Ketamidor 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Κεταμίνη

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Το 1 ml περιέχει:

Δραστικό συστατικό:
Ketamine (as hydrochloride)    100 mg

Έκδοχο:
Benzethonium chloride        0,1 mg

Διαυγές, άχρωμο έως σχεδόν άχρωμο διάλυμα.


ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Προς χρήση ως αποκλειστικός παράγοντας για την ακινητοποίηση και σε ελάσσονες χειρουργικές επεμβάσεις στη γάτα, όπου δεν απαιτείται χαλάρωση των μυών.
Προς χρήση για την πρόκληση αναισθησίας:
α) σε συνδυασμό με δετομιδίνη σε άλογα.
β) σε συνδυασμό με ξυλαζίνη σε άλογα, βοοειδή, σκύλους και γάτες.
γ) σε συνδυασμό με αζαπερόνη στους χοίρους.
δ) σε συνδυασμό με μεδετομιδίνη σε σκύλους και γάτες.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, εμφανή υψηλή αρτηριακή πίεση, αγγειοεγκεφαλικές προσβολές και διαταραχές της ηπατικής και της νεφρικής λειτουργίας.
Να μην χρησιμοποιείται επί εκλαμψίας, προεκλαμψίας, γλαυκώματος και επιληπτικών διαταραχών (π.χ. επιληψίας). Δεν συνιστάται για χειρουργικές επεμβάσεις στο φάρυγγα, το λάρυγγα, την τραχεία ή το βρογχικό δέντρο, αν η επαρκής χαλάρωση δεν διασφαλίζεται από την χορήγηση ενός μυοχαλαρωτικού (η διασωλήνωση είναι υποχρεωτική).
Δεν συνιστάται σε ζώα που υποβάλλονται σε μυελόγραμμα.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν ως αποκλειστικό αναισθητικό παράγοντα σε άλλα είδη πέραν της γάτας.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Αυξημένος μυϊκός τόνος (λόγω άρσης αναστολής του εξωπυραμιδικού συστήματος), σπανίως ταχυκαρδία και αύξηση της αρτηριακής πίεσης, σιελόρροια (λόγω διέγερσης του εγκεφαλικού στελέχους). Όταν δεν χορηγείται ταυτόχρονα κάποιο μυοχαλαρωτικό, ο αυξημένος μυϊκός τόνος μπορεί να προκαλέσει τρόμο ή τονικοκλωνικούς σπασμούς.
Συνοδές δράσεις της χρήσης της κεταμίνης μπορεί να είναι οι ακόλουθες: κινητική διέγερση, ανοικτοί οφθαλμοί, νυσταγμός (ρυθμικές κινήσεις των οφθαλμών), μυδρίαση (διαστολή της κόρης του οφθαλμού), καθώς και αυξημένη ευαισθησία, ειδικά έναντι ακουστικών ερεθισμάτων κατά τη διάρκεια της αναισθησίας και κατά την περίοδο ανάνηψης.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Άλογα, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι, γάτες.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Η κεταμίνη μπορεί να επιδείξει μεγάλες αποκλίσεις δράσης μεταξύ ατόμων και, ως εκ τούτου, οι χορηγούμενες αναλογίες δόσης θα πρέπει να προσαρμόζονται στο μεμονωμένο ζώο, βάσει παραγόντων όπως η ηλικία, η κατάσταση, καθώς και το βάθος και η διάρκεια της απαιτούμενης αναισθησίας. Η παράταση της δράσης είναι δυνατή με την επαναληπτική χορήγηση μιας προαιρετικά μειωμένης αρχικής δόσης.
Η χορήγηση είναι δυνατόν να πραγματοποιηθεί ενδοφλεβίως (άλογα και βοοειδή), ενδομυϊκά (χοίροι, σκύλοι και γάτες) ή και υποδορίως στις γάτες.
Σε ενήλικα ζώα εκτροφής συνιστάται η ενδοφλέβια χορήγηση.
Για τη συνδυασμένη χρήση: Πριν από τη χορήγηση της κεταμίνης, διασφαλίστε ότι τα ζώα έχουν υποβληθεί σε επαρκή ηρέμηση.

ΑΛΟΓΑ
Για επαρκές αναισθητικό αποτέλεσμα, απαιτείται προνάρκωση με κάποιο ηρεμιστικό:

Για την πρόκληση αναισθησίας
Με δετομιδίνη:
Δετομιδίνη 20 µg/kg ΕΦ,
έπειτα από 5 λεπτά
Κεταμιδίνη 2,2 mg/kg ταχεία ΕΦ χορήγηση (2,2 ml/100 kg)
Η έναρξη δράσης είναι σταδιακή, απαιτώντας περίπου 1 λεπτό για την επίτευξη κατάκλισης, με το αναισθητικό αποτέλεσμα να διαρκεί περίπου 10 - 15 λεπτά.

Με ξυλαζίνη:
Ξυλαζίνη 1,1 mg/kg ΕΦ, ακολουθούμενη από
Κεταμίνη 2,2 mg/kg ΕΦ (2,2 ml/100 kg)
Η έναρξη δράσης είναι σταδιακή, απαιτείται περίπου 1 λεπτό για την επίτευξή της, ενώ η διάρκεια του αναισθητικού αποτελέσματος ποικίλει και διαρκεί 10 - 30 λεπτά, συνήθως όμως λιγότερο από 20 λεπτά.

Μετά την έγχυση, τα άλογα ξαπλώνουν αυθόρμητα χωρίς περαιτέρω βοήθεια. Αν απαιτείται ιδιαίτερη ταυτόχρονη χαλάρωση των μυών, στο κατακεκλιμένο ζώο μπορούν να χορηγηθούν μυοχαλαρωτικά, έως ότου τα άλογα εμφανίσουν τα πρώτα συμπτώματα χαλάρωσης.
 
ΒΟΟΕΙΔΗ
Προς αποφυγή της μη ελεγχόμενης κατάκλισης και των πιθανών συμπτωμάτων διέγερσης ή για την ενίσχυση της αναισθησίας, συνιστάται προνάρκωση με κάποιο ηρεμιστικό. Προκειμένου να αποφευχθεί η υποξία λόγω πλευρικής ή ραχιαίας κατάκλισης, μπορεί να χορηγηθεί οξυγόνο μέσω ρινικού σωλήνα.

Για την πρόκληση αναισθησίας
Με ξυλαζίνη
Ξυλαζίνη 0,14 – 0,22 mg/kg ΕΦ/ΕΜ, ακολουθούμενη από
Κεταμίνη 2 - 5 mg/kg ΕΦ (2 - 5 ml/100 kg)
Η έναρξη δράσης είναι περίπου 1 λεπτό, ενώ το αναισθητικό αποτέλεσμα διαρκεί περίπου 30 λεπτά.
Κατά τη χορήγηση της ξυλαζίνης δια της ενδοφλέβιας οδού, πρέπει να χρησιμοποιείται το χαμηλότερο επίπεδο του αναφερόμενου εύρους δόσης.

ΧΟΙΡΟΙ
Για την πρόκληση αναισθησίας
Με αζαπερόνη
Κεταμίνη 15 - 20 mg/kg ΕΜ (1,5 - 2 ml/10 kg)
και 2 mg/kg αζαπερόνης ΕΜ.
Σε χοίρους ηλικίας 4 – 5 μηνών, έπειτα από χορήγηση 2 mg/kg αζαπερόνης και 20 mg/kg κεταμίνης ΕΜ, απαιτήθηκαν περίπου 29 λεπτά για την έναρξη της αναισθησίας, ενώ το αναισθητικό αποτέλεσμα διήρκεσε περίπου 27 λεπτά.

ΣΚΥΛΟΙ
Η κεταμίνη δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοαναισθητικός παράγοντας στους σκύλους, καθότι προκαλεί αυξημένο μυϊκό τόνο και ασυντόνιστες μυϊκές συστολές.

Για την πρόκληση αναισθησίας
Με μεδετομιδίνη
Μεδετομιδίνη 40 µg/kg ΕΜ, ακολουθούμενη από
Κεταμίνη 5 - 7,5 mg/kg ΕΜ (0,5 - 0,75 ml/10 kg)
Η διάρκεια του αναισθητικού αποτελέσματος κυμαίνεται μεταξύ 30 - 50 λεπτών και είναι δοσοεξαρτώμενη.

Με ξυλαζίνη
Ξυλαζίνη 2 mg/kg ΕΜ,
έπειτα από 10 λεπτά
Κεταμίνη 10 mg/kg ΕΜ (1 ml/10 kg).
Στους σκύλους σωματικού βάρους μεγαλύτερου των 25 κιλών μειώνετε τη δοσολογία της ξυλαζίνης στα 1,3 mg/kg.
Η έναρξη δράσης πραγματοποιείται περίπου εντός 10 λεπτών και η διάρκεια του αναισθητικού αποτελέσματος είναι περίπου 30 λεπτά.

ΓΑΤΕΣ
Είναι δυνατή η χρήση της κεταμίνης ως μονοαναισθητικού παράγοντα, αλλά συνιστάται η συνδυαστική αναισθησία, προς αποφυγή ανεπιθύμητων ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Ως αποκλειστικός παράγοντας
11 mg/kg κεταμίνης ΕΜ για μικρή ακινητοποίηση,
22 - 33 mg/kg κεταμίνης ΕΜ για ελάσσονες χειρουργικές επεμβάσεις και ακινητοποίηση ατίθασων γατών.
Η έναρξη δράσης πραγματοποιείται περίπου εντός 5 λεπτών από τη χορήγηση της κεταμίνης και η διάρκεια του αναισθητικού αποτελέσματος είναι περίπου 30-45 λεπτά.

Για την πρόκληση αναισθησίας (αναισθησία < 1 ώρα)
Με μεδετομιδίνη
Μεδετομιδίνη 80 µg/kg ΕΜ, ακολουθούμενη από
Κεταμίνη 5 – 7,5 mg/kg ΕΜ (0,25 - 0,4 ml/5 kg)
Η έναρξη δράσης είναι περίπου 3 - 4 λεπτά, ενώ η διάρκεια του αναισθητικού αποτελέσματος κυμαίνεται μεταξύ 30 - 60 λεπτών και είναι δοσοεξαρτώμενη.

Με ξυλαζίνη
Ξυλαζίνη 1 - 2 mg/kg ΕΜ/ΥΔ και
Κεταμίνη 10 - 20 mg/kg ΕΜ/ΥΔ (0,5 - 1 ml/5 kg)
Αν χρησιμοποιείται η υψηλότερη δόση κεταμίνης (20 mg/kg), πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση ξυλαζίνης (1 mg/kg).
Η έναρξη δράσης πραγματοποιείται περίπου εντός 5 λεπτών από τη χορήγηση της κεταμίνης και η διάρκεια του αναισθητικού αποτελέσματος είναι τουλάχιστον 30 λεπτά.
Λόγω των χαμηλών όγκων δόσης, συνιστάται η χρήση σύριγγας τύπου ινσουλίνης για την ακριβή μέτρηση των δοσολογιών.
Το ελαστικό πώμα μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια 25 φορές κατά μέγιστο.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Κατά τη χρήση του προϊόντος σε συνδυασμό με άλλα προϊόντα, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική ανάγνωση των ΠΧΠ και να τηρούνται όλες οι προειδοποιήσεις και αντενδείξεις.

Προεγχειρητική προετοιμασία:
Όπως με όλα τα αναισθητικά, συνιστάται τα ζώα να είναι νηστικά για τουλάχιστον 12 ώρες πριν από τη χορήγηση αναισθησίας με κεταμίνη.
    
Περίοδος αναισθησίας:
Στην αναισθησία με κεταμίνη, οι οφθαλμοί των υπό θεραπεία ζώων παραμένουν ανοικτοί. Ως εκ τούτου, προκειμένου να αποφευχθεί η ξήρανση σε περίπτωση επεμβάσεων μεγαλύτερης διάρκειας, θα πρέπει να προστατεύονται αντιστοίχως (με χρήση των κατάλληλων αλοιφών).

Περίοδος ανάνηψης:
Είναι σημαντικό τόσο η προνάρκωση όσο και η ανάνηψη να λαμβάνουν χώρα σε ήσυχο και ήρεμο περιβάλλον.
Η ανάνηψη συνήθως ολοκληρώνεται έπειτα από 2 ώρες. Περιστασιακά, ενδέχεται να διαρκέσει περισσότερο. Στους σκύλους, σπανίως μπορεί να παρατηρηθούν καταστάσεις ψυχοκινητικής διέγερσης με αλύχτισμα.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Άλογα και βοοειδή:
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:    μηδέν ημέρες
Γάλα:                     μηδέν ώρες

Χοίροι:
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:    μηδέν ημέρες

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί, για να τον προστατεύετε από το φως.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες
Μετά από το πρώτο άνοιγμα μη φυλάσσετε σε θερμοκρασίες μεγαλύτερες των 25 °C.

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα:
Για ιδιαίτερα επώδυνες και μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις, καθώς και για τη διατήρηση της αναισθησίας, απαιτείται συνδυασμός με ενέσιμα ή εισπνεόμενα αναισθητικά. Καθώς η χαλάρωση των μυών που απαιτείται για τις χειρουργικές επεμβάσεις δεν μπορεί να επιτευχθεί μόνο με την κεταμίνη, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα επιπλέον μυοχαλαρωτικά. Για τη βελτίωση της αναισθησίας ή την παράταση της δράσης της κεταμίνης, μπορεί να συνδυαστεί με α2-αγωνιστές των αδρενεργικών υποδοχέων, αναισθητικά, νευροληπτική αναλγησία, ηρεμιστικά και εισπνεόμενους αναισθητικούς παράγοντες.
Η χρήση της ενδομυϊκής οδού χορήγησης μπορεί να συσχετιστεί με πόνο.
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι ο χρόνος έως την πλήρη δράση μπορεί να παραταθεί κατά τη χρήση της υποδόριας οδού χορήγησης στη γάτα.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας:
Η κεταμίνη διαπερνά τον πλακουντιακό φραγμό. Η κεταμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την επιλόχεια περίοδο.
Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Νευροληπτικά αναλγητικά, ηρεμιστικά και ενισχυμένη με χλωραμφαινικόλη αναισθησία με κεταμίνη.
Τα βαρβιτουρικά και τα οπιοειδή ή η διαζεπάμη μπορεί να παρατείνουν την περίοδο ανάνηψης. Η δράση τους μπορεί να αυξηθεί. Ενδέχεται να απαιτείται μείωση της δόσης του ενός ή και των δύο παραγόντων. Υπάρχει δυνητικά αυξημένος κίνδυνος αρρυθμιών κατά τη χρήση σε συνδυασμό με θειοπεντάλη ή αλοθάνη. Η αλοθάνη επιμηκύνει την ημιζωή της κεταμίνης.
Τα ταυτόχρονα χορηγούμενα ενδοφλέβια σπασμολυτικά μπορεί να προκαλέσουν κατάρρευση.
Η θεοφυλλίνη σε συνδυασμό με κεταμίνη μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης επιληπτικών κρίσεων.
Η χρήση δετομιδίνης σε συνδυασμό με κεταμίνη προκαλεί βραδεία ανάρρωση.

Υπερδοσολογία:
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ενδέχεται να εμφανιστεί καρδιακή αρρυθμία και αναπνευστική καταστολή έως και παράλυση. Αν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατάλληλα τεχνητά βοηθήματα για τη διατήρηση του αερισμού και της καρδιακής παροχής έως ότου έχει λάβει χώρα επαρκής αποτοξίνωση. Δεν συνιστάται η χρήση φαρμακολογικών καρδιακών διεγερτικών, εκτός και αν δεν είναι διαθέσιμα άλλα υποστηρικτικά μέτρα.

Ασυμβατότητες:
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.

Προς τον χρήστη:
Το παρόν αποτελεί ισχυρό φάρμακο. Πρέπει να επιδεικνύεται ιδιαίτερη προσοχή ώστε να αποφεύγεται η ακούσια αυτοχορήγηση.
Σε περίπτωση ακούσιας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος. Μην οδηγείτε.
Σε περίπτωση επαφής του προϊόντος με το δέρμα και τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με νερό.

Προς τον ιατρό:
Μην αφήνετε τον ασθενή χωρίς επίβλεψη. Διατηρείτε ανοικτούς τους αεραγωγούς και παρέχετε συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.

ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
1 x 10 ml, 5 x 10 ml, 1 x 50 ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

A.M.K. 48421/18-6-2013

Χορηγείται με ειδική συνταγή ναρκωτικών Πίνακας Γ’ άρθρο 4 του Ν. 1729/1987.
Η συνταγή να φυλάσσεται για 3 χρόνια.

LONGSEPT υγρό απολυμαντική γενικής χρήσης

ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
2-BENZYL CHLOROPHENOL…………….5%
4-CHLORO-3-METHYLPHENOL…….…..10%

ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
Η εφαρμογή του συστήνεται σε επιφάνειες και αντικείμενα όπου στεγάζονται, φυλάσσονται ή μεταφέρονται ζώα,  σε χώρους αποθήκευσης, επώασης και απόθεσης απορριμμάτων του Κτηνιατρικού τομέα, για επαγγελματική χρήση.

ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Πρόκειται για απολυμαντικό που συνδυάζει φαινικά παράγωγα με ενεργοποιητές και επιφανειοδραστικά, με όλους τους εν λόγω παράγοντες να είναι υψηλής καθαρότητας και αποτελεσματικότητας. Το προϊόν είναι απολύτως μη τοξικό και αδρανές σε επαφή με το δέρμα (ακόμα και υπό παρατεταμένη επαφή).
Έχει ευρέως φάσματος δραστικότητα, η οποία περιλαμβάνει χωρίς εξαιρέσεις ιούς,  Gram(+) και  Gram(-) μικρόβια σπορογόνα, το Mycobacterium Tuberculosis και μύκητες. Έχει επίσης, δράση νηματιοκτόνο, πρωτεοκτόνο και κατά των μυκοπλασμάτων.
Η δράση του κατά των ιών, των μυκήτων και των βακτηριδίων επιτυγχάνεται μέσα σε 5 λεπτά σε αραιώσεις 1/1.000(0,1%) ως 2/1.000(0,2%). Σε μορφές που πολλαπλασιάζονται με σπόρια είναι απαραίτητες αραιώσεις της τάξης του 4/1.000(0,4%). Αλλαγή στη δραστικότητα παρατηρείται μόνο υπό την παρουσία οργανικών ουσιών. Λόγω της διπλής φύσης του προϊόντας σαν απολυμαντικό και επιφανειοδραστικό έχει την ικανότητα να διεισδύει στις επιφάνειες ακόμα και όταν αυτές είναι λιπαρές.
Έχει αποσμητική δράση που δεν οφείλεται στη κάλυψη των δυσάρεστων οσμών αλλά στην ικανότητά του να καταστρέφει τις οσμογόνες ζυμώσεις.

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ

ΣΤΕΛΕΧΗ ΣΤΟΧΟΙ :  Όλα τα συνήθη στελέχη.

ΧΡΗΣΕΙΣ:
o Καθαρισμός και απολύμανση χώρων όπου στεγάζονται  τα ζώα.
o Χώροι όπου φυλάσσονται κλουβιά και οι είσοδοί τους.
o Χώροι επώασης, αποθήκευσης, στέγασης προσωπικού, απορριμμάτων κ.α..
o Καθαρισμός και απολύμανση εξοπλισμού τροφείων: ποτίστρες, ταΐστρες, χώροι απόθεσης αυγών, επωαστές, βοηθητικό υλικό, μπότες, οχήματα κ.α..
o Εμβυθίσεις μποτών.
o Απολυμάνσεις χώρων που σχετίζονται με το ζωικό κεφάλαιο, όπου και είναι πιθανές μικροβιακές μολύνσεις.
o Απολυμάνσεις των χώρων στέγασης του ζωικού κεφαλαίου χωρίς απομάκρυνση του.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΚΑΙ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Στις αραιώσεις χρήσης και σύμφωνα με τις οδηγίες, δεν υπάρχουν.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Μακριά από παιδιά. Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ξεπλύνετε με άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συμβoυλή. Να χρησιμοποιείται συσκευή προστασίας ματιών. Η παρατεταμένη εισπνοή ατμών μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη.

ΧΡΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΚΥΗΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΓΑΛΟΥΧΙΑ
Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΜΟΡΦΕΣ ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗΣ
Ασυμβατότητα με κατιονικές ουσίες.

ΤΡΟΠΟΣ ΧΡΗΣΗΣ

Διαβροχή:

• Καθαρισμός-απολύμανση κενών χώρων: διαβρέξτε πλήρως πατώματα, οροφές, τοίχους, σωλήνες εξαερισμού, μη μετακινήσιμο εξοπλισμό με διάλυμα 0,4%.

• Καθαρισμός-απολύμανση διαφόρων υλικών και οχημάτων: μετά από την πλήρη διαβροχή των επιφανειών με το διάλυμα 0,4% τρίψτε καλά με τη  βοήθεια βούρτσας.

• Καθαρισμός-απολύμανση εξοπλισμού επώασης: συχνός καθαρισμός του εξοπλισμού με το διάλυμα 0,4%. Ιδιαίτερη προσοχή στον καθαρισμό των σωλήνων εξαερισμού και τυχόν «τυφλών» σημείων.

• Περιοδικός καθαρισμός για πλακόστρωτα και τοίχους: για απολύμανση χωρίς έκπλυση να χρησιμοποιείται πάντα η συγκέντρωση του 0,4%.

• Η ίδια συγκέντρωση να χρησιμοποιείται και κατά την απολύμανση ή εμβάπτιση κλουβιών. Ιδιαίτερη προσοχή στον καθαρισμό των σωλήνων εξαερισμού και τυχόν «τυφλών» σημείων.

• Για χώρους που χρησιμοποιούνται: πλήρης διαβροχή της επιφάνειας με αραίωση της παραπάνω περιεκτικότητας σε αναλογία 1/4 Αναλυτικά αυτό αντιστοιχεί στη χρησιμοποίηση 1lt LONGSEPT σε 250 lt νερού ανά 1.000 m2.

Εκνέφωση :

Χρησιμοποιήστε μία αραίωση 25% για χρήση στον εκνεφωτή.

• Απολύμανση των κενών χώρων πριν την είσοδο των ζώων: Εκνεφώστε1lt συγκέντρωσης 25% ανά περίπου 200m2. Η περιοχή που πρέπει να απολυμανθεί να παραμένει κλειστή. Η επαφή του απολυμαντικού πρέπει να διαρκέσει τουλάχιστον 1 ώρα για τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα.

Εμβυθίσεις μποτών και περιβάλλοντες χώροι:

• Να χρησιμοποιείται συγκέντρωση 1,5%.
• Η χρήση να επαναλαμβάνεται κάθε 15 ημέρες.
• Να χρησιμοποιούνται 250 ml του διαλύματος ανά m2 στους περιβάλλovτες χώρους.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΣΤΕΛΕΧΟΣ ΣΤΟΧΟ
Δεν υπάρχουν.

ΠΕΡΙΟΔΟΣ ΑΠΟΜΑΚΡΥΝΣΗΣ
Δεν είναι απαραίτητη.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Μακριά από παιδιά. Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ξεπλύνετε με άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συμβουλή. Να χρησιμοποιείται συσκευή προστασίας ματιών. Η παρατεταμένη εισπνοή ατμών μπορεί να πpoκαλέσει υπνηλία και ζάλη.

ΙΔΙΑΙΤΕΡΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

• ΚΥΡΙΕΣ ΑΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΕΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα καθαριστικά ή απολυμαντικά προϊόντα.

• ΧΡΟΝΟΣ ΖΩΗΣ
Προϊόν: 2 έτη.

• ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
Διατηρείστε το προϊόν σε χώρο ξηρό, σκοτεινό και καλά αεριζόμενο (θερμοκρασία < 25°C).

• ΦΥΣΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΠΕΡΙΕΚΤΗ
Πλαστικά δοχεία των 100 ml, 1 lt , 5 lt και 20lt.

• ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ AΠΟPΡIΨH AXPHΣΙMOΠΟΙΗΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΤΥΧΟΝ  ΑΠΟΡΡΙΜΜΑΤΩΝ.
Δεν υπάρχουν

Α.Μ.Κ.: 12696/08, ΑΠ-505

 

Melovem® 20 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα
Μελοξικάμη

Σύνθεση σε δραστικό συστατικό και άλλες ουσίες
Ένα ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό : Μελοξικάμη 20 mg
Έκδοχo : Αιθανόλη 150 mg
Διαυγές κίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις
Βοοειδή:
Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες.
Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Χοίροι:
Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας και της φλεγμονής.
Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Άλογα:
Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Για την ανακούφιση από τον πόνο που σχετίζεται με τον κολικό των ιπποειδών.

Αντενδείξεις
Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φοράδες.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Για τη θεραπεία της διάρροιας των βοοειδών, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στα βοοειδή και τους χοίρους, η υποδόρια, η ενδομυϊκή, όπως και η ενδοφλέβια χορήγηση είναι καλά ανεκτές· σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο αποδράμει χωρίς καμία επέμβαση.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
- πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη
διάρκεια της θεραπείας)
- συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα)
- μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα)
- σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα)
- πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.

Εϊδη ζώων
Βοοειδή, χοίροι και άλογα

Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδοί χορήγησης
Βοοειδή:
Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,5 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (π.χ. 2,5 ml/100 kg σωματικού βάρους) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή με την από του στόματος ενυδατική θεραπεία.
Χοίροι:
Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (π.χ. 2,0 ml/100 kg σωματικού βάρους) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση μελοξικάμης, μετά από 24 ώρες.
Άλογα:
Εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση στη δόση των 0,6 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 3,0 ml/100 kg σωματικού βάρους).

Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Κατά τη θεραπεία ομάδων ζώων, να χρησιμοποιείται βελόνα αναρρόφησης (draw-off) προς αποφυγή υπερβολικής διάτρησης του πώματος. Ο μέγιστος αριθμός διατρήσεων θα πρέπει να περιορίζεται σε 20.

Χρόνος αναμονής
Βοοειδή : Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες
Γάλα : 5 ημέρες
Χοίροι : Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 5 ημέρες
Άλογα : Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 5 ημέρες
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.

Ειδικές συνθήκες διατήρησης
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε το ενέσιμο φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προφυλάσσετε από το φως.
Να μην ψύχεται ή καταψύχεται. Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη.

Ειδικές προειδοποιήσεις
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Εάν επισυμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υποογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών.
Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, όταν χρησιμοποιείται στη θεραπεία του κολικού των ιπποειδών, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική επανεκτίμηση της διάγνωσης, καθώς αυτό μπορεί να αποτελέσει ένδειξη για ανάγκη χειρουργικής επέμβασης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν σε ζώα
Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν του άτομου που χορηγεί το σκεύασμα πιθανόν να προκαλέσει πόνο. Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης με τη βελόνη της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Κύηση και γαλουχία
Βοοειδή και χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Άλογα: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φοράδες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα)
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Συμβουλευθείτε <τον κτηνίατρό σας><τον φαρμακοποιό σας> για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.

ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
Χάρτινο κουτί με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο των 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

A.M.K. 6736/10/23-11-2011

Melovem 30 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Μελοξικάμη    30 mg

Έκδοχo/α:
Bενζυλική αλκοόλη    20 mg

Διαυγές κίτρινο διάλυμα.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Βοοειδή:
Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία για τη μείωση
των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες. Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Για την καταπράϋνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους..
Χοίροι:
Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας και της φλεγμονής.
Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
 
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Για τη θεραπεία της διάρροιας των βοοειδών, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Στα βοοειδή και τους χοίρους, η υποδόρια και η ενδομυϊκή όπως χορήγηση είναι καλά ανεκτές· σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
-    πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
-    συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα)
-    μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα)
-    σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα)
-    πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Βοοειδή και χοίροι

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Βοοειδή:
Εφάπαξ υποδόρια ένεση στη δόση των 0,5 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (π.χ. 2,5 ml/150 kg
σωματικού βάρους) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή με την από του στόματος ενυδατική θεραπεία.

Χοίροι:
Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (π.χ. 2,0 ml/150 kg σωματικού βάρους) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση μελοξικάμης, μετά από 24 ώρες.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Κατά τη θεραπεία ομάδων ζώων, να χρησιμοποιείται βελόνα αναρρόφησης (draw-off) προς αποφυγή υπερβολικής διάτρησης του πώματος. Ο μέγιστος αριθμός διατρήσεων θα πρέπει να περιορίζεται σε 20.
 
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Βοοειδή:
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:    15 ημέρες Γάλα:    5 ημέρες

Χοίροι:
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:    5 ημέρες

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης (EXP) που αναγράφεται στο κουτί και στη
φιάλη.

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
H θεραπεία των μόσχων με Melovem, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον  μετεγχειρητικό πόνο. Η χορήγηση του Melovem μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης. Για την επίτευξη ανακούφισης από τ πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η συγχορήγηση με κατάλληλο αναλγητικό.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Εάν επισυμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν σε ζώα Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν του άτομου που χορηγεί το σκεύασμα πιθανόν να προκαλέσει πόνο. Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν  την  επαφή  με  το  κτηνιατρικό  φαρμακευτικό  προϊόν.  Σε  περίπτωση  τυχαίας αυτοένεσης με τη βελόνη της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.

Κύηση και γαλουχία
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα)
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Συμβουλευθείτε <τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
 
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
Χάρτινο κουτί με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο των 50 ml, 100 ml ή 250 ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Α.Μ.Κ.:
EU/2/09/098/005
EU/2/09/098/006
EU/2/09/098/007

Melovem 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους
Μελοξικάμη

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Μελοξικάμη            5 mg

Έκδοχo/α:
Bενζυλική αλκοόλη        50 mg

Διαυγές πρασινοκίτρινο ενέσιμο διάλυμα.

ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Βοοειδή:
Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη  μείωση των  κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες .

Χοίροι:
Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας και της φλεγμονής.
Για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές
επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν  ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη. Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Για τη θεραπεία της διάρροιας των βοοειδών, το προϊόν  δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης  της μιας εβδομάδας.
Να μη χρησιμοποιείται σε χοίρους ηλικίας μικρότερης των 2 ημερών.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν μετά από υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου σε βοοειδή αναφέρθηκε συχνά παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο ενδέχεται να είναι επώδυνο.
Σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν μετά από ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου σε χοίρους παρατηρήθηκε παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Βοοειδή (μόσχοι και μοσχίδες) και χοίροι

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Βοοειδή :
Εφάπαξ υποδόρια ένεση  στη δόση των 0,5 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (π.χ. 10,0 ml/100 kg σωματικού βάρους) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή με την από του στόματος ενυδατική θεραπεία .

Χοίροι :
Μυοσκελετικές διαταραχές:
Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,0 ml/25 kg σωματικού βάρους). Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση μελοξικάμης, μετά από 24 ώρες. Συνιστάται η δεύτερη ένεση να χορηγείται σε διαφορετικό σημείο, δεδομένου ότι η τοπική ανεκτικότητα αξιολογήθηκε μόνο μετά από εφάπαξ ένεση.

Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου:
Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 0,4 ml/5 kg
σωματικού βάρους), πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται σχετικά με τον ακριβή προσδιορισμό της δόσης, με τη χρήση
μιας κατάλληλα διαβαθμισμένης σύριγγας και με την προσεκτική εκτίμηση του σωματικού βάρους.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Να αποφεύγετε την επιμόλυνση  κατά τη χρήση.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Βοοειδή : κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε γαλακτοπαραγωγά ζώα  τα οποία  παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Χοίροι : κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε το ενέσιμο φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προφυλάσσετε από το φως.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη : 28 ημέρες.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ/ ΕΧΡ) που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη.

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Η θεραπεία των χοιριδίων με Melovem πριν από τον ευνουχισμό, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η ταυτόχρονη
χορήγηση ενός κατάλληλου αναισθητικού/ηρεμιστικού.
Για να επιτευχθεί το καλύτερο δυνατό αναλγητικό αποτέλεσμα, το Melovem θα πρέπει να χορηγείται
30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Εάν επισυμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών .

Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν
Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν του άτομου που χορηγεί το σκεύασμα πιθανόν να προκαλέσει πόνο. Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης με τη βελόνη της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το  φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.

Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία
Βοοειδή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Αλληλεπιδράσεις
Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.

Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ  ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Τα υπολείμματα θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.

ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο τύπου 1 των 100 ml, το οποίο κλείνεται με πώμα από καουτσούκ βρωμοβουτυλίου και σφραγίζεται με ένα δακτύλιο αλουμινίου.

A.M.K.: EU/2/09/098/001

NEΟCILLIN Φαρμακούχο πρόμιγμα
Χλωροτετρακυκλίνη

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ (επί %)
Δραστικό συστατικό
Chlorotetracycline HCl ……………………………… 10%

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ ΓΙΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ

Διατροφικό συμπλήρωμα

Σύνθεση ανά λίτρο:                    Επίσης περιέχει ανά λίτρο:
Φώσφορος (P)    105.000 mg         Μαγγάνιο (Mn)        4.800 mg
Ασβέστιο (Ca)      22.000 mg         Ψευδάργυρος (Zn)     4.000 mg
Μαγνήσιο (Mg)     10.000 mg        Χαλκός (Cu)        2.500 mg
Νάτριο (Na)           7.500 mg


Ενδείξεις:
Το Neophos παρέχει άλατα και ιχνοστοιχεία που ενισχύουν τον σκελετό και βελτιώνουν την ποιότητα του κελύφους του αυγού.
Επίσης χορηγείται στις περιπτώσεις έλλειψης αλάτων και ιχνοστοιχείων που προκαλούν δερματίτιδα, αλωπεκία, οστεομαλακία, στειρότητα και προβλήματα στις οπλές.


Οδηγίες χρήσης:
1-2 L ανά 1.000 L νερού για 5-7 ημέρες.
Να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος προστατευμένο από την ηλιακή ακτινοβολία.
Ανακινήστε καλά πρίν από τη χρήση.

OCNIL 400mg/g σκόνη για χρήση στο πόσιμο νερό

1.    Όνομα και διεύθυνση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας και του παρασκευαστή υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων, εφόσον είναι διαφορετικοί

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 – BARCELONA
SPAIN

Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:

MEVET S.A.U
Pol. Ind. El Segre, p.409-410
25191 Lleida
SPAIN

Τοπικός αντιπρόσωπος:
Neocell Ltd Pharmaceutical company
10th klm Athens-Lamia
144 51, Metamorfosi
Athens, Greece


2.    Ονομασία του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος

OCNIL 400mg/g σκόνη για χρήση στο πόσιμο νερό
Λινκομυκίνη

3.    Σύνθεση σε δραστική(ές) ουσία(ες) & άλλα συστατικά
          
Κάθε γραμμάριο σκόνης περιέχει:
Δραστικό συστατικό : Λινκομυκίνη  …………………………400mg
(ισοδύναμη με 450mg Λινκομυκίνη Υδροχλωρική)

4.    Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκόνη για χρήση στο πόσιμο νερό
Λευκή σκόνη χωρίς σβώλους

5.    Συσκευασία

150 g
1 kg

6.    Ένδειξη(εις)

Χοίροι:
Θεραπεία και μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από το Mycoplasma hyopneumoniae. Πριν από τη χρήση του προϊόντος, πρέπει να επιβεβαιώνεται η παρουσία της νόσου στην ομάδα των ζώων που πρόκειται να χορηγηθεί.

Όρνιθες:
Θεραπεία και μεταφύλαξη από την νεκρωτική εντερίτιδα στα κοτόπουλα, που προκαλείται από το Clostridium Perfringens.
Πριν την χρήση του προϊόντος πρέπει να επιβεβαιώνεται η παρουσία της νόσου στην ομάδα των ζώων που πρόκειται να χορηγηθεί.

7.    Αντενδείξεις
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Μην χορηγείτε, και μην επιτρέπετε την πρόσβαση σε νερό που περιέχει λινκομυκίνη, σε κουνέλια, χάμστερς, ινδικά χοιρίδια, τσιντσιλά, άλογα ή μηρυκαστικά, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή διαταραχή του γαστρεντερικού συστήματος.
I.    Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις γνωστής ανθεκτικότητας στις λινκοσαμίδες.
Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας.


8.    Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι χοίροι που έλαβαν λινκομυκίνη σε φαρμακούχο νερό μπορεί να εμφανίσουν διάρροια/μαλακά κόπρανα και/ή ήπια διόγκωση του πρωκτού εντός των πρώτων 2 ημερών μετά την έναρξη της θεραπείας. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μερικοί χοίροι μπορεί να εμφανίσουν ερυθρότητα του δέρματος και ήπια ευερέθιστη συμπεριφορά. Αυτές οι καταστάσεις συνήθως επιλύονται αυτόματα εντός 5-8 ημερών χωρίς διακοπή της θεραπείας με λινκομυκίνη. Σε σπάνιες περιπτώσεις συμβαίνουν αλλεργικές/υπερευαίσθητες αντιδράσεις.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
- πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
- συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
- μη συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
- σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
- πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)


Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στην παρούσα επισήμανση, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.


9.    Είδη ζώων

Χοίροι και όρνιθες

10.    Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης

Χορήγηση με το πόσιμο νερό.
Χοίροι:
Ενζωοτική πνευμονία: 10 mg λινκομυκίνης ανά kg σωματικού βάρους (σ.β.) (που αντιστοιχεί σε 25 mg προϊόντος ανά kg σ.β.) για 21 συνεχόμενες ημέρες.

Όρνιθες:
Νεκρωτική εντερίτιδα: 5 mg λινκομυκίνης ανά kg σ.β. (που αντιστοιχεί σε 12,5 mg προϊόντος ανά kg σ.β.) για 7 συνεχόμενες ημέρες.

Η συγκέντρωση που πρέπει να χρησιμοποιηθεί εξαρτάται από το πραγματικό σωματικό βάρος και την κατανάλωση νερού των ζώων και μπορεί να υπολογιστεί σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο:

Δόση (mg προϊόντος/κιλό       Μέσο σωματικό βάρος (kg)
        σωμ. βάρους/ημέρα)  Χ   των υπό θεραπεία ζώων              = mg προϊόν/λίτρο πόσιμου νερού
------------------------------------------------------------------------
 Μέση ημερήσια πρόσληψη νερού (l/ζώο)


11.    Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση

Για εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία πρέπει να υπολογιστεί κατά το δυνατόν με ακρίβεια το βάρος ανά ζώο ώστε να αποφευχθεί η υποδοσολόγηση.
    
Η πρόσληψη του φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την φυσιολογική και κλινική κατάσταση των ζώων. Για να επιτευχθεί η πρόσληψη της σωστής δόσης η συγκέντρωση της Λινκομυκίνης πρέπει να ρυθμιστεί ανάλογα.
       
Η προσλαμβανόμενη ποσότητα του νερού πρέπει να ελέγχεται τακτικά.

Το φαρμακούχο νερό θα πρέπει να είναι η μόνη πηγή ποσίμου νερού για τα ζώα καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Μετά το τέλος της θεραπείας, το σύστημα παροχής νερού θα πρέπει να καθαρίζεται καλά, ώστε να αποφεύγεται πρόσληψη της δραστικής ουσίας σε μη θεραπευτικές δόσεις.

Συνιστάται η χρήση κατάλληλα βαθμονομημένου εξοπλισμού ζύγισης, εάν χρησιμοποιούνείται μέρος των συσκευασιών. Η ημερήσια ποσότητα πρέπει να προστίθεται στο πόσιμο νερό με τέτοιο τρόπο ώστε όλη η φαρμακευτική αγωγή να καταναλώνεται μέσα σε 24 ώρες. Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να παρασκευάζεται εκ νέου κάθε 24 ώρες. Δεν πρέπει να υπάρχει άλλη πηγή πόσιμου νερού.

Η μέγιστη διαλυτότητα του προϊόντος είναι 50 g /L σε μαλακό ή σκληρό νερό. Για στοκ διαλύματα, όταν χρησιμοποιείται δοσομετρική αντλία, χρειάζεται προσοχή ώστε να μην υπερβαίνεται η μεγίστη διαλυτότητα που μπορεί να επιτευχθεί κάτω από τις δεδομένες συνθήκες. Ρυθμίστε την ταχύτητα ροής της δοσομετρικής αντλίας σύμφωνα με την συγκέντρωση του στοκ διαλύματος και την προσλαμβανόμενη ποσότητα των υπό θεραπεία ζώων.



12.    Χρόνος(οι) αναμονής

Χοίροι:
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα
          
Όρνιθες:
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Αυγά: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ωοτόκα πτηνά τα οποία παράγουν αυγά για ανθρώπινη
           κατανάλωση.


13.    Ειδικές συνθήκες διατήρησης

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή
του.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά τo “EXP”.
Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας:  6 μήνες
Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως:
Διάρκεια ζωής μετά την διάλυση ή την ανασύσταση του σύμφωνα με τις οδηγίες, είναι 24 ώρες


14.    Ειδική(ές) προειδοποίηση(εις)

Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου:

Η πρόσληψη του φαρμακούχου  νερού μπορεί να επηρεαστεί από την σοβαρότητα της ασθένειας.
Σε περίπτωση ανεπαρκούς πρόσληψης νερού, οι χοίροι θα πρέπει να θεραπεύονται παρεντερικά. Η ευαισθησία του Mycoplasma hyopneumoniae σε αντιμικροβιακούς παράγοντες είναι δύσκολο να ελεγχθεί in vitro λόγω τεχνικών περιορισμών. Επιπλέον υπάρχει έλλειψη κλινικού ορίου ευαισθησίας και για τα δύο M. hyopneumoniae και C. perfringens. Όπου είναι δυνατόν, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (περιοχή, επίπεδο εκτροφής) επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την απόκριση της ενζωοτικής πνευμονίας/νεκρωτικής εντερίτιδας στη θεραπεία με λινκομυκίνη.


Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει κατά προτίμηση να βασίζεται στην ταυτοποίηση του παθογόνου παράγοντα-στόχου και της δοκιμής ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώνονται από το ζώο. Ωστόσο, βλ. επίσης το κείμενο στην ενότητα Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου.
Επίσημες εθνικές και τοπικές πολιτικές πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν χρησιμοποιείται το προϊόν.
Χρήση του προϊόντος που παρεκκλίνει από τις οδηγίες που παρέχονται από την ΠΧΠ μπορεί να  συμβάλλει στον πολλαπλασιασμό των βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στη Λινκομυκίνη και να ελαττώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες λινκοσαμίδες, μακρολίδια και στρεπτογραμμίνες B,  λόγω ενδεχόμενης διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Η επαναλαμβανόμενη ή παρατεταμένη χρήση θα πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας τη διαχείριση της εκτροφής και των πρακτικών υγιεινής.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Αυτό το προϊόν περιέχει Λινκομυκίνη και μονοϋδρική λακτόζη, που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε μερικούς ανθρώπους. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη Λινκομυκίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο λινκοσαμίδιο ή σε μονοϋδρική λακτόζη θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν .
Θα πρέπει να δίνεται προσοχή να μη σηκώνεται και να μην εισπνέεται σκόνη.
Να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα και τα μάτια .
Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από εγκεκριμένες μάσκες σκόνης (είτε μιας χρήσης μάσκες αναπνοής μισού προσώπου σύμφωνα με το πρότυπο ΕΝ 149 ή ολοπρόσωπες μάσκες πολλαπλών χρήσεων σύμφωνα με το πρότυπο ΕΝ 140 με φίλτρο ΕΝ 143), γάντια και γυαλιά ασφαλείας, κατά τον χειρισμό ή την ανάμιξη του προϊόντος. Εάν προκύψουν αναπνευστικά συμπτώματα μετά την έκθεση, ζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε αυτή την προειδοποίηση στον ιατρό.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους υμένες πλύνετε αμέσως το επηρεασμένο μέρος σχολαστικά με άφθονο νερό.
Εάν μετά την έκθεση εμφανισθούν συμπτώματα όπως δερματικό εξάνθημα ή επίμονος ερεθισμός των ματιών, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Πλύνετε τα χέρια και κάθε σημείο του δέρματος που έχει εκτεθεί στο προϊόν με σαπούνι και νερό μετά από την χρήση.
Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε ενόσω χειρίζεστε το  προϊόν.

Άλλες προφυλάξεις

Η Λινκομυκίνη είναι γνωστό ότι είναι τοξική για τα χερσαία φυτά, τα κυανοβακτήρια και τα βακτήρια των υπόγειων υδάτων..

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Από εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες δεν προέκυψαν ενδείξεις τερατογένεσης, παρόλο που έχει αναφερθεί εμβρυοτοξικότητα. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, της γαλουχίας ή της ωοτοκίας στο είδος-στόχο. Χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον αρμόδιο κτηνίατρο.  
 

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Μπορεί να υπάρχει ανταγωνισμός μεταξύ της λινκομυκίνης και των μακρολιδίων, όπως της ερυθρομυκίνης και άλλων βακτηριοκτόνων αντιβιοτικών και συνεπώς δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση λόγω της ανταγωνιστικής σύνδεσης κατά της 50S ριβοσωμικής υπομονάδας του βακτηριακού κυττάρου.
Η βιοδιαθεσιμότητα της Λινκομυκίνης μπορεί να ελαττωθεί με την παρουσία αντιόξινων φαρμάκων, ενεργού άνθρακα, πηκτίνης ή καολίνης.
Η λινκομυκίνη μπορεί να ενισχύσει τα νευρομυϊκά αποτελέσματα των αναισθητικών και των μυοχαλαρωτικών.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
        
Μια δόση μεγαλύτερη από 10 mg λινκομυκίνης ανά kg σωματικού βάρους μπορεί να προκαλέσει σε χοίρους διάρροια και χαλαρά κόπρανα.
Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει εκ νέου στο συνιστώμενο επίπεδο δόσης.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, η θεραπεία είναι συμπτωματική.
 
Ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.


15.    Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος

Επικίνδυνο για την υδρόβια ζωή (κυανοβακτήρια). Μη μολύνετε τα επιφανειακά ή τα λιμνάζοντα νερά με το προϊόν αυτό ή  με χρησιμοποιημένο περιέκτη του.
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.


16.    Ημερομηνία της τελευταίας έγκρισης της συνδυασμένης επισήμανσης και φύλλου οδηγιών χρήσης


17.    Άλλες πληροφορίες

Μέγεθος πακέτου:  Φάκελος 150 g ή 1 κιλόού. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες

18.    Οι λέξεις «Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση» και οι όροι  ή οι περιορισμοί που ισχύουν σχετικά με τη διάθεση και τη χρήση, αν υπάρχουν

Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.


19.    Οι λέξεις «Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά»

Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά..


20.    Α.M.K

47689/15/29-11-2017

OXYTETRACYCLINE HCL 6% Φαρμακούχο πρόμιγμα
Οξυτετρακυκλίνη

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

OXYTETRACYCLINE HCL 10% Φαρμακούχο πρόμιγμα
Οξυτετρακυκλίνη

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Α.Μ.Κ.: 30624/5-10-1994 Κ-2426