Δευτέρα, 30 Νοεμβρίου 2015 14:22

Enroxil 150 mg/tab

Enroxil Flavour 150 mg Δισκία για σκύλους
Ενροφλοξακίνη


ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg ενροφλοξακίνης.
Στρογγυλά ελαφρώς αμφίκυρτα, κρεμ προς ανοιχτό καφέ δισκία πιθανόν με ορατά λευκά ή πιο σκούρα στίγματα, με εγκοπή στην μία πλευρά και λοξοτομημένα στην περιφέρεια.


ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά gram και αρνητικά κατά gram βακτήρια ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη σε σκύλους: Staphylococcus spp., E.coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp. and Salmonella spp.

Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία των βακτηριακών μονολοιμώξεων ή μικτών λοιμώξεων του αναπνευστικού, του πεπτικού και των ουροφόρων οδών, της εξωτερικής ωτίτιδας, του δέρματος και των λοιμώξεων τραύματος.

Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.


ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης του 1 έτους ή σε εξαιρετικά μεγαλόσωμες ράτσες σκύλων με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης ηλικίας μικρότερης από 18 μήνες, καθώς μπορεί να επηρεάσει τον αρθρικό χόνδρο κατά την περίοδο της γρήγορης ανάπτυξης.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση που ο σκύλος είναι αλλεργικός στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους που παρουσιάζουν επιληπτικές διαταραχές, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής αντοχής στις (φθορο)κινολόνες.
Παρακαλείσθε, βλ. παράγραφο 12 σχετικά με τη χρήση σε έγκυα και θηλάζοντα ζώα.


ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας και διαταραχές του ΚΝΣ.
Πιθανές μεταβολές στον αρθρικό χόνδρο στα υπό ανάπτυξη κουτάβια (βλ. 5. Aντενδείξεις).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.


ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι.


ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Η αναλογία δοσολογίας της ενροφλοξακίνης είναι 5 mg/kg/ημέρα (δηλαδή ένα δισκίο 150 mg ανά 30 kg ανά ημέρα), για 5 ημέρες. Σε χρόνιες και σοβαρές περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παραταθεί έως 10 ημέρες.


ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τα δισκία πρέπει να δίνονται κατευθείαν μέσα στο στόμα ή να αναμιγνύονται με τροφή.
Για τη διασφάλιση της σωστής δοσολογίας το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για την αποφυγή υποδοσολογίας.


ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.


ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Επιστρέψτε οποιοδήποτε διχοτομημένο δισκίο στην ανοιχτή συσκευασία κυψέλης και χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.

Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.


ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)

Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα
Οι φθοροκινολόνες είναι συνετό να χρησιμοποιούνται ως εφεδρεία για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς, ή αναμένεται ότι δεν θα ανταποκριθούν επαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιβιοτικών. Όποτε είναι δυνατό, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται μόνο σε δοκιμές ευαισθησίας. Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική. Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση από τις οδηγίες που δίδονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SPC) μπορεί να αυξήσει την επικράτηση των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης διασταυρούμενης αντοχής.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
Να χρησιμοποιείτε το προϊόν με προσοχή σε σκύλους με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις φθοροκινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Μην καπνίζετε, μην τρώτε ή μην πίνετε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Να μην χρησιμοποιείτε σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Να μην συνδυάζεται με άλλα φάρμακα όπως τετρακυκλίνες, φαινικόλες ή μακρολίδια καθώς ενδέχεται τα φάρμακα αυτά να ακυρώνουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Να μην συνδυάζεται με θεοφυλλίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην ιατρική ως βρογχοδιασταλτικό) καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη αποβολή αυτής της ουσίας.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ (μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί).
Ταυτόχρονη χρήση φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης πρέπει να πραγματοποιείται υπό προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση καθώς η αλληλεπίδραση ανάμεσα σε αυτές τις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητα συμβάματα σχετιζόμενα με καθυστερημένη αποβολή.
Ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν μαγνήσιο, ασβέστιο ή αργίλιο μπορεί να συνεπάγεται καθηστερημένη απορρόφηση της ενροφλοξακίνης.
Υπερβολική αλκαλοποίηση των ούρων πρέπει να αποφεύγεται σε ζώα που υποβάλλονται σε ενυδάτωση.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρουσιαστούν ασθένεια, έμετος, διάρροια, και μεταβολές στο ΚΝΣ/ στη συμπεριφορά και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις.


ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 10 συσκευασίες blister.
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 συσκευασία blister.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Α.Μ.Κ.: 74699/19-10-2015

 
Κατηγορία Δισκία
Δευτέρα, 30 Νοεμβρίου 2015 14:08

Enroxil 50 mg/tab

Enroxil Flavour 50 mg Δισκία για σκύλους και γάτες
Ενροφλοξακίνη

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg Ενροφλοξακίνης.
Στρογγυλά ελαφρώς αμφίκυρτα, κρεμ προς ανοιχτό καφέ δισκία πιθανόν με ορατά λευκά ή πιο σκούρα στίγματα, με εγκοπή στην μία πλευρά και λοξοτομημένα στην περιφέρεια.


ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά gram και αρνητικά κατά gram βακτήρια ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη σε σκύλους και γάτες: Staphylococcus spp., E.coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp. and Salmonella spp.

Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία των βακτηριακών μονολοιμώξεων ή μικτών λοιμώξεων του αναπνευστικού, του πεπτικού και των ουροφόρων οδών, της εξωτερικής ωτίτιδας, του δέρματος και των λοιμώξεων τραύματος.

Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.


ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο αρθρικός χόνδρος μπορεί να επηρεαστεί κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξης, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το προϊόν σε σκύλους ηλικίας μικρότερης του 1 έτους ή σε εξαιρετικά μεγαλόσωμες ράτσες σκύλων με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης, ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που παρουσιάζουν επιληπτικές διαταραχές, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής αντοχής στις (φθορο)κινολόνες.
Παρακαλείσθε, βλ. παράγραφο 12 σχετικά με τη χρήση σε έγκυα και θηλάζοντα ζώα.


ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας και διαταραχές του ΚΝΣ.
Πιθανές μεταβολές στον αρθρικό χόνδρο στα υπό ανάπτυξη κουτάβια (βλ. 5. Aντενδείξεις).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.


ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Γάτες και σκύλοι.


ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Η αναλογία δοσολογίας της ενροφλοξακίνης είναι 5 mg/kg/ημέρα (δηλαδή ένα δισκίο 50 mg ανά 10 kg ανά ημέρα), για 5 ημέρες. Σε χρόνιες και σοβαρές περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παραταθεί έως 10 ημέρες.


ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τα δισκία πρέπει να δίνονται κατευθείαν μέσα στο στόμα ή να αναμιγνύονται με τροφή.
Για τη διασφάλιση της σωστής δοσολογίας το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για την αποφυγή υποδοσολογίας.


ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.


ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Επιστρέψτε οποιοδήποτε διχοτομημένο δισκίο στην ανοιχτή συσκευασία κυψέλης και χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.


ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχος
Τοξικές επιδράσεις στον αμφιβληστροειδή συμπεριλαμβανομένης της τύφλωσης μπορεί να συμβούν σε γάτες εάν υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.

Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα
Οι φθοροκινολόνες είναι συνετό να χρησιμοποιούνται ως εφεδρεία για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς, ή αναμένεται ότι δεν θα ανταποκριθούν επαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιβιοτικών. Όποτε είναι δυνατό, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται μόνο σε δοκιμές ευαισθησίας. Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική. Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση από τις οδηγίες που δίδονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SPC) μπορεί να αυξήσει την επικράτηση των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης διασταυρούμενης αντοχής.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
Να χρησιμοποιείτε το προϊόν με προσοχή σε γάτες ή σκύλους με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις φθοροκινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Μην καπνίζετε, μην τρώτε ή μην πίνετε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Να μην χρησιμοποιείτε σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες και γάτες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Να μην συνδυάζεται με άλλα φάρμακα όπως τετρακυκλίνες, φαινικόλες ή μακρολίδια καθώς ενδέχεται τα φάρμακα αυτά να ακυρώνουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Να μην συνδυάζεται με θεοφυλλίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην ιατρική ως βρογχοδιασταλτικό) καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη αποβολή αυτής της ουσίας.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ (μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί).
Ταυτόχρονη χρήση φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης πρέπει να πραγματοποιείται υπό προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση καθώς η αλληλεπίδραση ανάμεσα σε αυτές τις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητα συμβάματα σχετιζόμενα με καθυστερημένη αποβολή.
Ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν μαγνήσιο, ασβέστιο ή αργίλιο μπορεί να συνεπάγεται καθηστερημένη απορρόφηση της ενροφλοξακίνης.
Υπερβολική αλκαλοποίηση των ούρων πρέπει να αποφεύγεται σε ζώα που υποβάλλονται σε ενυδάτωση.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρουσιαστούν ασθένεια, έμετος, διάρροια, και μεταβολές στο ΚΝΣ/ στη συμπεριφορά και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις.


ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 10 συσκευασίες blister.
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 συσκευασία blister.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

A.M.K.: 74698/19-10-2015
 
Κατηγορία Δισκία
Δευτέρα, 30 Νοεμβρίου 2015 13:50

Enroxil 15 mg/tab

Enroxil Flavour 15 mg Δισκία για σκύλους και γάτες
Ενροφλοξακίνη

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg Ενροφλοξακίνης.
Στρογγυλά ελαφρώς αμφίκυρτα, κρεμ προς ανοιχτό καφέ δισκία πιθανόν με ορατά λευκά ή πιο σκούρα στίγματα και λοξοτομημένα στην περιφέρεια.


ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά gram και αρνητικά κατά gram βακτήρια ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη σε σκύλους και γάτες: Staphylococcus spp., E.coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp. and Salmonella spp.

Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία των βακτηριακών μονολοιμώξεων ή μικτών λοιμώξεων του αναπνευστικού, του πεπτικού και των ουροφόρων οδών, της εξωτερικής ωτίτιδας, του δέρματος και των λοιμώξεων τραύματος.

Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.


ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο αρθρικός χόνδρος μπορεί να επηρεαστεί κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξης, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το προϊόν σε σκύλους ηλικίας μικρότερης του 1 έτους ή σε εξαιρετικά μεγαλόσωμες ράτσες σκύλων με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης, ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση που ο σκύλος/η γάτα είναι αλλεργικός/ή στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που παρουσιάζουν επιληπτικές διαταραχές, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής αντοχής στις (φθορο)κινολόνες.
Παρακαλείσθε, βλ. παράγραφο 12 σχετικά με τη χρήση σε έγκυα και θηλάζοντα ζώα.


ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας και διαταραχές του ΚΝΣ.
Πιθανές μεταβολές στον αρθρικό χόνδρο στα υπό ανάπτυξη κουτάβια (βλ. 5. Aντενδείξεις).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.


ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι και γάτες.


ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Η δοσολογία της ενροφλοξακίνης είναι 5 mg/kg/ημέρα (δηλαδή ένα δισκίο 15 mg ανά 3 kg ανά ημέρα), για 5 ημέρες. Σε χρόνιες και σοβαρές περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παραταθεί έως 10 ημέρες.


ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τα δισκία πρέπει να δίνονται κατευθείαν μέσα στο στόμα ή να αναμιγνύονται με τροφή.
Για τη διασφάλιση της σωστής δοσολογίας το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για την αποφυγή υποδοσολογίας.


ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.


ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.


ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχος
Τοξικές επιδράσεις στον αμφιβληστροειδή συμπεριλαμβανομένης της τύφλωσης μπορεί να συμβούν σε γάτες εάν υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.

Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα
Οι φθοροκινολόνες είναι συνετό να χρησιμοποιούνται ως εφεδρεία για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς, ή αναμένεται ότι δεν θα ανταποκριθούν επαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιβιοτικών. Όποτε είναι δυνατό, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται μόνο σε δοκιμές ευαισθησίας. Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική. Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση από τις οδηγίες που δίδονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SPC) μπορεί να αυξήσει την επικράτηση των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης διασταυρούμενης αντοχής.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
Να χρησιμοποιείτε το προϊόν με προσοχή σε γάτες ή σκύλους με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις φθοροκινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Μην καπνίζετε, μην τρώτε ή μην πίνετε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Να μην χρησιμοποιείτε σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες και γάτες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Να μην συνδυάζεται με άλλα φάρμακα όπως τετρακυκλίνες, φαινικόλες ή μακρολίδια καθώς ενδέχεται τα φάρμακα αυτά να ακυρώνουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Να μην συνδυάζεται με θεοφυλλίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην ιατρική ως βρογχοδιασταλτικό) καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη αποβολή αυτής της ουσίας.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ (μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί).
Ταυτόχρονη χρήση φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης πρέπει να πραγματοποιείται υπό προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση καθώς η αλληλεπίδραση ανάμεσα σε αυτές τις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητα συμβάματα σχετιζόμενα με καθυστερημένη αποβολή.
Ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν μαγνήσιο, ασβέστιο ή αργίλιο μπορεί να συνεπάγεται καθηστερημένη απορρόφηση της ενροφλοξακίνης.
Υπερβολική αλκαλοποίηση των ούρων πρέπει να αποφεύγεται σε ζώα που υποβάλλονται σε ενυδάτωση.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρουσιαστούν ασθένεια, έμετος, διάρροια, και μεταβολές στο ΚΝΣ/ στη συμπεριφορά και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις.


ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 10 συσκευασίες blister.
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 συσκευασία blister.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Α.Μ.Κ.: 74697/19-10-2015
 
Κατηγορία Δισκία
Τετάρτη, 13 Μαΐου 2015 16:16

Fermactiv powder 150g

Η φυσιολογική χλωρίδα του εντέρου συνήθως αντιδρά ευαίσθητα και στις εσωτερικές αλλαγές (λάθος διατροφή, αλλαγές στην τροφή, αγωγή με διάφορα φάρμακα) αλλά και στους εξωτερικούς ερεθισμούς (αλλαγές στις συνθήκες διαχείρισης, κτιριακές αλλαγές, μεταφορές). Όταν διαταράσσεται η μικροβιακή ισορροπία, η ετοιμότητα των μολυσματικών παθογόνων και παρασίτων να εξαπλωθούν αυξάνεται και ο κίνδυνος ανάπτυξης ασθενειών αυξάνεται. Λόγω των βασικών λειτουργιών της, η εντερική χλωρίδα πρέπει επομένως να «φροντίζεται» προληπτικά στο πλαίσιο μιας σωστής εκτροφής και σίτισης.
Η διατήρηση της φυσιολογικής ισορροπίας μπορεί να υποβοηθηθεί με τη σίτιση με συμπληρωματικές ζωοτροφές στις οποίες προστίθεται μία υψηλή συγκέντρωση βακτηρίων γαλακτικού οξέος και με τα κατάλληλα θρεπτικά υποστρώματα.
Σύνθεση: Σκόνη αποβουτυρωμένου γάλακτος, ανθρακικό ασβέστιο
Αναλυτική σύσταση: Καθαρή πρωτεΐνη: 28 %, καθαρά λίπη και έλαια: 0.8 %, ινώδεις ουσίες: 1.5 %, τέφρα: 12 %, νάτριο: 0.4 %, λυσίνη: 2.6 %, μεθειονίνη: 0.6 %
Πρόσθετα ανά kg: Σταθεροποιητής εντερικής χλωρίδας: E 1705 Enterococcus faecium NCIMB 10415 1x 1011
Πρόσθετες πληροφορίες σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή οδηγία 767/2009 είναι διαθέσιμες μετά από επικοινωνία στο:  Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
Σημείωση: Περιέχει ζωντανά μικρόβια συνεπώς πρέπει να αποθηκεύεται ερμητικά κλειστό, σε δροσερό και ξηρό μέρος.
Διατροφικές οδηγίες: Για να εξασφαλιστεί η άμεση προστασία της χλωρίδας του εντέρου από τα βακτήρια γαλακτικού οξέος, η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως.
Μόσχοι έως 6 μηνών: 10 g ανά 50 kg ΣΒ/ημέρα για 2-3 εβδομάδες, σε καταστάσεις stress όπως η αλλαγή στη διατροφή, η μεταφορά, η θερμότητα, η αλλαγή της κατοικίας. Επαναλάβετε όταν απαιτείται για 1 εβδομάδα τουλάχιστον. Χοιρίδια έως 35 kg περίπου: 5 g ανά 20 kg ΣΒ/ημέρα ξεκινώντας 1 εβδομάδα πριν τον απογαλακτισμό έως και 1 εβδομάδα μετά. Παχυνόμενοι χοίροι:
10 g ανά ζώο και ημέρα για 2-3 εβδομάδες, σε καταστάσεις stress όπως η αλλαγή στη διατροφή, η μεταφορά, η θερμότητα, η αλλαγή της κατοικίας. Χοίροι αναπαραγωγής: 10 g ανά ζώο και ημέρα ξεκινώντας 2 εβδομάδες πριν από τον τοκετό έως και 1 εβδομάδα μετά, όπως επίσης και κατά την
περίοδο του θηλασμού. Σκύλοι, γάτες: Για τη ρύθμιση της εντερικής χλωρίδας, ειδικά νεαρών ζώων, όταν αλλάζουν τροφή καθώς επίσης σε καταστάσεις stress. Προσθέστε το στην τροφή για 1-2 εβδομάδες, ή ακόμη περισσότερο εάν είναι απαραίτητο.
Σκύλοι: 1.5 g – 5 g ανά ζώο και ημέρα Γάτες: 1.5 g ανά ζώο και ημέρα
1 κουτάλι του καφέ = περίπου 1.5 g και 1 κουταλιά της σούπας = περίπου 5 g
Καθαρό Βάρος: 150g
Δευτέρα, 04 Μαΐου 2015 16:00

Aminovit E20%+Se

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΒΙΤΑΜΙΝΗΣ Ε & ΣΕΛΗΝΙΟΥ ΓΙΑ ΟΛΑ ΤΑ ΖΩΑ

ΣΥΝΘΕΣΗ ΑΝΑ ΛΙΤΡΟ:
Bιταμίνη E acetate (alpha-tocopherol 91%)    200,000 mg
Σελήνιο (sodium selenite)            200 mg
Υγρός φορέας έως:                1 lt

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ:
ΟΛΑ ΤΑ ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ:
Αναμίξτε προσεκτικά 25 - 50 ml σε 100 lt πόσιμου νερού.

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ:
Χορηγήστε για 3 συνεχόμενες ημέρες.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Πρόληψη και θεραπεία όλων των τύπων έλλειψης βιταμίνης E και Se. Αντιοξειδωτικό.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ:
Δεν απαιτείται

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Καμία

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
Φυλάξτε σε δροσερό μέρος.
Προστατεύστε το από την ηλιακή ακτινοβολία.

ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ

Όγκος: 1lt & 250ml

 
Δευτέρα, 04 Μαΐου 2015 15:01

Floxibac 5%

Floxibac 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για Βοοειδή, Χοίρους, Σκύλους και Γάτες
Ενροφλοξακίνη

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Ενροφλοξακίνη        50mg
Έκδοχα:
n-butanol            30mg
Διαυγές, ελαφρώς κίτρινο διάλυμα, ελεύθερο από ξένα σωματίδια.

ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων που προκαλούνται από στελέχη ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη

Βοοειδή:
Αναπνευστικές λοιμώξεις που προκαλούνται από Pasteurella spp. ή Mycoplasma spp.
Λοιμώξεις του πεπτικού σωλήνα που προκαλούνται από E. coli.
Χοίροι:
Αναπνευστικές λοιμώξεις που προκαλούνται από Pasteurella spp. ή Mycoplasma spp.
Λοιμώξεις του πεπτικού σωλήνα που προκαλούνται από E. coli.
Σκύλοι και γάτες:
Θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων του πεπτικού, αναπνευστικού και ουρογεννητικού σωλήνα, του δέρματος, μολύνσεων των πληγών και εξωτερικής ωτίτιδας.

Η ενροφλοξακίνη πρέπει να χρησιμοποιείται όπου η κλινική εμπειρία, υποστηριζόμενη όπου είναι δυνατό από τεστ ευαισθησίας του μικρο-οργανισμού που προκαλεί τη λοίμωξη, υποδεικνύει την ενροφλοξακίνη ως το φάρμακο επιλογής.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται όταν είναι γνωστό ότι παρατηρείται ανθεκτικότητα / διασταυρούμενη ανθεκτικότητα σε (Φθορο)κινολόνες. Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας σε φθοροκινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Σε σκύλους ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν πρέπει να χορηγείται ενροφλοξακίνη επειδή μπορεί να προκληθεί ζημιά στον αρθρικό χόνδρο κατά την περίοδο της γρήγορης ανάπτυξης, ειδικά σε μεγαλόσωμες φυλές σκύλων.  Ως προληπτικό μέτρο, στις πολύ μεγαλόσωμες φυλές δεν πρέπει να χορηγείται ενροφλοξακίνη μέχρι την ηλικία των 18 μηνών λόγω της μεγαλύτερης περιόδου ανάπτυξης. Σκύλοι και γάτες που υποφέρουν από επιληψία πρέπει να προ-εκτίθενται σε αιφνιδιαστική δραστηριότητα.
Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Να μη χρησιμοποιείται για προφύλαξη.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Κατά τη περίοδο της ταχείας ανάπτυξης, η ενροφλοξακίνη μπορεί να επηρεάσει τον αρθρικό χόνδρο.
Αντιδράσεις τοπικών ιστών μπορεί περιστασιακά να παρατηρηθούν στο σημείο έγχυσης.  
Φυσιολογικές προφυλάξεις στειρότητας πρέπει να λαμβάνονται.
Σε βοοειδή και σκύλους, γαστρεντερικές διαταραχές μπορεί περιστασιακά να παρατηρηθούν.
Εάν παρατηρήσετε κάποια σοβαρή αντίδραση ή άλλες αντιδράσεις που δεν αναγράφονται σ’ αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλώ ενημερώστε τον Κτηνίατρό σας.

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Βοοειδή, Χοίροι, Σκύλοι, Γάτες

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Βοοειδή:
2.5 mg ενροφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους (0.5ml/10 kg) ημερησίως, με υποδόρια έγχυση, για 3 ημέρες. Η δοσολογία αυτή μπορεί να διπλασιασθεί σε 5 mg ενροφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους (1.0 ml/10 kg) για 5 ημέρες για περίπλοκες αναπνευστικές ασθένειες.
Δεν πρέπει να χορηγούνται υποδόρια περισσότερα από 10 ml στο ίδιο σημείο έγχυσης.

Χοίροι:
2.5 mg ενροφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους (0.5 ml/10 kg) ημερησίως, με ενδομυϊκή έγχυση, για 3 ημέρες.  Η δοσολογία αυτή μπορεί να διπλασιασθεί σε 5 mg ενροφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους (1.0 ml/10 kg) για 5 ημέρες για περίπλοκες αναπνευστικές ασθένειες.
Δεν πρέπει να χορηγούνται ενδομυϊκά περισσότερα από 2.5 ml στο ίδιο σημείο έγχυσης.

Σκύλοι και γάτες:
5mg ενροφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους (1.0 ml/10 kg) ημερησίως, με υποδόρια έγχυση, άπαξ ημερησίως, έως 5 ημέρες.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Για να βεβαιωθείτε για τη σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογισθεί με τη μεγαλύτερη δυνατή ακρίβεια ώστε να αποφύγετε την υπερ-δοσολογία.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
ΚΡΕΑΣ & ΕΝΤΟΣΘΙΑ
Βοοειδή:    14 ημέρες
Χοίροι:    10 ημέρες
ΓΑΛΑ: Δεν επιτρέπεται η χρήση γαλακτοπαραγωγά ζώα που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 250C.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την αναγραφόμενη ως “ΛΗΞΗ” στο κουτί και στον περιέκτη ημερομηνία λήξης.
Διάρκεια λήξης μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες
Μετά το πρώτο άνοιγμα του αρχικού περιέκτη: να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 250C.
Όταν ο περιέκτης ανοίγεται για πρώτη φορά, χρησιμοποιώντας την εντός χρήσης διάρκεια ζωής η οποία προσδιορίζει σ' αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης την ημερομηνία κατά την οποία όποιο υπόλειμμα προϊόντος παραμένει στον περιέκτη πρέπει να απορρίπτεται. Αυτή η ημερομηνία απόρριψης πρέπει να αναγράφεται στο κενό που παρέχεται στην ετικέτα.

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση στα ζώα
Να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία.
Επαναληπτικές εγχύσεις πρέπει να γίνονται σε διαφορετικά σημεία.
Τοξικότητες αμφιβληστροειδούς χιτώνα, συμπεριλαμβανομένης της τύφλωσης μπορεί να παρατηρηθούν όταν η συνιστώμενη δοσολογία υπερβαίνεται.
Περιστασιακά δερματικές αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί μετά τη χορήγηση σε στεγασμένα λαγωνικά.
Η ενροφλοξακίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε επιληπτικά ζώα ή σε ζώα που έχουν νεφρική δυσλειτουργία.
Σε βοοειδή και σκύλους, γαστρεντερικές διαταραχές μπορεί περιστασιακά να παρατηρηθούν.
Επίσημες και τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές πρέπει να λαμβάνονται υπ’ όψη όταν χρησιμοποιείται το προϊόν.
Οι Φθοροκινολόνες πρέπει να δεσμεύονται για τη θεραπεία των κλινικών περιπτώσεων οι οποίες έχουν αντιδράσει ανεπαρκώς, ή αναμένεται να αντιδράσουν ανεπαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών.
Όπου είναι δυνατό, οι Φθοροκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο βάσει του τεστ ευαισθησίας.
Η χρήση του προϊόντος παρακάμπτοντας τις οδηγίες χρήσης όπως παρέχονται από την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος μπορεί να αυξήσει την επικράτηση των βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις Φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της αγωγής με άλλες κινολόνες εξαιτίας της πιθανότητας διασταυρωμένης ανθεκτικότητας.

Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία
Δεν υπάρχει κανένας περιορισμός στη χρήση αυτού του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Αλληλεπιδράσεις
Ο συνδυασμός της ενροφλοξακίνης με χλωραμφενικόλη, μακρολίδια αντιβιοτικά ή τετρακυκλίνες μπορεί να παράγει ανταγωνιστικά αποτελέσματα.
Η ενροφλοξακίνη μπορεί να παρεμβαίνει στον μεταβολισμό της θεοφυλλίνης, μειώνοντας την κάθαρση της θεοφυλλίνης με αποτέλεσμα να αυξάνονται τα επίπεδα του πλάσματος της θεοφυλλίνης.

Ασυμβατότητες
Σε απουσία μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Υπερδοσολογία:
Σε σκύλους και γάτες, μπορεί να παρατηρηθεί ανορεξία και ναυτία ακολουθούμενη από υπερ-δοσολογία.  
Η υπερ-δοσολογία μπορεί να προκαλέσει νεφρικές δυσλειτουργίες και δυσλειτουργίες του ΚΝΣ. Σε σκύλους, δεκαπλάσια δοσολογία μπορεί να προκαλέσει νευρολογικά συμπτώματα όπως κινητική αταξία, ρίγος, υπνηλία ή σπασμούς. Αυτά τα συμπτώματα είναι αναστρέψιμα με τη διακοπή της θεραπείας.
Καμία ένδειξη υπερ-δοσολογίας δεν παρατηρήθηκε σε χοίρους ακολουθούμενη από χορήγηση πενταπλάσιας θεραπευτικής δόσης από τη συνιστώμενη.
Σε μελέτες σε ζώα, μετά από χορήγηση δοσολογίας περισσότερο από 15mg/kg μια φορά ημερησίως για 21 συνεχόμενες ημέρες οι γάτες έδειξαν να υποφέρουν από οφθαλμικές βλάβες.  
Δοσολογία των 30mg/kg χορηγούμενη μια φορά ημερησίως για 21 συνεχόμενες ημέρες έχει καταδείξει ότι προκαλεί μη αναστρέψιμες οφθαλμικές. Σε δοσολογία 50mg/kg χορηγούμενη μια φορά ημερησίως για 21 συνεχόμενες ημέρες, μπορεί να παρατηρηθεί τύφλωση.
Σε υπερ-δοσολογία από ατύχημα, δεν υπάρχει αντίδοτο και η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματολογική.

Προειδοποιήσεις για το άτομο που χορηγεί το Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
Το προϊόν είναι ένα αλκαλικό διάλυμα. Να πλένετε οποιαδήποτε ρανίδα από το δέρμα και τα μάτια αμέσως με νερό. Να μη τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τη διάρκεια χρήσης του προϊόντος. Η απευθείας επαφή με το δέρμα πρέπει να αποφεύγεται εξαιτίας της ευαισθητοποίησης, της δερματίτιδας εξ’ επαφής και των πιθανών αντιδράσεων υπερ-ευαισθησίας. Να φοράτε γάντια. Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφύγετε την τυχαία αυτό-ένεση. Εάν συμβεί τυχαία αυτό-ένεση, αναζητήστε ιατρική συμβουλή αμέσως.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ  ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματα του
πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
100ml και 250ml.
Αριθμός περιεκτών ανά χαρτοκιβώτιο:
1 x 100 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml, 12 x 100 ml, 15 x 100 ml, 20 x 100 ml
1 x 250 ml, 5 x 250 ml, 10 x 250 ml, 12 x 250 ml, 15 x 250 ml, 20 x 250 ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

A.M.K. 14901 / 22-2-2013




 
Κατηγορία Ενέσιμα
Δευτέρα, 04 Μαΐου 2015 15:00

Exagon

Exagon 400 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Νατριούχος πεντοβαρβιτάλη

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Ανά ml:

Δραστικό συστατικό:
Pentobarbital sodium        400,0 mg
(ισοδύναμα με 364,6 mg pentobarbital)

Έκδοχα:
Propylene glycol        200,0 mg
Ethanol (96 per cent)        80,0 mg
Benzyl alcohol (E 1519)        20,0 mg
Patent Blue V (E 131)        0,01 mg

Διαυγές, μπλε διάλυμα.


ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ευθανασία

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τα ζώα.
Να μη χρησιμοποιείται για αναισθησία.
Να μη χρησιμοποιείται για ενδοκοιλωματική ένεση στα χελωνοειδή, καθώς ο χρόνος έως τον θάνατο μπορεί να παραταθεί χωρίς λόγο συγκριτικά με την ενδοφλέβια χορήγηση.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Μετά την ένεση μπορεί να λάβει χώρα ελαφρά μυϊκή σύσπαση. Στα βοοειδή, μπορεί να εμφανιστεί αγωνιώδης αναπνοή ή ρόγχος σε σπάνιες περιπτώσεις, αν η πεντοβαρβιτάλη χορηγηθεί σε δόση χαμηλότερη από τη συνιστώμενη. Ο θάνατος μπορεί να καθυστερήσει, αν η ένεση χορηγηθεί περιαγγειακά. Η περιαγγειακή ή η υποδόρια χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε ερεθισμό των ιστών. Η χορήγηση μέσω της ενδοπνευμονικής οδού είναι πιθανό να προκαλέσει βήχα, αγωνιώδη αναπνοή ή ρόγχο και αναπνευστική δυσχέρεια. Η πεντοβαρβιτάλη έχει την ικανότητα να προκαλεί διέγερση κατά την έναρξη του ύπνου. Η προνάρκωση μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο διέγερσης κατά την έναρξη του ύπνου.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Άλογα, πόνυ, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι, γάτες, ικτίδες, κουνάβια, λαγοί, κουνέλια, ινδικά χοιρίδια, κρικητοί, αρουραίοι, ποντίκια, πουλερικά, περιστέρια, πτηνά, φίδια, χελώνες, σαύρες, βάτραχοι.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Η ενδοφλέβια οδός χορήγησης θα πρέπει να αποτελεί την οδό επιλογής, ενώ θα πρέπει να χρησιμοποιείται επαρκής νάρκωση, εφόσον κρίνεται απαραίτητο από τον χειρουργό κτηνίατρο. Για τα άλογα και τα βοοειδή, η προνάρκωση είναι υποχρεωτική.
Όπου η ενδοφλέβια χορήγηση είναι δύσκολη, και μόνο έπειτα από καταστολή ή αναισθησία, το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί μέσω της ενδοκαρδιακής οδού. Εναλλακτικά, μόνο για τα μικρά ζώα, μπορεί να γίνει χορήγηση μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού, αλλά μόνον έπειτα από την κατάλληλη νάρκωση.
Η ενδοπνευμονική χορήγηση πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως τελευταία λύση και μόνον αν το ζώο βρίσκεται σε καταστολή, είναι αναισθητοποιημένο ή ναρκωμένο και δεν αντιδρά σε επώδυνα ερεθίσματα. Αυτή η οδός χορήγησης μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε πουλερικά, περιστέρια, πτηνά, φίδια, χελώνες, σαύρες και βατράχους.
Η χορηγούμενη δόση εξαρτάται από το είδος του ζώου και την οδό χορήγησης. Ως εκ τούτου, ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες που περιγράφονται στο δοσολογικό σχήμα.
Η ενδοφλέβια ένεση σε μικρά ζώα θα πρέπει να χορηγείται με συνεχή ρυθμό έγχυσης, έως ότου επιτευχθεί απώλεια της συνείδησης.
Η μέθοδος επιλογής στα πτηνά είναι η ενδοφλέβια ένεση. Αν δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί φλεβική παρακέντηση (π.χ. λόγω αιματώματος, καταστολής του καρδιαγγειακού συστήματος), η ενδοπνευμονική ένεση μπορεί να αποτελεί εναλλακτική επιλογή. Στα πτηνά, η ενδοπνευμονική ένεση πραγματοποιείται με την εισαγωγή της βελόνας σε ραχιοκοιλιακή κατεύθυνση στην αριστερή ή τη δεξιά πλευρά της σπονδυλικής στήλης εντός του πνεύμονα (3ο ή 4ο μεσοπλεύριο διάστημα μεταξύ της σπονδυλικής στήλης και της ωμοπλάτης).
Στα άλογα, τα βοοειδή και τους χοίρους, η πεντοβαρβιτάλη πρέπει να χορηγείται με ένεση με τη μορφή ταχείας δόσης.

Άλογα, πόνυ
1 ml ανά 4,5 – 5 kg σωματικού βάρους, ενδοφλέβια, με τη μορφή ταχείας δόσης

Βοοειδή
1- 2 ml ανά 10 kg σωματικού βάρους, ενδοφλέβια, με τη μορφή ταχείας δόσης

Χοίροι
Ποσότητες προς χορήγηση:

Πρόσθια κοίλη φλέβα: ενδοφλέβια, με τη μορφή ταχείας δόσης
0,1 ml/kg    σωματικού βάρους σε ζώα βάρους    > 30 kg
0,2 ml/kg    σωματικού βάρους σε ζώα βάρους    < 30 kg

Επιχείλια ωτιαία φλέβα: ενδοφλέβια, με τη μορφή ταχείας δόσης. Είναι απαραίτητη η αραίωση με στείρο, ισοτονικό διάλυμα NaCl (0,9 %) σε αναλογία 1:1.
0,1 ml/kg    σωματικού βάρους σε ζώα βάρους    > 30 kg
0,2 ml/kg    σωματικού βάρους σε ζώα βάρους    < 30 kg

Ενδοκαρδιακή οδός:
0,1 ml/kg    σωματικού βάρους σε ζώα βάρους    > 30 kg
0,2 ml/kg    σωματικού βάρους σε ζώα βάρους    < 30 kg

Οδοί χορήγησης:
Ζώα ομαδοποιημένα ανά σωματικό βάρος και οδούς χορήγησης:

Χοιρίδια (βάρους έως και 8 kg):
Ενδοφλέβια (πρόσθια κοίλη φλέβα) ή ενδοκαρδιακή χορήγηση

Απογαλακτισμένοι χοίροι (8 - 25 kg), αναπτυσσόμενοι (25 - 40 kg), παχυνόμενοι (40 - 100 kg):
Ενδοφλέβια (πρόσθια κοίλη φλέβα ή επιχείλια ωτιαία φλέβα) ή ενδοκαρδιακή χορήγηση

Ενήλικοι αρσενικοί και θηλυκοί χοίροι (πάνω από 100 kg):
Ενδοφλέβια χορήγηση (επιχείλια ωτιαία φλέβα)

Καθήλωση:
Αν είναι δυνατόν, η καθήλωση θα πρέπει να αποφεύγεται ή τουλάχιστον να μειώνεται στο ελάχιστο.

Αν είναι απαραίτητη η καθήλωση του ζώου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται σχοινί ρύγχους.

Σκύλοι
Ενδοφλέβια χορήγηση: συνεχής ένεση (περίπου 1,2 ml/δευτ.), έως ότου επιτευχθεί απώλεια της συνείδησης και έπειτα, χορήγηση της υπόλοιπης ποσότητας με τη μορφή ταχείας δόσης:
1 ml ανά 3 – 5 kg σωματικού βάρους

Ενδοκαρδιακή και ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση:
1 ml ανά 3 – 4 kg σωματικού βάρους

Γάτες
Ενδοφλέβια χορήγηση: συνεχής ένεση, έως ότου επιτευχθεί απώλεια της συνείδησης του ζώου και, έπειτα, χορήγηση της υπόλοιπης ποσότητας με τη μορφή ταχείας δόσης:
1 ml ανά 2 – 3 kg σωματικού βάρους

Ενδοκαρδιακή και ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση:
1 ml ανά kg σωματικού βάρους

Ικτίδες, κουνάβια
1 ml ανά ζώο ενδοφλέβια

1 ml ανά ζώο ενδοκαρδιακά με μακριά βελόνα (περίπου 4 cm) χορηγούμενα με ένεση σε κρανιακή και ελαφρώς ραχιαία κατεύθυνση από το στέρνο.

Λαγοί, κουνέλια, ινδικά χοιρίδια, κρικητοί, αρουραίοι, ποντίκια
1 ml ανά 1 – 2 kg σωματικού βάρους, ενδοφλέβια, ενδοκαρδιακά

1 ml ανά 0,5 – 1 kg σωματικού βάρους, ενδοπεριτοναϊκά

Πουλερικά, περιστέρια, πτηνά
1 – 2 ml ανά kg σωματικού βάρους, ενδοφλέβια

1 – 2 ml ανά kg σωματικού βάρους, ενδοπνευμονικά

Φίδια, χελώνες, σαύρες, βάτραχοι
Ανάλογα με το μέγεθος του ζώου, χορηγήστε με ένεση 0,5 έως 1,0 ml στη θωρακική κοιλότητα πλησίον της καρδιάς.
Ο θάνατος πρέπει αναμένεται έπειτα από περίπου 5 με 10 λεπτά.
Το ελαστικό πώμα εισχώρησης δεν πρέπει να τρυπηθεί πάνω από 25 φορές.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Για ευκολότερη και λιγότερο επώδυνη ένεση στην επιχείλια ωτιαία φλέβα των χοίρων, το προϊόν θα πρέπει να αραιώνεται με στείρο, ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου (0,9 %) σε αναλογία 1:1. Πρέπει να ακολουθείται η εθνική νομοθεσία για την αραίωση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.
Πρέπει να λαμβάνονται επαρκή μέτρα, για να διασφαλίζεται ότι τα νεκρά ζώα στα οποία χορηγήθηκε το παρόν προϊόν και τα υποπροϊόντα αυτών των ζώων δεν εισέρχονται στην τροφική αλυσίδα και δεν χρησιμοποιούνται για ανθρώπινη ή ζωική κατανάλωση.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως.
Μετά από το πρώτο άνοιγμα μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες
Διάρκεια ζωής του αραιωμένου 1:1 διαλύματος για ενδοφλέβια ένεση στην επιχείλια ωτιαία φλέβα στους χοίρους: 2 ώρες

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος διέγερσης κατά την εφαρμογή της ευθανασίας, συνιστάται η πραγματοποίηση της ευθανασίας σε ένα ήσυχο μέρος.
Η ενδοφλέβια ένεση πεντοβαρβιτάλης μπορεί να προκαλέσει διέγερση κατά την έναρξη  της ευθανασίας σε πολλά είδη ζώων και θα πρέπει να εφαρμόζεται επαρκής νάρκωση, εφόσον κρίνεται απαραίτητο από τον χειρουργό κτηνίατρο. Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα, ώστε να αποφεύγεται η περιαγγειακή χορήγηση (π.χ. με χρήση ενδοφλέβιου καθετήρα).
Η ενδοπεριτοναϊκή οδός χορήγησης μπορεί να προκαλέσει παρατεταμένη έναρξη δράσης με αυξημένο κίνδυνο διέγερσης κατά την έναρξη. Η ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο έπειτα από κατάλληλη νάρκωση. Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την αποφυγή της χορήγησης στον σπλήνα ή σε όργανα/ιστούς με χαμηλή ικανότητα απορρόφησης. Αυτή η οδός χορήγησης είναι κατάλληλη μόνο σε μικρά θηλαστικά.
Η ενδοκαρδιακή ένεση πρέπει να χορηγείται, μόνο αν το ζώο βρίσκεται σε καταστολή, είναι αναισθητοποιημένο ή ναρκωμένο.
Η ενδοπνευμονική οδός χορήγησης μπορεί να προκαλέσει παρατεταμένη έναρξη δράσης με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών (που περιγράφονται στην παράγραφο «Ανεπιθύμητες ενέργειες») και πρέπει να περιορίζεται στις περιπτώσεις όπου δεν είναι δυνατή η χορήγηση μέσω άλλων οδών. Η ενδοπνευμονική χορήγηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε πουλερικά, περιστέρια, πτηνά, φίδια, χελώνες, σαύρες και βατράχους. Τα ζώα πρέπει να βρίσκονται σε καταστολή, να είναι αναισθητοποιημένα ή ναρκωμένα προτού χρησιμοποιηθεί αυτή η οδός χορήγησης. Μη χρησιμοποιείτε την ενδοπνευμονική οδό χορήγησης σε κανένα άλλο είδος ζώου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Σε περίπτωση ακούσιας χορήγησης σε κάποιο ζώο το οποίο δεν προορίζεται για ευθανασία, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα, όπως η τεχνητή αναπνοή, η χορήγηση οξυγόνου και η χρήση αναληπτικών.
Η κατανάλωση ζώων που έχουν υποστεί ευθανασία από άλλα ζώα μπορεί να οδηγήσει σε μέθη, αναισθησία, ακόμα και στον θάνατο. Τα βαρβιτουρικά διατηρούνται σε μεγάλο βαθμό στα πτώματα, ενώ παραμένουν επίσης σταθερά σε θερμοκρασία μαγειρέματος. Λόγω του κινδύνου δευτερογενούς μέθης, τα ζώα που θανατώνονται με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να δίδονται ως τροφή σε άλλα ζώα, αλλά θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία και με τρόπο που να διασφαλίζει ότι άλλα ζώα δεν έχουν πρόσβαση στα σώματα των νεκρών ζώων.

Άλογα, βοοειδή:
Στα άλογα και στα βοοειδή, πρέπει να χορηγείται προηγουμένως ένα κατάλληλο ηρεμιστικό, ώστε να προκαλείται βαθιά νάρκωση πριν από την ευθανασία, ενώ θα πρέπει να είναι διαθέσιμη και μια εναλλακτική μέθοδος ευθανασίας.

Χοίροι:
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις –ειδικά στα ακινητοποιημένα ζώα– μπορεί να προκληθεί ανησυχία/διέγερση κατά τη χορήγηση, οδηγώντας σε ακούσια παραφλεβική χορήγηση του προϊόντος. Λόγω της δυσκολίας στην ασφαλή ενδοφλέβια ένεση στους χοίρους, συνιστάται επαρκής νάρκωση του ζώου πριν από την ΕΦ χορήγηση της πεντοβαρβιτάλης. Η ενδοκαρδιακή χορήγηση πρέπει να χρησιμοποιείται, μόνο αν το ζώο βρίσκεται σε καταστολή, είναι αναισθητοποιημένο ή ναρκωμένο. Η εφαρμογή μέσω της επιχείλιας ωτιαίας φλέβας πρέπει να πραγματοποιείται, στην αρχή τουλάχιστον, χωρίς καθήλωση. Τα ζώα θα πρέπει να ακινητοποιούνται ανάμεσα στα πόδια ενός ατόμου-βοηθού. Αν είναι απαραίτητη η καθήλωση του ζώου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται σχοινί ρύγχους.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Τα κατασταλτικά του ΚΝΣ (ναρκωτικά, φαινοθειαζίνες, αντιισταμινικά, κ.λπ.) μπορεί να αυξήσουν τη δράση της πεντοβαρβιτάλης.

Ασυμβατότητες
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από στείρο, ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου (0,9 %).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Η πεντοβαρβιτάλη αποτελεί ένα ισχυρό φάρμακο που είναι τοξικό για τον άνθρωπο – πρέπει να επιδεικνύετε ιδιαίτερη προσοχή, ώστε να αποφύγετε τυχαία κατάποση ή αυτοένεση. Να μεταφέρετε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε μη οπλισμένη σύριγγα, ώστε να αποφεύγεται η τυχαία ένεση.
Η συστημική πρόσληψη (συμπεριλαμβανομένης της απορρόφησης μέσω του δέρματος ή των ματιών) της πεντοβαρβιτάλης προκαλεί νάρκωση, πρόκληση ύπνου και αναπνευστική καταστολή.
Η συγκέντρωση πεντοβαρβιτάλης στο προϊόν είναι τέτοια, ώστε η τυχαία ένεση ή κατάποση ποσότητας μόλις 1 ml στον ενήλικα άνθρωπο μπορεί να έχει σοβαρές επιπτώσεις στο ΚΝΣ. Δόση νατριούχου πεντοβαρβιτάλης ίση με 1 g (ισοδύναμο με 2,5 ml προϊόντος) έχει αναφερθεί ότι είναι θανατηφόρος για τον άνθρωπο.

Αποφύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα και τα μάτια, συμπεριλαμβανομένης της επαφής των χεριών με τα μάτια.
Να φοράτε κατάλληλα προστατευτικά γάντια κατά το χειρισμό αυτού του προϊόντος – η πεντοβαρβιτάλη μπορεί να απορροφηθεί μέσω του δέρματος και των βλεννογόνων.
Επιπλέον, αυτό το προϊόν μπορεί να είναι ερεθιστικό για τα μάτια και μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα καθώς και αντιδράσεις υπερευαισθησίας (λόγω της παρουσίας πεντοβαρβιτάλης και βενζυλικής αλκοόλης). Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στης πεντοβαρβιτάλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Αυτό το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο παρουσία άλλου ατόμου το οποίο μπορεί να συνδράμει σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης. Αν το άτομο αυτό δεν είναι ιατρός, παρέχετέ του οδηγίες σχετικά με τους κινδύνους που ενέχει το προϊόν.
Σε περίπτωση ατυχήματος, πρέπει να λαμβάνονται τα ακόλουθα μέτρα:
Δέρμα – Πλύνετε αμέσως με νερό και έπειτα επισταμένα με σαπούνι και νερό. Να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Μάτια – Ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο κρύο νερό. Να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Κατάποση – Ξεπλύνετε το στόμα. Να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος. Διατηρηθείτε ζεστοί και αναπαυθείτε.
Τυχαία αυτοένεση – Λάβετε ΕΠΕΙΓΟΥΣΑ ιατρική βοήθεια (πάρετε μαζί σας το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης), ενημερώνοντας τις ιατρικές υπηρεσίες ότι πρόκειται για δηλητηρίαση με βαρβιτουρικά. Μην αφήνετε τον ασθενή χωρίς επίβλεψη.
ΜΗΝ ΟΔΗΓΕΙΤΕ καθώς μπορεί να υπάρξει νάρκωση.
Αυτό το προϊόν είναι εύφλεκτο. Διατηρήστε το μακριά από πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε.
Προς τον ιατρό: Διατηρείτε ανοικτούς τους αεραγωγούς και παρέχετε συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
100 ml, 5 x 100 ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

A.M.K. 61438 / 23-7-2014

Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση – να διατίθεται μόνον με  συνταγή του πίνακα Δ΄ του άρθρου 1 του ν. 3459/2006, της παραγράφου 7 περ. β΄ και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του Κτηνιάτρου. Η συνταγή αυτή πρέπει να φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια.

 
Δευτέρα, 04 Μαΐου 2015 13:45

Exitel Cat

Exitel Cat εύγευστα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για γάτες
Pyrantel, Praziquantel

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
1 δισκίο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 230 mg Pyrantel embonate και 20 mg Praziquantel.
Λευκό έως υπόλευκο επικαλυμμένο δισκίο με εγχάραξη στη μια πλευρά.

ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την αντιμετώπιση μεικτών μολύνσεων που προκαλούνται από ασκαρίδες και ταινίες του γαστρεντερικού συστήματος:
Ασκαρίδες: Toxocara cati, Toxascaris leonine
Ταινίες: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multicularis

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με προϊόντα που περιέχουν πιπεραζίνη.
Να μη χορηγείται σε γατάκια μικρότερης ηλικίας των 6 εβδομάδων.
Να μη χορηγείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή κάποιο από τα έκδοχα.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Καμία γνωστή
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Γάτες

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Τα συνιστώμενα επίπεδα δόσης είναι: 20 mg/kg pyrantel (57.5 mg/kg pyrantel embonate) και 5 mg/kg praziquantel.  Αυτό ισοδυναμεί με 1 δισκίο ανά 4 kg σωματικού βάρους.  

Σωματικό βάρος    Δισκία
1.0 - 2.0 kg                ½
2.1 - 4.0 kg                1
4.1 - 6.0 kg                1 ½
6.1 - 8.0 kg                2

Τρόπος χορήγησης και διάρκεια της θεραπείας
Εφάπαξ χορήγηση από το στόμα. Το δισκίο πρέπει να χορηγείται απευθείας στη γάτα, αλλά αν είναι απαραίτητο μπορεί να αναμιχθεί με την τροφή του.
Σε περίπτωση μόλυνσης από ασκαρίδες, ιδιαίτερα σε νεαρά γατάκια, δεν μπορεί να αναμένεται πλήρης εξάλειψη, με αποτέλεσμα να παραμένει ένας κίνδυνος μόλυνσης στον άνθρωπο. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να διενεργούνται επαναλαμβανόμενες θεραπευτικές αγωγές με ένα προϊόν κατάλληλο για τις ασκαρίδες σε μεσοδιαστήματα 14 ημερών μέχρι 2-3 εβδομάδες μετά τον απογαλακτισμό.  

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Για να διασφαλιστεί η σωστή δόση, πρέπει να προσδιορίζεται όσο ακριβέστερα είναι δυνατόν.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο blister και στο κουτί
Να απορρίπτονται τα μη χρησιμοποιημένα μισά δισκία.
Να φυλάσσεται το blister στην εξωτερική συσκευασία

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδικές προφυλάξεις για χρήση σε ζώα

Να μη χρησιμοποιείται κατά την κύηση αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη γαλουχία.
Μετά από χορήγηση πενταπλάσιας της συνιστώμενης δόσης, έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα μη ανεκτικότητας όπως έμετος.
Η ανθεκτικότητα των παρασίτων σε μια συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών μπορεί να προκύψει μετά από συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού από αυτή την κατηγορία.
Οι ψύλλοι χρησιμεύουν ως ενδιάμεσοι ξενιστές για έναν κοινό τύπο ταινίας το Dipylidium caninum.
Η μόλυνση από ταινίες είναι βέβαιο ότι θα επανεμφανίζεται εάν δεν καταπολεμηθούν οι ενδιάμεσοι ξενιστές των παρασίτων όπως οι ψύλλοι, μύες κ.α.

Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται κατά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στα ζώα
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσεως στον ιατρό.
Στα πλαίσια  της καλής υγιεινής, τα άτομα που χορηγούν δισκία απευθείας σε μια γάτα ή την προσθέτουν στην τροφή της γάτας θα πρέπει να πλένουν τα χέρια τους μετά.
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ  ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρο σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιημένων φαρμακευτικών προϊόντων. Αυτά τα μέτρα αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.

ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76, 80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 128, 136, 140, 144, 150, 152, 160, 168, 176, 180, 184, 192, 200, 204, 206, 208, 216, 224, 232, 240, 248, 250, 280, 300, 500 ή 1000 tablets.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

A.M.K. 72944 / 23-7-2014
 
Κατηγορία Αντιπαρασιτικά
Δευτέρα, 04 Μαΐου 2015 13:38

Exitel Plus XL

Exitel Plus XL Δισκία Για Σκύλους
Praziquantel, Pyrantel Embonate, Febantel

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
1 δισκίο  με γεύση χοιρινού περιέχει: 175 mg/ δισκίο Praziquantel, 504 mg/ δισκίο Pyrantel Embonate (ισοδύναμο με 175 mg pyrantel) και 525 mg/ δισκίο Febantel.

ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Στους ενήλικους σκύλους: Θεραπεία των μικτών μολύνσεων από νηματώδη και κεστώδη των ακόλουθων ειδών
Νηματώδη:
Ασκαρίδες : Τoxocara canis, Toxascaris leonina (ενήλικα  και προνύμφες τελικού σταδίου)
Aγκυλοστόματα: Uncinaria stenocephala, Ancylοstoma caninum (ενήλικα)
Τρίχουροι: Trichuris vulpis (ενήλικα)
Κεστώδη:
Ταινίες: Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis),  Taenia spp., (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (ενήλικα και προνυμφικές μορφές)

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ενώσεις πιπεραζίνης επειδή είναι δυνατόν να ανταγωνίζεται την ανθελμινθική δράση της πυραντέλης και πιπεραζίνης.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής ευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Καμία γνωστή.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης,  παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για από του στόματος χορήγηση.
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι: 15 mg/ kg σωματικού βάρους  φεβαντέλη, 5 mg/ kg πυραντέλη (ισοδύναμη με εμβονική πυραντέλη 14,4 mg/kg) και 5 mg/ kg πραζικουαντέλη. Αυτή αντιστοιχεί σε 1 δισκίο Exitel Plus XL ανά 35 kg σωματικού βάρους.
Σε σκύλους με σωματικό βάρος >35 kg θα πρέπει να χορηγείται 1 δισκίο Exitel Plus XL συν την κατάλληλη ποσότητα δισκίων Exitel Plus που ισοδυναμεί με 1 δισκίο ανά 10 kg σωματικού βάρους.
Σε σκύλους με σωματικό βάρος περίπου 17.5 kg θα πρέπει να χορηγείται ½ δισκίο Exitel Plus XL. Τα δισκία μπορούν να χορηγηθούν απευθείας στο στόμα του ζώου ή να αναμιχθούν  με την τροφή του. Δεν απαιτείται στέρηση της τροφής πριν ή μετά την χορήγηση.

Δοσολογικός πίνακας:
Σωματικό βάρος(kg)     δισκία
Περίπου 17.5 kg    ½ δισκίο Exitel Plus XL
31-35 kg                1 δισκίο Exitel Plus XL
36-40 kg                1 δισκίο Exitel Plus XL συν ½ δισκίο Exitel Plus
41-45 kg                1 δισκίο Exitel Plus XL συν 1 δισκίο Exitel Plus
46-50 kg                1 δισκίο Exitel Plus XL συν 1 ½ δισκία Exitel Plus
51-55 kg                1 δισκίο Exitel Plus XL συν 2 δισκία Exitel Plus
56-60 kg                1 δισκίο Exitel Plus XL συν 2 ½ δισκία Exitel Plus
61-65 kg                1 δισκίο Exitel Plus XL συν 3 δισκία Exitel Plus
66-70 kg                2 δισκία Exitel Plus XL

Εάν υπάρχει κίνδυνος για εκ νέου μόλυνση, η συμβουλή κτηνιάτρου θα πρέπει να αναζητείται, όσον αφορά την ανάγκη και τη συχνότητα της επαναληπτικής χορήγησης .

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Για να διασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης, το  σωματικό βάρος  πρέπει να υπολογίζεται με όσο το δυνατό μεγαλύτερη ακρίβεια.
Τεμαχισμένα, μη χρησιμοποιημένα δισκία πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός 14 ημερών.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες συντήρησης.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Κάθε φορά που ένα μη χρησιμοποιημένο, τεμαχισμένο δισκίο αποθηκεύεται, θα πρέπει να τοποθετείται πίσω στην ανοιχτή θέση στο blister και να εισάγεται πίσω στο χάρτινο κουτί.

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ενώσεις πιπεραζίνης επειδή είναι δυνατόν να ανταγωνίζεται την ανθελμινθική δράση της πυραντέλης και πιπεραζίνης.
Ταυτόχρονη χρήση με άλλες χολινεργικές ενώσεις μπορεί να οδηγήσει σε τοξικότητα.
Η μόλυνση από ταινίες είναι βέβαιο ότι θα επανεμφανίζεται, εάν δεν καταπολεμηθούν οι ενδιάμεσοι ξενιστές των παρασίτων όπως οι ψύλλοι, οι μύες κ.α.
Σε υψηλές δόσεις φεβαντέλης σε πρόβατα και επίμυες έχουν αναφερθεί τερατογενέσεις. Δεν
έχουν διεξαχθεί μελέτες σε σκύλους κατά τη διάρκεια των πρώιμων σταδίων της κύησης. Η
χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να είναι σύμφωνα με την
εκτίμηση οφέλους / κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο. Συνιστάται να μη χρησιμοποιείται
το προϊόν σε σκύλους κατά τις πρώτες 4 εβδομάδες της κύησης. Να μην υπερβαίνουν την
προβλεπόμενη δόση κατά τη θεραπεία εγκύων σκύλων.
Ανθεκτικότητα των παρασίτων σε συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών μπορεί να
αναπτυχθεί μετά την συχνή, επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού της κατηγορίας
αυτής.

Οδηγίες για τον χρήστη:
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμάκου.
Για λόγους καλής υγιεινής, τα άτομα που χορηγούν τα δισκία απευθείας στο στόμα του σκύλου ή τα προσθέτουν στην τροφή του, πρέπει να πλένουν τα χέρια τους μετά την χορήγηση.  
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ  ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών απορριμμάτων.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.

ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76, 80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 208, 250, 280, 300, 500 ή 1000 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

A.M.K. 48786 / 20-6-2013
Κατηγορία Αντιπαρασιτικά
Τετάρτη, 18 Ιουνίου 2014 03:00

Ketamidor

Ketamidor 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Κεταμίνη

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Το 1 ml περιέχει:

Δραστικό συστατικό:
Ketamine (as hydrochloride)    100 mg

Έκδοχο:
Benzethonium chloride        0,1 mg

Διαυγές, άχρωμο έως σχεδόν άχρωμο διάλυμα.


ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Προς χρήση ως αποκλειστικός παράγοντας για την ακινητοποίηση και σε ελάσσονες χειρουργικές επεμβάσεις στη γάτα, όπου δεν απαιτείται χαλάρωση των μυών.
Προς χρήση για την πρόκληση αναισθησίας:
α) σε συνδυασμό με δετομιδίνη σε άλογα.
β) σε συνδυασμό με ξυλαζίνη σε άλογα, βοοειδή, σκύλους και γάτες.
γ) σε συνδυασμό με αζαπερόνη στους χοίρους.
δ) σε συνδυασμό με μεδετομιδίνη σε σκύλους και γάτες.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, εμφανή υψηλή αρτηριακή πίεση, αγγειοεγκεφαλικές προσβολές και διαταραχές της ηπατικής και της νεφρικής λειτουργίας.
Να μην χρησιμοποιείται επί εκλαμψίας, προεκλαμψίας, γλαυκώματος και επιληπτικών διαταραχών (π.χ. επιληψίας). Δεν συνιστάται για χειρουργικές επεμβάσεις στο φάρυγγα, το λάρυγγα, την τραχεία ή το βρογχικό δέντρο, αν η επαρκής χαλάρωση δεν διασφαλίζεται από την χορήγηση ενός μυοχαλαρωτικού (η διασωλήνωση είναι υποχρεωτική).
Δεν συνιστάται σε ζώα που υποβάλλονται σε μυελόγραμμα.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν ως αποκλειστικό αναισθητικό παράγοντα σε άλλα είδη πέραν της γάτας.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Αυξημένος μυϊκός τόνος (λόγω άρσης αναστολής του εξωπυραμιδικού συστήματος), σπανίως ταχυκαρδία και αύξηση της αρτηριακής πίεσης, σιελόρροια (λόγω διέγερσης του εγκεφαλικού στελέχους). Όταν δεν χορηγείται ταυτόχρονα κάποιο μυοχαλαρωτικό, ο αυξημένος μυϊκός τόνος μπορεί να προκαλέσει τρόμο ή τονικοκλωνικούς σπασμούς.
Συνοδές δράσεις της χρήσης της κεταμίνης μπορεί να είναι οι ακόλουθες: κινητική διέγερση, ανοικτοί οφθαλμοί, νυσταγμός (ρυθμικές κινήσεις των οφθαλμών), μυδρίαση (διαστολή της κόρης του οφθαλμού), καθώς και αυξημένη ευαισθησία, ειδικά έναντι ακουστικών ερεθισμάτων κατά τη διάρκεια της αναισθησίας και κατά την περίοδο ανάνηψης.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Άλογα, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι, γάτες.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Η κεταμίνη μπορεί να επιδείξει μεγάλες αποκλίσεις δράσης μεταξύ ατόμων και, ως εκ τούτου, οι χορηγούμενες αναλογίες δόσης θα πρέπει να προσαρμόζονται στο μεμονωμένο ζώο, βάσει παραγόντων όπως η ηλικία, η κατάσταση, καθώς και το βάθος και η διάρκεια της απαιτούμενης αναισθησίας. Η παράταση της δράσης είναι δυνατή με την επαναληπτική χορήγηση μιας προαιρετικά μειωμένης αρχικής δόσης.
Η χορήγηση είναι δυνατόν να πραγματοποιηθεί ενδοφλεβίως (άλογα και βοοειδή), ενδομυϊκά (χοίροι, σκύλοι και γάτες) ή και υποδορίως στις γάτες.
Σε ενήλικα ζώα εκτροφής συνιστάται η ενδοφλέβια χορήγηση.
Για τη συνδυασμένη χρήση: Πριν από τη χορήγηση της κεταμίνης, διασφαλίστε ότι τα ζώα έχουν υποβληθεί σε επαρκή ηρέμηση.

ΑΛΟΓΑ
Για επαρκές αναισθητικό αποτέλεσμα, απαιτείται προνάρκωση με κάποιο ηρεμιστικό:

Για την πρόκληση αναισθησίας
Με δετομιδίνη:
Δετομιδίνη 20 µg/kg ΕΦ,
έπειτα από 5 λεπτά
Κεταμιδίνη 2,2 mg/kg ταχεία ΕΦ χορήγηση (2,2 ml/100 kg)
Η έναρξη δράσης είναι σταδιακή, απαιτώντας περίπου 1 λεπτό για την επίτευξη κατάκλισης, με το αναισθητικό αποτέλεσμα να διαρκεί περίπου 10 - 15 λεπτά.

Με ξυλαζίνη:
Ξυλαζίνη 1,1 mg/kg ΕΦ, ακολουθούμενη από
Κεταμίνη 2,2 mg/kg ΕΦ (2,2 ml/100 kg)
Η έναρξη δράσης είναι σταδιακή, απαιτείται περίπου 1 λεπτό για την επίτευξή της, ενώ η διάρκεια του αναισθητικού αποτελέσματος ποικίλει και διαρκεί 10 - 30 λεπτά, συνήθως όμως λιγότερο από 20 λεπτά.

Μετά την έγχυση, τα άλογα ξαπλώνουν αυθόρμητα χωρίς περαιτέρω βοήθεια. Αν απαιτείται ιδιαίτερη ταυτόχρονη χαλάρωση των μυών, στο κατακεκλιμένο ζώο μπορούν να χορηγηθούν μυοχαλαρωτικά, έως ότου τα άλογα εμφανίσουν τα πρώτα συμπτώματα χαλάρωσης.
 
ΒΟΟΕΙΔΗ
Προς αποφυγή της μη ελεγχόμενης κατάκλισης και των πιθανών συμπτωμάτων διέγερσης ή για την ενίσχυση της αναισθησίας, συνιστάται προνάρκωση με κάποιο ηρεμιστικό. Προκειμένου να αποφευχθεί η υποξία λόγω πλευρικής ή ραχιαίας κατάκλισης, μπορεί να χορηγηθεί οξυγόνο μέσω ρινικού σωλήνα.

Για την πρόκληση αναισθησίας
Με ξυλαζίνη
Ξυλαζίνη 0,14 – 0,22 mg/kg ΕΦ/ΕΜ, ακολουθούμενη από
Κεταμίνη 2 - 5 mg/kg ΕΦ (2 - 5 ml/100 kg)
Η έναρξη δράσης είναι περίπου 1 λεπτό, ενώ το αναισθητικό αποτέλεσμα διαρκεί περίπου 30 λεπτά.
Κατά τη χορήγηση της ξυλαζίνης δια της ενδοφλέβιας οδού, πρέπει να χρησιμοποιείται το χαμηλότερο επίπεδο του αναφερόμενου εύρους δόσης.

ΧΟΙΡΟΙ
Για την πρόκληση αναισθησίας
Με αζαπερόνη
Κεταμίνη 15 - 20 mg/kg ΕΜ (1,5 - 2 ml/10 kg)
και 2 mg/kg αζαπερόνης ΕΜ.
Σε χοίρους ηλικίας 4 – 5 μηνών, έπειτα από χορήγηση 2 mg/kg αζαπερόνης και 20 mg/kg κεταμίνης ΕΜ, απαιτήθηκαν περίπου 29 λεπτά για την έναρξη της αναισθησίας, ενώ το αναισθητικό αποτέλεσμα διήρκεσε περίπου 27 λεπτά.

ΣΚΥΛΟΙ
Η κεταμίνη δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοαναισθητικός παράγοντας στους σκύλους, καθότι προκαλεί αυξημένο μυϊκό τόνο και ασυντόνιστες μυϊκές συστολές.

Για την πρόκληση αναισθησίας
Με μεδετομιδίνη
Μεδετομιδίνη 40 µg/kg ΕΜ, ακολουθούμενη από
Κεταμίνη 5 - 7,5 mg/kg ΕΜ (0,5 - 0,75 ml/10 kg)
Η διάρκεια του αναισθητικού αποτελέσματος κυμαίνεται μεταξύ 30 - 50 λεπτών και είναι δοσοεξαρτώμενη.

Με ξυλαζίνη
Ξυλαζίνη 2 mg/kg ΕΜ,
έπειτα από 10 λεπτά
Κεταμίνη 10 mg/kg ΕΜ (1 ml/10 kg).
Στους σκύλους σωματικού βάρους μεγαλύτερου των 25 κιλών μειώνετε τη δοσολογία της ξυλαζίνης στα 1,3 mg/kg.
Η έναρξη δράσης πραγματοποιείται περίπου εντός 10 λεπτών και η διάρκεια του αναισθητικού αποτελέσματος είναι περίπου 30 λεπτά.

ΓΑΤΕΣ
Είναι δυνατή η χρήση της κεταμίνης ως μονοαναισθητικού παράγοντα, αλλά συνιστάται η συνδυαστική αναισθησία, προς αποφυγή ανεπιθύμητων ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Ως αποκλειστικός παράγοντας
11 mg/kg κεταμίνης ΕΜ για μικρή ακινητοποίηση,
22 - 33 mg/kg κεταμίνης ΕΜ για ελάσσονες χειρουργικές επεμβάσεις και ακινητοποίηση ατίθασων γατών.
Η έναρξη δράσης πραγματοποιείται περίπου εντός 5 λεπτών από τη χορήγηση της κεταμίνης και η διάρκεια του αναισθητικού αποτελέσματος είναι περίπου 30-45 λεπτά.

Για την πρόκληση αναισθησίας (αναισθησία < 1 ώρα)
Με μεδετομιδίνη
Μεδετομιδίνη 80 µg/kg ΕΜ, ακολουθούμενη από
Κεταμίνη 5 – 7,5 mg/kg ΕΜ (0,25 - 0,4 ml/5 kg)
Η έναρξη δράσης είναι περίπου 3 - 4 λεπτά, ενώ η διάρκεια του αναισθητικού αποτελέσματος κυμαίνεται μεταξύ 30 - 60 λεπτών και είναι δοσοεξαρτώμενη.

Με ξυλαζίνη
Ξυλαζίνη 1 - 2 mg/kg ΕΜ/ΥΔ και
Κεταμίνη 10 - 20 mg/kg ΕΜ/ΥΔ (0,5 - 1 ml/5 kg)
Αν χρησιμοποιείται η υψηλότερη δόση κεταμίνης (20 mg/kg), πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση ξυλαζίνης (1 mg/kg).
Η έναρξη δράσης πραγματοποιείται περίπου εντός 5 λεπτών από τη χορήγηση της κεταμίνης και η διάρκεια του αναισθητικού αποτελέσματος είναι τουλάχιστον 30 λεπτά.
Λόγω των χαμηλών όγκων δόσης, συνιστάται η χρήση σύριγγας τύπου ινσουλίνης για την ακριβή μέτρηση των δοσολογιών.
Το ελαστικό πώμα μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια 25 φορές κατά μέγιστο.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Κατά τη χρήση του προϊόντος σε συνδυασμό με άλλα προϊόντα, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική ανάγνωση των ΠΧΠ και να τηρούνται όλες οι προειδοποιήσεις και αντενδείξεις.

Προεγχειρητική προετοιμασία:
Όπως με όλα τα αναισθητικά, συνιστάται τα ζώα να είναι νηστικά για τουλάχιστον 12 ώρες πριν από τη χορήγηση αναισθησίας με κεταμίνη.
    
Περίοδος αναισθησίας:
Στην αναισθησία με κεταμίνη, οι οφθαλμοί των υπό θεραπεία ζώων παραμένουν ανοικτοί. Ως εκ τούτου, προκειμένου να αποφευχθεί η ξήρανση σε περίπτωση επεμβάσεων μεγαλύτερης διάρκειας, θα πρέπει να προστατεύονται αντιστοίχως (με χρήση των κατάλληλων αλοιφών).

Περίοδος ανάνηψης:
Είναι σημαντικό τόσο η προνάρκωση όσο και η ανάνηψη να λαμβάνουν χώρα σε ήσυχο και ήρεμο περιβάλλον.
Η ανάνηψη συνήθως ολοκληρώνεται έπειτα από 2 ώρες. Περιστασιακά, ενδέχεται να διαρκέσει περισσότερο. Στους σκύλους, σπανίως μπορεί να παρατηρηθούν καταστάσεις ψυχοκινητικής διέγερσης με αλύχτισμα.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Άλογα και βοοειδή:
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:    μηδέν ημέρες
Γάλα:                     μηδέν ώρες

Χοίροι:
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:    μηδέν ημέρες

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί, για να τον προστατεύετε από το φως.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες
Μετά από το πρώτο άνοιγμα μη φυλάσσετε σε θερμοκρασίες μεγαλύτερες των 25 °C.

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα:
Για ιδιαίτερα επώδυνες και μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις, καθώς και για τη διατήρηση της αναισθησίας, απαιτείται συνδυασμός με ενέσιμα ή εισπνεόμενα αναισθητικά. Καθώς η χαλάρωση των μυών που απαιτείται για τις χειρουργικές επεμβάσεις δεν μπορεί να επιτευχθεί μόνο με την κεταμίνη, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα επιπλέον μυοχαλαρωτικά. Για τη βελτίωση της αναισθησίας ή την παράταση της δράσης της κεταμίνης, μπορεί να συνδυαστεί με α2-αγωνιστές των αδρενεργικών υποδοχέων, αναισθητικά, νευροληπτική αναλγησία, ηρεμιστικά και εισπνεόμενους αναισθητικούς παράγοντες.
Η χρήση της ενδομυϊκής οδού χορήγησης μπορεί να συσχετιστεί με πόνο.
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι ο χρόνος έως την πλήρη δράση μπορεί να παραταθεί κατά τη χρήση της υποδόριας οδού χορήγησης στη γάτα.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας:
Η κεταμίνη διαπερνά τον πλακουντιακό φραγμό. Η κεταμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την επιλόχεια περίοδο.
Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Νευροληπτικά αναλγητικά, ηρεμιστικά και ενισχυμένη με χλωραμφαινικόλη αναισθησία με κεταμίνη.
Τα βαρβιτουρικά και τα οπιοειδή ή η διαζεπάμη μπορεί να παρατείνουν την περίοδο ανάνηψης. Η δράση τους μπορεί να αυξηθεί. Ενδέχεται να απαιτείται μείωση της δόσης του ενός ή και των δύο παραγόντων. Υπάρχει δυνητικά αυξημένος κίνδυνος αρρυθμιών κατά τη χρήση σε συνδυασμό με θειοπεντάλη ή αλοθάνη. Η αλοθάνη επιμηκύνει την ημιζωή της κεταμίνης.
Τα ταυτόχρονα χορηγούμενα ενδοφλέβια σπασμολυτικά μπορεί να προκαλέσουν κατάρρευση.
Η θεοφυλλίνη σε συνδυασμό με κεταμίνη μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης επιληπτικών κρίσεων.
Η χρήση δετομιδίνης σε συνδυασμό με κεταμίνη προκαλεί βραδεία ανάρρωση.

Υπερδοσολογία:
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ενδέχεται να εμφανιστεί καρδιακή αρρυθμία και αναπνευστική καταστολή έως και παράλυση. Αν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατάλληλα τεχνητά βοηθήματα για τη διατήρηση του αερισμού και της καρδιακής παροχής έως ότου έχει λάβει χώρα επαρκής αποτοξίνωση. Δεν συνιστάται η χρήση φαρμακολογικών καρδιακών διεγερτικών, εκτός και αν δεν είναι διαθέσιμα άλλα υποστηρικτικά μέτρα.

Ασυμβατότητες:
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.

Προς τον χρήστη:
Το παρόν αποτελεί ισχυρό φάρμακο. Πρέπει να επιδεικνύεται ιδιαίτερη προσοχή ώστε να αποφεύγεται η ακούσια αυτοχορήγηση.
Σε περίπτωση ακούσιας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος. Μην οδηγείτε.
Σε περίπτωση επαφής του προϊόντος με το δέρμα και τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με νερό.

Προς τον ιατρό:
Μην αφήνετε τον ασθενή χωρίς επίβλεψη. Διατηρείτε ανοικτούς τους αεραγωγούς και παρέχετε συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.

ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
1 x 10 ml, 5 x 10 ml, 1 x 50 ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

A.M.K. 48421/18-6-2013

Χορηγείται με ειδική συνταγή ναρκωτικών Πίνακας Γ’ άρθρο 4 του Ν. 1729/1987.
Η συνταγή να φυλάσσεται για 3 χρόνια.