 0,5 mg (εύρος 0,5-1,0) υδροχλωρικής βεναζεπρίλης/kg
σωματικού βάρους αν κριθεί απαραίτητο και έπειτα από σύσταση του κτηνιάτρου. Να ακολουθείτε
πάντα τις οδηγίες χορήγησης που παρέχονται από τον κτηνίατρο.
Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Καμία.
Χρόνοι αναμονής
Δεν ισχύει.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C στην αρχική συσκευασία.
Να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος.
Κάθε φορά που φυλάσσεται ένα μη χρησιμοποιημένο διαιρεμένο δισκίο, θα πρέπει να
επανατοποθετείται στην ανοικτή θέση του blister, να εισάγεται ξανά στο χάρτινο κουτί και να
χρησιμοποιείται στην επόμενη χορήγηση.
Διάρκεια ζωής των διαιρεμένων δισκίων: 2 ημέρες.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στο blister μετά την ένδειξη Exp. Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία
ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων
κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους
σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν ισχύοντα εθνικά συστήματα συλλογής. Τα μέτρα
αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των
χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Ταξινόμηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων
Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Αριθμοί άδειας κυκλοφορίας και συσκευασίες
Κυψέλη που περιέχει 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Μεγέθη συσκευασίας:
Χάρτινο κουτί με
2 κυψέλες (28 δισκία),
7 κυψέλες (98 δισκία).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών χρήσης
Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στη
βάση δεδομένων της ΕΕ για τα κτηνιατρικά προϊόντα (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Στοιχεία επικοινωνίας
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας, παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Αustria
Τοπικοί αντιπρόσωποι και στοιχεία επικοινωνίας για την αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων
ενεργειών:
Ελλάδα
Neocell Ε.Π.Ε.
Εμπορία Κτηνιατρικών Φαρμάκων
10ο χλμ ΕΟ Αθηνών-Λαμίας
144 51 Μεταμόρφωση, Αθήνα
Τηλ.: 210 2844333
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε
να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Άλλες πληροφορίες
Α.Μ.Κ.: 54889 / 14-05-2025
Κάθε δισκίο περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Benazepril hydrochloride 20 mg
(ισοδύναμα με 18,4 mg benazepril)
Έκδοχα:
Titanium dioxide (Ε171) 0,52 mg
Iron oxide red (E172) 0,06 mg
Κοκκινωπού-ρόδινου χρώματος, ωοειδούς σχήματος, διαιρούμενα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία, με χαραγή και στις δύο πλευρές.
Είδη ζώων
Σκύλοι
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που λέγονται αναστολείς του
μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ACE). Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της
συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους.
Αντενδείξεις
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό υδροχλωρική
βεναζεπρίλη ή σε οποιοδήποτε συστατικό των δισκίων.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπότασης (χαμηλής αρτηριακής πίεσης), υποογκαιμίας
(χαμηλού όγκου αίματος), υπονατριαιμίας ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας λόγω αορτικής ή πνευμονικής
στένωσης.
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό επειδή η ασφάλεια της
υδροχλωρικής βεναζεπρίλης δεν έχει αποδειχθεί κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό σε αυτά τα
είδη.
Ειδικές προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις:
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει
αποδειχθεί σε σκύλους σωματικού βάρους κάτω των 2,5 kg.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων:
Σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, ο κτηνίατρός σας θα ελέγξει την κατάσταση ενυδάτωσης του
ζώου σας πριν από την έναρξη της θεραπείας, και συνιστάται να διενεργούνται τακτικές εξετάσεις
αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκειμένου να παρακολουθείται η κρεατινίνη του
πλάσματος, η ουρία και ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική βεναζεπρίλη θα πρέπει να αποφεύγουν την
επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα ώστε να αποφεύγουν την τυχαία έκθεση από το
στόμα διότι έχει διαπιστωθεί ότι οι αναστολείς του ACE επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της
εγκυμοσύνης στους ανθρώπους.
Προς αποφυγή της κατά λάθος κατάποσης, ιδιαίτερα από παιδιά, τα αχρησιμοποίητα μισά δισκία θα
πρέπει να τοποθετούνται ξανά στην ανοικτή θέση του blister και να εισάγονται ξανά στο χάρτινο
κουτί.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να
επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού
προϊόντος.
Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Να μην χρησιμοποιείται κατά την κύηση ή τη γαλουχία. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της
γαλουχίας.
Γονιμότητα:
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους
αναπαραγωγής.
Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Ενημερώστε τον κτηνίατρο αν το ζώο παίρνει ή έχει πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε άλλα φάρμακα. Σε
σκύλους με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει χορηγηθεί
σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά κτηνιατρικά φαρμακευτικά
προϊόντα χωρίς να παρατηρηθούν σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός αναστολέων του ACE και ΜΣΑΦ (μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών
φαρμάκων) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα των αντιϋπερτασικών ή μειωμένη
νεφρική λειτουργία. Ο συνδυασμός του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και άλλων
αντιϋπερτασικών παραγόντων (π.χ. αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, β- αναστολείς ή διουρητικά),
αναισθητικών ή κατασταλτικών μπορεί να οδηγήσει σε αθροιστικές υποτασικές επιδράσεις. Ως εκ
τούτου, το ενδεχόμενο ταυτόχρονης χρήσης ΜΣΑΦ ή άλλων φαρμάκων με υποτασική δράση θα
πρέπει να εξετάζεται με προσοχή.
Ο κτηνίατρός σας μπορεί να συστήσει τη στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, καθώς και
την παρακολούθηση για σημεία υπότασης (λήθαργος, αδυναμία, κ.λπ.) και την αντιμετώπισή τους,
εάν είναι απαραίτητο.
Δεν μπορούν να αποκλειστούν οι αλληλεπιδράσεις με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, όπως η
σπειρονολακτόνη, η τριαμτερένη ή η αμιλορίδη. Συνιστάται η παρακολούθηση των συγκεντρώσεων
του καλίου στο πλάσμα κατά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε συνδυασμό με
κάποιο καλιοσυντηρητικό διουρητικό λόγω του κινδύνου υπερκαλιαιμίας (υψηλού καλίου στο αίμα).
Υπερδοσολογία:
Σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολογίας μπορεί να εμφανιστεί παροδική αναστρέψιμη υπόταση
(χαμηλή αρτηριακή πίεση). Η θεραπεία θα πρέπει να αποτελείται από ενδοφλέβια έγχυση θερμού
ισότονου αλατούχου διαλύματος.
Ανεπιθύμητα συμβάντα
Σκύλοι:
Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα):
Εμετός, κόπωση.
Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων
αναφορών):
Αυξημένη κρεατινίνη, έλλειψη συντονισμού.
Στους σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το προϊόν μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις κρεατινίνης
στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας. Μια μέτρια αύξηση των συγκεντρώσεων της κρεατινίνης
στο πλάσμα έπειτα από τη χορήγηση αναστολέων του ACE συνάδει με τη μείωση της σπειραματικής
υπέρτασης που επάγεται από αυτούς τους παράγοντες και, ως εκ τούτου, δεν αποτελεί απαραίτητα
λόγο διακοπής της θεραπείας απουσία άλλων σημείων.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της
ασφάλειας ενός προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν
αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του
φαρμάκου, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε, καταρχάς, με τον κτηνίατρό σας. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητα συμβάντα στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή τον τοπικό
αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας χρησιμοποιώντας τα στοιχεία επικοινωνίας στο
τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης, ή μέσω του εθνικού σας συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040213
e-mail: Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδοί χορήγησης
Από στόματος χρήση.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται από στόματος άπαξ ημερησίως με ή
χωρίς τροφή. Η διάρκεια θεραπείας είναι απεριόριστη.
Στους σκύλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται από στόματος σε
ελάχιστη δόση 0,25 mg (εύρος 0,25-0,5) υδροχλωρικής βεναζεπρίλης/kg σωματικού βάρους άπαξ
ημερησίως, σύμφωνα με τον εξής πίνακα:
|
Βάρος σκύλου (kg) |
Benadil 20 mg |
|
| Τυπική δόση | Διπλή δόση | |
| > 20 – 40 | 0,5 δισκίο | 1 δισκίο |
| > 40 – 80 | 1 δισκίο | 2 δισκία |
Σε σκύλους με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί, χορηγούμενη και
πάλι άπαξ ημερησίως, σε ελάχιστη δόση 0,5 mg (εύρος 0,5-1,0) υδροχλωρικής βεναζεπρίλης/kg
σωματικού βάρους αν κριθεί απαραίτητο και έπειτα από σύσταση του κτηνιάτρου. Να ακολουθείτε
πάντα τις οδηγίες χορήγησης που παρέχονται από τον κτηνίατρο.
Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Καμία.
Χρόνοι αναμονής
Δεν ισχύει.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C στην αρχική συσκευασία.
Να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος.
Κάθε φορά που φυλάσσεται ένα μη χρησιμοποιημένο διαιρεμένο δισκίο, θα πρέπει να
επανατοποθετείται στην ανοικτή θέση του blister, να εισάγεται ξανά στο χάρτινο κουτί και να
χρησιμοποιείται στην επόμενη χορήγηση.
Διάρκεια ζωής των διαιρεμένων δισκίων: 2 ημέρες.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στο blister μετά την ένδειξη Exp. Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία
ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων
κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους
σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν ισχύοντα εθνικά συστήματα συλλογής. Τα μέτρα
αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των
χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Ταξινόμηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων
Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Αριθμοί άδειας κυκλοφορίας και συσκευασίες
Κυψέλη που περιέχει 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Μεγέθη συσκευασίας:
Χάρτινο κουτί με
2 κυψέλες (28 δισκία),
7 κυψέλες (98 δισκία).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών χρήσης
Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στη
βάση δεδομένων της ΕΕ για τα κτηνιατρικά προϊόντα (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Στοιχεία επικοινωνίας
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας, παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Αustria
Τοπικοί αντιπρόσωποι και στοιχεία επικοινωνίας για την αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων
ενεργειών:
Ελλάδα
Neocell Ε.Π.Ε.
Εμπορία Κτηνιατρικών Φαρμάκων
10ο χλμ ΕΟ Αθηνών-Λαμίας
144 51 Μεταμόρφωση, Αθήνα
Τηλ.: 210 2844333
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε
να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Άλλες πληροφορίες
Α.Μ.Κ.: 54889 / 14-05-2025
Κατηγορία
Καρδιολογικά
Ετικέτες
Τρίτη, 04 Νοεμβρίου 2025 09:13
Benadil 5 mg
BENADIL 5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για σκύλους και γάτες
Σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Benazepril hydrochloride 5 mg
(ισοδύναμα με 4,6 mg benazepril)
Έκδοχα:
Titanium dioxide (Ε171) 0,52 mg
Iron oxide yellow (E172) 0,06 mg
Ανοιχτού κίτρινου χρώματος, ωοειδούς σχήματος, διαιρούμενα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με χαραγή και στις δύο πλευρές.
Είδη ζώων
Σκύλοι, γάτες
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που λέγονται αναστολείς του
μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ACE). Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της
συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους και τις γάτες και για τη μείωση της
πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική νόσο στις γάτες.
Αντενδείξεις
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό υδροχλωρική
βεναζεπρίλη ή σε οποιοδήποτε συστατικό των δισκίων.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπότασης (χαμηλής αρτηριακής πίεσης), υποογκαιμίας
(χαμηλού όγκου αίματος), υπονατριαιμίας ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας λόγω αορτικής ή πνευμονικής
στένωσης.
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ή σε γάτες κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό επειδή η
ασφάλεια της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης δεν έχει αποδειχθεί κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό
σε αυτά τα είδη.
Ειδικές προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις:
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει
αποδειχθεί σε σκύλους και γάτες σωματικού βάρους κάτω των 2,5 kg.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων:
Σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, ο κτηνίατρός σας θα ελέγξει την κατάσταση ενυδάτωσης του
ζώου σας πριν από την έναρξη της θεραπείας, και συνιστάται να διενεργούνται τακτικές εξετάσεις
αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκειμένου να παρακολουθείται η κρεατινίνη του
πλάσματος, η ουρία και ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική βεναζεπρίλη θα πρέπει να αποφεύγουν την
επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα ώστε να αποφεύγουν την τυχαία έκθεση από το
στόμα διότι έχει διαπιστωθεί ότι οι αναστολείς του ACE επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της
εγκυμοσύνης στους ανθρώπους.
Προς αποφυγή της κατά λάθος κατάποσης, ιδιαίτερα από παιδιά, τα αχρησιμοποίητα μισά δισκία θα
πρέπει να τοποθετούνται ξανά στην ανοικτή θέση του blister και να εισάγονται ξανά στο χάρτινο
κουτί.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να
επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού
προϊόντος.
Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Να μην χρησιμοποιείται κατά την κύηση ή τη γαλουχία. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ή γάτες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
ή της γαλουχίας.
Γονιμότητα:
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους και γάτες
αναπαραγωγής.
Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Ενημερώστε τον κτηνίατρο αν το ζώο παίρνει ή έχει πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Σε σκύλους με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει
χορηγηθεί σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά κτηνιατρικά
φαρμακευτικά προϊόντα χωρίς να παρατηρηθούν σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός αναστολέων του ACE και ΜΣΑΦ (μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών
φαρμάκων) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα των αντιϋπερτασικών ή μειωμένη
νεφρική λειτουργία. Ο συνδυασμός του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και άλλων
αντιϋπερτασικών παραγόντων (π.χ. αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, β- αναστολείς ή διουρητικά),
αναισθητικών ή κατασταλτικών μπορεί να οδηγήσει σε αθροιστικές υποτασικές επιδράσεις. Ως εκ
τούτου, το ενδεχόμενο ταυτόχρονης χρήσης ΜΣΑΦ ή άλλων φαρμάκων με υποτασική δράση θα
πρέπει να εξετάζεται με προσοχή.
Ο κτηνίατρός σας μπορεί να συστήσει τη στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, καθώς και
την παρακολούθηση για σημεία υπότασης (λήθαργος, αδυναμία, κ.λπ.) και την αντιμετώπισή τους,
εάν είναι απαραίτητο.
Δεν μπορούν να αποκλειστούν οι αλληλεπιδράσεις με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, όπως η
σπειρονολακτόνη, η τριαμτερένη ή η αμιλορίδη. Συνιστάται η παρακολούθηση των συγκεντρώσεων
του καλίου στο πλάσμα κατά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε συνδυασμό με
κάποιο καλιοσυντηρητικό διουρητικό λόγω του κινδύνου υπερκαλιαιμίας (υψηλού καλίου στο αίμα).
Υπερδοσολογία:
Σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολογίας μπορεί να εμφανιστεί παροδική αναστρέψιμη υπόταση
(χαμηλή αρτηριακή πίεση). Η θεραπεία θα πρέπει να αποτελείται από ενδοφλέβια έγχυση θερμού
ισότονου αλατούχου διαλύματος.
Ανεπιθύμητα συμβάντα
Σκύλοι:
Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα):
Εμετός, κόπωση.
Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων
αναφορών):
Αυξημένη κρεατινίνη1, έλλειψη συντονισμού.
Στους σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το προϊόν μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις κρεατινίνης
στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας. Μια μέτρια αύξηση των συγκεντρώσεων της κρεατινίνης
στο πλάσμα έπειτα από τη χορήγηση αναστολέων του ACE συνάδει με τη μείωση της σπειραματικής
υπέρτασης που επάγεται από αυτούς τους παράγοντες και, ως εκ τούτου, δεν αποτελεί απαραίτητα
λόγο διακοπής της θεραπείας απουσία άλλων σημείων.
Γάτες:
Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα):
Διάρροια, εμετός, ανορεξία, αφυδάτωση, λήθαργος.
Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων
αναφορών):
Αυξημένη κρεατινίνη1, αυξημένη όρεξη, πρόσληψη βάρους.
Στις γάτες με χρόνια νεφρική νόσο, το προϊόν μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις κρεατινίνης στο
πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας. Μια μέτρια αύξηση των συγκεντρώσεων της κρεατινίνης στο
πλάσμα έπειτα από τη χορήγηση αναστολέων του ACE συνάδει με τη μείωση της σπειραματικής
υπέρτασης που επάγεται από αυτούς τους παράγοντες και, ως εκ τούτου, δεν αποτελεί απαραίτητα
λόγο διακοπής της θεραπείας απουσία άλλων σημείων.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της
ασφάλειας ενός προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν
αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του
φαρμάκου, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε, καταρχάς, με τον κτηνίατρό σας. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητα συμβάντα στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή τον τοπικό
αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας χρησιμοποιώντας τα στοιχεία επικοινωνίας στο
τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης, ή μέσω του εθνικού σας συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040213
e-mail: Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
Ιστότοπος: http://www.eof.gr.
Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδοί χορήγησης
Από στόματος χρήση.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται από στόματος άπαξ ημερησίως με ή
χωρίς τροφή. Η διάρκεια θεραπείας είναι απεριόριστη.
Στους σκύλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται από στόματος σε
ελάχιστη δόση 0,25 mg (εύρος 0,25-0,5) υδροχλωρικής βεναζεπρίλης/kg σωματικού βάρους άπαξ
ημερησίως, σύμφωνα με τον εξής πίνακα:
Σε σκύλους με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί, χορηγούμενη και
πάλι άπαξ ημερησίως, σε ελάχιστη δόση 0,5 mg (εύρος 0,5-1,0) υδροχλωρικής βεναζεπρίλης/kg
σωματικού βάρους αν κριθεί απαραίτητο και έπειτα από σύσταση του κτηνιάτρου. Να ακολουθείτε
πάντα τις οδηγίες χορήγησης που παρέχονται από τον κτηνίατρο.
Στις γάτες, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται από στόματος σε ελάχιστη
δόση 0,5 mg (εύρος 0,5-1,0) υδροχλωρικής βεναζεπρίλης/kg σωματικού βάρους άπαξ ημερησίως
σύμφωνα με τον εξής πίνακα:
Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Καμία.
Χρόνοι αναμονής
Δεν ισχύει.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C στην αρχική συσκευασία.
Να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος.
Κάθε φορά που φυλάσσεται ένα μη χρησιμοποιημένο διαιρεμένο δισκίο, θα πρέπει να
επανατοποθετείται στην ανοικτή θέση του blister, να εισάγεται ξανά στο χάρτινο κουτί και να
χρησιμοποιείται στην επόμενη χορήγηση.
Διάρκεια ζωής των διαιρεμένων δισκίων: 2 ημέρες.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στο blister μετά την ένδειξη Exp. Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία
ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων
κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους
σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν ισχύοντα εθνικά συστήματα συλλογής. Τα μέτρα
αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των
χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Ταξινόμηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων
Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Αριθμοί άδειας κυκλοφορίας και συσκευασίες
Κυψέλη που περιέχει 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Μεγέθη συσκευασίας:
Χάρτινο κουτί με
2 κυψέλες (28 δισκία),
7 κυψέλες (98 δισκία).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών χρήσης
Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στη
βάση δεδομένων της ΕΕ για τα κτηνιατρικά προϊόντα (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Στοιχεία επικοινωνίας
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας, παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Αustria
Τοπικοί αντιπρόσωποι και στοιχεία επικοινωνίας για την αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων
ενεργειών:
Ελλάδα
Neocell Ε.Π.Ε.
Εμπορία Κτηνιατρικών Φαρμάκων
10ο χλμ ΕΟ Αθηνών-Λαμίας
144 51 Μεταμόρφωση, Αθήνα
Τηλ.: 210 2844333
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε
να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Α.Μ.Κ.: 54888 / 14-05-2025
Σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Benazepril hydrochloride 5 mg
(ισοδύναμα με 4,6 mg benazepril)
Έκδοχα:
Titanium dioxide (Ε171) 0,52 mg
Iron oxide yellow (E172) 0,06 mg
Ανοιχτού κίτρινου χρώματος, ωοειδούς σχήματος, διαιρούμενα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με χαραγή και στις δύο πλευρές.
Είδη ζώων
Σκύλοι, γάτες
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που λέγονται αναστολείς του
μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ACE). Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της
συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους και τις γάτες και για τη μείωση της
πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική νόσο στις γάτες.
Αντενδείξεις
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό υδροχλωρική
βεναζεπρίλη ή σε οποιοδήποτε συστατικό των δισκίων.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπότασης (χαμηλής αρτηριακής πίεσης), υποογκαιμίας
(χαμηλού όγκου αίματος), υπονατριαιμίας ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας λόγω αορτικής ή πνευμονικής
στένωσης.
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ή σε γάτες κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό επειδή η
ασφάλεια της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης δεν έχει αποδειχθεί κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό
σε αυτά τα είδη.
Ειδικές προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις:
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει
αποδειχθεί σε σκύλους και γάτες σωματικού βάρους κάτω των 2,5 kg.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων:
Σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, ο κτηνίατρός σας θα ελέγξει την κατάσταση ενυδάτωσης του
ζώου σας πριν από την έναρξη της θεραπείας, και συνιστάται να διενεργούνται τακτικές εξετάσεις
αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκειμένου να παρακολουθείται η κρεατινίνη του
πλάσματος, η ουρία και ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική βεναζεπρίλη θα πρέπει να αποφεύγουν την
επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα ώστε να αποφεύγουν την τυχαία έκθεση από το
στόμα διότι έχει διαπιστωθεί ότι οι αναστολείς του ACE επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της
εγκυμοσύνης στους ανθρώπους.
Προς αποφυγή της κατά λάθος κατάποσης, ιδιαίτερα από παιδιά, τα αχρησιμοποίητα μισά δισκία θα
πρέπει να τοποθετούνται ξανά στην ανοικτή θέση του blister και να εισάγονται ξανά στο χάρτινο
κουτί.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να
επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού
προϊόντος.
Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Να μην χρησιμοποιείται κατά την κύηση ή τη γαλουχία. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ή γάτες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
ή της γαλουχίας.
Γονιμότητα:
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους και γάτες
αναπαραγωγής.
Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Ενημερώστε τον κτηνίατρο αν το ζώο παίρνει ή έχει πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Σε σκύλους με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει
χορηγηθεί σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά κτηνιατρικά
φαρμακευτικά προϊόντα χωρίς να παρατηρηθούν σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός αναστολέων του ACE και ΜΣΑΦ (μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών
φαρμάκων) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα των αντιϋπερτασικών ή μειωμένη
νεφρική λειτουργία. Ο συνδυασμός του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και άλλων
αντιϋπερτασικών παραγόντων (π.χ. αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, β- αναστολείς ή διουρητικά),
αναισθητικών ή κατασταλτικών μπορεί να οδηγήσει σε αθροιστικές υποτασικές επιδράσεις. Ως εκ
τούτου, το ενδεχόμενο ταυτόχρονης χρήσης ΜΣΑΦ ή άλλων φαρμάκων με υποτασική δράση θα
πρέπει να εξετάζεται με προσοχή.
Ο κτηνίατρός σας μπορεί να συστήσει τη στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, καθώς και
την παρακολούθηση για σημεία υπότασης (λήθαργος, αδυναμία, κ.λπ.) και την αντιμετώπισή τους,
εάν είναι απαραίτητο.
Δεν μπορούν να αποκλειστούν οι αλληλεπιδράσεις με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, όπως η
σπειρονολακτόνη, η τριαμτερένη ή η αμιλορίδη. Συνιστάται η παρακολούθηση των συγκεντρώσεων
του καλίου στο πλάσμα κατά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε συνδυασμό με
κάποιο καλιοσυντηρητικό διουρητικό λόγω του κινδύνου υπερκαλιαιμίας (υψηλού καλίου στο αίμα).
Υπερδοσολογία:
Σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολογίας μπορεί να εμφανιστεί παροδική αναστρέψιμη υπόταση
(χαμηλή αρτηριακή πίεση). Η θεραπεία θα πρέπει να αποτελείται από ενδοφλέβια έγχυση θερμού
ισότονου αλατούχου διαλύματος.
Ανεπιθύμητα συμβάντα
Σκύλοι:
Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα):
Εμετός, κόπωση.
Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων
αναφορών):
Αυξημένη κρεατινίνη1, έλλειψη συντονισμού.
Στους σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το προϊόν μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις κρεατινίνης
στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας. Μια μέτρια αύξηση των συγκεντρώσεων της κρεατινίνης
στο πλάσμα έπειτα από τη χορήγηση αναστολέων του ACE συνάδει με τη μείωση της σπειραματικής
υπέρτασης που επάγεται από αυτούς τους παράγοντες και, ως εκ τούτου, δεν αποτελεί απαραίτητα
λόγο διακοπής της θεραπείας απουσία άλλων σημείων.
Γάτες:
Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα):
Διάρροια, εμετός, ανορεξία, αφυδάτωση, λήθαργος.
Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων
αναφορών):
Αυξημένη κρεατινίνη1, αυξημένη όρεξη, πρόσληψη βάρους.
Στις γάτες με χρόνια νεφρική νόσο, το προϊόν μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις κρεατινίνης στο
πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας. Μια μέτρια αύξηση των συγκεντρώσεων της κρεατινίνης στο
πλάσμα έπειτα από τη χορήγηση αναστολέων του ACE συνάδει με τη μείωση της σπειραματικής
υπέρτασης που επάγεται από αυτούς τους παράγοντες και, ως εκ τούτου, δεν αποτελεί απαραίτητα
λόγο διακοπής της θεραπείας απουσία άλλων σημείων.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της
ασφάλειας ενός προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν
αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του
φαρμάκου, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε, καταρχάς, με τον κτηνίατρό σας. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητα συμβάντα στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή τον τοπικό
αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας χρησιμοποιώντας τα στοιχεία επικοινωνίας στο
τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης, ή μέσω του εθνικού σας συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040213
e-mail: Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
Ιστότοπος: http://www.eof.gr.
Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδοί χορήγησης
Από στόματος χρήση.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται από στόματος άπαξ ημερησίως με ή
χωρίς τροφή. Η διάρκεια θεραπείας είναι απεριόριστη.
Στους σκύλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται από στόματος σε
ελάχιστη δόση 0,25 mg (εύρος 0,25-0,5) υδροχλωρικής βεναζεπρίλης/kg σωματικού βάρους άπαξ
ημερησίως, σύμφωνα με τον εξής πίνακα:
|
Βάρος σκύλου (kg) |
Benadil 5 mg |
|
| Τυπική δόση | Διπλή δόση | |
| > 5 – 10 | 0,5 δισκίο | 1 δισκίο |
| > 10 – 20 | 1 δισκίο | 2 δισκία |
Σε σκύλους με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί, χορηγούμενη και
πάλι άπαξ ημερησίως, σε ελάχιστη δόση 0,5 mg (εύρος 0,5-1,0) υδροχλωρικής βεναζεπρίλης/kg
σωματικού βάρους αν κριθεί απαραίτητο και έπειτα από σύσταση του κτηνιάτρου. Να ακολουθείτε
πάντα τις οδηγίες χορήγησης που παρέχονται από τον κτηνίατρο.
Στις γάτες, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται από στόματος σε ελάχιστη
δόση 0,5 mg (εύρος 0,5-1,0) υδροχλωρικής βεναζεπρίλης/kg σωματικού βάρους άπαξ ημερησίως
σύμφωνα με τον εξής πίνακα:
| Βάρος γάτας (kg) |
Benadil 5 mg |
| 2,5 - 5 | 0,5 δισκίο |
| > 5 - 10 | 1 δισκίο |
Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Καμία.
Χρόνοι αναμονής
Δεν ισχύει.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C στην αρχική συσκευασία.
Να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος.
Κάθε φορά που φυλάσσεται ένα μη χρησιμοποιημένο διαιρεμένο δισκίο, θα πρέπει να
επανατοποθετείται στην ανοικτή θέση του blister, να εισάγεται ξανά στο χάρτινο κουτί και να
χρησιμοποιείται στην επόμενη χορήγηση.
Διάρκεια ζωής των διαιρεμένων δισκίων: 2 ημέρες.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στο blister μετά την ένδειξη Exp. Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία
ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων
κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους
σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν ισχύοντα εθνικά συστήματα συλλογής. Τα μέτρα
αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των
χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Ταξινόμηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων
Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Αριθμοί άδειας κυκλοφορίας και συσκευασίες
Κυψέλη που περιέχει 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Μεγέθη συσκευασίας:
Χάρτινο κουτί με
2 κυψέλες (28 δισκία),
7 κυψέλες (98 δισκία).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών χρήσης
Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στη
βάση δεδομένων της ΕΕ για τα κτηνιατρικά προϊόντα (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Στοιχεία επικοινωνίας
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας, παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Αustria
Τοπικοί αντιπρόσωποι και στοιχεία επικοινωνίας για την αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων
ενεργειών:
Ελλάδα
Neocell Ε.Π.Ε.
Εμπορία Κτηνιατρικών Φαρμάκων
10ο χλμ ΕΟ Αθηνών-Λαμίας
144 51 Μεταμόρφωση, Αθήνα
Τηλ.: 210 2844333
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε
να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Α.Μ.Κ.: 54888 / 14-05-2025
Κατηγορία
Καρδιολογικά
Ετικέτες
Τρίτη, 20 Οκτωβρίου 2026 14:44
Bioclanic 312,5 mg
Bioclanic 250 mg + 62,5 mg αρωματισμένα δισκία για γάτες και σκύλους
Σύνθεση
Ένα δισκίο περιέχει:
Δραστικά συστατικά:
Αμοξυκιλλίνη (ως αμοξυκιλλίνη τριυδρική) 250 mg Κλαβουλανικό οξύ (ως κλαβουλανικό κάλιο) 62,5 mg
Έκδοχα:
Οξείδιο σιδήρου (καφέ) 1,07 mg
Δισκία.
Καφέ, στρογγυλό και κυρτό αρωματισμένο δισκίο με μια σταυροειδή γραμμή θραύσης στη μία πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε ίσα μισά και τέταρτα.
Είδη ζώων
Σκύλοι και γάτες.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην αμοξυκιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ, όπως: δερματοπάθειες (συμπεριλαμβανομένων των εν τω βάθει και επιφανειακών πυοδερμάτων), λοιμώξεις των μαλακών μορίων (αποστήματα και φλεγμονή πρωκτικών αδένων), οδοντικές λοιμώξεις (π.χ. ουλίτιδα), λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, αναπνευστικές νόσους (που περιλαμβάνουν την ανώτερη και κατώτερη αναπνευστική οδό) και εντερίτιδα.
Αντενδείξεις
Να μην χρησιμοποιείται σε κουνέλια, ινδικά χοιρίδια, χάμστερ, γερβίλους ή τσιντσιλά.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, σε άλλα αντιμικροβιακά της ομάδας β-λακτάμης ή σε κάποιο έκδοχο.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή δυσλειτουργία των νεφρών συνοδευόμενη από ανουρία και ολιγουρία. Να μην χρησιμοποιείται σε μηρυκαστικά και άλογα.
Ειδικές προειδοποιήσεις
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων:
Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην ταυτοποίηση και τις δοκιμές ευαισθησίας του(των) στοχευόμενου(ων) παθογόνου(ων). Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε επιδημιολογικές πληροφορίες και στη γνώση της ευαισθησίας των
στοχευόμενων παθογόνων σε τοπικό/περιφερειακό επίπεδο. Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες, εθνικές και περιφερειακές αντιμικροβιακές πολιτικές.
Ένα αντιβιοτικό με χαμηλότερο κίνδυνο επιλογής μικροβιακής αντοχής (χαμηλότερη κατηγορία κατά AMEG) θα πρέπει να χρησιμοποιείται για θεραπεία πρώτης γραμμής στις περιπτώσεις όπου η δοκιμή ευαισθησίας υποδεικνύει την πιθανή αποτελεσματικότητα αυτής της προσέγγισης. Ο συνδυασμός αμοξυκιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος θα πρέπει να φυλάσσεται ως λύση για τη θεραπεία κλινικών παθήσεων που δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών ή πενικιλινών στενού φάσματος.
Διασταυρούμενη ανθεκτικότητα διαπιστώθηκε ανάμεσα στην αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ και στα αντιβιοτικά β-λακτάμης. Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά όταν έχει διαπιστωθεί ανθεκτικότητα στα αντιβιοτικά β-λακτάμης από τη δοκιμή ευαισθησίας, επειδή μπορεί να μειωθεί η αποτελεσματικότητά του.
Η χρήση του προϊόντος, η οποία αποκλίνει από τις οδηγίες που παρέχονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ), ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων ανθεκτικών στην αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με αντιβιοτικά β-λακτάμης λόγω της δυνατότητας διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Συνιστάται προσοχή κατά τη χρήση του προϊόντος σε μικρά φυτοφάγα, άλλα από αυτά που αντενδείκνυνται στην παράγραφο Αντενδείξεις.
Σε ζώα με ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία, το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες ενδέχεται να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) κατόπιν έγχυσης, εισπνοής, κατάποσης ή επαφής με το δέρμα. Η υπερευαισθησία σε πενικιλίνες ενδέχεται να προκαλέσει διασταυρούμενη αντίδραση στις κεφαλοσπορίνες και αντιστρόφως. Αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες ενδέχεται να είναι ενίοτε σοβαρές. Να μη χειρίζεστε αυτό το προϊόν εάν γνωρίζετε ότι έχετε ευαισθητοποιηθεί ή εάν σας έχει συσταθεί να μην εργάζεστε με αυτού του είδους τα σκευάσματα.
Να χειρίζεστε αυτό το προϊόν με μεγάλη προσοχή ώστε να αποφύγετε την έκθεσή σας σε αυτό, λαμβάνοντας όλα τα συνιστώμενα μέτρα προφύλαξης.
Εάν εκδηλώσετε συμπτώματα ύστερα από έκθεση, όπως δερματικό εξάνθημα, θα πρέπει να ζητήσετε ιατρική συμβουλή και να δείξετε στον ιατρό αυτήν την προειδοποίηση. Το οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη ή τα μάτια ή η αναπνευστική δυσχέρεια είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν άμεση ιατρική φροντίδα.
Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης, ιδιαίτερα από παιδιά, τα αχρησιμοποίητα διαιρεμένα δισκία θα πρέπει να επιστρέφονται στη συσκευασία κυψέλης, να τοποθετούνται μέσα στην εξωτερική συσκευασία και να φυλάσσονται σε ασφαλές μέρος, το οποίο δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος: Δεν ισχύει.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Η χλωραμφενικόλη, τα μακρολίδια, οι σουλφοναμίδες και οι τετρακυκλίνες μπορεί να αναστείλουν την αντιβακτηριακή δράση των πενικιλινών λόγω της ταχείας έναρξης της βακτηριοστατικής δράσης. Εξετάστε το ενδεχόμενο πιθανών διασταυρούμενων αλλεργιών με άλλες πενικιλίνες. Οι πενικιλίνες μπορούν να αυξήσουν τη δράση των αμινογλυκοσιδών.
Υπερδοσολογία:
Ήπια γαστρεντερικά συμπτώματα (διάρροια και έμετος) μπορεί να εμφανιστούν πιο συχνά μετά από υπερδοσολογία του προϊόντος.
Κύριες ασυμβατότητες: Δεν ισχύει.
Ανεπιθύμητα συμβάντα
Σκύλοι και γάτες:
Πολύ σπάνια
(<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών): Γαστρεντερικές διαταραχές (έμετος, διάρροια, ανορεξία).
Απροσδιόριστη συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Αλλεργικές αντιδράσεις (δερματικές αντιδράσεις, αναφυλαξία)*.
* Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να διακοπεί η χορήγηση και να χορηγηθεί συμπτωματική αγωγή.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε, καταρχάς, με τον κτηνίατρό σας. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητα συμβάντα στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας χρησιμοποιώντας τα στοιχεία επικοινωνίας στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης, ή μέσω του εθνικού σας συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040213
e-mail: Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε. Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδοί χορήγησης
Από στόματος χρήση.
Η συνιστώμενη δόση είναι 12,5 mg/kg σωματικού βάρους (10 mg αμοξυκιλλίνη/2,5 mg κλαβουλανικό οξύ ανά kg σωματικού βάρους), δύο φορές ημερησίως.
Ο παρακάτω πίνακας προορίζεται ως οδηγός για τη χορήγηση των δισκίων στη συνιστώμενη δόση.
Για τη διασφάλιση της ορθής δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια για την αποφυγή υποδοσολογίας.
|
Αριθμός δισκίων δύο φορές ημερησίως (αναλογία δόσης: 12,5 mg/kg σ.β.) |
|||
| Σωματικ ό βάρος (kg) |
Αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανι κό οξύ 50 mg + 12,5 mg |
Αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανι κό οξύ 250 mg + 62,5 mg |
Αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανι κό οξύ 500 mg + 125 mg |
| 1-1,25 | ¼ | - | - |
| >1,25-2,5 | ½ | - | - |
| >2,5-3,75 | ¾ | - | - |
| >3,75-5 | 1 | - | - |
| >5-6,25 | 1¼ | ¼ | - |
|
>6,25- 12,5 |
- | ½ | ¼ |
|
>12,5- 18,75 |
- | ¾ | - |
|
>18,75- 25 |
- | 1 | ½ |
|
>25- 31,25 |
- | 1¼ | - |
|
>31,25- 37,5 |
- | 1½ | - |
| >37,5-50 | - | - | 1 |
| >50-62,5 | - | - | 1¼ |
| >62,5-75 | - | - | 1½ |
Η ελάχιστη διάρκεια θεραπείας είναι 5 ημέρες με την πλειονότητα των συνήθων περιπτώσεων να ανταποκρίνονται μετά από θεραπεία μεταξύ 5 και 7 ημερών.
Σε χρόνιες ή ανθεκτικές περιπτώσεις, μπορεί να απαιτηθεί μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας, π.χ. σε χρόνια δερματική νόσο 10-20 ημέρες, χρόνια κυστίτιδα 10-28 ημέρες, αναπνευστική νόσο 8-10 ημέρες.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, η συνολική διάρκεια της θεραπείας εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου, αλλά θα πρέπει να είναι αρκετή για να εξασφαλίσει την πλήρη υποχώρηση της βακτηριακής νόσου.
Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε 2 ή 4 ίσα μέρη για να διασφαλιστεί η ακριβής δοσολογία.
Μισά: πιέστε με τους αντίχειρές σας και στις δύο πλευρές του δισκίου. Τέταρτα: πιέστε με τον αντίχειρά σας στο κέντρο του δισκίου.
Χρόνοι αναμονής
Δεν ισχύει.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ºC.
Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Τα υπόλοιπα τμήματα του δισκίου πρέπει να αποθηκεύονται στη θήκη της συσκευασίας κυψέλης και να χορηγούνται στην επόμενη δόση.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων. Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν ισχύοντα εθνικά συστήματα συλλογής.
Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Ταξινόμηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων
Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Αριθμοί άδειας κυκλοφορίας και συσκευασίες
Θερμοκολλημένες συσκευασίες κυψέλης από oPA/Alu/PVC - PVC/Alu με 10 δισκία καθεμία.
Συσκευασία:
Χάρτινο κουτί με 10, 20, 30, 40, 50, 100, 150, 200 και 250 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στη βάση δεδομένων της ΕΕ για τα κτηνιατρικά προϊόντα (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Στοιχεία επικοινωνίας
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Duggan Veterinary Supplies Limited Unit 9
Retail Park Thurles Tipperary E41 E7K7
Ιρλανδία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Lelypharma
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad Ολλανδία
Α.Μ.Κ.:
Α.Μ.Κ.:
Κατηγορία
Δισκία
Ετικέτες
Τρίτη, 20 Οκτωβρίου 2026 14:26
Bioclanic 62,5 mg
Bioclanic 50 mg + 12,5 mg αρωματισμένα δισκία για γάτες και σκύλους
Σύνθεση
Ένα δισκίο περιέχει:
Δραστικά συστατικά:
Αμοξυκιλλίνη (ως αμοξυκιλλίνη τριυδρική) 50 mg Κλαβουλανικό οξύ (ως κλαβουλανικό κάλιο) 12,5 mg
Έκδοχα:
Οξείδιο σιδήρου (καφέ) 0,21 mg
Δισκία.
Καφέ, στρογγυλό και κυρτό αρωματισμένο δισκίο με μια σταυροειδή γραμμή θραύσης στη μία πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε ίσα μισά και τέταρτα.
Είδη ζώων
Σκύλοι και γάτες.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην αμοξυκιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ, όπως: δερματοπάθειες (συμπεριλαμβανομένων των εν τω βάθει και επιφανειακών πυοδερμάτων), λοιμώξεις των μαλακών μορίων (αποστήματα και φλεγμονή πρωκτικών αδένων), οδοντικές λοιμώξεις (π.χ. ουλίτιδα), λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, αναπνευστικές νόσους (που περιλαμβάνουν την ανώτερη και κατώτερη αναπνευστική οδό) και εντερίτιδα.
Αντενδείξεις
Να μην χρησιμοποιείται σε κουνέλια, ινδικά χοιρίδια, χάμστερ, γερβίλους ή τσιντσιλά.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, σε άλλα αντιμικροβιακά της ομάδας β-λακτάμης ή σε κάποιο έκδοχο.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή δυσλειτουργία των νεφρών συνοδευόμενη από ανουρία και ολιγουρία. Να μην χρησιμοποιείται σε μηρυκαστικά και άλογα.
Ειδικές προειδοποιήσεις
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων:
Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην ταυτοποίηση και τις δοκιμές ευαισθησίας του(των) στοχευόμενου(ων) παθογόνου(ων). Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε επιδημιολογικές πληροφορίες και στη γνώση της ευαισθησίας των
στοχευόμενων παθογόνων σε τοπικό/περιφερειακό επίπεδο. Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες, εθνικές και περιφερειακές αντιμικροβιακές πολιτικές.
Ένα αντιβιοτικό με χαμηλότερο κίνδυνο επιλογής μικροβιακής αντοχής (χαμηλότερη κατηγορία κατά AMEG) θα πρέπει να χρησιμοποιείται για θεραπεία πρώτης γραμμής στις περιπτώσεις όπου η δοκιμή ευαισθησίας υποδεικνύει την πιθανή αποτελεσματικότητα αυτής της προσέγγισης. Ο συνδυασμός αμοξυκιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος θα πρέπει να φυλάσσεται ως λύση για τη θεραπεία κλινικών παθήσεων που δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών ή πενικιλινών στενού φάσματος.
Διασταυρούμενη ανθεκτικότητα διαπιστώθηκε ανάμεσα στην αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ και στα αντιβιοτικά β-λακτάμης. Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά όταν έχει διαπιστωθεί ανθεκτικότητα στα αντιβιοτικά β-λακτάμης από τη δοκιμή ευαισθησίας, επειδή μπορεί να μειωθεί η αποτελεσματικότητά του.
Η χρήση του προϊόντος, η οποία αποκλίνει από τις οδηγίες που παρέχονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ), ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων ανθεκτικών στην αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με αντιβιοτικά β-λακτάμης λόγω της δυνατότητας διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Συνιστάται προσοχή κατά τη χρήση του προϊόντος σε μικρά φυτοφάγα, άλλα από αυτά που αντενδείκνυνται στην παράγραφο Αντενδείξεις.
Σε ζώα με ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία, το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες ενδέχεται να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) κατόπιν έγχυσης, εισπνοής, κατάποσης ή επαφής με το δέρμα. Η υπερευαισθησία σε πενικιλίνες ενδέχεται να προκαλέσει διασταυρούμενη αντίδραση στις κεφαλοσπορίνες και αντιστρόφως. Αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες ενδέχεται να είναι ενίοτε σοβαρές. Να μη χειρίζεστε αυτό το προϊόν εάν γνωρίζετε ότι έχετε ευαισθητοποιηθεί ή εάν σας έχει συσταθεί να μην εργάζεστε με αυτού του είδους τα σκευάσματα.
Να χειρίζεστε αυτό το προϊόν με μεγάλη προσοχή ώστε να αποφύγετε την έκθεσή σας σε αυτό, λαμβάνοντας όλα τα συνιστώμενα μέτρα προφύλαξης.
Εάν εκδηλώσετε συμπτώματα ύστερα από έκθεση, όπως δερματικό εξάνθημα, θα πρέπει να ζητήσετε ιατρική συμβουλή και να δείξετε στον ιατρό αυτήν την προειδοποίηση. Το οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη ή τα μάτια ή η αναπνευστική δυσχέρεια είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν άμεση ιατρική φροντίδα.
Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης, ιδιαίτερα από παιδιά, τα αχρησιμοποίητα διαιρεμένα δισκία θα πρέπει να επιστρέφονται στη συσκευασία κυψέλης, να τοποθετούνται μέσα στην εξωτερική συσκευασία και να φυλάσσονται σε ασφαλές μέρος, το οποίο δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος: Δεν ισχύει.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Η χλωραμφενικόλη, τα μακρολίδια, οι σουλφοναμίδες και οι τετρακυκλίνες μπορεί να αναστείλουν την αντιβακτηριακή δράση των πενικιλινών λόγω της ταχείας έναρξης της βακτηριοστατικής δράσης. Εξετάστε το ενδεχόμενο πιθανών διασταυρούμενων αλλεργιών με άλλες πενικιλίνες. Οι πενικιλίνες μπορούν να αυξήσουν τη δράση των αμινογλυκοσιδών.
Υπερδοσολογία:
Ήπια γαστρεντερικά συμπτώματα (διάρροια και έμετος) μπορεί να εμφανιστούν πιο συχνά μετά από υπερδοσολογία του προϊόντος.
Κύριες ασυμβατότητες: Δεν ισχύει.
Ανεπιθύμητα συμβάντα
Σκύλοι και γάτες:
Πολύ σπάνια
(<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών): Γαστρεντερικές διαταραχές (έμετος, διάρροια, ανορεξία).
Απροσδιόριστη συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Αλλεργικές αντιδράσεις (δερματικές αντιδράσεις, αναφυλαξία)*.
* Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να διακοπεί η χορήγηση και να χορηγηθεί συμπτωματική αγωγή.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια,
ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε, καταρχάς, με τον κτηνίατρό σας. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητα συμβάντα στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας χρησιμοποιώντας τα στοιχεία επικοινωνίας στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης, ή μέσω του εθνικού σας συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040213
e-mail: Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε. Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδοί χορήγησης
Από στόματος χρήση.
Η συνιστώμενη δόση είναι 12,5 mg/kg σωματικού βάρους (10 mg αμοξυκιλλίνη/2,5 mg κλαβουλανικό οξύ ανά kg σωματικού βάρους), δύο φορές ημερησίως.
Ο παρακάτω πίνακας προορίζεται ως οδηγός για τη χορήγηση των δισκίων στη συνιστώμενη δόση.
Για τη διασφάλιση της ορθής δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια για την αποφυγή υποδοσολογίας.
|
Αριθμός δισκίων δύο φορές ημερησίως (αναλογία δόσης: 12,5 mg/kg σ.β.) |
|||
| Σωματικ ό βάρος (kg) |
Αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανι κό οξύ 50 mg + 12,5 mg |
Αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανι κό οξύ 250 mg + 62,5 mg |
Αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανι κό οξύ 500 mg + 125 mg |
| 1-1,25 | ¼ | - | - |
| >1,25-2,5 | ½ | - | - |
| >2,5-3,75 | ¾ | - | - |
| >3,75-5 | 1 | - | - |
| >5-6,25 | 1¼ | ¼ | - |
|
>6,25- 12,5 |
- | ½ | ¼ |
|
>12,5- 18,75 |
- | ¾ | - |
|
>18,75- 25 |
- | 1 | ½ |
|
>25- 31,25 |
- | 1¼ | - |
|
>31,25- 37,5 |
- | 1½ | - |
| >37,5-50 | - | - | 1 |
| >50-62,5 | - | - | 1¼ |
| >62,5-75 | - | - | 1½ |
Η ελάχιστη διάρκεια θεραπείας είναι 5 ημέρες με την πλειονότητα των συνήθων περιπτώσεων να ανταποκρίνονται μετά από θεραπεία μεταξύ 5 και 7 ημερών.
Σε χρόνιες ή ανθεκτικές περιπτώσεις, μπορεί να απαιτηθεί μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας, π.χ. σε χρόνια δερματική νόσο 10-20 ημέρες, χρόνια κυστίτιδα 10-28 ημέρες, αναπνευστική νόσο 8-10 ημέρες.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, η συνολική διάρκεια της θεραπείας εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου, αλλά θα πρέπει να είναι αρκετή για να εξασφαλίσει την πλήρη υποχώρηση της βακτηριακής νόσου.
Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε 2 ή 4 ίσα μέρη για να διασφαλιστεί η ακριβής δοσολογία.
Μισά: πιέστε με τους αντίχειρές σας και στις δύο πλευρές του δισκίου. Τέταρτα: πιέστε με τον αντίχειρά σας στο κέντρο του δισκίου.
Χρόνοι αναμονής
Δεν ισχύει.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ºC.
Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Τα υπόλοιπα τμήματα του δισκίου πρέπει να αποθηκεύονται στη θήκη της συσκευασίας κυψέλης και να χορηγούνται στην επόμενη δόση.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων. Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν ισχύοντα εθνικά συστήματα συλλογής.
Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Ταξινόμηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων
Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Αριθμοί άδειας κυκλοφορίας και συσκευασίες
Θερμοκολλημένες συσκευασίες κυψέλης από oPA/Alu/PVC - PVC/Alu με 10 δισκία καθεμία.
Συσκευασία:
Χάρτινο κουτί με 10, 20, 30, 40, 50, 100, 150, 200 και 250 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών χρήσης
{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}
Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στη βάση δεδομένων της ΕΕ για τα κτηνιατρικά προϊόντα (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Στοιχεία επικοινωνίας
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Duggan Veterinary Supplies Limited Unit 9
Retail Park Thurles Tipperary E41 E7K7
Ιρλανδία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Lelypharma
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad Ολλανδία
Α.Μ.Κ.:
Α.Μ.Κ.:
Κατηγορία
Δισκία
Ετικέτες
Τρίτη, 20 Οκτωβρίου 2026 14:52
Bioclanic 625 mg
Bioclanic 500 mg + 125 mg αρωματισμένα δισκία για σκύλους
Σύνθεση
Ένα δισκίο περιέχει:
Δραστικά συστατικά:
Αμοξυκιλλίνη (ως αμοξυκιλλίνη τριυδρική) 500 mg Κλαβουλανικό οξύ (ως κλαβουλανικό κάλιο) 125 mg
Έκδοχα:
Οξείδιο σιδήρου (καφέ) 2,14 mg
Δισκία.
Καφέ, στρογγυλό και κυρτό αρωματισμένο δισκίο με μια σταυροειδή γραμμή θραύσης στη μία πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε ίσα μισά και τέταρτα.
Είδη ζώων
Σκύλοι.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην αμοξυκιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ, όπως: δερματοπάθειες (συμπεριλαμβανομένων των εν τω βάθει και επιφανειακών πυοδερμάτων), λοιμώξεις των μαλακών μορίων (αποστήματα και φλεγμονή πρωκτικών αδένων), οδοντικές λοιμώξεις (π.χ. ουλίτιδα), λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, αναπνευστικές νόσους (που περιλαμβάνουν την ανώτερη και κατώτερη αναπνευστική οδό) και εντερίτιδα.
Αντενδείξεις
Να μην χρησιμοποιείται σε κουνέλια, ινδικά χοιρίδια, χάμστερ, γερβίλους ή τσιντσιλά.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, σε άλλα αντιμικροβιακά της ομάδας β-λακτάμης ή σε κάποιο έκδοχο.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή δυσλειτουργία των νεφρών συνοδευόμενη από ανουρία και ολιγουρία. Να μην χρησιμοποιείται σε μηρυκαστικά και άλογα.
Ειδικές προειδοποιήσεις
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων:
Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην ταυτοποίηση και τη δοκιμή ευαισθησίας του(των) στοχευόμενου(ων) παθογόνου(ων). Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε επιδημιολογικές πληροφορίες και στη γνώση της ευαισθησίας των
στοχευόμενων παθογόνων σε τοπικό/περιφερειακό επίπεδο. Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες, εθνικές και περιφερειακές αντιμικροβιακές πολιτικές.
Ένα αντιβιοτικό με χαμηλότερο κίνδυνο επιλογής μικροβιακής αντοχής (χαμηλότερη κατηγορία κατά AMEG) θα πρέπει να χρησιμοποιείται για θεραπεία πρώτης γραμμής στις περιπτώσεις όπου η δοκιμή ευαισθησίας υποδεικνύει την πιθανή αποτελεσματικότητα αυτής της προσέγγισης. Ο συνδυασμός αμοξυκιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος θα πρέπει να φυλάσσεται ως λύση για τη θεραπεία κλινικών παθήσεων που δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών ή πενικιλινών στενού φάσματος.
Διασταυρούμενη ανθεκτικότητα διαπιστώθηκε ανάμεσα στην αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ και στα αντιβιοτικά β-λακτάμης. Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά όταν έχει διαπιστωθεί ανθεκτικότητα στα αντιβιοτικά β-λακτάμης από τις δοκιμές ευαισθησίας, επειδή μπορεί να μειωθεί η αποτελεσματικότητά του.
Η χρήση του προϊόντος, η οποία αποκλίνει από τις οδηγίες που παρέχονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ), ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων ανθεκτικών στην αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με αντιβιοτικά β-λακτάμης λόγω της δυνατότητας διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Συνιστάται προσοχή κατά τη χρήση του προϊόντος σε μικρά φυτοφάγα, άλλα από αυτά που αντενδείκνυνται στην παράγραφο Αντενδείξεις.
Σε ζώα με ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία, το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες ενδέχεται να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) κατόπιν έγχυσης, εισπνοής, κατάποσης ή επαφής με το δέρμα. Η υπερευαισθησία σε πενικιλίνες ενδέχεται να προκαλέσει διασταυρούμενη αντίδραση στις κεφαλοσπορίνες και αντιστρόφως. Αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες ενδέχεται να είναι ενίοτε σοβαρές. Να μη χειρίζεστε αυτό το προϊόν εάν γνωρίζετε ότι έχετε ευαισθητοποιηθεί ή εάν σας έχει συσταθεί να μην εργάζεστε με αυτού του είδους τα σκευάσματα.
Να χειρίζεστε αυτό το προϊόν με μεγάλη προσοχή ώστε να αποφύγετε την έκθεσή σας σε αυτό, λαμβάνοντας όλα τα συνιστώμενα μέτρα προφύλαξης.
Εάν εκδηλώσετε συμπτώματα ύστερα από έκθεση, όπως δερματικό εξάνθημα, θα πρέπει να ζητήσετε ιατρική συμβουλή και να δείξετε στον ιατρό αυτήν την προειδοποίηση. Το οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη ή τα μάτια ή η αναπνευστική δυσχέρεια είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν άμεση ιατρική φροντίδα.
Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης, ιδιαίτερα από παιδιά, τα αχρησιμοποίητα διαιρεμένα δισκία θα πρέπει να επιστρέφονται στη συσκευασία κυψέλης, να τοποθετούνται μέσα στην εξωτερική συσκευασία και να φυλάσσονται σε ασφαλές μέρος, το οποίο δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος: Δεν ισχύει.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Η χλωραμφενικόλη, τα μακρολίδια, οι σουλφοναμίδες και οι τετρακυκλίνες μπορεί να αναστείλουν την αντιβακτηριακή δράση των πενικιλινών λόγω της ταχείας έναρξης της βακτηριοστατικής δράσης. Εξετάστε το ενδεχόμενο πιθανών διασταυρούμενων αλλεργιών με άλλες πενικιλίνες. Οι πενικιλίνες μπορούν να αυξήσουν τη δράση των αμινογλυκοσιδών.
Υπερδοσολογία:
Ήπια γαστρεντερικά συμπτώματα (διάρροια και έμετος) μπορεί να εμφανιστούν πιο συχνά μετά από υπερδοσολογία του προϊόντος.
Κύριες ασυμβατότητες: Δεν ισχύει.
Ανεπιθύμητα συμβάντα
Σκύλοι:
Πολύ σπάνια
(<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών): Γαστρεντερικές διαταραχές (έμετος, διάρροια, ανορεξία).
Απροσδιόριστη συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Αλλεργικές αντιδράσεις (δερματικές αντιδράσεις, αναφυλαξία)*.
* Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να διακοπεί η χορήγηση και να χορηγηθεί συμπτωματική αγωγή.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια,
ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε, καταρχάς, με τον κτηνίατρό σας. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητα συμβάντα στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας χρησιμοποιώντας τα στοιχεία επικοινωνίας στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης, ή μέσω του εθνικού σας συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040213
e-mail: Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε. Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδοί χορήγησης
Από στόματος χρήση.
Η συνιστώμενη δόση είναι 12,5 mg/kg σωματικού βάρους (10 mg αμοξυκιλλίνη/2,5 mg κλαβουλανικό οξύ ανά kg σωματικού βάρους), δύο φορές ημερησίως.
Ο παρακάτω πίνακας προορίζεται ως οδηγός για τη χορήγηση των δισκίων στη συνιστώμενη δόση.
Για τη διασφάλιση της ορθής δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια για την αποφυγή υποδοσολογίας.
|
Αριθμός δισκίων δύο φορές ημερησίως (αναλογία δόσης: 12,5 mg/kg σ.β.) |
|||
| Σωματικ ό βάρος (kg) |
Αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανι κό οξύ 50 mg + 12,5 mg |
Αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανι κό οξύ 250 mg + 62,5 mg |
Αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανι κό οξύ 500 mg + 125 mg |
| 1-1,25 | ¼ | - | - |
| >1,25-2,5 | ½ | - | - |
| >2,5-3,75 | ¾ | - | - |
| >3,75-5 | 1 | - | - |
| >5-6,25 | 1¼ | ¼ | - |
|
>6,25- 12,5 |
- | ½ | ¼ |
|
>12,5- 18,75 |
- | ¾ | - |
|
>18,75- 25 |
- | 1 | ½ |
|
>25- 31,25 |
- | 1¼ | - |
|
>31,25- 37,5 |
- | 1½ | - |
| >37,5-50 | - | - | 1 |
| >50-62,5 | - | - | 1¼ |
| >62,5-75 | - | - | 1½ |
Η ελάχιστη διάρκεια θεραπείας είναι 5 ημέρες με την πλειονότητα των συνήθων περιπτώσεων να ανταποκρίνονται μετά από θεραπεία μεταξύ 5 και 7 ημερών.
Σε χρόνιες ή ανθεκτικές περιπτώσεις, μπορεί να απαιτηθεί μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας, π.χ. σε χρόνια δερματική νόσο 10-20 ημέρες, χρόνια κυστίτιδα 10-28 ημέρες, αναπνευστική νόσο 8-10 ημέρες.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, η συνολική διάρκεια της θεραπείας εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου, αλλά θα πρέπει να είναι αρκετή για να εξασφαλίσει την πλήρη υποχώρηση της βακτηριακής νόσου.
Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε 2 ή 4 ίσα μέρη για να διασφαλιστεί η ακριβής δοσολογία.
Μισά: πιέστε με τους αντίχειρές σας και στις δύο πλευρές του δισκίου. Τέταρτα: πιέστε με τον αντίχειρά σας στο κέντρο του δισκίου.
Χρόνοι αναμονής
Δεν ισχύει.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ºC.
Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Τα υπόλοιπα τμήματα του δισκίου πρέπει να αποθηκεύονται στη θήκη της συσκευασίας κυψέλης και να χορηγούνται στην επόμενη δόση.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων. Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν ισχύοντα εθνικά συστήματα συλλογής.
Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Ταξινόμηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων
Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Αριθμοί άδειας κυκλοφορίας και συσκευασίες
Θερμοκολλημένες συσκευασίες κυψέλης από oPA/Alu/PVC - PVC/Alu με 10 δισκία καθεμία.
Συσκευασία:
Χάρτινο κουτί με 10, 20, 30, 40, 50, 100, 150, 200 και 250 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στη βάση δεδομένων της ΕΕ για τα κτηνιατρικά προϊόντα (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Στοιχεία επικοινωνίας
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Duggan Veterinary Supplies Limited Unit 9
Retail Park Thurles Tipperary E41 E7K7
Ιρλανδία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Lelypharma
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad Ολλανδία
Α.Μ.Κ.:
Α.Μ.Κ.:
Κατηγορία
Δισκία
Ετικέτες
