Dophexine 20 mg/g κόνις για χορήγηση με πόσιμο νερό/γάλα
Bromhexine
Σύνθεση σε δραστική(ές) ουσία(ες) και άλλα συστατικά
Bromhexine 18,2 mg/g
ως bromhexine hydrochloride 20,0 mg/g
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις για χορήγηση με πόσιμο νερό/γάλα Λευκή προς υπόλευκη σκόνη
Συσκευασία
1 kg, 2,5 kg, 5 kg.
Ένδειξη(εις)
Βλεννολυτική θεραπεία για τη συμφόρηση της αναπνευστικής οδού.
Αντενδείξεις
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις πνευμονικού οιδήματος.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Καμία γνωστή.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στην παρούσα επισήμανση ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Είδη ζώων
Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, όρνιθες, ινδόρνιθες, πάπιες.
Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οί) χορήγησης
Για από του στόματος χρήση σε πόσιμο νερό/υποκατάστατο γάλακτος.
0,45 mg βρωμεξίνης ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως, τα οποία ισοδυναμούν με 2,5 g προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους ανά ημέρα χορήγησης για 3 έως 10 συνεχόμενες ημέρες.
Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Για τον υπολογισμό της απαιτούμενης συγκέντρωσης προϊόντος (σε χιλιοστόγραμμα προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού/υποκατάστατου γάλακτος) μπορεί να χρησιμοποιηθεί η παρακάτω εξίσωση:
25 mg προϊόντος ανά kg σωματικού X μέσο σωματικό βάρος (kg)
βάρους ημερησίως των ζώων που πρόκειται να λάβουν θεραπεία
μέση ημερήσια κατανάλωση νερού/υποκατάστατου γάλακτος (l) ανά ζώο = … mg προϊόντος ανά λίτρο
μέση ημερήσια κατανάλωση νερού/υποκατάστατου γάλακτος (l) ανά ζώο = … mg προϊόντος ανά λίτρο
Η απαιτούμενη ποσότητα προϊόντος θα πρέπει να ζυγίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια χρησιμοποιώντας κατάλληλα ρυθμισμένο εξοπλισμό ζύγισης. Η κατανάλωση του φαρμακούχου νερού/υποκατάστατου γάλακτος εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των ζώων.
Η μέγιστη διαλυτότητα του προϊόντος είναι 100 g/L σε νερό στους 20ºC. Ο χρόνος που απαιτείται για την πλήρη διαλυτοποίηση ποικίλλει μεταξύ 3 λεπτών (10 g/L) και 15 λεπτών (100 g/L). Για διαλύματα παρακαταθήκης και όταν χρησιμοποιείτε δοσομετρητή, φροντίστε να μην υπερβείτε τη μέγιστη διαλυτότητα. Προσαρμόστε τις ρυθμίσεις ροής της δοσομετρικής αντλίας με βάση τη συγκέντρωση του διαλύματος παρακαταθήκης και την κατανάλωση νερού των ζώων που πρόκειται να λάβουν τη θεραπεία. Κάθε ποσότητα νερού που περιέχει τη φαρμακευτική ουσία θα πρέπει να απορρίπτεται μετά από 24 ώρες.
Για την παρασκευή του φαρμακούχου υποκατάστατου γάλακτος θα πρέπει πρώτα να διαλύσετε το προϊόν σε νερό. Μετά τη διασπορά της σκόνης γάλακτος, προσθέστε το διάλυμα Dophexine υπό έντονη ανάδευση για τουλάχιστον 3 λεπτά στους 40 ºC. Το φαρμακούχο γάλα θα πρέπει να παρασκευάζεται αμέσως πριν τη χρήση και να χρησιμοποιείται εντός 6 ωρών.
Θα πρέπει να προσέχετε ώστε να προσλαμβάνεται ολόκληρη η προβλεπόμενη δόση.
Χρόνοι αναμονής:
Βοοειδή (μόσχοι): κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 2 ημέρες.
Δεν επιτρέπεται ηχρήση σε ζώα που παράγουν γάλα που προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Χοίροι: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: μηδέν ημέρες.
Όρνιθες, ινδόρνιθες, πάπιες: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: μηδέν ημέρες.
Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά που παράγουν αβγά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, κατά την ωοτοκία και για 4 εβδομάδες πριν.
Ειδικές συνθήκες διατήρησης
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσεται προστατευμένο από το φως.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Ειδική(ές) προειδοποίησης(εις)
Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα
Σε περίπτωση σοβαρής παρασιτικής βρογχοπνευμονίας, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού έχουν παρέλθει 3 ημέρες από την έναρξη της ανθελμινθικής θεραπείας.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Το προϊόν αυτό μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργία). Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη βρωμεξίνη ή τη λακτόζη θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Κατά την παρασκευή και τη χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται η εισπνοή σωματιδίων σκόνης. Φοράτε κατάλληλη μάσκα για τη σκόνη (είτε μιας χρήσης μάσκα ημίσεος προσώπου με αναπνευστήρα σύμφωνα με τα Ευρωπαϊκά πρότυπα EN149) ή αναπνευστήρα πολλαπλών χρήσεων σύμφωνα με τα Ευρωπαϊκά πρότυπα EN 140 με φίλτρο EN 143), όταν χειρίζεστε το προϊόν. Εάν εμφανιστούν αναπνευστικά συμπτώματα μετά την έκθεση, αναζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε την παρούσα προειδοποίηση στον ιατρό.
Το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα, στα μάτια και τους βλεννογόνους. Αποφύγετε την άμεση επαφή με το προϊόν. Φοράτε γάντια και προστατευτικά γυαλιά κατά τη χρήση του προϊόντος. Πλένετε τα χέρια σας και το εκτεθειμένο δέρμα μετά τη χρήση. Εάν έρθετε σε ακούσια επαφή με το προϊόν, ξεπλύνετε την περιοχή με άφθονο καθαρό νερό.
Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κοντά στο προϊόν.
Εγκυμοσύνη, γαλουχία και ωοτοκία
Μελέτες σε ζώα εργαστηρίου δεν έχουν αναφέρει ενδείξεις εμβρυοτοξικότητας ή επιδράσεων στη γονιμότητα στη συνιστώμενη δόση. Ωστόσο, κάτι τέτοιο δεν έχει μελετηθεί συγκεκριμένα στα είδη ζώων στόχους.
Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο ακολουθώντας την αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου που πραγματοποιείται από τον αρμόδιο κτηνίατρο.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με αντιβιοτικά ή/και σουλφοναμίδια και βρογχοδιασταλτικά.
Η βρωμεξίνη τροποποιεί την κατανομή των αντιβιοτικών στον οργανισμό και αυξάνει τη συγκέντρωσή τους στον ορό και τις ρινικές εκκρίσεις (λ.χ. σπιραμυκίνη, τυλοσίνη και οξυτετρακυκλίνη). Όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το προϊόν, οι αντιμικροβιακοί παράγοντες θα πρέπει, εντούτοις, να μην υποδοσολογούνται.
Ασυμβατότητες
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για κτηνιατρική χρήση δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά προϊόντα.
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από το προϊόν, αν υπάρχουν
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Άλλες πληροφορίες
Συσκευασίες:
- Σύνθετο δοχείο: 1 kg
- Περιέκτης ασφαλείας: 1 kg.
- Συσκευασία κάδου: 1, 2,5, 5 kg.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Οι λέξεις «Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση» και όροι ή οι περιορισμοί που ισχύουν σχετικά με τη διάθεση και τη χρήση, αν υπάρχουν
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση. Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Οι λέξεις «Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά»
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Ημερομηνία λήξης
EXP << >>
Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως …
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 μήνες
Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες σε πόσιμο νερό.
6 ώρες σε υποκατάστατο γάλακτος.
ΑMK: 84810/22-09-2021/024950102
