Albendazole
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Albendazole 200.0 mg
Έκδοχα:
Methyl Parahydroxybenzoate (E218) 2.0 mg
Propyl Parahydroxybenzoate 0.2 mg
Πόσιμο εναιώρημα
Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για τη θεραπεία ευαίσθητων στη βενζιμιδαζόλη ενήλικων και αναπτυσσόμενων μορφών γαστρεντερικών νηματωδών, παρασίτων των πνευμόνων, κεστωδών και ενήλικων τρηματωδών του ήπατος των βοοειδών. Το προϊόν έχει επίσης ωοκτόνο δράση κατά των αβγών των γαστρεντερικών νηματωδών και των τρηματωδών του ήπατος.
Γαστρεντερικά νηματώδη: Ostertagia, Chabertia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus, Oesophagostomum, Bunostomum, Cooperia and Strongyloides spp.
Συνήθως είναι αποτελεσματικό κατά των ανεσταλμένων προνυμφών Cooperia και Ostertagia
Παράσιτα των πνευμόνων: Dictyocaulus viviparus
Κεστώδη: Moniezia spp.
Ενήλικα τρηματώδη του ήπατος: Fasciola hepatica.
Το προϊόν έχει ωοκτόνο δράση κατά των αβγών των νηματωδών και των τρηματωδών.
Εγκεκριμένο για χρήση σε βοοειδή γαλακτοπαραγωγής.
Αντιμετωπίζει γαστρεντερικά νηματώδη, παράσιτα των πνευμόνων, κεστώδη, ενήλικα τρηματώδη του ήπατος και αβγά νηματωδών και τρηματωδών.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Βοοειδή
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για εφάπαξ από του στόματος χορήγηση. Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.
Παράσιτα των πνευμόνων και γαστρεντερικά νηματώδη:
Η συνιστώμενη δόση είναι 7,5 mg αλβενδαζόλης ανά kg σωματικού βάρους που αντιστοιχεί σε 3,75 ml προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους.
Για την πρόσθετη θεραπεία των ενήλικων τρηματωδών του ήπατος (χρόνια ηπατική διστομίαση):
Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg αλβενδαζόλης ανά kg σωματικού βάρους που αντιστοιχεί σε 5 ml προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται ένα κατάλληλο βαθμονομημένο πιστόλι εμποτισμού.
Για να διασφαλιστεί η σωστή δόση, το σωματικό βάρος θα πρέπει να καθορίζεται όσον το δυνατόν με μεγαλύτερη ακρίβεια. Σε περίπτωση συλλογικής αντί ατομικής θεραπείας, τα ζώα θα πρέπει να ομαδοποιούνται σύμφωνα το σωματικό τους βάρος και να χορηγείται η ανάλογη δόση, έτσι ώστε να αποφεύγεται η υπο- ή υπερδοσολογία.
| ΒΟΟΕΙΔΗ | ||
| Σωματικό βάρος | Δόση νηματωδών (7.5 mg/kg) |
Δόση νηματωδών και τρηματωδών (10 mg/kg) |
|
100 kg 200 kg 300 kg 400 kg 500 kg 600 kg |
3.75 ml 7.5 ml 11.25 ml 15.0 ml 18.75 ml 22.5 ml |
5.0 ml 10.0 ml 15.0 ml 20.0 ml 25.0 ml 30.0 ml |
Σε βοοειδή άνω των 600 kg χορηγήστε επιπλέον 3,75 έως 5 ml για κάθε επιπλέον 100 kg σ.β.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Δείτε την ενότητα 8 ανωτέρω.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 7 ημέρες.
Γάλα: 84 ώρες.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά EXP. Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 12 μήνες.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Βοοειδή που έχουν υποστεί πνευμονικές αλλοιώσεις λόγω σοβαρής προσβολής από παράσιτα των πνευμόνων, μπορεί να συνεχίζουν να βήχουν για μερικές εβδομάδες μετά την αγωγή.
Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για να αποφευχθούν οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης ανθεκτικότητας και θα μπορούσαν τελικά να οδηγήσουν σε αναποτελεσματική θεραπεία:
- Η συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία επί παρατεταμένη χρονική περίοδο.
- Υποδοσολόγηση, η οποία μπορεί να οφείλεται σε λανθασμένη εκτίμηση του σωματικού βάρους, στον λανθασμένο τρόπο χορήγησης του προϊόντος, ή στην έλλειψη βαθμονόμησης της συσκευής δοσομέτρησης (εάν υπάρχει).
Ύποπτα κλινικά περιστατικά ανθεκτικότητας στα ανθελμινθικά θα πρέπει να διερευνώνται περαιτέρω εφαρμόζοντας τις κατάλληλες δοκιμές [π.χ. Δοκιμή μείωσης του αριθμού των αυγών στα κόπρανα (Faecal Egg Count Reduction Test)]. Στις περιπτώσεις όπου τα αποτελέσματα της δοκιμής (ή των δοκιμών) υποδεικνύουν σαφώς ανθεκτικότητα σε κάποιο συγκεκριμένο ανθελμινθικό, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα ανθελμινθικό που ανήκει σε άλλη φαρμακολογική κατηγορία με διαφορετικό μηχανισμό δράσης.
Θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή τραυματισμού της περιοχής του φάρυγγα κατά τη χορήγηση.
Ανθεκτικότητα στις βενζιμιδαζόλες (στις οποίες περιλαμβάνεται και η αλβενδαζόλη) έχει αναφερθεί για τα είδη Teladorsagia, Haemonchus, Cooperia και Trichostrongylus στα μικρά μηρυκαστικά σε ένα αριθμό χωρών, συμπεριλαμβανομένων και χωρών της Ε.Ε. Ανθεκτικότητα στην αλβενδαζόλη έχει αναφερθεί για τα είδη Cooperia και Teladorsagia στα βοοειδή ανεπτυγμένων χωρών όπως η Νέα Ζηλανδία. Συνεπώς, η χρήση αυτού του προϊόντος πρέπει να στηρίζεται στις τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες (που ισχύουν στην περιφέρεια, στην εκμετάλλευση) σχετικά με την ευαισθησία των νηματωδών και σε συστάσεις για τον περιορισμό της περαιτέρω επιλογής για ανθεκτικότητα στα ανθελμινθικά.
Να μην αραιώνεται ή αναμειγνύεται με άλλα προϊόντα.
Αποφύγετε τις επιμολύνσεις κατά τη χρήση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα):
Καμία γνωστή
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Αυτό το προϊόν μπορεί να είναι ερεθιστικό για το ανθρώπινο δέρμα και τα μάτια και μπορεί να προκαλέσει δερματική ευαισθητοποίηση.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Φορέστε προστατευτικά γυαλιά.
Η άμεση επαφή με το δέρμα πρέπει να περιορίζεται στο ελάχιστο. Να φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία, συμπεριλαμβανομένων των αδιάβροχων γαντιών από καουτσούκ.
Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κουνέλια διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης.
Άλλες προφυλάξεις:
Η αλβενδαζόλη είναι τοξική για την κοπροφάγο πανίδα και τους υδρόβιους οργανισμούς.
Λόγω του κινδύνου για τους οργανισμούς που ενδημούν στην κοπριά, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από μία φορά το χρόνο. Τα ζώα (βοοειδή) που υποβλήθηκαν σε θεραπεία δεν θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε επιφανειακά ύδατα για 7 ημέρες μετά τη θεραπεία για την αποφυγή δυσμενών επιδράσεων στους υδρόβιους οργανισμούς.
Περιβαλλοντικές ιδιότητες:
Η αλβενδαζόλη που περιέχεται στα κόπρανα, τα οποία απεκκρίνονται στο βοσκότοπο από τα βοοειδή που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, μειώνει τον πληθυσμό της κοπροφάγου πανίδας, γεγονός το οποίο μπορεί να επηρεάσει την αποδόμηση της κοπριάς. Η αλβενδαζόλη είναι τοξική για τους υδρόβιους οργανισμούς από την άμεση έκθεση και από την αποστράγγιση ή / και την απορροή της από το έδαφος. Ο κύριος μεταβολίτης της αλβενδαζόλης, το σουλφοξείδιο της αλβενδαζόλης έχει αποδειχθεί ότι είναι πολύ ανθεκτικό.
Κύηση και γαλουχία:
Εργαστηριακές μελέτες σε ποντίκια, επίμυες, κουνέλια και πρόβατα έδειξαν ότι η αλβενδαζόλη είναι τερατογόνος. Οι δυσπλασίες περιλάμβαναν σπλαγχνικές, κρανιοπροσωπικές και οστικές βλάβες. Επομένως, μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο κατά τη διάρκεια των τελευταίων δύο τριμήνων της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Δεν εφαρμόζεται
Ασυμβατότητες:
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
1L, 2.5L, 3L, 5L and 10L
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
