Neocell

BIOSUIS APP 2,9,11, ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους


ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

1 δόση εμβολιασμού (1 ml του εμβολίου) περιέχει:

Δραστικό(ά) συστατικό(ά):
Actinobacillus pleuropneumoniae serovar 2                                          RP ≥ 1*
Actinobacillus pleuropneumoniae serovars 9, 11                                   RP ≥ 1*
toxoid APX I                                                                                     RP ≥ 1*
toxoid APX II                                                                                    RP ≥ 1*
toxoid APX III                                                                                   RP ≥ 1*

* RP = Η σχετική δραστικότητα (RP) προσδιορίζεται με σύγκριση με τον ορό αναφοράς που λαμβάνεται από ποντίκια μετά από εμβολιασμό με παρτίδα εμβολίου που συμμορφώνεται με δοκιμή πρόκλησης σε ζώα-στόχους.

Εμφάνιση: Γαλακτώδες υγρό ανοιχτού γκρι έως λευκού χρώματος, με μικρή ποσότητα ιζήματος που διασκορπίζεται μετά από ανακίνηση.

Ανοσοενισχυτική ουσία:
Montanide ISA 35 VG                              0.20 ml

Έκδοχο<(α)>:>
Formaldehyde                                        max. 1.0 mg
Thiomersal                                            0.085 – 0.115 mg


ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργό ανοσοποίηση των χοίρων πάχυνσης, με σκοπό την άμβλυνση των συνεπειών της μόλυνσης που προκαλείται από το Actinobacillus pleuropneumoniae - αιτιολογικό παράγοντα της πλευροπνευμονίας στους χοίρους.
Η πρόθεση της χρήσης είναι να μειωθούν τα τυπικά κλινικά σημεία, οι χαρακτηριστικές πνευμονικές βλάβες της νόσου και να μειωθεί η μόλυνση.
Εγκατάσταση ανοσίας: 3 εβδομάδες μετά τον επανεμβολιασμό
Διάρκεια ανοσίας: 20 εβδομάδες μετά τον επανεμβολιασμό


ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ταυτόχρονης οξείας ή πυρεξίας.


ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Μπορεί να εμφανιστούν συχνές τοπικές αντιδράσεις (κοκκινίλα, πρήξιμο, επαγωγή) με διάμετρο 10 cm μετά τη χορήγηση της καθορισμένης δόσης, οι οποίες υποχωρούν αυθόρμητα εντός 3 έως 14 ημερών. Προσωρινή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος κατά 1,0°C μπορεί να συμβεί σε εμβολιασμένα ζώα συνήθως.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

- πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες)
- συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
- μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
- σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
- πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε  ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.


ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Χοίροι


ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Εμβολιασμός:      Τα χοιρίδια ηλικίας από 6 εβδομάδες εμβολιάζονται με δόση 1,0 ml.
                          Ο επανεμβολιασμός πραγματοποιείται σε 3 εβδομάδες με την ίδια δόση.

Οδός χορήγησης: Ενδομυϊκά, κατά προτίμηση στην παραωτιαία περιοχή.


ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου από 15 έως 25°C και ανακινήστε καλά.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Μηδέν ημέρες.


ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Μην καταψύχετε.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 10 ώρες.


ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)

Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου:
Καμία

Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Καμία

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει έλαιο.
Προς τον χρήστη:
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει παραφινέλαιο. Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο. Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα απώλεια του δακτύλου, εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Αν κατά λάθος σας χορηγηθεί αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.

Προς τον ιατρό:
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει παραφινέλαιο. Τυχαία ένεση με αυτό το προϊόν, ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία, μπορεί π.χ., να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου. Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο. Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Μετά τη χορήγηση διπλής δόσης του εμβολίου μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος έως και 1,5°C σε μερικά από τα ζώα. Δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες από εκείνες που περιγράφονται στην ενότητα Ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ασυμβατότητες:
Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.


ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.


ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Μεγέθη συσκευασίας: 1 x 10 ml, 10 x 10 ml, 1 x 50 ml, 1 x 100 ml, 1 x 250 ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.

A.M.K.: 22719 / 08-12-2017