Mitex

Mitex
Mitex, ωτικές σταγόνες και δερματικό εναιώρημα για σκύλους και γάτες


ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ

Κάθε ml περιέχει:
Δραστικά συστατικά:
Miconazole nitrate        23,0 mg
(ισοδύναμα με 19,98 mg miconazole)
Prednisolone acetate        5,0 mg
(ισοδύναμα με 4,48 mg prednisolone)
Polymyxin B sulfate        0,5293 mg
(ισοδύναμα με 5500 IU polymyxin B sulfate)

Λευκό εναιώρημα.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της εξωτερικής ωτίτιδας και των εντοπισμένων επιφανειακών δερματικών λοιμώξεων σε σκύλους και γάτες, οι οποίες προκαλούνται από λοιμώξεις από τα ακόλουθα ευαίσθητα στη μικοναζόλη και την πολυμυξίνη B βακτηρίδια και μύκητες:

•    Gram-θετικά βακτηρίδια
–    Staphylococcus spp.
–    Streptococcus spp.
•    Gram-αρνητικά βακτηρίδια
–    Pseudomonas spp.
–    Escherichia coli
•    Ζυμομύκητες και μύκητες
–    Malassezia pachydermatis
–    Candida spp.
–    Microsporum spp.
–    Trichophyton spp.

Θεραπεία των παρασιτώσεων από Otodectes cynotis, όπου υπάρχει συνοδός λοίμωξη με ευαίσθητα στη μικοναζόλη και την πολυμυξίνη B παθογόνα.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται:
- σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, καθώς και σε άλλα κορτικοστεροειδή, σε άλλους αντιμυκητιασικούς παράγοντες αζόλης ή στα έκδοχα,
- σε ζώα με διάτρηση τυμπάνου,
- σε ζώα με γνωστή ανθεκτικότητα των αιτιολογικών παραγόντων στην πολυμυξίνη B ή/και τη μικοναζόλη,
- στους μαστικούς αδένες θηλαζόντων θηλυκών σκύλων και γατών.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ενδέχεται σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να συσχετιστεί με την εμφάνιση κώφωσης (ειδικά σε γηραιότερους σκύλους), περίπτωση κατά την οποία η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
Η παρατεταμένη και εκτεταμένη χρήση τοπικών παρασκευασμάτων κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι πυροδοτεί τοπικές και συστημικές δράσεις, συμπεριλαμβανομένων της καταστολής της λειτουργίας των επινεφριδίων, της λέπτυνσης της επιδερμίδας και της καθυστερημένης επούλωσης τραύματος.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι και γάτες.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για ωτική και δερματική χρήση.
Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Κατά την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να κόβεται το τρίχωμα που περιβάλλει ή καλύπτει τις βλάβες. Αυτό θα πρέπει να επαναλαμβάνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας, εφόσον χρειάζεται.

Λοιμώξεις του έξω ακουστικού πόρου (εξωτερική ωτίτιδα):
Καθαρίστε τον έξω ακουστικό πόρο και το ωτικό πτερύγιο και τοποθετήστε 5 σταγόνες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στον έξω ακουστικό πόρο δύο φορές την ημέρα. Μαλάξτε επιμελώς το αφτί και τον ακουστικό πόρο για να διασφαλίσετε την κατάλληλη κατανομή των δραστικών ουσιών, αλλά αρκετά απαλά ώστε να αποφύγετε την πρόκληση πόνου στο ζώο.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται χωρίς διακοπή έως και μερικές ημέρες μετά από την πλήρη υποχώρηση των κλινικών συμπτωμάτων, για τουλάχιστον 7 − 10 ημέρες και για έως και 14 ημέρες.
Σε περίπτωση συνοδού ωτοδηκτικής ψώρας (Otodectes cynotis), θα πρέπει να μελετάται το ενδεχόμενο θεραπείας και των δύο αφτιών, ακόμα και αν υπάρχει εμφανής προσβολή μόνο στο ένα αφτί. Ενσταλάξτε 5 σταγόνες δύο φορές την ημέρα για 14 ημέρες.

Δερματικές λοιμώξεις (εντοπισμένες επιφανειακές):
Εφαρμόστε μερικές σταγόνες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στις προς θεραπεία δερματικές βλάβες δύο φορές την ημέρα και τρίψτε καλά.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται χωρίς διακοπή έως και μερικές ημέρες μετά από την πλήρη υποχώρηση των κλινικών συμπτωμάτων, για έως και 14 ημέρες.

Σε μερικές επίμονες περιπτώσεις (ωτικές ή δερματικές λοιμώξεις), η θεραπεία μπορεί να χρειαστεί να συνεχιστεί για 2 έως 3 εβδομάδες. Ωστόσο, αν είναι απαραίτητη παρατεταμένη θεραπεία, θα πρέπει να υπάρχει επικοινωνία με τον κτηνίατρο για επαναληπτική κλινική εξέταση.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Βλέπε παράγραφο 12. Ειδικές προειδοποιήσεις στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
    Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
    Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30C. Μετά από το πρώτο άνοιγμα, μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την ετικέτα της φιάλης μετά τo «EXP».
    Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες
 

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα
Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δειγματοληψία για μικροβιολογική ανάλυση και εξετάσεις ευαισθησίας των βακτηριδίων ή/και των μυκήτων που απομονώθηκαν από το ζώο. Αν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικά (περιφερειακά) επιδημιολογικά στοιχεία σχετικά με την ευαισθησία των υπαίτιων παθογόνων.
Είναι δυνατή συστηματική κορτικοστεροειδική δράση, ειδικά όταν το προϊόν χρησιμοποιείται κάτω από κλειστή επίδεση, σε εκτεταμένες δερματικές βλάβες, με αυξημένη ροή αίματος στο δέρμα ή αν υπάρξει κατάποση του προϊόντος με το γλείψιμο.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η κατάποση του προϊόντος από τα υπό θεραπεία ζώα ή από ζώα που έρχονται σε επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην πρεδνιζολόνη, την πολυμυξίνη Β ή τη μικοναζόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή, το δέρμα ή τα μάτια θα πρέπει να ξεπλένονται αμέσως με άφθονο νερό. Να φοράτε πάντοτε γάντια μίας χρήσης κατά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα. Πλένετε τα χέρια σας μετά από τη χρήση.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας:
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.


ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Μέγεθος συσκευασίας: 1 x 20 ml

Α.Α.Κ.: 6754 / 1-2-2016