BIOSUIS PARVO E ενέσιμο γαλάκτωμα
Αδρανοποιημένο εμβόλιο κατά της παρβοΐωσης και της ερυθράς των χοίρων
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Σύνθεση – 2 ml (1 δόση):
Δραστικό(ά) συστατικό(ά): Πριν από την αδρανοποίηση Σύμφωνα με τον έλεγχο του τελικού προϊόντος
Parvovirus suis inactivated CAMP V198 strain S-27: min.512 HA, max. 2048 HA ≥ 4 log2 *
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivated
(3 strains of type 2, 1 strain of type 1): min. 2 × 1010, max. 2 × 1011 RP ≥ 1 **
* Τίτλος αντισωμάτων ΗΙ σε ορό ινδικών χοιριδίων μετά από χορήγηση του ¼ του όγκου της δόσης εμβολιασμού.
** Η σχετική δραστικότητα (RP) προσδιορίζεται συγκρίνοντας με παρασκεύασμα αναφοράς συμμορφούμενου με δοκιμή πρόκλησης σε ζώα-στόχους σύμφωνα με τις απαιτήσεις της μονογραφίας Ph. Eur., όπως έχει τροποποιηθεί.
Έκδοχα: Formaldehyde solution 35%,Thiomersal
Ανοσοενισχυτικό: Oleic adjuvant –Montanide ISA 25 VG
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση κατά της παρβοΐωσης και της ερυθράς των χοίρων.
Έναρξη ανοσίας:
Παρβοϊός χοίρων:
Συΐδες, σύες: Από την αρχή της κυοφορίας.
Κάπροι: 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Erysipelothrix rhusiopathiae: 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Διάρκεια της ανοσίας:
Παρβοϊός χοίρων:
Συΐδες, σύες: Ο εμβολιασμός παρέχει προστασία στο έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης. Επαναληπτικός εμβολιασμός θα πρέπει να γίνεται πριν από κάθε κύηση, ανατρέξτε στην ενότητα 4.9.
Κάπροι: 6 μήνες.
Erysipelothrix rhusiopathiae: 6 μήνες.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μην το χρησιμοποιείτε σε κλινικά άρρωστους χοίρους και σε χοίρους με υπόνοια νόσου.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Φλεγμονή στο σημείο της έγχυσης, η οποία συνήθως εξαφανίζεται αυτομάτως μέσα σε 2-3 εβδομάδες.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Παροδικός πυρετός που σχετίζεται με τη μείωση της όρεξης και την υπνηλία, μπορεί να ανιχνευθεί 2-4 ώρες μετά τον εμβολιασμό. Τα συμπτώματα εξαφανίζονται μέσα σε 24-36 ώρες. Αντιισταμινικά φάρμακα μπορούν να χορηγηθούν σε τέτοιες περιπτώσεις.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
- πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη
διάρκεια της θεραπείας)
- συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα)
- μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα)
- σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα)
- πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Χοίροι (ηλικίας 6 μηνών και άνω).
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Δόση εμβολιασμού - πάντα 2 ml, με ενδομυϊκή χορήγηση.
Συΐδες και σύες:
Αρχικός εμβολιασμός: Μία δόση εμβολιασμού 3 εβδομάδες πριν από την οχεία.
Αναμνηστικός εμβολιασμός: Πάντα μία δόση εμβολιασμού 3 εβδομάδες πριν από την οχεία.
Κάπροι:
Αρχικός εμβολιασμός: Μία δόση εμβολιασμού όχι αργότερα από 3 εβδομάδες πριν την είσοδο στην εκτροφή.
Τα ζώα πρέπει να επανεμβολιάζονται κάθε 6 μήνες με μία δόση εμβολιασμού για να διατηρηθεί η ανοσία τους.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Ανακινήστε καλά το περιεχόμενο του περιέκτη πριν από τη χρήση.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Μηδέν ημέρες.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Μην καταψύχετε.
Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 10 ώρες.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Προς τον χρήστη:
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει ελαιώδες έκδοχο. Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο. Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα απώλεια του δακτύλου, εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Αν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Προς τον ιατρό:
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει ελαιώδες έκδοχο. Τυχαία ένεση με αυτό το προϊόν, ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία, μπορεί π.χ., να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου. Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τους μαλακούς ιστούς του δακτύλου ή τον τένοντα.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τρόπος δράσης: Μετά τον εμβολιασμό σχηματίζονται ειδικά αντισώματα που προστατεύουν τα ανοσοποιημένα ζώα από την ερυθρά των χοίρων, καθώς και τα πρώιμα έμβρυα και τα έμβρυα των συΐδων και των συών σε όλη την εγκυμοσύνη από την παρβοΐωση. Στους κάπρους, υψηλά τιτλοδοτημένα αντισώματα εμποδίζουν την αντιγραφή του παρβοϊού στα αναπαραγωγικά όργανα, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο μόλυνσης κατά τη διάρκεια της οχείας ή της τεχνητής σπερματέγχυσης. Μετά τον αρχικό εμβολιασμό, οι τίτλοι ανοσίας των αντισωμάτων της αναστολής αιμοσυγκόλλησης παρουσιάζουν αύξηση. Το ανώτατο επίπεδό τους ανιχνεύεται την 35η ημέρα, και τα αντισώματα που αναφέρθηκαν προστατεύουν για μια περίοδο 6 μηνών.
Η ανοσία έναντι της ερυθράς των χοίρων αναπτύσσεται πλήρως 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί για 6 μήνες.
Αλληλεπιδράσεις: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου όταν χρησιμοποιείται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Η απόφαση για τη χρήση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να γίνει σε κάθε περίπτωση χωριστά.
Συσκευασία:
Χάρτινο κουτί που περιέχει:
1 x 10 ml (γυάλινο φιαλίδιο)
5 x 20 ml (γυάλινο φιαλίδιο)
1 x 50 ml (γυάλινο φιαλίδιο 50ml ή πλαστικό φιαλίδιο 60ml με περιεχόμενο 50ml)
1 x 100 ml (γυάλινο φιαλίδιο 100ml ή πλαστικό φιαλίδιο 120ml με περιεχόμενο 100ml)
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
A.M.K.: 73934 / 23-07-2018
