Caniphedrin 20 mg δισκία για σκύλους
Caniphedrin 50mg δισκία για σκύλους
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Αυστρία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Αυστρία
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Caniphedrin 20 mg δισκία για σκύλους
Caniphedrin 50mg δισκία για σκύλους
Εφεδρίνη υδροχλωρική
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο περιέχει:
Caniphedrin 20 mg:
Δραστικό συστατικό:
Ephedrine hydrochloride 20 mg
(ισοδύναμη με 16,4 mg Ephedrine)
Λευκά δισκία με δύο διασταυρούμενες εγκοπές. Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε 2 ή 4 ίσα τμήματα.
Caniphedrin 50 mg:
Δραστικό συστατικό:
Ephedrine hydrochloride 50 mg
(ισοδύναμη με 41,0 mg Ephedrine)
Λευκά δισκία με εγκοπή. Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε 2 ίσα τμήματα.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία της ακράτειας ούρων που οφείλεται σε ανεπάρκεια του μηχανισμού του ουρηθρικού σφιγκτήρα σε θηλυκά σκυλιά που έχουν υποστεί ωοθηκυστερεκτομή.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε σκυλιά με καρδιαγγειακή νόσο (δηλ. μυοκαρδιοπάθεια, ταχυαρρυθμία, υπέρταση), υπερθυρεοειδισμό, σακχαρώδη διαβήτη, μειωμένη νεφρική λειτουργία ή γλαύκωμα.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αλογονωμένες ναρκωτικές ουσίες, όπως αλοθάνιο ή μεθοξυφλουράνιο (βλ. παράγραφο 12).
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί αυξημένη συχνότητα παλμών, κοιλιακή αρρυθμία και διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος. Αυτά τα συμπτώματα υποχωρούν πλήρως μετά τη μείωση της δόσης ή τον τερματισμό της θεραπείας.
Λόγω των φαρμακολογικών ιδιοτήτων της εφεδρίνης, οι ακόλουθες επιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν με τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση:
- Καρδιαγγειακές επιδράσεις (όπως ταχυκαρδία, κολπική μαρμαρυγή, διέγερση της καρδιακής δραστηριότητας και αγγειοσυστολή).
- Διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος (η οποία οδηγεί σε αϋπνία, διέγερση, άγχος και μυϊκό τρόμο).
- Μυδρίαση
- Βρογχοδιαστολή και μείωση της απελευθέρωσης βλέννης στους βλεννογόνους του αναπνευστικού.
- Μείωση της κινητικότητας και του τόνου του εντερικού τοιχώματος.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
- πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
- συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
- μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
- σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
- πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ)
Σκύλοι
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για από του στόματος χρήση.
Caniphedrin 20 mg:
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε 2 ή 4 ίσα τμήματα για να διασφαλιστεί η χορήγηση της ακριβούς δόσης.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 2 mg υδροχλωρικής εφεδρίνης (που αντιστοιχούν σε 1,64 mg εφεδρίνης) ανά kg σωματικού βάρους (ΣΒ), η οποία ισοδυναμεί με 1 δισκίο ανά 10 kg ΣΒ ημερησίως κατά τη διάρκεια των πρώτων 10 ημερών θεραπείας. Η ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί. Αφού επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να μειωθεί στο μισό ή λιγότερο. Με βάση την παρατηρούμενη επίδραση και λαμβάνοντας υπόψη την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών, η μεμονωμένη δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται για την εύρεση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης. Η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση θα πρέπει να διατηρείται για τη μακροπρόθεσμη θεραπεία. Σε περίπτωση υποτροπής, η δόση θα πρέπει να αυξάνεται ξανά στα 2 mg υδροχλωρικής εφεδρίνης ανά kg ΣΒ. Αφού διαπιστωθεί η αποτελεσματική δόση, οι σκύλοι θα πρέπει να εξακολουθήσουν να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Αυτή η περιεκτικότητα δισκίου δεν είναι κατάλληλη για σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 2,5 kg (συνιστώμενη δόση έναρξης 2 mg/kg).
Caniphedrin 50 mg:
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε 2 ίσα τμήματα για να διασφαλιστεί η χορήγηση της ακριβούς δόσης.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 2 mg υδροχλωρικής εφεδρίνης (που αντιστοιχούν σε 1,64 mg εφεδρίνης) ανά kg σωματικού βάρους (ΣΒ), η οποία ισοδυναμεί με 1 δισκίο ανά 25 kg ΣΒ ημερησίως κατά τη διάρκεια των πρώτων 10 ημερών θεραπείας. Η ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί. Αφού επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να μειωθεί στο μισό ή λιγότερο. Με βάση την παρατηρούμενη επίδραση και λαμβάνοντας υπόψη την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών, η μεμονωμένη δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται για την εύρεση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης. Η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση θα πρέπει να διατηρείται για τη μακροπρόθεσμη θεραπεία. Σε περίπτωση υποτροπής, η δόση θα πρέπει να αυξάνεται ξανά στα 2 mg υδροχλωρικής εφεδρίνης ανά kg ΣΒ. Αφού διαπιστωθεί η αποτελεσματική δόση, οι σκύλοι θα πρέπει να εξακολουθήσουν να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Αυτή η περιεκτικότητα δισκίου δεν είναι κατάλληλη για σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 12,5 kg (συνιστώμενη δόση έναρξης 2 mg/kg).
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Caniphedrin 20 mg: Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε 2 ή 4 ίσα τμήματα για να διασφαλιστεί η χορήγηση της ακριβούς δόσης.
Caniphedrin 50 mg: Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε 2 ίσα τμήματα για να διασφαλιστεί η χορήγηση της ακριβούς δόσης.
Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να φορούν γάντια.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν εφαρμόζεται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε τις συσκευασίες τύπου blister στο εξωτερικό κουτί, για να τις προστατεύετε από το φως. Μην ψύχετε ή καταψύχετε.
Τα μη χρησιμοποιημένα διαιρεμένα δισκία θα πρέπει να τοποθετούνται ξανά μέσα στη συσκευασία τύπου blister και να χρησιμοποιούνται στην επόμενη δόση.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία τύπου blister και στο κουτί μετά το «EXP». Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου:
Δεν ενδείκνυται η χρήση του προϊόντος για την ούρηση σε ακατάλληλα σημεία που οφείλεται σε προβλήματα συμπεριφοράς.
Σε σκύλες ηλικίας μικρότερης του 1 έτους, πριν από τη θεραπεία θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ανατομικών ανωμαλιών που συντελούν στην ακράτεια.
Είναι σημαντικό να προσδιοριστεί τυχόν υποκείμενη νόσος που προκαλεί πολυουρία/πολυδιψία (ΠΟ/ΠΔ) η οποία μπορεί να διαγνωστεί εσφαλμένα ως ακράτεια ούρων.
Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Η καρδιαγγειακή λειτουργικότητα του σκύλου θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά πριν από την έναρξη της θεραπείας με το προϊόν, ενώ θα πρέπει να παρακολουθείται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην εφεδρίνη θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Η υδροχλωρική εφεδρίνη θα μπορούσε να είναι τοξική σε περίπτωση κατάποσης και η κατάποση μπορεί να προκαλέσει τον θάνατο, ειδικά στα παιδιά. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν αϋπνία και νευρικότητα, ζάλη, κεφαλαλγία, αυξημένη αρτηριακή πίεση, αυξημένη εφίδρωση και ναυτία.
Προς αποφυγή της ακούσιας κατάποσης, ειδικά από παιδιά, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μέρος όπου δεν το βλέπουν τα παιδιά. Τα τμήματα του δισκίου που δεν έχουν χρησιμοποιηθεί θα πρέπει να τοποθετούνται ξανά στην ανοικτή θέση της συσκευασίας τύπου blister, να επανεισάγονται στο χάρτινο κουτί και να φυλάσσονται σε ασφαλές μέρος, το οποίο δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, ιδιαίτερα από παιδιά, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Συνιστάται ιδιαίτερα οι έγκυες γυναίκες να φορούν γάντια για τη χορήγηση.
Να πλένετε διεξοδικά τα χέρια σας μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Δεν ισχύει.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Η ισχύς της εφεδρίνης και ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθούν όταν αυτή χορηγείται σε συνδυασμό με μεθυλοξανθίνες και συμπαθομιμητικά.
Η εφεδρίνη μπορεί να ενισχύσει τον μεταβολισμό των γλυκοκορτικοειδών.
Η ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς MAO μπορεί να προκαλέσει υπέρταση.
Η εφεδρίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας της θεοφυλλίνης.
Υπάρχει κίνδυνος καρδιακών αρρυθμιών όταν συνδυάζεται με καρδιακές γλυκοσίδες (π.χ. διγοξίνη), κινίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και αλογονωμένες ναρκωτικές ουσίες (βλ. παράγραφο 5).
Ουσίες που οδηγούν σε αύξηση του pH των ούρων μπορούν να παρατείνουν την απέκκριση της εφεδρίνης, κάτι που ενδεχομένως να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Ουσίες που οδηγούν σε μείωση του pH των ούρων μπορούν να επιταχύνουν την απέκκριση της εφεδρίνης, κάτι που ενδεχομένως να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα.
Αγγειοσυστολή μπορεί να υπάρξει μετά την ταυτόχρονη θεραπεία με αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας και ωκυτοκίνη.
Τα συμπαθολυτικά ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της εφεδρίνης.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Σε υψηλές υπερδοσολογίες, μπορεί να εμφανιστούν οι εξής ανεπιθύμητες ενέργειες: ταχυκαρδία, ταχυαρρυθμία, έμετος, αυξημένη εφίδρωση, υπεραερισμός, μυϊκή αδυναμία, τρόμος με υπερδιέγερση και ανησυχία, άγχος και αϋπνία.
Μπορεί να γίνει έναρξη της ακόλουθης συμπτωματικής θεραπείας:
- γαστρική πλύση, εφόσον απαιτείται
- σε περίπτωση έντονης υπερδιέγερσης, χορήγηση ηρεμιστικών, όπως η διαζεπάμη ή τα νευροληπτικά
- σε περίπτωση ταχυαρρυθμίας, χορήγηση βήτα αποκλειστών
- επιτάχυνση της απέκκρισης με οξίνιση των ούρων και ενίσχυση της διούρησης
Ασυμβατότητες:
Δεν ισχύει.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
11/2021
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Μέγεθος συσκευασίας:
Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 συσκευασίες τύπου blister των 10 δισκίων η καθεμία.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
A.M.K.:
Caniphedrin 20mg: 67 / 03-01-2022
Caniphedrin 50mg: 68 / 03-01-2022
A.M.K.:
Caniphedrin 20mg: 67 / 03-01-2022
Caniphedrin 50mg: 68 / 03-01-2022
