Enroxil 150 mg/tab

Enroxil 150 mg/tab
Enroxil Flavour 150 mg Δισκία για σκύλους
Ενροφλοξακίνη


ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg ενροφλοξακίνης.
Στρογγυλά ελαφρώς αμφίκυρτα, κρεμ προς ανοιχτό καφέ δισκία πιθανόν με ορατά λευκά ή πιο σκούρα στίγματα, με εγκοπή στην μία πλευρά και λοξοτομημένα στην περιφέρεια.


ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά gram και αρνητικά κατά gram βακτήρια ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη σε σκύλους: Staphylococcus spp., E.coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp. and Salmonella spp.

Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία των βακτηριακών μονολοιμώξεων ή μικτών λοιμώξεων του αναπνευστικού, του πεπτικού και των ουροφόρων οδών, της εξωτερικής ωτίτιδας, του δέρματος και των λοιμώξεων τραύματος.

Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.


ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης του 1 έτους ή σε εξαιρετικά μεγαλόσωμες ράτσες σκύλων με μεγαλύτερη περίοδο ανάπτυξης ηλικίας μικρότερης από 18 μήνες, καθώς μπορεί να επηρεάσει τον αρθρικό χόνδρο κατά την περίοδο της γρήγορης ανάπτυξης.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση που ο σκύλος είναι αλλεργικός στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους που παρουσιάζουν επιληπτικές διαταραχές, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής αντοχής στις (φθορο)κινολόνες.
Παρακαλείσθε, βλ. παράγραφο 12 σχετικά με τη χρήση σε έγκυα και θηλάζοντα ζώα.


ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας και διαταραχές του ΚΝΣ.
Πιθανές μεταβολές στον αρθρικό χόνδρο στα υπό ανάπτυξη κουτάβια (βλ. 5. Aντενδείξεις).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.


ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Σκύλοι.


ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Η αναλογία δοσολογίας της ενροφλοξακίνης είναι 5 mg/kg/ημέρα (δηλαδή ένα δισκίο 150 mg ανά 30 kg ανά ημέρα), για 5 ημέρες. Σε χρόνιες και σοβαρές περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παραταθεί έως 10 ημέρες.


ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τα δισκία πρέπει να δίνονται κατευθείαν μέσα στο στόμα ή να αναμιγνύονται με τροφή.
Για τη διασφάλιση της σωστής δοσολογίας το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα για την αποφυγή υποδοσολογίας.


ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν απαιτείται.


ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Επιστρέψτε οποιοδήποτε διχοτομημένο δισκίο στην ανοιχτή συσκευασία κυψέλης και χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.

Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.


ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)

Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα
Οι φθοροκινολόνες είναι συνετό να χρησιμοποιούνται ως εφεδρεία για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς, ή αναμένεται ότι δεν θα ανταποκριθούν επαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιβιοτικών. Όποτε είναι δυνατό, η χρήση των φθοροκινολονών πρέπει να βασίζεται μόνο σε δοκιμές ευαισθησίας. Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική. Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση από τις οδηγίες που δίδονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SPC) μπορεί να αυξήσει την επικράτηση των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης διασταυρούμενης αντοχής.
Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση εντός 3 ημερών, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο περαιτέρω δοκιμών ευαισθησίας και πιθανόν κάποια αλλαγή στην αντιμικροβιακή θεραπεία.
Να χρησιμοποιείτε το προϊόν με προσοχή σε σκύλους με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις φθοροκινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Μην καπνίζετε, μην τρώτε ή μην πίνετε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Να μην χρησιμοποιείτε σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Να μην συνδυάζεται με άλλα φάρμακα όπως τετρακυκλίνες, φαινικόλες ή μακρολίδια καθώς ενδέχεται τα φάρμακα αυτά να ακυρώνουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Να μην συνδυάζεται με θεοφυλλίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην ιατρική ως βρογχοδιασταλτικό) καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη αποβολή αυτής της ουσίας.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ (μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί).
Ταυτόχρονη χρήση φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης πρέπει να πραγματοποιείται υπό προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση καθώς η αλληλεπίδραση ανάμεσα σε αυτές τις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητα συμβάματα σχετιζόμενα με καθυστερημένη αποβολή.
Ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν μαγνήσιο, ασβέστιο ή αργίλιο μπορεί να συνεπάγεται καθηστερημένη απορρόφηση της ενροφλοξακίνης.
Υπερβολική αλκαλοποίηση των ούρων πρέπει να αποφεύγεται σε ζώα που υποβάλλονται σε ενυδάτωση.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρουσιαστούν ασθένεια, έμετος, διάρροια, και μεταβολές στο ΚΝΣ/ στη συμπεριφορά και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις.


ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 10 συσκευασίες blister.
Λεπτή μεμβράνη από Πολυαμίδιο / Αλουμίνιο / Πολυβινυλοχλωριδίο (OPA/AI/PVC), θερμικά σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου που περιέχει 10 δισκία / κυψέλη (blister). Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 συσκευασία blister.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Α.Μ.Κ.: 74699/19-10-2015