Marbofloxacin
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg marbofloxacin.
Ελαφρώς καφεκίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, μαρμαρογραφημένα δισκία με αποστρογγυλεμένες άκρες και με πιθανά σκούρα και λευκά στίγματα, χαραγμένα στη μία πλευρά.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο μισά.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε στελέχη μικροοργανισμών ευαίσθητων στη μαρβοφλοξακίνη.
Στους σκύλους:
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (πυώδης δερματίτιδα των πτυχών του δέρματος, επιπολής πυώδης δερματίτιδα (impetigo), θυλακίτιδα, δοθιήνωση, φλεγμονή των ιστών του δέρματος)
λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, που συνδέονται ή όχι με προστατίτιδα ή επιδιδυμίτιδα
λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος
Στις γάτες:
- λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (τραύματα, αποστήματα, φλεγμονές)
- λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών, ή μικρότερης των 18 μηνών για εξαιρετικά μεγάλου μεγέθους φυλές, όπως Great Danes, Briard, Bernese, Bouvier και Mastiffs με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης.
Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στη μαρβοφλοξακίνη ή άλλες (φθορο) κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Μπορεί να παρατηρηθούν περιστασιακά, ήπιας μορφής ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως έμετος, μαλακά κόπρανα, διαφοροποίηση στο ρυθμό πρόσληψης νερού ή παροδική αύξηση της δραστηριότητας. Αυτά τα συμπτώματα παύουν αμέσως μετά τη θεραπεία και δεν επιβάλλουν τη διακοπή αυτής.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Γάτες και σκύλοι.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για χρήση από το στόμα.
Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg/kg/ημέρα (1 δισκίο για 2,5 kg ημερησίως) με εφάπαξ χορήγηση.
Μόνο σε σκύλους και όπου κρίνεται απαραίτητο η χρήση συνδυασμών ολόκληρων ή μισών δισκίων διαφορετικής περιεκτικότητας (5 mg, 20 mg ή 80 mg) θα εξασφαλίσει ακριβέστερη δοσολογία.
| Σωματικό βάρος ζώου (kg) |
Αριθμός δισκίων (περιεκτικότητα 5 mg) |
Εύρος δόσης κατά προσέγγιση (mg/kg) |
| 1 – 1,5 | 0,5 | 1,7 – 2,5 |
| >1,5 – 2,5 | 1 | 2,0 – 3,3 |
| >2,5 – 3,5 | 1,5 | 2,1 – 3,0 |
| >3,5 – 5,0 | 2 | 2,0 – 2,9 |
| >5,0 – 7,0 | 3 | 2,1 – 3,0 |
| >7,0 – 9 | 4 | 2,2 – 2,9 |
Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για να αποφεύγεται η υποδοσία.
Διάρκεια θεραπείας
Σκύλοι:
- στις λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 5 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 40 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 10 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 28 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, η διάρκεια θεραπείας είναι τουλάχιστον 7 ημέρες και ανάλογα με την πορεία της λοίμωξης μπορεί να παραταθεί μέχρι και 21 ημέρες.
Γάτες:
- στις λοιμώξεις του δέρματος και μαλακών ιστών (τραύματα, αποστήματα, φλεγμονές) η διάρκεια θεραπείας είναι 3 έως 5 ημέρες.
- στις λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού η διάρκεια θεραπείας είναι 5 ημέρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Καμία.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν εφαρμόζεται.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, προστατευμένο από το φως.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από την ΛΗΞΗ.
Διάρκεια ζωής των διαιρεμένων δισκίων: 5 ημέρες.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Υψηλές δόσεις ορισμένων φθοροκινολονών μπορεί να έχουν επιληπτογόνο δραστηριότητα. Συνιστάται προσεκτική χρήση σε σκύλους και γάτες που έχουν διαγνωσθεί ότι πάσχουν από επιληψία. Ωστόσο, στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση δεν αναμένονται σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους και γάτες. Ειδικότερα, με τη συνιστώμενη δόση δεν προέκυψαν αλλοιώσεις των αρθρικών συνδέσμων σε κλινικές μελέτες.
Το χαμηλό pH των ούρων θα μπορούσε να έχει ανασταλτική επίδραση στη δραστικότητα της μαρβοφλοξακίνης. Η πυώδης δερματίτιδα (πυόδερμα) εμφανίζεται κυρίως δευτερογενώς εξαιτίας κάποιας υποκείμενης ασθένειας, επομένως συστήνεται ο προσδιορισμός του αιτιολογικού παράγοντα και η αντίστοιχη θεραπευτική αγωγή.
Η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Οι φθοροκινολόνες πρέπει να προορίζονται για τη θεραπεία των κλινικών περιστατικών που έχουν μικρή ανταπόκριση, ή αναμένεται να υπάρξει μικρή ανταπόκριση σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών. Όποτε είναι δυνατόν, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας. Η χρήση του προϊόντος που αποκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις (φθορο)κινολονές και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες, λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.
Σύμφωνα με μελέτες σε πειραματόζωα (αρουραίος, κουνέλι) δεν διαπιστώθηκε εμβρυοτοξικότητα και τοξικότητα στη μητέρα με τη χρήση της μαρβοφλοξακίνης στη θεραπευτική δόση. Ωστόσο, δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες σε κυοφορούσες ή θηλάζουσες σκύλες και γάτες. Επομένως, σε αυτά τα είδη ζώων, χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Οι φθοροκινολόνες είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με από του στόματος χορηγούμενα κατιόντα (Αλουμίνιο, Ασβέστιο, Μαγνήσιο, Σίδηρο). Σε τέτοιες περιπτώσεις, η βιοδιαθεσιμότητα της μαρβοφλοξακίνης μπορεί να μειωθεί. Ταυτόχρονη χορήγηση προϊόντων θεοφυλλίνης μπορεί να οδηγήσει σε αναστολή της απέκκρισης της θεοφυλλίνης.
Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει οξεία συμπτώματα, με τη μορφή νευρολογικών διαταραχών, οι οποίες θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις (φθορο)κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Απευθυνθείτε στον κτηνίατρό σας για την απόρριψη των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πια. Τα μέτρα αυτά θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Κρύας μορφής κυψέλες προσανατολισμένου πολυαμιδίου (OPA)/αλουμινίου – πολυβινυλοχλωριδίου/αλουμινίου που περιέχουν 10 δισκία.
Κουτιά με φύλλο οδηγιών χρήσης των 10 δισκίων και 100 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κάτοχου της άδειας κυκλοφορίας.
A.M.K.: 42149 / 28-05-2013
